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Cirurgias placebo na ortopedia: Revisão da literatura
Introdução
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tenha dor por causa da fratura (dano tecidual), e o reparo cirúrgico da fratura levará,
logicamente, a uma eventual eliminação da dor. Se o reparo cirúrgico do tecido
danificado é necessário para o alívio da dor, então como o resultado potencial da
cirurgia simulada pode ser explicado? A cirurgia simulada refere-se a uma intervenção
cirúrgica falsificada (sham – “placebo”) que omite o passo considerado
terapeuticamente necessário. O primeiro relato de um procedimento cirúrgico simulado
em 1959 relatou que os pacientes submetidos à ligadura da artéria mamária interna
não melhoraram mais do que os pacientes do grupo de cirurgia sham recebendo
apenas uma incisão na pele sob anestesia local sem o procedimento de ligadura [24].
Desde então, apenas algumas intervenções cirúrgicas simuladas foram publicadas,
para doença de Parkinson [25,26], doença de Meniere [27-29] e condições ortopédicas
[30-32]. O mecanismo proposto por trás da cirurgia sham e sua eficácia é a expectativa
de benefício ou efeito placebo [26,33]. Quando os pacientes acreditam que irão receber
um procedimento cirúrgico invasivo com a expectativa de que sua patologia subjacente
ou estado de doença está sendo corrigido adequadamente, eles relatarão melhora nos
sintomas e disfunção. Outra explicação para os benefícios observados da cirurgia
sham (simulada) pode ser que haja uma mudança na percepção do cérebro da
patologia subjacente ou estado de doença, apesar do fato de que o procedimento não
poderia afetá-los diretamente [30,31]. Compreensivelmente, a cirurgia sham é muito
controversa na comunidade. Os oponentes da cirurgia sham levantam as questões
éticas de reter a cirurgia dos pacientes, bem como observar as muitas variáveis que
requerem controle antes que possa ser demonstrado que o procedimento simulado
realmente resultou em um efeito placebo [34-37].
Experiências clínicas e de vida sugerem que não existe uma relação direta entre a
patogenia e a dor. Para continuar a explorar isso, decidimos realizar uma revisão
sistemática para avaliar a eficácia da cirurgia sham (simulada) em medicina ortopédica.
As perguntas específicas incluíram: 1) houve alguma diferença nas medidas de
desfecho (dor e incapacidade) observada após a cirurgia simulada quando comparada
com os procedimentos cirúrgicos reais?; e 2) se nenhuma diferença foi observada, o
que poderia explicar os benefícios observados após um procedimento simulado? O
objetivo desta revisão não foi subestimar a cirurgia ortopédica, mas lançar mais luz
sobre a correlação entre patogenia, o cérebro e experiências de dor.
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Métodos
Essa revisão segue o método PRISMA para relatar revisões sistemáticas. Pesquisas
de literatura computadorizada entre maio de 2015 e julho de 2015 foram realizadas nas
seguintes bases de dados sem limitações de tempo: PubMed / Medline, Biomed
Central, BMJ.com, CINAHL, Biblioteca Cochrane, NLM Gateway Central, EMBASE,
OVID, AMED, ProQuest (Dissertações Digitais), PsycInfo, ScienceDirect e Web of
Science. Cada banco de dados possui seus próprios termos e funções de indexação
e, portanto, diferentes estratégias de pesquisa foram desenvolvidas para cada banco
de dados pelos autores. Os principais itens de pesquisa incluíram “articulação”,
“ortopédica”, “placebo”, “procedimento”, “simulação” e “cirurgia”. No PubMed, os
descritores de assuntos médicos (MeSH) eram usados quando possível, com Boolean
operadores. As estratégias de pesquisa para os bancos de dados restantes incluíam
sinônimos dos principais itens de pesquisa. Quando os recursos do banco de dados
permitiam limites de pesquisa, as buscas eram restritas a ensaios clínicos
randomizados. Pesquisa secundária (Pearling) foi realizada, por meio da qual as listas
de referências dos artigos selecionados foram revisadas para referências adicionais
não identificadas na pesquisa primária.
Artigos escolhidos para passar pelo processo de seleção foram revisados por dois
autores. Todos os títulos e resumos foram lidos para identificar artigos potencialmente
relevantes. Os artigos foram incluídos se atendessem aos critérios de inclusão. Quando
houve incerteza quanto à elegibilidade do artigo a partir do resumo, a versão completa
do artigo foi recuperada e avaliada para os critérios de inclusão. A versão em texto
completo de todos os artigos que preencheram os critérios de inclusão foi recuperada
para avaliação da qualidade e extração de dados.
