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Licenciado para - Larissa de Oliveira - 12525228600 - Protegido por Eduzz.com
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exclusivamente para fins medicinais, por meio de uma plataforma exclusiva de
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qualidade e confiabilidade sobre o uso da Cannabis Medicinal, bem como, o acesso ao
tratamento por meio de judicialização. Não existe, contudo, qualquer recomendação sobre
consumo ou apologia ao uso em situações não prescritas exclusivamente por médicos. Desta
forma, os conteúdos vinculados neste material são de caráter exclusivamente informativo para
fins medicinais, não sofrendo, de qualquer aspecto, influência de decisões comerciais ou do uso
recreativo/adulto da Cannabis. Este material não tem por objetivo substituir a consulta, as
recomendações, os tratamentos, os medicamentos/produtos e os exames prescritos por médicos.
Antes de utilizar qualquer produto ou medicamento consulte sempre um médico ou profissional
habilitado. Para o uso dos produtos de Cannabis para fins medicinais, a legislação e
regulamentação brasileira obriga a obtenção de prescrição (receita).
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P a g e
Dica de Leitura
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Autor
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Define os critérios e os procedimentos para a importação de Produto derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso próprio,
mediante prescrição de profissional legalmente habilitado, para tratamento de saúde.
Art. 21. Ficam revogadas: V - Produto derivado de Art. 6º A aprovação disposta no Art. 7º Para o cadastramento é §5º A prescrição de que trata o
I - a Resolução de Diretoria Cannabis: produto §3º do art. 5º desta Resolução necessário apresentar a caput deste artigo terá
Colegiada - RDC nº 335, de 24 industrializado, destinado à poderá ocorrer de forma prescrição do produto por validade de 6 (seis) meses,
de janeiro de 2020, publicada finalidade medicinal, contendo automática no caso dos profissional legalmente contados a partir da data de
no Diário Oficial da União nº derivados da planta Cannabis Produtos derivados de habilitado contendo sua emissão.
18, de 27 de janeiro de 2020, spp. Cannabis constantes em Nota obrigatoriamente o nome do
Seção 1, pág. 54; e Técnica emitida pela Gerência paciente e do produto, Art. 8º O cadastro é válido por
II - a Resolução de Diretoria Art. 3º Fica permitida a de Produtos Controlados e posologia, data, assinatura e 2 (dois) anos.
Colegiada - RDC nº 570, de 6 importação, por pessoa física, publicada no site da Agência, a número do registro do
de outubro de 2021, publicada para uso próprio, mediante partir da atualização dos profissional prescritor em seu
no Diário Oficial da União nº prescrição de profissional sistemas que permitam tal conselho de classe.
190-B, de 6 de outubro de legalmente habilitado para automação.
2021, Seção 1, pág. 1. tratamento de saúde, de
Produto derivado de Cannabis.
Art. 4° Os produtos de Cannabis Art. 5° Os produtos de § 2° Até o vencimento da Art.13. A prescrição dos Art. 51. A prescrição do
contendo como ativos Cannabis podem ser prescritos Autorização Sanitária, a produtos de Cannabis é restrita produto de Cannabis com THC
exclusivamente derivados quando estiverem esgotadas empresa que pretenda fabricar, aos profissionais médicos até 0,2% deve ser
vegetais ou fitofármacos da outras opções terapêuticas importar e comercializar no legalmente habilitados pelo acompanhada da Notificação
Cannabis sativa, devem possuir disponíveis no mercado Brasil produto de Cannabis Conselho Federal de Medicina. de Receita "B", nos termos da
predominantemente, canabidiol brasileiro. deve solicitar a regularização Portaria SVS/MS nº 344, de 12
(CBD) e não mais que 0,2% de pela via de registro de Art.14. Não é permitida de maio de 1998 e suas
tetrahidrocanabinol (THC). Art. 8° A Autorização Sanitária medicamentos. "Amostra Grátis" para os atualizações.
dos produtos de Cannabis terá produtos de Cannabis. Art. 52. A prescrição do
Parágrafo único. Os produtos de prazo improrrogável de 5 Art. 10. Os produtos de produto de Cannabis com THC
Cannabis poderão conter teor de (cinco) anos, contados após a Cannabis serão autorizados Art. 15. É vedada a manipulação acima de 0,2% deve ser
THC acima de 0,2%, desde que data da publicação da para utilização apenas por via de fórmulas magistrais acompanhada da Notificação
sejam destinados a cuidados autorização no Diário Oficial da oral ou nasal. contendo derivados ou de Receita "A", nos termos da
paliativos exclusivamente para União - DOU. fitofármacos à base de Portaria SVS/MS nº 344, de
pacientes sem outras alternativas Art.12. É proibida qualquer Cannabis spp. 1998 e suas atualizações.
terapêuticas e em situações publicidade dos produtos de
clínicas irreversíveis ou terminais. Cannabis.
