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Porto Alegre
2020
UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO SUL
Porto Alegre
2020
RESUMO
Introdução: A escoliose idiopática é caracterizada como uma deformidade rotacional da
coluna vertebral e do tronco que ocorre nos planos frontal, sagital e transversal. Um dos
instrumentos de avaliação do ângulo de rotação do tronco (ART) e da rigidez da curvatura
escoliotica é o escoliômetro, considerado exame de referência na prática clínica. No entanto,
este instrumento ainda é de difícil acesso no Brasil, visto que não há fabricação nacional.
Como alternativa para mensurar o ART e a rigidez da curvatura escoliotica, os profissionais
de saúde vêm utilizando aplicativos nos aparelhos smartphones, mesmo esses ainda
carecendo de validação. Objetivo: Avaliar a validade das medidas do ART e da rigidez da
curvatura escoliotica fornecidas pelo smartphone, empregado com o auxílio de um
dispositivo externo, em comparação ao escoliômetro, bem como a reprodutibilidade dessas
medidas. Métodos: Trata-se de um estudo prospectivo de validação e acurácia diagnóstica.
Para determinar o tamanho da amostra foi realizado o cálculo amostral no software G*Power
3.1.9.4 resultando numa amostra mínima de n=43 sujeitos, prevendo-se perdas
acrescentou-se 15%, totalizado um tamanho amostral de 50 participantes. Além da análise
estatística descritiva, com medidas de tendência central e dispersão, serão realizadas as
seguintes análises: Correlação Produto-Momento de Pearson, Análise gráfica de Bland-
Altman, Erro RMS, Curva ROC (Receiver Operating Characteristics), Especificidade,
Sensibilidade, ICC (Coeficiente de Correlação Intra Classe), SEM e MDC. O trabalho deverá
ser previamente aprovado pelo CEP e os participantes deverão assinar o termo de
assentimento e os responsáveis o termo de consentimento. Critérios de inclusão: ambos os
sexos, idade entre 10 e 17 anos, com suspeita ou diagnóstico de escoliose idiopática e
conseguir compreender e realizar o teste de Adams e o Stiffness Scoliosis Test (SST) ou
teste de rigidez da escoliose. Critérios de exclusão: tratamento cirúrgico prévio da coluna
vertebral, qualquer causa diagnosticável de escoliose e amputação de membros inferiores
ou superiores. A coleta será realizada no Laboratório de Pesquisa do Exercício (LAPEX) da
Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), onde as avaliações com o
escoliômetro e o smartphone serão realizadas em dois dias por dois avaliadores
independentes e previamente treinados. Resultados esperados: Espera-se que os
resultados desse estudo possam contribuir no processo de avaliação e rastreamento de
pacientes com escoliose, de modo a viabilizar um instrumento acessível, confiável e barato.
1. Introdução .......................................................................................................... 5
2. Objetivos............................................................................................................. 6
2.1 Objetivo geral ..................................................................................................... 6
2.2 Objetivos específicos ......................................................................................... 6
3. Revisão da literatura .......................................................................................... 6
3.1 Escoliose ............................................................................................................ 7
3.2 Escoliômetro ...................................................................................................... 9
3.3 Smartphone como instrumento de avaliação do ART ...................................... 10
4. Problema de pesquisa ..................................................................................... 11
4.1 Hipótese ........................................................................................................... 11
4.2 Definição operacional das variáveis ................................................................. 11
5. Metodologia ...................................................................................................... 12
5.1 Tipo de estudo ................................................................................................. 12
5.2 População e amostra ....................................................................................... 12
5.3 Cálculo amostral .............................................................................................. 12
5.4 Critérios de inclusão......................................................................................... 13
5.5 Critérios de exclusão ........................................................................................ 13
5.6 Local de realização da pesquisa ...................................................................... 13
5.7 Instrumentos .................................................................................................... 13
5.8 Procedimentos de coleta .................................................................................. 14
5.9 Tratamento Estatístico ..................................................................................... 17
6. Orçamento ........................................................................................................ 18
7. Cronograma ...................................................................................................... 20
8. Aspectos éticos................................................................................................ 21
9. Resultados esperados e divulgação .............................................................. 21
Referências Bibliográficas .................................................................................. 22
APÊNDICE A ......................................................................................................... 24
APÊNDICE B ......................................................................................................... 25
APÊNDICE C ......................................................................................................... 26
APÊNDICE D ......................................................................................................... 27
APÊNDICE E ......................................................................................................... 28
5
1. Introdução
2. Objetivos
2.1 Objetivo geral
3. Revisão da literatura
3.1 Escoliose
3.2 Escoliômetro
4. Problema de pesquisa
4.1 Hipótese
5. Metodologia
5.1 Tipo de estudo
5.7 Instrumentos
A B
A B
fará uma inclinação lateral para o lado da convexidade da curva escoliótica após a
flexão anteiror do tronco realizada no teste de Adams. A curva será considerada
flexível se houver uma redução ≥50% do valor inicial mensurado pelo teste de
Adams, quando a redução for inferior a 50% do valor inicial a curva será considerada
rígida.