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Avaliação da Qualidade Metodológica
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Análise dos dados
Dados sobre a eficácia da cirurgia sham para ortopedia também foram extraídos para
cada estudo. Para determinar o efeito da cirurgia simulada em cada medida de
desfecho, a média e o intervalo de confiança de 95% (IC) para as diferenças entre os
grupos foram calculados para ECRs, com base nos resultados fornecidos em cada
artigo [45]. Além disso, a mudança média entre pré e pós-tratamento (e 95% CI) foi
calculada para os ECRs. A redução da dor de mais de 20%, independentemente do
instrumento de medição, foi considerada clinicamente válida [46,47]. Esperava-se que
houvesse heterogeneidade nos participantes, intervenções, comparações e resultados.
Portanto, os resultados dos estudos foram sintetizados em formato narrativo.
Resultados
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Figura 1: Processo de busca e revisão.
Qualidade Metodológica
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Tabela 2: Qualidade do estudo dos ensaios clínicos randomizados incluídos nesta revisão usando o
formulário de revisão crítica de critérios.
Seis ensaios clínicos randomizados estão incluídos nesta revisão, com dois em
vertebroplastia para fraturas por compressão osteoporóticas [31,32]; dois em
eletrotermoterapia intradiscal (IDET) [49,50]; um sobre desbridamento artroscópico
para osteoartrite da articulação do joelho [30]; e um sobre desbridamento aberto de
tendões extensores comuns para epicondilite lateral [48]. A duração média dos
sintomas para as fraturas por compressão osteoporótica variou de 9,5 [31] a 20
semanas [32]; e para o IDET foi superior a 24 meses [49,50]. O estudo de Kroslak [48]
relatou uma duração média de sintomas de 59 meses. Finalmente, o estudo de
Moseley [30] não relatou a duração média dos sintomas do joelho devido à osteoartrite
do joelho, mas os critérios de exclusão indicaram sintomas >6 meses. No total, a
cirurgia simulada foi realizada em 277 pacientes ortopédicos, dos quais 52,7% eram
do sexo feminino. A média de idade dos pacientes variou de 40,8 a 67,5 anos [50] a
78,9 69,5 anos [31] com média de idade (calculada como a média da média das idades
relatadas) de 56,1 anos de idade.
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(artigo original em inglês). Todos os ensaios usaram procedimentos semelhantes para
cirurgia simulada incluindo: imitando o procedimento cirúrgico real, incisões na pele,
uso do mesmo equipamento cirúrgico; sons para imitar o procedimento cirúrgico real,
cheiro para imitar o procedimento cirúrgico real, instruções pós-operatórias
semelhantes e gerenciamento como o procedimento cirúrgico real e tempo semelhante
na sala de cirurgia como procedimento cirúrgico real [30-32,48-50]. Apenas dois
estudos não usaram penetração da estrutura articular contendo a suposta causa
patoanatômica da dor [30-32]. Profissionais que realizam cirurgia a sham: foi realizada
por um radiologista (vertebroplastia) [31], um único cirurgião ortopédico (artroscopia do
joelho) [30] e cirurgião único não especificado (epicondilite lateral) [48]. Três estudos
não conseguiram identificar os profissionais que realizaram a cirurgia [32,49,50].
Medidas de resultado
Houve grande variabilidade nas medições dos resultados nos estudos em termos do
número, tipo usado e o número de ocasiões em que foram usados (Tabela 3).
Pesquisadores e clínicos que utilizavam cirurgia simulada estavam principalmente
interessados em determinar se a cirurgia simulada afetava questões relacionadas à dor
[30-32,48-50], função [30,32,48-50], qualidade de vida [31,32,49, 50], deficiência
[31,32,49,50], eventos adversos [31], autopercepção da recuperação [31,48,49] e
estado geral de saúde [32]. Embora medidas de resultados semelhantes fossem
usadas para dor, incapacidade e qualidade de vida nos seis estudos, a mensuração da
dor com a escala numérica de dor e escala analógica visual variaram no relato do
período de avaliação da dor, ao longo de uma semana anterior [31,49] a intensidade
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média de dor nas costas nas últimas 24 horas [32], anulando a capacidade de comparar
os resultados dos estudos. Além disso, a iniciação, frequência e duração dos desfechos
variaram consideravelmente entre os estudos. As medidas de desfechos foram
iniciadas assim que 3 dias após a cirurgia [32] e até 6 meses após a cirurgia [50]. A
duração do relatório de medidas de resultados variou de 3 meses [32] a 2 anos [30].
Eficácia do tratamento
Os dados obtidos dos ECRs não puderam ser agrupados em uma meta-análise devido
à heterogeneidade dos resultados e grupos de comparação. Os resultados são
relatados em forma de narrativa e resumidos na Tabela 4.
