PAC 14 - Rastreabilidade e Recolhimento de Produtos - RECALL

PAC 014 Documento: 014
RASTREABILIDADE E RECOLHIMENTO Elaboração: Agosto/2020
DE PRODUTOS - RECALL Revisão: 03 – 28/06/2022
Elaborador: Erika Tezza Aprovador: Aline Morales
PAC 014
RASTREABILIDADE E
RECOLHIMENTO DE
PRODUTOS - RECALL
1
SUMÁRIO
1. OBJETIVO.........................................................................................................................3
2. REFERÊNCIA....................................................................................................................3
3. APLICAÇÃO......................................................................................................................3
4. DEFINIÇÕES.....................................................................................................................4
4.1 Agravos à saúde: ........................................................................................................4
4.2 Cadeias produtivas:.....................................................................................................4
4.3 Consumidores:..............................................................................................................4
4.4 Empresas interessada:................................................................................................4
4.5 Empresas distribuidoras:...........................................................................................4
4.6 Empresas receptoras:.................................................................................................4
4.7 Lotes de produto:.........................................................................................................4
4.8 Mensagens de alerta aos consumidores:...............................................................5
4.9 Produtos:........................................................................................................................5
4.10 Rastreabilidade:..........................................................................................................5
4.11 Recolhimentos:...........................................................................................................5
5. RESPONSABILIDADES......................................................................................................5
6. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DE RECALL...............................................................6
7. COMUNICADO ÀS AUTORIDADES.................................................................................8
8. EXERCÍCIO DE ROTINA DE RECALL (MOCK RECALL)............................................9
9. MONITORAMENTO
10. VERIFICAÇÃO
2

11.AÇÕES PREVENTIVAS, NÃO CONFORMIDADES E AÇÕES
CORRETIVAS.
12. AÇÕES PREVENTIVAS..................................................................................................10
13. REGISTROS......................................................................................................................11
14. ANEXOS............................................................................................................................11
1. OBJETIVO
Estabelecer procedimentos a serem adotados para assegurar o

recolhimento de produtos não conformes do mercado, seja esta não
conformidade detectada na empresa ou após a expedição dos mesmos,
incluindo em trânsito.
O PAC contém a forma de segregação dos produtos afetados e
destinação final, determinação dos responsáveis pela execução das atividades
e os procedimentos de comunicação do recolhimento dos produtos,
autoridades e consumidores.
2. REFERÊNCIA
RDC nº 24 – ANVISA, de 08 de junho de 2015;

Portaria nº 1.428/MS de 26 de novembro de 1993;
Portaria nº 326/MS, de 30 de julho de 1997;
RDC nº. 275 – ANVISA, de 21 de outubro de 2002;
3. APLICAÇÃO
Este Programa de Autocontrole se aplica área administrativa da empresa

J&W.
3
4. DEFINIÇÕES
4.1 Agravos à saúde: Mal ou prejuízo à saúde de um ou mais indivíduos, de

uma coletividade ou população.
4.2 Cadeias produtivas: Refere-se a todas as empresas envolvidas nas

etapas de produção, industrialização, armazenamento, fracionamento,
transporte, distribuição, importação e/ou comercialização de alimentos,
inclusive in natura, bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares,
matérias-primas alimentares, aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia
de fabricação, embalagens e outros materiais em contato com alimentos;
4.3 Consumidores: Toda pessoa física ou jurídica que adquire ou utiliza

produto ou serviço como destinatário final.
4.4 Empresas interessada: Empresa que solicita o registro do produto objeto

do recolhimento ou efetua a notificação dos produtos isentos de registro junto
ao órgão competente ou é a responsável direta pelos produtos isentos ou não
de registro.
4.5 Empresas distribuidoras: Aquela que atua na distribuição do(s) lote(s)

do(s) produto(s) objeto do recolhimento.
4.6 Empresas receptoras: Aquela que atua na comercialização do(s) lote(s)

do(s) produto(s) objeto do recolhimento.
4.7 Lotes de produto: Conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados

pelo mesmo fabricante ou fracionador, em um espaço de tempo determinado,
sob condições essencialmente iguais.
4
4.8 Mensagens de alerta aos consumidores: Comunicado que deve ser

apresentado pela empresa interessada aos consumidores, contendo a
identificação do produto, o motivo do recolhimento, os riscos à saúde, as
recomendações aos consumidores, dentre outras informações pertinentes.
4.9 Produtos: Refere-se a alimentos, inclusive in natura, bebidas e águas

envasadas, ingredientes alimentares, matérias-primas alimentares, aditivos
alimentares, coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens e outros
materiais em contato com alimentos.
4.10 Rastreabilidade: Conjunto de procedimentos que permite detectar a