Após essa avaliação, o participante poderá descansar por 5 minutos,
antes do segundo avaliador (A2) repetir todo o processo.
Passado um intervalo de 2 a 10 dias, o participante deverá retornar ao
local para realizar novamente todo o processo de avaliação. Nesse Dia 2 de
avaliação, somente o avaliador A1 fará a avaliação do participante, utilizando apenas
o smartphone.
A repetibilidade obtida pelo smartphone será dada pela concordância das
medidas obtidas no mesmo dia pelo mesmo avaliador. A reprodutibilidade intra-
avaliador obtida com smartphone será dada pela concordancia das medidas do A1
obtidas nos dois dias de avaliação, com intervalo de 2 a 10 dias. A reprodutibilidade
interavaliador do ART e da rigidez de curva escoliotica, obtido com smartphone, será
dada pela concordancia das medidas dos dois avaliadores (A1 e A2) obtidas no
mesmo dia.
6. Orçamento
7. Cronograma
As atividades terão duração de um ano e dez meses, tendo início apos a aprovação do projeto no CEP-UFRGS (Tabela 2).
2020 2021
Etapas do
projeto Dez Jan Fev Mar Abr Mai Jun Jul Ago Set Out Nov Dez
Recrutamento dos participantes x x x
Coleta de
dados x x x x
Análise dos
dados x x x x x x
Discussão dos resultados x x x x
Versão final da pesquisa x
Submissão de
artigo x
8. Aspectos éticos
Referências Bibliográficas
AMENDT, L. E. et al. Validity and reliability testing of the Scoliometer®. Physical therapy, v.
70, n. 2, p. 108–117, 1990.
BALG, F. et al. Validity and reliability of the iPhone to measure rib hump in scoliosis. Journal
of Pediatric Orthopaedics, v. 34, n. 8, p. 774–779, 2014.
BRUTON, A.; CONWAY, J. H.; HOLGATE, S. T. Reliability: what is it, and how is it
measured? Physiotherapy, v. 86, n. 2, p. 94–99, 2000.
FELIPE, I.; CALDAS, R.; RATIVA, D. Sensores MEMS para Análise de Movimento Humano.
Revista de Engenharia e Pesquisa Aplicada, v. 2, n. 1, 2016.
FLEISS, J. L.; LEVIN, B.; PAIK, M. C. Statistical methods for rates and proportions. [s.l.]
john wiley & sons, 2013.
IZATT, M. T.; BATEMAN, G. R.; ADAM, C. J. Evaluation of the iPhone with an acrylic sleeve
versus the Scoliometer for rib hump measurement in scoliosis. Scoliosis, v. 7, n. 1, p. 1–8,
2012.
KNAK, K. L. et al. Does grip strength reflect isokinetic muscle strength in lower limbs in
patients with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy? Muscle & nerve, v. 58, n.
3, p. 449–452, 2018.
KOTWICKI, T. Evaluation of scoliosis today: examination, X-rays and beyond. Disability and
rehabilitation, v. 30, n. 10, p. 742–751, 2008.
QIAO, J. et al. Inter-and intraobserver reliability assessment of the axial trunk rotation:
manual versus smartphone-aided measurement tools. BMC musculoskeletal disorders, v.
15, n. 1, p. 343, 2014.
SANTOS, A. Diagnostico clinico postural um guia pratico. [s.l.] Summus editorial, 2001.
WALTER, S. D.; ELIASZIW, M.; DONNER, A. Sample size and optimal designs for reliability
studies. Statistics in medicine, v. 17, n. 1, p. 101–110, 1998.
