Data da elaboração: 03/10/2023

Revisão:
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas Data da revisão:
Elaborado por Joab de Sales Menezes
Conforme RDC 44/2009 CPF 073.359.454-96

Drogaria Brasil Igarassu Ltda

CNPJ: CNPJ: 38.260.067/0002-19
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CEP.: 54.400-225

Manual de Boas
Práticas
Farmacêuticas

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IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA

Nome Fantasia: Drogaria Brasil

Razão Social: Drogaria Brasil Igarassu Ltda

CNPJ: 38.260.067/0002-19

Endereço: Rua Herminio Alves de Queiroz, 489 Loja D

Cidade: Piedade

Estado: PE

Telefone: 3771-4993

Horário de Funcionamento da Empresa: 09:00 as 12:00 e 14:00 as 18:00

Atividade: Comercio varejista de produtos Farmacêutico s/ manipulação

Resp. Legal: Fabio carneiro de Lima

Resp. Técnico: Joab de Sales Menezes

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MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS

Este Manual estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das

Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da
dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços
farmacêuticos.
As Boas Práticas Farmacêuticas correspondem ao conjunto de técnicas e medidas
que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos
disponibilizados e dos serviços prestados, com o fim de contribuir para o uso racional
desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
A farmácia tem a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade e
segurança dos produtos com os quais trabalha, bem como pelo uso racional de
medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos nocivos à saúde.

CONDIÇÕES GERAIS
A farmácia possui os seguintes documentos:
 Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa;
 Alvará Sanitário expedido pela Vigilância Sanitária;
 Certidão de Regularidade Técnica, emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia;
 Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.

O Alvará Sanitário e a Certidão de Regularidade Técnica estão afixados em local

visível ao público.

A Farmácia mantém afixado, em local visível ao público, cartaz informativo contendo:

razão social;

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 número de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica;

 número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela
Anvisa;
 nome do Farmacêutico Responsável Técnico, seguido do número de inscrição
no Conselho Regional de Farmácia;
 horário de trabalho do farmacêutico; e
 números atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmácia e da
Vigilância Sanitária.

A farmácia mantém a assistência de farmacêutico responsável técnico, durante todo o

horário de funcionamento.

INFRA-ESTRUTURA FÍSICA

Condições Gerais
A farmácia possui infraestrutura compatível com as atividades desenvolvidas,
possuindo ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento
dos produtos, dispensação de medicamentos, depósito de material de limpeza e
sanitário.
As áreas internas e externas permanecem constantemente em boas condições físicas
e estruturais, de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos
funcionários.
As instalações possuem superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e
impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis. Os ambientes são mantidos em boas condições de higiene e
protegidos contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais.
As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente.
A farmácia possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente,
conforme legislação específica.

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O programa de sanitização, incluindo desratização e desinsetização, é executado por

empresa licenciada para este fim perante os órgãos competentes conforme
Procedimento Operacional. Os registros da execução do programa de sanitização são
mantidos na farmácia.
Os materiais de limpeza e germicidas em estoque estão regularizados junto à Anvisa e
são armazenados em local especificamente designado e identificado.
O sanitário é de fácil acesso, possui pia com água corrente e dispõe de toalha de uso
individual e descartável, sabonete líquido, lixeira com pedal e tampa. O local
permanece constantemente em boas condições de higiene e limpeza.
Há local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado
às atividades administrativas.
As salas de descanso e refeitório estão separadas dos demais ambientes.
A farmácia é abastecida com água potável tratada e fornecida diretamente sem
possuir caixa d’água.
O acesso às instalações da farmácia é independente de forma a não permitir a
comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento.

prestação de cada serviço é verificada a necessidade de realizar novo procedimento

de limpeza, a fim de manter o ambiente sempre limpo.

RECURSOS HUMANOS
Condições Gerais
Os funcionários permanecem identificados e com uniformes limpos e em boas
condições de uso.
O uniforme ou a identificação usada pelo farmacêutico o distingue dos demais
funcionários de modo a facilitar sua identificação pelos usuários da farmácia.
Para assegurar a proteção do funcionário, do usuário e do produto contra
contaminação ou danos à saúde.

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Responsabilidades e Atribuições
702450

Farmacêutico responsável técnico

A farmácia conta com assistência e atenção farmacêutica através de profissional
farmacêutico responsável, que efetiva e permanentemente assume e exerce a sua
direção técnica. O farmacêutico exerce seu cargo com completa autonomia técnico-
científica, respeitados sempre os padrões éticos que norteiam a profissão.
A prestação de serviço farmacêutico é realizada por profissional devidamente
capacitado, respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e
regional de farmácia.
O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro
farmacêutico, com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela
assistência técnica do estabelecimento, bem como daquelas consideradas
indelegáveis pela legislação específica dos conselhos federal e regional de farmácia.