Formas de acesso
A judicialização da saúde
Em 2014, a Justiça brasileira autorizou pela primeira vez uma família a No Brasil é sintomática essa situação, com a inércia do poder legislativo
importar óleo rico em Canabidiol para o tratamento da pequena Anny em regular assuntos relevantes para população, o Poder Judiciário é
Fisher, à época com cinco anos de idade, portadora da síndrome CDKL5 chamado a propor uma solução, com base em casos individualizados.
(que também determina um quadro de epilepsia refratária).
A partir dessa jurisprudência os pedidos aumentaram drasticamente o que
Confira a matéria que realizamos com Katiele Fischer a respeito, clique fez com que, no dia 6 de maio de 2015, a Agência Nacional de Vigilância
na imagem: Sanitária (Anvisa) publicasse a Resolução RDC nº 17, que definiu critérios e
procedimentos para a importação de produtos à base de Canabidiol (CBD),
sendo posteriormente substituídas pelas RDC's 335/20, 570/21 e 660/22.
A judicialização da saúde
Destaca-se a decisão marcante proferida pelo STF: A jurisprudência já reconheceu o direito de qualquer cidadão ter direito ao
fornecimento gratuito de medicamentos, desde que, sem diminuir
DISTRIBUIÇÃO GRATUITA, A PESSOAS CARENTES, DE MEDICAMENTOS sensivelmente a qualidade de vida, não haja condições de custear o
ESSENCIAIS À PRESERVAÇÃO DE SUA VIDA E/OU DE SUA SAÚDE: UM tratamento, possibilitando, inclusive que pessoas com plano de saúde
DEVER CONSTITUCIONAL QUE O ESTADO NÃO PODE DEIXAR DE CUMPRIR. privado tem acesso a Cannabis Medicinal.
O reconhecimento judicial da validade jurídica de programas de Assim já decidiu o Tribunal de justiça do Estado de São Paulo:
distribuição gratuita de medicamentos a pessoas carentes dá efetividade a
MÉRITO. Fornecimento de medicamento sem registro
preceitos fundamentais da Constituição da República (arts. 5º, “caput”, e
196) e representa, na concreção do seu alcance, um gesto reverente e na ANVISA (“Canabidiol - CBD-THC- 2,5”). Caso
Solidário de apreço à vida e à saúde das pessoas, especialmente daquelas concreto. ANVISA que concedeu autorização expressa
que nada têm e nada possuem, a não ser a consciência de sua própria
à parte autora para a importação do medicamento, o
humanidade e de sua essencial dignidade.
que evidencia a chancela do órgão regulador quanto à
Precedentes do STF. Precedentes. A C Ó R D Ã O Vistos, relatados e necessidade do seu uso nesta hipótese. Cobertura
discutidos estes autos, acordam os Ministros do Supremo Tribunal Federal,
devida. Solução que não contraria as teses firmadas
em Segunda Turma, na unanimidade de votos, em negar provimento ao
recurso de agravo e, por considerá-lo manifestamente infundado, em pelo STJ nos recursos repetitivos - REsp nº 1.712.163/SP e
impor, à parte agravante, multa de 1% sobre o valor da causa, nos termos REsp nº1.726.56. Precedentes. Inteligência da Súmula nº
do voto do Relator. Ausente, justificadamente, neste julgamento, o Senhor
102 deste Egrégio Tribunal de Justiça do Estado de São
Ministro Cezar Peluso. Brasília, 12 de dezembro de 2006. CELSO DE MELLO -
PRESIDENTE Paulo.