24
APÊNDICE A
Folder informativo
25
APÊNDICE B
Carta de anuencia
26
APÊNDICE C
Anamnese
Nome:______________________________________________________________
Data:_____________ Hora:_____________ Dia: 1( ) 2 ( )
Data de nascimento: ______________ Sexo: ____ Ocupação:_________________
Escolaridade:_____________________________ Cidade:_____________________
Telefone:_________________________________
E-mail:______________________________________________________________
( ) Sim
( ) Não
( ) Sim
( ) Não
( ) Sim
( ) Não
27
APÊNDICE D
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para os
responsáveis legais dos participantes
Seu filho está sendo convidado (a) a participar da pesquisa: “Validação do smartphone
associado a um dispositivo externo para medição do ângulo de rotação do tronco (ART) e da
rigidez da curva”. O pesquisador responsável é a Profa. Dra. Cláudia Tarragô Candotti.
A pesquisa tem como objetivo verificar a validade das medidas do ART fornecidas pelo
smartphone, empregado com o auxílio de um dispositivo externo, em comparação
ao escoliômetro, bem como a reprodutibilidade dessas medidas.
As fases da pesquisa são:
1) Palpação e marcação dos processos espinhosos da coluna lombar e torácica do
seu filho(a) usando um lápis de olho.
2) Será realizado com seu filho(a) o teste de Adams e o Stiffness Scoliosis Test (SST).
No primeiro ele(a) ficará em pé, de costas para o avaliador e com as mãos unidas, realizará
o movimento de flexão da coluna (dobrar o tronco para frente) até máximo que conseguir
sem dobrar os joelhos, e depois deve retornar à posição inicial. No segundo ele realizará o
movimento de inclinação lateral após fazer o movimento de flexão da coluna solicitado no
teste de Adams Durante a execução, o avaliador poderá pedir para que ele pare de executar
o movimento, a fim de realizar a medição da rotação do tronco e da rigidez da curva com
o escoliômetro e com o smartphone.
3) Após a avaliação serão retiradas as marcações feitas na pele com um lenço
umedecido e a avaliação será repetida por outro avaliador. Todos esses procedimentos da
pesquisa serão repetidos em um intervalo de 2 a 10 dias, a combinar com você.
Como riscos, ressalta-se que o processo de palpação pode vir a gerar algum
desconforto nas costas e que o teste de dobrar a coluna para a frente pode cansar seu
filho(a). Para minimizar esses riscos, seu filho(a) poderá descansar a qualquer momento
durante o teste. Como benefício, seu filho(a) receberá um laudo com o resultado da sua
avaliação. Ainda, a participação de seu filho(a) nesse estudo poderá contribuir com o
desenvolvimento de um novo método científico que visa facilitar a avaliação da escoliose.
É importante ressaltar que está assegurado o sigilo das informações, bem como sua
autonomia em retirar a qualquer momento o consentimento de participação do seu filho(a),
sem prejuízo de qualquer natureza. Todas as despesas necessárias para a realização dessa
pesquisa são de responsabilidade da pesquisadora responsável. Ressarcimentos com as
despesas referentes ao deslocamento para a pesquisa (passagens de ônibus) poderão
ocorrer mediante combinação previa com a pesquisadora.
Qualquer dúvida que você tiver, você pode falar com a Profa. Dra. Cláudia Tarragô
Candotti pelo telefone (51) 3308-5861 ou diretamente com a fisioterapeuta Isis Navarro e a
estudante Camila Braga, que estarão presentes na sua avaliação. Possíveis dúvidas quanto
aos aspectos éticos da pesquisa, podem ser esclarecidas diretamente no Comitê de Ética e
Pesquisa da UFRGS, de segunda a sexta, das 8h às 12h e das 13h às 17h pelo telefone
(51) 3308.3738 ou no endereço Av. Paulo Gama, 110, Sala 311, Prédio Anexo I da Reitoria -
Campus Centro, Porto Alegre/RS.
Este documento será impresso e assinado em duas vias, sendo que uma delas será
entregue a você e a outra será arquivada pelo pesquisador responsável.
Desde já agradecemos a sua participação e colocamo-nos à disposição para maiores
informações. Se você concordar que seu filho(a) participe, assine abaixo:
Nome do Participante _____________________
Nome do responsável: _________________________Assinatura _____________________
Pesquisador responsável: Cláudia Tarragô Candotti Assinatura ____________________
APÊNDICE E
Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)
Nome do Participante________________________
Assinatura ________________________________
Pesquisador responsável: Cláudia Tarragô Candotti
Assinatura _____________________