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FORMA FARMACÊUTICA E Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento metildopa e, se não for observado em 12
APRESENTAÇÕES que esteja usando, antes do início ou durante o meses, é improvável que se desenvolva com
metildopa comprimidos revestidos de 250 mg e tratamento com metildopa. a administração contínua. Este fenômeno é
500 mg. Embalagens contendo 30 comprimidos “NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO
SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.” também dependente da dose, ocorrendo com
revestidos. incidência mais baixa em pacientes que recebem
USO ADULTO OU PEDIÁTRICO INFORMAÇÃO TÉCNICA diariamente 1g de metildopa, ou menos, por
COMPOSIÇÕES A metildopa é um eficaz agente anti-hipertensivo,
capaz de reduzir a pressão arterial tanto na posi-
dia. A inversão do teste Coombs positivo ocorre
Cada comprimido revestido de metildopa 250 mg dentro de semanas ou meses após a interrupção
contém: ção deitada quanto na ereta. Raramente ocorre
metildopa (na forma hidratada [278,40 mg]) 250 mg hipotensão postural sintomática, hipotensão de do medicamento.
excipientes* q.s.p. ............................. 1 comprimido exercício e variações diurnas da pressão sangüínea. Se houver necessidade de transfusão, o prévio
*edetato dissódico de cálcico diidratado, ácido cítrico, Mediante ajuste posológico pode-se prevenir a conhecimento da reação de Coombs positiva
celulose microcristalina, povidona, croscarmelose hipotensão matinal sem sacrificar o controle da ajudará na avaliação da prova cruzada. Pacientes
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, pressão vespertina.
A metildopa não tem efeito direto na função cardíaca com teste de Coombs positivo, por ocasião da
macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, corante
laca amarelo tartrazina. e geralmente não reduz a taxa de filtração prova cruzada, podem apresentar incompati-
Cada comprimido revestido de metildopa 500 mg glomerular, o fluxo sangüíneo renal ou a fração de bilidade na prova cruzada menor. Quando isto
contém: filtração. O débito cardíaco geralmente se mantém ocorre, deve-se realizar teste de Coombs
metildopa (na forma hidratada [556,77 mg]) 500 mg sem aceleração cardíaca. Em alguns pacientes a indireto. Se este for negativo, pode-se realizar
excipientes* q.s.p. ............................. 1 comprimido freqüência cardíaca se reduz. a transfusão com esse sangue, bastando seja ele
*edetato dissódico de cálcico diidratado, ácido cítrico, Por ser relativamente isenta de efeitos adversos sobre
celulose microcristalina, povidona, croscarmelose a função renal, a metildopa pode ser útil no controle compatível na prova cruzada maior. Contudo,
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, da pressão arterial elevada, ainda que em presença se o teste for positivo, a conveniência da trans-
macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, corante de insuficiência renal. Pode ajudar a sustar ou fusão com sangue compatível na prova cruzada
laca amarelo tartrazina. retardar a progressão da insuficiência renal e o maior deve ser determinada por hematologista
dano devido à manutenção da pressão sangüínea ou perito em problemas transfusionais.
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE elevada.
• Ação esperada do medicamento: a metildopa é A atividade de renina plasmática normal ou elevada
Raramente verificou-se leucopenia reversível,
um eficaz agente no controle da hipertensão arterial. pode diminuir no decurso do tratamento com a com efeito primário nos granulócitos. Ao sustar-
Seu início de ação ocorre em aproximadamente duas metildopa. se o medicamento, o número de granulócitos
horas, com ação persistente por até 24 horas. A capacidade de inibir a dopa-descarboxilase e retornou prontamente ao normal. Raramente
• Cuidados de armazenamento: conservar em depletar a norepinefrina dos tecidos é atributo tem ocorrido trombocitopenia reversível.
temperatura ambiente (entre 15 e 30oC). Proteger da somente do L-isômero (metildopa). No homem, a
luz e umidade. Ocasionalmente ocorreu febre nas 3 primeiras
atividade anti-hipertensiva parece dever-se apenas
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de ao L-isômero. semanas de administração da metildopa. Em
fabricação, que pode ser verificada na embalagem alguns casos essa febre tem se associado à
externa do produto. Não utilize o medicamento se o INDICAÇÃO eosinofilia ou anormalidades numa ou mais
prazo de validade estiver vencido. Pode ser perigoso Hipertensão (leve, moderada ou grave). provas funcionais hepáticas. Também pode
à sua saúde. CONTRA-INDICAÇÕES
NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE
ocorrer icterícia, com ou sem febre, geralmente
VALIDADE VENCIDO. A metildopa está contra-indicada em pacientes: iniciando-se dentro dos primeiros dois ou três
• Gravidez e lactação: informe ao seu médico a • Com hepatopatias ativas, tais como hepatite meses de tratamento. Em alguns pacientes, esses
ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após aguda e cirrose ativa; achados são compatíveis com os de colestase.