A judicialização da saúde
Planos de Saúde estão obrigados a custear o tratamento com derivados de Cannabis
É importante destacar que os Planos de Saúde estão obrigados a custear Nova disciplina do assunto por parte da ANVISA (Res.
o tratamento com derivados de Cannabis para uso medicinal, desde que
prescritos por profissional da área de saúde, regularmente habilitados nos
335, de 04.01.2020). Existência, ademais, de cadastro da
seus órgãos de classe, conforme RDC da Anvisa nº 660/22. autora na Anvisa e pedido de autorização de
importação do medicamento. Aplicação do CDC
A recusa dos Planos de Saúde pode ser sanada com ações judiciais
específicas, que culminam em decisões liminares, obrigando as empresas
(Súmula 608 do Colendo Superior Tribunal de Justiça),
a cumprirem suas obrigações. devendo prevalecer a orientação do profissional que
assiste à autora (Súmula 102 deste Egrégio Tribunal de
Inclusive com pagamento de indenização pelos danos causados em razão
do atraso no tratamento. Nesse sentido o Tribunal de Justiça do Estado de
Justiça). Conduta abusiva (CDC, art. 51, inc. IV, § 1º, inc.
São Paulo deu um importante passo: II). Negativa que inseriu o autor em estado de aflição
que extrapola o mero aborrecimento. Dano “in re ipsa”.
Apelação. Plano de Saúde. Ação declaratória c.c. Indenização arbitrada em R$10.000,00, que atende à
obrigação de fazer c.c. condenatória, com pedido de natureza dúplice - compensatória e punitiva - desta
tutela antecipada. Prescrição médica de utilização do espécie de reparação. Acréscimo de juros moratórios
medicamento. Óleo de Cânhamo (CDB) de Alto Grau – de 1% ao mês a partir da citação e correção monetária
Nuleaf. Improcedência do pedido. Tema 990 do desde o arbitramento (Súmula 362, STJ). Sucumbência.
Colendo Superior Tribunal de Justiça. Não aplicação. Inversão. Sentença reformada. RECURSO PROVIDO.
A judicialização da saúde
Como concretizar o direito ao acesso a Cannabis medicinal
Existem 03 formas de judicializar essa questão: 3. Havendo possibilidade de propor a ação perante os juizados
1. Ação de obrigação de fazer com pedido de tutela antecipada contra especiais cíveis, também não há necessidade de assistência de um
planos de saúde. advogado.
2. Ação de obrigação de fazer com pedido de tutela antecipada contra 4. Quando as ações são propostas perante uma vara judicial comum
União, Estados e Munícipios, que integram o SUS (Sistema Único de é necessário recolher as custas processuais, que podem variar conforme o
Saúde). Estado, geralmente corresponde a 1% do valor da causa. São isentas dessa
3. Habeas Corpus com pedido liminar para salvaguardar o auto cultivo taxa apenas as famílias que tenham renda per capita menor que três
com fins terapêuticos. salários-mínimos.
5. Os processos, atualmente, são 100% eletrônicos, em raríssimas
Vamos traçar um guia prático e simples para ingressar com cada uma oportunidades são determinados atos que devem ser feitos fisicamente,
dessas ações. como audiências de conciliação.
Local para a propositura da ação: sempre a comarca de domicílio do paciente, Competência para julgamento: mesmo considerando responsabilidade
independentemente de onde seja a sede do plano de saúde. solidária da União, Estados e Município, o entendimento majoritário é que a
Competência para julgamento: uma das varas cíveis da comarca. ação deve ser proposta em face da União e a competência é da Justiça
Federal.
Observação: quando se tratar de menor de idade ou paciente absolutamente
incapaz é necessário requerer a manifestação do Ministério Público (promotor
de justiça).
Passo a Passo
Cannabis via Habeas Corpus
Estatísticas Relevantes
Estatísticas relevantes
Na cidade de São Paulo, apenas no ano de 2022, tivemos 55 processos tratando sobre o Canabidiol, com índice de
concessão do tratamento por liminar de 80%. (Fonte: Tribunal de Justiça Estado de São Paulo).
Em todo o Estado de São Paulo, foram 341 processos. As condições clínicas mais observadas foram: epilepsia refratária,
TEA - transtorno do espectro autista, dores crônicas severas, ansiedade, depressão e fibromialgia.