Dor
Todos os seis estudos nesta revisão examinaram o efeito da cirurgia simulada na dor
[30-32,48-50]. Uma artroscopia simulada do joelho foi tão eficaz quanto a lavagem e
desbridamento na redução da dor no joelho 1 e 2 anos após a cirurgia [30]. A
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termocoagulação percutânea intradiscal por radiofrequência (90 segundos, 70 ° C) não
foi mais eficaz na redução da dor lombar crônica discogênica do que o procedimento
simulado [49]; entretanto, a terapia eletrotérmica intradiscal percutânea (4 minutos,
90ºC) reduziu a dor mais do que o procedimento simulado [50]. A cirurgia de
vertebroplastia simulada foi tão eficaz quanto a vertebroplastia real em reduzir a
avaliação global da dor 3 meses após a cirurgia [31,32]. Em pacientes com fraturas
osteoporóticas, submetidos a vertebroplastia ou vertebroplastia real, houve um
decréscimo no uso de medicação opióide sem diferenças significativas entre os grupos
em qualquer período de acompanhamento [31]. Finalmente, a cirurgia simulada foi tão
eficaz na redução da dor como uma técnica cirúrgica comum para a epicondilite lateral
(excisão cirúrgica da porção macroscopicamente degenerada do extensor radial curto
do carpo) [48,51].
Função
Cinco dos seis estudos examinaram o efeito da cirurgia simulada na função [30, 32,
48-50]. A artroscopia do joelho simulado foi tão eficaz quanto a lavagem ou o
desbridamento na melhora da função em indivíduos submetidos à artroscopia no
seguimento de 2 anos [30]. Não houve diferença estatística entre a termocoagulação
por radiofrequência simulada e intradiscal em qualquer uma das escalas de
incapacidade em 8 semanas [49]. Os escores do Oswestry Disability Index foram
significativamente melhores aos 6 meses pós IDET, em comparação com o sham [50].
Finalmente, não houve diferenças significativas nas medidas funcionais 26 semanas
após a cirurgia de excisão da epicondilite lateral em comparação com a cirurgia
simulada [48].
Cinco dos seis estudos examinaram o efeito da cirurgia simulada na qualidade de vida
[31,32,48-50]. Embora os resultados de qualidade de vida entre vertebroplastia
simulada e vertebroplastia real não atinjam diferença clínica, uma semana após a
vertebroplastia simulada, os pacientes do grupo de cirurgia simulada classificam sua
qualidade de vida (QUALEFFO) melhor do que os pacientes submetidos ao
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procedimento de vertebroplastia [31]. Não houve diferença significativa na variação dos
escores COOP / WONCA entre o grupo de lesão sham e radiofrequência para dor
lombar discogênica em 8 semanas [49]. No geral, as classificações dos pacientes de
rigidez e condição de cotovelo não foram significativamente diferentes entre a cirurgia
de epicondilite lateral simulada e verdadeira em 26 semanas [48]. No único estudo que
examinou a saúde geral após cirurgia simulada, não foi encontrada diferença na saúde
geral entre vertebroplastia simulada e vertebroplastia real [32].
Incapacidade
Melhora Percebida
Eventos adversos
Apenas um estudo examinou os eventos adversos após a cirurgia sham [31], embora
todos os outros não tenham relatado eventos adversos. Os pacientes que receberam
vertebroplastia simulada para fraturas osteoporóticas em comparação com a
vertebroplastia real não tiveram taxas significativamente diferentes em eventos
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adversos. Sete participantes (três no grupo de vertebroplastia e quatro no grupo sham)
relataram um incidente de fratura vertebral clínica dentro de 6 meses após a
intervenção do estudo. Três participantes (um no grupo de vertebroplastia e dois no
grupo sham) relataram novas fraturas de costelas em uma semana [31].
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tecido e, assim, aumentar a dor, eles podem diminuir os movimentos físicos como um
mecanismo de proteção lógica (voluntário e involuntário) [17]. A experiência cirúrgica
pode provavelmente ser interpretada pelo cérebro do paciente como o processo de
correção do tecido alterado. Uma vez completada, a percepção de um disco
degenerado doloroso, fratura vertebral, artrite no joelho ou cotovelo com sintomas
crônicos é reavaliado pelo cérebro, resultando em diminuição da dor e aumento da
função.
A revisão sistemática atual é limitada pelo número de estudos, bem como pela natureza
heterogênea dos estudos que impediram a verdadeira meta-análise, o que teria sido
útil para determinar a real eficácia da cirurgia sham em ortopedia. Além disso, a
transferência de resultados de terapia térmica intradiscal, artroscopia do joelho,
procedimentos cirúrgicos de vertebroplastia e desbridamento de tecido mole do
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epicondilo lateral, para outras cirurgias ortopédicas mais abrangentes e comuns, como
a substituição do joelho e quadril ou reparos do manguito rotador, é limitada.
Conclusão
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Desta forma, não dissemine.
Cordialmente, Leonardo Avila.
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