o seu término. Informe ao seu médico se estiver • Com hipersensibilidade (incluindo distúrbios Têm sido relatados raros casos de necrose
amamentando. hepáticos associados à terapia anterior com hepática fatal. A biópsia do fígado, realizada
• Cuidados de administração: a posologia metildopa) a qualquer componente deste
adequada será determinada pelo médico. Siga a em vários pacientes com disfunção hepática,
orientação do seu médico, respeitando sempre os produto (veja PRECAUÇÕES); mostrou necrose focal microscópica, compatível
horários, as doses e a duração do tratamento. • Em tratamento com inibidores da monoa- com hipersensibilidade medicamentosa. Durante
• Interrupção do tratamento: não interrompa o minoxidase (MAO). as 6 a 12 primeiras semanas de tratamento, ou
tratamento, sem o conhecimento do seu médico. sempre que venha a ocorrer febre inexplicada,
A interrupção de metildopa é acompanhada de PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS devem ser feitas, a intervalos, provas de função
retorno de hipertensão, geralmente dentro de 48 Raramente ocorreu anemia hemolítica hepática, leucometria e contagem diferencial
horas, sem que, como complicação, os níveis adquirida em associação com a terapia pela
anteriores sejam ultrapassados. dos glóbulos sangüíneos. Se ocorrer febre,
metildopa. Se os sintomas clínicos indicarem a anormalidades nas provas funcionais hepáticas
• Reações adversas: informe ao seu médico o apa-
possibilidade de anemia, devem ser feitas
recimento de reações desagradáveis. Com o uso de ou icterícia, deve-se sustar o tratamento com a
metildopa podem ocorrer efeitos colaterais como determinações da hemoglobina e/ou
hematócrito. Se houver anemia, deve-se metildopa. Quando relacionadas com metildopa,
sonolência, dor de cabeça e fraqueza (geralmente a temperatura e as anormalidades da função
iniciais e transitórios) e outras reações desagradá- proceder às adequadas provas de laboratório
veis. Alguns efeitos colaterais podem desaparecer, para determinar se há hemólise. hepática têm retornado caracteristicamente ao
mesmo com a continuidade do tratamento. A evidência de anemia hemolítica é indicação normal, ao suspender-se o uso do medicamento.
Caso ocorram efeitos colaterais importantes, ou se para descontinuar o uso do medicamento. A A metildopa não deve ser reinstituída em tais
for necessário o uso simultâneo de qualquer outro pacientes. A metildopa deve ser utilizada com
medicamento, seu médico deve ser informado. descontinuação da metildopa isoladamente ou
a iniciação de esteróides adrenocorticais cautela em pacientes com antecedentes pessoais
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.” geralmente suscita pronta remissão da anemia. de doenças ou disfunção hepática.
• Contra-indicações e precauções: as contra- Raramente, porém, têm ocorrido óbitos. Os pacientes podem requerer doses reduzidas
indicações ao uso de metildopa são doenças do Alguns pacientes em tratamento contínuo com de anestésicos, quando em uso de metildopa. Se
fígado ativas e hipersensibilidade a qualquer a metildopa desenvolvem teste de Coombs durante a anestesia ocorrer hipotensão, esta
componente. direto positivo. A incidência do teste de Coombs em geral poderá ser controlada por vasopresso-
Este produto contém o corante amarelo de res. Durante o tratamento com a metildopa os
TARTRAZINA que pode causar reações de positivo, segundo referências de diversos
natureza alérgica, entre as quais a asma pesquisadores, oscilou entre 10 e 20%. O teste receptores adrenérgicos permanecem sensíveis.
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas de Coombs positivo raramente ocorre nos A diálise remove a metildopa; portanto, a
ao ácido acetilsalicílico. primeiros seis meses de tratamento com a hipertensão pode retornar após este processo.