Cabe ao farmacêutico:
 organizar e operacionalizar as atividades da farmácia.
 supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais
produtos.
 assegurar condições adequadas e o controle de qualidade do
recebimento à dispensação de produtos em suas embalagens originais.
 Registro, guarda e a dispensação de medicamentos controlados.
 gerenciamento técnico-administrativo.
 informar às autoridades sanitárias e ao Conselho Regional de farmácia
irregularidades observadas nos medicamentos e correlatos.
 promover ações de informação e educação sanitária.
 aplicação de injetáveis.

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 conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para

cumprimento da legislação pertinente.
 avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação, concentração e
compatibilidade físico-química dos seus componentes, dose e via de
administração.
 participar, promover e registrar as atividades de treinamento
operacional e de educação continuada, garantindo a atualização dos
seus colaboradores.
 manter atualizada a escrituração pertinente.
 informar ao paciente o modo de usar, possíveis riscos, efeitos
colaterais, interações com medicamentos e alimentos e outras
informações pertinentes à utilização correta dos produtos.

Atribuições do responsável legal

 prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao
funcionamento do estabelecimento;
 prover as condições necessárias para o cumprimento da RDC 44/2009,
assim como das demais normas sanitárias federais, estaduais e
municipais vigentes;
 assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de
medicamentos no estabelecimento; e
 prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de
todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento.
 definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada
função necessária na empresa;
 selecionar e contratar pessoal qualificado;
 gerenciar toda rotina administrativa da empresa;
 gerenciar toda rotina financeira da empresa;
 estar comprometido com atividades de melhoria contínua;

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 gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais

relativas à empresa.

Atribuições dos recepcionistas/balconistas/caixas

 Atender o cliente;
 Entregar os produtos ao cliente;
 Cobrar o cliente;
 Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e
abastecida;
 Manter balcões e estantes sempre limpos;
 Cuidar para que pisos, paredes, janelas estejam sempre limpos, em
caso de problema, solicitar imediatamente a presença do pessoal
definido para limpeza;
 Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos.

Repositores
 Conferir os itens recebidos e armazená-los;
 Cuidar do abastecimento dos diversos setores;
 Informar ao setor responsável, sobre faltas, danificações nos produtos;
 Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos;
 Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e
vencidos;
 Cuidar da limpeza de prateleiras, armários, bancadas e equipamentos
sobre sua responsabilidade;
 Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do estoque;

Comprador
 Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico
responsável;

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 Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das
operações da empresa;
 Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de
produtos atualizados;
 Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do
setor.

Informática
 Preparar os relatórios necessários dentro dos prazos estabelecidos;
 Cuidar dos lançamentos de notas fiscais, transferência e vendas;
 Efetuar diariamente cópias de segurança de todos os sistemas da
empresa;
 Cuidar da limpeza e manutenção preventiva dos equipamentos

Serviços Gerais / Limpeza

 Limpar todas as áreas da farmácia;
 Recolher o lixo;
 Repor os materiais de limpeza;
 Estocar materiais de limpeza nos locais apropriados.

Capacitação dos Funcionários

Todos os funcionários da farmácia são capacitados quanto ao cumprimento da
legislação sanitária vigente, bem como dos Procedimentos Operacionais Padrão
(POP’s) do estabelecimento.
Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manutenção, recebe treinamento inicial e
continuado com relação à importância do autocuidado, incluídas instruções de higiene
pessoal e de ambiente, saúde, conduta e elementos básicos em microbiologia,
relevantes para a qualidade dos produtos e serviços oferecidos aos usuários.

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É fornecido treinamento inicial e contínuo quanto ao uso e descarte de EPIs, de

acordo com o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS,
conforme legislação específica.
Nos treinamentos, os funcionários são instruídos sobre procedimentos a serem
adotados em caso de acidente e episódios envolvendo riscos à saúde dos funcionários
ou dos usuários.
São mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionários contendo as
seguintes informações:
a) Título do treinamento;
b) Objetivos;
c) Conteúdo;
d) Data:
e) Carga horária;
f) Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas;
g) Identificação e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso
ou treinamento; e
h) Resultado da avaliação.
O procedimento completo está descrito no POP para treinamento de funcionários.

COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS

A farmácia dispensa medicamentos e comercializa correlatos, produtos de higiene,
perfumes e cosméticos.