origem e acompanhar a movimentação de um produto ao longo das etapas da
cadeia produtiva, mediante dados e registros de informações.
4.11 Recolhimentos: Ação a ser adotadas pela empresa interessada e demais

empresas da cadeia produtiva, que visa à imediata e eficiente retirada de
lote(s) de produto(s) do mercado de consumo.
4.12 Riscos: Probabilidade de ocorrência de um efeito adverso à saúde e da

gravidade de tal efeito, como consequência de um perigo ou perigos nos
alimentos.
5. RESPONSABILIDADES
5.1 O setor Comercial deve receber a reclamação do consumidor, quando a

notificação vem da empresa, o recebimento compete ao setor Administrativo.
5.2 O setor Administrativo é o responsável por implementar, acompanhar e

verificar o cumprimento deste Procedimento.
5

5.3 Os setores de Qualidade e Produção são responsáveis pelo atendimento e
preenchimento do Relatório de Recolhimento de Produtos Não Conformes.
5.4 O Cargo de Responsável por Logística e Distribuição é o responsável pelo

recolhimento do produto no cliente e/ou consumidor final.
5.5 Os setores comercial e administrativo são responsáveis pela comunicação

da inconformidade dos produtos, bem como da resposta técnica, ao cliente e
as autoridades sanitárias.
6. DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES DE RECALL
6.1 Equipe
A equipe deve ser formada pelo proprietário e um responsável para os

setores Comercial, Administrativo, de Qualidade, além do [Responsável pela
Logística e Distribuição] e um líder da produção.
6.2 Recolhimentos dos Produtos
6.2.1 A recuperação dos produtos deve ser realizada após recebimento das
informações, pelo setor Administrativo, do número de lote, tipo de produto,
detalhamento dos insumos utilizados, quantidade de insumos utilizada
(conforme Relatório de Produto Não Conforme) e, nos casos em que o
produto já tiver sido comercializado, informações da venda.
6.2.2 O recolhimento dos produtos do (s) cliente (s) deve ser realizado
imediatamente. As ações tomadas devem ser:
- Reter lotes de produtos não conformes ainda em estoque, identificando-os;
- Interromper entregar dos produtos não conformes em trânsito;
6

- Realizar rastreabilidade interna para verificar causas da não conformidade,
lotes e quantidades envolvidas;
- Comunicar autoridades;
- Implementar ações corretivas e monitorá-las;
- Quando necessário, interromper produção do produto em questão;
- Avaliar custos e implicações legais para realização do Recall;
- Decidir sobre realização do Recall;
- Rastrear a quais clientes o produto foi entregue e informa-los;

- Comunicar os consumidores;
- Fazer o recolhimento dos produtos;
- Conferir quantidades de produto expedidas e recolhidas;
- Rever estoque e avaliar necessidade de reposição ao consumidor e as
possíveis causas para o ocorrido.
6.2.3 O setor de Qualidade e os líderes da produção são responsáveis por

rastrear o número de lote, tipo de produto, detalhamento dos insumos
utilizados, quantidade de insumos utilizada (conforme Relatório de Produto Não
Conforme) e, nos casos em que o produto já tiver sido comercializado,
informações da venda.
6.2.4 O (s) produto (s) recolhidos e encaminhados à empresa, devem ser

armazenados em local seguro e devidamente identificados.
6.2.5 Nos casos em que apresente características sensoriais alteradas, o (s)

produto (s) devem ser inutilizados imediatamente.
6.2.6 As Não Conformidades deverão ser classificadas de acordo com os

riscos.
Classe 1: Onde existe grande possibilidade de que o consumo cause danos à

saúde do consumidor. Neste caso, os produtos devem ser recolhidos
7

imediatamente do mercado, em todos os estágios, incluindo residências dos
consumidores.
Classe 2: Onde existe pouca possibilidade de que o consumo do produto
possa vir a causar danos à saúde do consumidor. Neste caso, produto é
recolhido do mercado, não incluindo a residência do consumidor.
Classe 3: Onde não existe a possibilidade de que o consumo do produto possa
vir a causar danos à saúde do consumidor. Neste caso, é facultativo o
recolhimento do produto, a não ser quando houver solicitação do reclamante.
6.2.7 A não conformidade também será classificada de acordo com sua

gravidade e a destinação dependerá destas classificações:
Nível de Criticidade 1 (Gravidade alta): Resíduos de defensivos acima dos
limites permitidos.
Destino ao lote: Recolha e descarte.
Nível de Criticidade 2 (Gravidade média ): Contaminação por patógenos.
Destino ao lote:
Recolha e descarte.
Nível de Criticidade 3 (Gravidade baixa ): Presença de materiais estranhos.
Destino ao lote: recolha e reprocesso.
7. Comunicado às autoridades
Deve ser realizada comunicação eletrônica à ANVISA através do e-mail

