MINISTÉRIO DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO

SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA

DEPARTAMENTO DE DEFESA ANIMAL
COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO

MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO COMERCIANTE

DE PRODUTOS DE USO
VETERINÁRIOS

1998
 ÍNDICE

Apresentação
Fundamentação jurídica
Definições
Registro e licenciamento de Estabelecimentos Comerciais
Renovação de licença
Comercialização de produtos de uso veterinário
Instalações
Orientação Básica para a boa comercialização de produtos de uso veterinário
Requisito básico para o comerciante evitar infrações e penalidades
Ação Fiscalizadora
Anexos
Apresentação

Tendo em vista, o grau de importância que os produtos de uso veterinário representam para
o controle e / ou tratamento de doenças dos animais, o Ministério da Agricultura e do
Abastecimento, através de sua Coordenação de Fiscalização de Produtos de Uso
Veterinários – CPV, do Departamento de Defesa Animal – DDA elaborou o presente
Manual de Orientação ao Comerciante, para orientar e garantir aos consumidores, produtos
de boa qualidade, conforme prescreve o Decreto-Lei n.º 467/69, de 13.02.69,
regulamentado pelo Decreto n.º 1662/95, de 06.10.95, juntamente com a Portaria n.º 301/96
de 19.04.96.
Recomendamos, portanto, a leitura deste Manual, no qual, estão contidas orientações
básicas sobre o registro do Estabelecimento Comercial, aquisição e comercialização de
produtos de uso veterinário, assim como, infrações e penalidades.
 MANUAL DE ORIENTAÇÃO AO COMERCIANTE DE PRODUTOS DE USO
VETERINÁRIOS

FUNDAMENTAÇÃO JURÍDICA

A obrigatoriedade da fiscalização da indústria, do comércio e do emprego de

produtos de uso veterinários, em todo o território nacional assim como do registro de
licenciamento dos estabelecimentos que os fabriquem, importem e comerciem, está
estabelecida nos seguintes atos legais;
• DECRETO-LEI N.º 467, de 13 de fevereiro de 1969 (publicado no Diário
Oficial da União de 14/02/69);
• DECRETO N.º 1662, de 06 de outubro de 1995 (publicado no Diário Oficial
da União em 09/10/95 e
• PORTARIA MINISTERIAL N.º 301, de 19 de abril de 1996 (publicada no
Diário Oficial da União em 25/04/96.

DEFINIÇÕES

PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO

Entende-se por produto veterinário toda a substância química, biológica,

biotecnológica ou preparação manufaturada, cuja administração seja aplicada de forma
individual ou coletiva, direta ou misturada com os alimentos, destinados à prevenção, ao
diagnóstico, à cura ou tratamento das doenças dos animais, incluindo os aditivos,
suplementos, promotores de crescimento anti-sépticos, desinfetantes de uso ambiental ou
em equipamentos e todos os produtos que, utilizados nos animais e/ou no seu habitat
protejam, restaurem ou modifiquem suas funções orgânicas e fisiológicas. Compreendem-
se ainda, nesta definição os produtos destinados ao embelezamento (artigo 2º do
regulamento aprovado pelo Decreto n.º 1662/95 e artigo 16 da Portaria Ministerial n.º
301/96).

PRODUTOS BIOLÓGICOS

São considerados produtos biológicos as vacinas, soros, antígenos, alérgenos e

outros congêneres de uso veterinário.
 PRODUTOS FARMACÊUTICOS

São considerados produtos farmacêuticos os antimicrobianos (antibióticos,

sulfas, quinolonas, e desinfetantes), antiparasitários (anti-helmínticos, coccidiostáticos,
ectoparasiticidas, inseticidas, etc.), hormônios, vitamínicos, anestésicos, anti-inflamatórios,
produtos de higiene e embelezamento, etc..

ESTABELECIMENTO COMERCIAL

Todo estabelecimento, privado ou oficial, que comercie, distribua ou armazene

produtos de uso veterinário.

REGISTRO E LICENCIAMENTO DE ESTABELECIMENTOS COMERCIAIS

OBTENÇÃO DA LICENÇA

I – Os estabelecimentos comerciais de produtos de uso veterinário, somente poderão

funcionar no território nacional mediante prévia licença, que deverá ser requerida
diretamente ao Serviço de Sanidade Animal da Delegacia Federal da Agricultura do
respectivo estado ou Distrito Federal da jurisdição.
II – Documentos necessários:
a) O requerimento deverá ser instruído com o nome e endereço do estabelecimento e
número do CGC, conforme modelo constante do anexo I;
b) Cópia da inscrição no cadastro geral de contribuintes CGC, atualizado;
c) Cópias autenticadas da inscrição estadual na Junta Comercial;
d) Cópia do contrato social, registrado e constando a atividade da empresa;
e) Relação de produtos a serem comercializados;
f) Comprovante de quitação junto ao CRMV;
g) Cópia do contrato de prestação de serviço do responsável técnico;
h) Termo de responsabilidade técnica – médico veterinário (artigo 6º do regulamento
aprovado pelo Decreto n.º 1662/95 e o artigo 15 da Portaria Ministerial n.º 301/96),
anexo II e;
i) Termo de Fiscalização com aprovação do órgão fiscalizador.