Aquisição e Recebimento
Somente são adquiridos produtos regularizados junto à Anvisa, conforme legislação
vigente.
A regularidade dos produtos consiste no registro, notificação ou cadastro (ou isenção
do registro, notificação ou cadastro) conforme a exigência determinada em legislação
sanitária específica para cada categoria de produto.
A farmácia estabeleceu e implementou critérios para garantir a origem e qualidade dos
produtos adquiridos.

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A aquisição dos produtos é feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e

licenciados conforme legislação sanitária vigente.
O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos estão discriminados
na nota fiscal de compra e são conferidos no momento do recebimento.
O recebimento dos produtos é realizado em área específica e por pessoa treinada e
em conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP).
Somente é permitido o recebimento de produtos que atendam aos critérios definidos
para a aquisição e que tenham sido transportados conforme especificações do
fabricante e condições estabelecidas na legislação sanitária específica.
No momento do recebimento é verificado o bom estado de conservação, a legibilidade
do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da
autenticidade e origem do produto, além de observadas outras especificidades legais e
regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem, a fim de evitar a exposição dos
usuários a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios
para o uso.
Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária
tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou impróprios para o
uso, estes são imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e
diverso da área de dispensação, e sua identificação indica claramente que não se
destinam ao uso ou comercialização.
O farmacêutico notifica imediatamente a autoridade sanitária competente, informando
os dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações sanitárias
pertinentes.

Condições de Armazenamento
Todos os produtos são armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações
do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade,
integridade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade.
O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o
armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.

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O ambiente é mantido limpo, protegido da ação direta da luz solar, umidade e calor, de
modo a preservar a identidade e integridade química, física e microbiológica,
garantindo a qualidade e segurança dos mesmos.
Os produtos são armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes, afastados do piso,
parede e teto, a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção.

Produtos vencidos
Os produtos vencidos ou com avarias poderão seguir dois destinos:
1. Poderão ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratório),
através de nota fiscal de devolução com os dizeres “mercadoria
avariada ou mercadoria vencida”, visando o objetivo do descarte
conforme legislação pertinente (PGRSS).
2. Não havendo condições para execução do procedimento acima, o
farmacêutico responsável deve providenciar o descarte em caixas de
papelão armazenadas em local específico para descarte de resíduos do
grupo B – resíduos químicos que aguardarão recolhimento para destino
final, conforme POP para PGRSS.

Os produtos violados, vencidos, sob suspeita de falsificação, corrupção, adulteração

ou alteração são segregados em ambiente seguro e diverso da área de dispensação e
identificados quanto a sua condição e destino, de modo a evitar sua entrega ao
consumo.
Esses produtos não são comercializados ou utilizados e seu destino observa
legislação específica federal, estadual ou municipal.
A inutilização e o descarte desses produtos obedecem às exigências de legislação
específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, assim como
normas estaduais ou municipais complementares.
Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de vigilância
sanitária ou por iniciativa do fabricante, importador ou distribuidor, o recolhimento
destes produtos segue regulamentação específica.

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Política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo

ao vencimento
Os produtos que estão com prazo de validade de 6 meses próximo do vencimento são
separados dos demais e colocados em prateleiras separadas e identificadas. A
verificação das datas de validade é efetuada mensalmente.
Os produtos com prazo de validade inferior a 30 dias, são recolhidos da área de
vendas e segregados em local específico para destino final. Alguns são encaminhados
para o fornecedor para que este dê o destino final, outros são encaminhados para
destino final conforme legislação específica sobre gerenciamento de resíduos.
Os produtos que chegam dos fornecedores, tem sua data de validade verificada no
momento do recebimento da mercadoria e não são aceitos produtos com prazo de
validade inferior a 6 meses. Isto ocorrendo, os produtos são devolvidos com a
solicitação de envio de mercadoria com data de validade melhor.

Organização e Exposição dos Produtos

Os medicamentos permanecem em área de circulação restrita aos funcionários, não
sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários do estabelecimento.
Os demais produtos permanecem expostos em área de circulação comum.
Na área destinada aos medicamentos está exposto cartaz, em local visível ao público,
contendo a seguinte orientação, de forma legível e ostensiva que permita a fácil leitura
a partir da área de circulação comum: “MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR
EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O
FARMACÊUTICO”.

Dispensação de Medicamentos
A farmácia mantém à disposição dos usuários, em local de fácil visualização e de
modo a permitir a imediata identificação, lista atualizada dos medicamentos genéricos
comercializados no país, conforme relação divulgada pela Anvisa.