Considerações Finais
Considerações Finais
É comum criticar o Poder Judiciário, faz parte da nossa cultura. Por vezes as Hoje, o papel do Judiciário é garantir o acesso ao tratamento com
críticas são fundamentadas e coerentes, mas quando se trata da Cannabis Cannabis para pessoas que não tem condições econômicas de comprar o
Medicinal, Juízes e Desembargadores, estabeleceram um novo paradigma, produto, ainda com alto custo.
venceram preconceitos, valorizaram a ciência e tornaram, para centenas de
famílias, real, o tratamento com derivados de Cannabis para uso A união entre Juízes, Promotores e Advogados têm transformado a vida
exclusivamente medicinal. dos pacientes, obrigando planos de saúde e o SUS a garantir o tratamento
aos cidadãos brasileiros.
O Poder Judiciário é um exemplo para os demais entes públicos de como
deve ser tratada a Cannabis como ferramenta terapêutica para doenças É um enorme orgulho poder fazer parte dessa história.
graves e condições clínicas específicas.
Foi o poder judiciário que venceu o vácuo legal e criou uma vasta
jurisprudência que norteou o entendimento sobre um tema tão
importante.
Relatos de Casos
Relatos de Casos
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Roberto Luiz Corcioli Filho, paciente, juiz de direito em São Paulo e mestre
em direito penal pela USP:
“No ano passado vi-me diante de um quadro súbito de artrite nos punhos e
mãos. Mesmo com o uso de corticoide (juntamente com o tratamento
alopático para a doença), estava muito difícil, para dizer o mínimo – e ficou
ainda pior conforme fui diminuindo a ingestão do corticoide, até zerar.
Não imaginava voltar a sentir minhas mãos como antes. E eis que estou Queiram ou não os obscurantistas,
mais de 95% restabelecido, diria. Sigo com ambos os tratamentos (e com avançaremos”, afirma juiz sobre Cannabis
previsão de “desmame” da alopatia para o fim do ano), e confio no medicinal
compromisso constitucional dos heroicos profissionais da saúde para
continuar tendo acesso a uma planta medicinal com uso eficaz
comprovado há milênios”. Clique aqui e leia mais a respeito
Relatos de Casos
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“Para o paciente chegar na rede pública para falar com o médico sobre a
Cannabis, é porque o número de pacientes buscando é dez vezes maior.
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Cinco liminares concedidas no plantão Ação obriga plano de saúde a fornecer CBD
judiciário para fornecimento de óleo de para paciente
Cannabis
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Paciente vence na justiça e recebe do plano Plano de saúde vai ter que pagar tratamento
de saúde produtos à base de Cannabis com Cannabis de menino autista
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STJ: plano de saúde deve custear remédio Live: Como ter acesso legal à Cannabis pelo
de Cannabis autorizado pela Anvisa SUS ou Plano de Saúde
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Para judicializar contra o SUS é necessário prescrição de um Posso judicializar para ter acesso aos produtos de Cannabis via
médico que atenda pelo Sistema Único de Saúde? o SUS para conseguir produtos com alto teor de THC?
Não é necessário. Pode ser uma prescrição de médico particular. Pode. O SUS será obrigado a fornecer, exatamente, o produto indicado
pelo seu médico.
Para judicializar e ter acesso aos produtos de Cannabis via o
SUS é necessário ter feito um pedido prévio para o Serviço Posso judicializar para ter acesso aos produtos de Cannabis via
Público de Saúde? plano de saúde sem medo de ser penalizado de alguma forma?
Não. Os derivados de Cannabis não fazem parte da lista de procedimentos Pode. Ninguém pode ser penalizado por recorrer ao poder judiciário para
e medicamentos aprovados pela CONITEC, órgão responsável por definir o dirimir um conflito de interesses. Caso isso ocorra as operadoras de plano
que é fornecido pelo SUS. Assim é desnecessário pedir algo que se sabe de saúde, além de custear o tratamento, serão condenadas a pagar dano
que será negado. moral ao paciente e sua família. Além da possibilidade de sofrer pesadas
multas por parte da ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) que
Posso judicializar para ter acesso aos produtos de Cannabis via fiscaliza os planos.
o SUS no caso de Ansiedade e Depressão?
Pode. O poder judiciário não faz distinção entre as enfermidade e
condições clínicas, a judicialização pode ocorrer, em qualquer caso, desde
que haja indicação médica.
Tem interesse em
judicializar seu tratamento?
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