REQUISITOS BÁSICOS PARA EVITAR INFRAÇÃO E PENALIDADES

Não comercializar produtos de uso veterinários:

- sem licença emitida pela Delegacia Federal de Agricultura de seu Estado,
- com o prazo de validade vencida e sem identificação de partida, data de fabricação e
vencimento,
- em temperaturas inadequadas;
- com rasuras nos invólucros ou rótulos, com alterações de data de fabricação,
vencimento e outros elementos que possam induzir a erros;
- adulterado por má conservação ou ação do tempo (odor, cor, consistência);
- em instalações inadequadas;
- fora da embalagem original (em doses) do fabricante;
- com dizeres estranhos à língua portuguesa ou com a leitura visual difícil;
- sem bula ou sem rótulo;
- fracionados;
- importados sem estarem devidamente registrados no Ministério da Agricultura e
Abastecimento e;
- não colocar outros produtos na câmara ou refrigerador (leite, água, sucos, refrigerantes,
alimentos, etc..

FISCALIZAÇÃO

A ação fiscalizadora abrange todo e qualquer produto de que trata a legislação

vigente e os estabelecimentos que os comerciem, distribuam e armazenem, e será exercida
por Médicos Veterinários do Serviço de Sanidade Animal da Delegacia Federal da
Agricultura, do respectivo Estado ou Distrito Federal ou de outros órgãos do Ministério da
Agricultura e do Abastecimento e da Defesa Sanitária Animal das Secretarias de
Agricultura dos Estados e do Distrito Federal, por delegação de competência do Secretário
de Defesa Agropecuária.

II – Os servidores no exercício da fiscalização, gozarão das seguintes prerrogativas:

a) livre acesso aos locais onde se processam a industrialização, o comércio, o transporte
ou qualquer local onde possa existir produtos de uso veterinário;
b) colher amostras se necessária para o controle de qualidade;
c) proceder visitas de fiscalização de rotina;
d) verificar a procedência e as condições dos produtos, quando expostos à venda;
e) interditar parcial ou totalmente os estabelecimentos de que trata o Art. 1º da Portaria
Ministerial n.º 301/96, lavrando o respectivo termo de interdição;
f) proceder a inutilização de produtos, quando for o caso;
g) lavrar auto de infração e / ou apreensão para o início do processo administrativo
previsto na legislação pertinente.

II – Os servidores no exercício de suas funções, ficam obrigados a exibir carteira funcional,

quando convidados a se identificarem.

III – Nos casos em que for negado a colaboração ou dificultar a ação dos servidores
encarregados da fiscalização ou ainda, quando se obstrua seu acesso a locais onde existam
produtos de uso veterinário ou processo de elaboração, fracionamento ou comercialização,
os servidores poderão requerer o auxílio da força pública para efeito de garantir o normas
desempenho da fiscalização, independente das sanções previstas na legislação vigente.
 MINISTÉRIO DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO
SECRETARIA DE DEFESA AGROPECUÁRIA
DEPARTAMENTO DE DEFESA ANIMAL
SERVIÇO DE SANIDADE ANIMAL DO ESTADO ............................................................

TERMO DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA

(Art. 6º § IV do Decreto n.º 1662, de 06.10.95)

DECLARAÇÃO

Eu ___________________________________________________, Médico (a)

Veterinário (a) inscrito (a) no CRMV/________ sob o n.º ___________, portador da C.I.
n.º _______________________, CPF n.º ______________________________, residente e
domiciliado ______________________________________________________, Município
_____________________________________, DECLARO ser RESPONSÁVEL
TÉCNICO do Estabelecimento _______________________________________________,
da firma _________________________________________________________________,
CGC n.º _____________________________, Inscrição Estadual n.º __________________,
Endereço ________________________________________________________, Município
_____________________________________, comprometendo a ser conhecedor da
legislação vigente e comunicar, imediatamente, ao serviço competente, o cancelamento da
minha Responsabilidade Técnica, afim de evitar sanções legais previstas.

________________________________
Local e Data

________________________________
Responsável Técnico
(Carimbo e Assinatura)
AOS
SERVIÇOS DE DEFESA SANITÁRIA ANIMAL DO DEPARTAMENTO DE INSPEÇÃO E DEFESA
AGROPECUÁRIA E DA DELEGACIA FEDERAL DA AGRICULTURA E DO ABASTECIMENTO
NO ESTADO DE MATO GROSSO DO SUL

Licença Inicial
Renovação de Licença

A firma _________________________________________________________________________________
Razão Social

Nome Fantasia

Proprietária do estabelecimento de CGC n.º ___________________________________________________,

Localizado na _____________________________________________________, _____________________,

Avenida, Rua CEP

______________________, município de _____________________________________________________,

Telefone

no Estado de Mato Grosso do Sul, vem mui respeitosamente solicitar a V. S.as., que seja concedida a Licença
para Comercializar Produto de Uso Veterinário, para o exercício de _________, de acordo com o Art. 6º do
regulamento aprovado pelo Decreto n.º 1662, de 06 de outubro de 1995.

Nestes Termos,
Pede Deferimento.

___________________________________________/MS, ______de ____________________ de ________.

_____________________________________
Assinatura e Carimbo do CGC

PARECER TÉCNICO DO MÉDICO VETERINÁRIO OFICIAL RESPONSÁVEL PELA FISCALIZAÇÃO

( ) Favorável
( ) Desfavorável. Porque ___________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________

__________________________________________/MS, ______ de ______________________ de _______.

____________________________________________________
Assinatura e Carimbo