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A farmácia assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao uso de

medicamentos.
São elementos importantes da orientação, entre outros, a ênfase no cumprimento da
posologia, a influência dos alimentos, a interação com outros medicamentos, o
reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação do
produto.
Os medicamentos sujeitos à prescrição somente são dispensados mediante
apresentação da receita.

O farmacêutico avalia as receitas observando os seguintes itens:

 legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
 identificação do usuário;
 identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmacêutica e
quantidade;
 modo de usar ou posologia;
 duração do tratamento;
 local e data da emissão; e
 assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no respectivo
conselho profissional.

O prescritor é sempre contatado para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas

detectadas no momento da avaliação da receita.

Não são dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam
induzir a erro ou confusão.
No momento da dispensação dos medicamentos é feita a inspeção visual para
verificar, no mínimo, a identificação do medicamento, Dose, o prazo de validade e a
integridade da embalagem.
A dispensação de medicamentos genéricos, no que tange à intercambialidade é feita
de acordo com o disposto na legislação específica e está descrito no POP para
intercambialidade.

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A captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais não é realizada

pela Farmácia.
A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao
vencimento está clara a todos os funcionários e descrita no POP Produtos com
validade próxima ao vencimento.
O usuário é alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo
ao seu vencimento e não são dispensados medicamentos cuja posologia para o
tratamento não possa ser concluída no prazo de validade.

As listas de preços não utilizam designações, símbolos, figuras, imagens, desenhos,

marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário
em relação aos medicamentos.
As propagandas de medicamentos isentos de prescrição e as propagandas e materiais
que divulgam descontos de preços atendem integralmente a legislação específica.
As frases de advertências exigidas para os medicamentos isentos de prescrição são
apresentadas em destaque, conforme legislação específica.

Dispensação de outros produtos

O usuário dos produtos comercializados em farmácias e drogarias, conforme
legislação vigente, tem o direito a obter informações acerca do uso correto e seguro,
assim como orientações sobre as condições ideais de armazenamento.

A farmácia mantém disponível, para informar ao usuário, lista atualizada com a

identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos, contendo a
indicação de endereço e telefone.

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DOCUMENTAÇÃO
A farmácia mantém este Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, de acordo com a
RDC 44/2009, em conformidade com as atividades realizadas e também diversos
Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s), também chamados POP’s, os quais
descrevem de maneira objetiva, o passo a passo para a realização das operações
relacionadas a:
 Limpeza de todos os ambientes da farmácia
 Programa de combate às pragas urbanas
 Limpeza da caixa d’água
 Aquisição, recebimento e armazenamento de produtos
 Exposição dos produtos para comercialização
 Dispensação de medicamentos
 Destino dos produtos vencidos
 Destino dos produtos próximos do vencimento
 Treinamento de funcionários
 Entre outras atividades

Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são aprovados, assinados e datados

pelo farmacêutico responsável técnico.
Os POP’s são divulgados aos funcionários mediante treinamento realizado pelo
farmacêutico responsável.
São realizadas revisões periódicas dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s)
para fins de atualização ou correções que se façam necessárias. As revisões são
realizadas sempre que há uma mudança na legislação ou anualmente.

O estabelecimento mantém registros, no mínimo, referentes a:

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Piedade – Jaboatão dos Guararapes -PE
CEP.: 54.400-225

I - Treinamento de pessoal;

III - divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s) aos

funcionários, de acordo com as atividades por eles realizadas;
IV - Execução de programa de combate a insetos e roedores;
IX – Outros exigidos na RDC 44/2009

Toda documentação é mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos,

permanecendo, nesse período, à disposição do órgão de vigilância sanitária
competente para fiscalização.

DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS

As dependências da farmácia não são utilizadas como consultório ou outro fim diverso
do licenciamento.
A farmácia realiza a dispensação de medicamentos,
A farmácia obedece às disposições normativas descritas em legislação específica
assim como as regras para programas de fidelização, dirigidos ao consumidor, e
anúncios de descontos para medicamentos.
A farmácia possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde –
PGRSS, conforme legislação específica.

REFERÊNCIA
RDC nº 44/2009

Elaboração e Aprovação

___________________________________________

Joab de Sales Menezes

CRF Nº 09091

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 Data da elaboração: 03/10/2023
Revisão:
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas Data da revisão:
Elaborado por Joab de Sales Menezes
Conforme RDC 44/2009 CPF 073.359.454-96

Drogaria Brasil Igarassu Ltda

CNPJ: CNPJ: 38.260.067/0002-19
Rua Herminio Alves de Queiroz, 489 Loja D
Piedade – Jaboatão dos Guararapes -PE
CEP.: 54.400-225

Piedade, PE, 03/10/2023

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