recolhimento.alimentos@anvisa.gov.br em até 48 horas.
O organismo certificador SQF deve ser notificado dentro de 24 horas
após a identificação de um evento de segurança relacionado a alimentos para
animais de estimação através do e-mail: foodsafetycrisis@sqf.com.
Deve ser realizada comunicação com o Conselho Jurídico Interno: Dr Mauro
Tíseo (11) 99918-4961.
7.1 Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos

consumidores:
8
 A empresa interessada providenciará a veiculação de mensagem de

alerta aos consumidores acerca do recolhimento de produtos.
 O conteúdo informativo da mensagem de alerta aos consumidores será
submetido à imediatamente após a ciência da necessidade de
recolhimento do produto.
7.2 Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia
produtiva:
 O responsável por vendas e transportes entrará em contato com os
representantes e vendedores, notificando o problema através de Circular
Interna, e coordenará o recolhimento dos produtos em todos os outros
níveis envolvidos.
7.3 A forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final:
 O Encarregado de Produção será responsável por receber os produtos
não conformes e segrega-los em área específica e identificada como
“Produtos Não Conformes Recolhidos”.
 A empresa arquiva os registros que comprovam a destinação final das
unidades recolhidas, juntamente com o Relatório Periódico do
Recolhimento.
8. EXERCÍCIO DE ROTINA DE RECALL (MOCK RECALL).
A rotina de exercício de RECALL deve ter aplicada ao menos uma vez

ao ano. Inicia-se com a escolha do produto e a data que será realizada a
simulação. O administrativo enviará um e-mail surpresa com a detecção de um
problema em um determinado produto e lote para equipe multidisciplinar
realizarem a simulação. Todos os testes deverão seguir o fluxograma de
acordo como explica cada etapa, contendo investigação da causa raiz,
rastreabilidade, ações corretivas e preventiva, aviso aos clientes e as
autoridades visando a retirada mais rápida possível do mercado.
9. MONITORAMENTO
9

O monitoramento é uma ação a ser realizada pela empresa, conforme
especificado abaixo:
O quê Como Quando Quem

Preenchimento dos Inspeção Diariamente Inspetor de
registros visual qualidade
10. VERIFICAÇÃO
De
O quê Como Quando Quem
Avaliação da Observação Inspeção Mensalmente Consultor
contratado
do preenchimento do visual
RQ – Relatório Periódico do
Recolhimento de
Produtos.
Avaliação da Observação da Inspeção Mensalmente Consultor

quantidade de respostas contratado
técnicas a clientes emitidas no
visual
Relatório Relatório de Não
Conformidade.
Recolhimento de Produtos (RECA
11. AÇÕES PREVENTIVAS, NÃO CONFORMIDADES E AÇÕES

CORRETIVAS.
Não Conformidade Ação Corretiva Quando? Quem?

Identificado algum O produto deve ser
problema na separado até que o Quando da Inspetor de
rastreabilidade de um problema seja necessidade Qualidade.
produto resolvido
Registro do fato, sua
causa identificada e
as providencias
10

Identificado algum necessárias serão Quando da Gerente
problema na tomadas pela necessidade Administrativo
realização do empresa, para que o
recolhimento problema não se
repita.
12. AÇÕES PREVENTIVAS
Em caso de não preenchimento de registros, faz-se uma revisão de todo

o processo envolvendo as pessoas responsáveis por estes.
Aprimorar o procedimento operacional, higienização pessoal e/ou
ambiental, evitando situações inadequadas em setores que manipulam os
produtos.
É fundamental que após um histórico de ocorrências, inicie um processo
de ações preventivas com o intuito de prevenir reincidências.
13. REGISTROS
PL 56 - 01 a 17 – Rastreabilidade / Formulação
PL 038 – Recall
PL 043 – Registro de Não-conformidade
14. ANEXOS
11

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Elaborador: Erika Tezza Aprovador: Aline Morales

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4.2 Cadeias produtivas:.....................................................................................................4

4.4 Empresas interessada:................................................................................................4

4.5 Empresas distribuidoras:...........................................................................................4

4.6 Empresas receptoras:.................................................................................................4

4.7 Lotes de produto:.........................................................................................................4

4.8 Mensagens de alerta aos consumidores:...............................................................5

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4.4 Empresas interessada: Empresa que solicita o registro do produto objeto

4.5 Empresas distribuidoras: Aquela que atua na distribuição do(s) lote(s)

4.6 Empresas receptoras: Aquela que atua na comercialização do(s) lote(s)

4.7 Lotes de produto: Conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados

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4.12 Riscos: Probabilidade de ocorrência de um efeito adverso à saúde e da

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6.2 Recolhimentos dos Produtos

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