Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Sorocaba/SP
2023
Thales Ronaldo Araujo de Souza
Orientadora: Profa.
Sorocaba/SP
2023
Thales Ronaldo Araujo de Souza
BANCA EXAMINADORA:
______________________________________________
Profa.
Universidade de Sorocaba
Prof.(a) _______________________________________
Universidade de Sorocaba
Prof.(a) _______________________________________
Universidade de Sorocaba
Dedico este trabalho à minha falecida
mãe, Lezilda Araújo Moreno de Souza,
que no momento mais difícil de sua vida,
pôde, através do uso do óleo de CBD, ter
mais qualidade de vida para aproveitar
seus últimos momentos. Eu te amo, mãe.
AGRADECIMENTOS
Agradeço, também, meu pai, Ronaldo e meus irmãos, Vitor e Bruno, que sempre me
apoiaram nas minhas decisões acadêmicas e profissionais.
Por fim, agradeço aos amigos que fiz durante a vida, em especial ao Igor Seco e ao
Marcelo Nhock, os quais fazem um excelente trabalho de divulgação de
conhecimento canábico na Rádio Hemp. Através deles, conheci o trabalho da Santa
Cannabis, que forneceu o óleo de CBD que minha mãe tomou durante seu
tratamento quimioterápico para tentar curar um câncer. Aproveito para mandar um
abraço especial para toda a Turma do Proerd.
“Doutor escute bem o que vou dizer
Planta de cura e faz entender
Se cai a semente e nasce no chão
Ela desconhece a legislação
1 INTRODUÇÃO...........................................................................................................1
2 CANNABIS SATIVA: DEFINIÇÃO, ORIGEM, COMPOSIÇÃO E USOS
TERAPÊUTICOS..........................................................................................................2
3 BREVE HISTÓRIA DA PROIBIÇÃO DA MACONHA NO BRASIL........................11
4 LEI 11.343/2006: CONFLITOS ENTRE NORMA E DIREITOS FUNDAMENTAIS,
ARTIGO 28 E 32 E O SUBJETIVISMO LEGAL DA DEFINIÇÃO ENTRE USUÁRIO
E TRAFICANTE..........................................................................................................19
5 REMÉDIO OU DROGA? A CLASSIFICAÇÃO DA ANVISA ACERCA DAS
SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS PRESENTES NA CANNABIS SATIVA........................29
6 FORMAS E REQUISITOS PARA OBTENÇÃO DE MEDICAMENTOS À BASE DE
CANNABIS MEDICINAL NO BRASIL.......................................................................32
6.1 COMPRA DO REMÉDIO À BASE DE CANNABIS NO MERCADO
BRASILEIRO..........................................................................................................33
6.2 IMPORTAÇÃO DO MEDICAMENTO À BASE DE CANNABIS ATRAVÉS DE
AUTORIZAÇÃO DA ANVISA.................................................................................37
6.3 PLEITEAR NO PODER JUDICIÁRIO A CONCESSÃO GRATUITA DO
REMÉDIO CANÁBICO PELO SUS OU PLANOS DE SAÚDE.............................40
6.4 IMPETRAR HABEAS CORPUS PARA CULTIVAR A MACONHA E
FABRICAR O PRÓPRIO REMÉDIO.....................................................................43
6.5 ADQUIRIR O ÓLEO FABRICADO POR ASSOCIAÇÕES..............................46
6.6 ACESSAR OS REMÉDIOS CANÁBICOS ATRAVÉS DOS SUS NOS ENTES
FEDERATIVOS QUE LEGISLARAM SOBRE O TEMA........................................49
6.6.1 Quanto aos requisitos para recebimento................................................49
6.6.2 Quanto à priorização de pacientes com algumas patologias em
detrimento de outras ou em função de sua condição financeira.....................51
6.6.3 Quanto à menção à possibilidade de fornecimento dos medicamentos
em parcerias com associações sem fins lucrativos.........................................51
7 CONSIDERAÇÕES FINAIS.......................................Erro! Indicador não definido.
REFERÊNCIAS...........................................................................................................59
1
1 INTRODUÇÃO
O Brasil, segundo Carlinini (2005), diz que, de certa maneira, o país está
intimamente ligado à cannabis sativa. Aponta ele que à época da invasão da nova
terra, as caravelas portuguesas continham velas e cordas produzidas a partir da
fibra do cânhamo, que é outro nome dado à planta. Porém, relata o pesquisador,
que quem teria introduzido a planta no país, teriam sido os negros escravizados
trazidos do continente africano, a partir de 1.549.
“Já era conhecida há pelo menos 5000 anos, sendo utilizada quer para fins
medicinais, quer para “produzir risos”. Talvez a primeira menção da
maconha em nossa língua tenha sido em um escrito de 1548, no qual está
dito no português daquela época: “e já ouvi a muitas mulheres que, quando
hião ver algum homem, para estar choquareiras e graciosas a tomavão””
(CEBRID, 2012)
Anxiety and depression are pathologies that affect human beings in many
aspects of life, including social life, productivity and health. Cannabidiol
(CBD) is a constituent non-psychotomimetic of Cannabis sativa with great
psychiatric potential, including uses as an antidepressant-like and anxiolytic-
like compound.20 (SCHIER, 2014)
Thirty patients were identified, and 26 patients were included in the study.
There were 19 female patients (73%), and the mean age of the study group
was 37.8 ± 7.6 years. The mean dosage of MC was 26 ± 8.3 g per month,
and the mean duration of MC use was 10.4 ± 11.3 months. After
commencing MC treatment, all the patients reported a significant
improvement in every parameter on the questionnaire, and 13 patients
(50%) stopped taking any other medications for fibromyalgia. Eight patients
(30%) experienced very mild adverse effects. 18(HABIB et al, 2018)
“Os remédios que ele tomava deixavam agressivo, violento, irritado. E com
o canabidiol, ele melhorou bastante nos tiques vocais. (...) E o que melhorou
mais mesmo é o humor, ele está muito mais humorado, não fica com fadiga,
com sono o dia todo.” (SANTA CANNABIS, 2020)
Criminalizar uma erva com alto potencial médico de tratar diversas doenças e
aliviar o sofrimento humano é uma mistura de ignorância (que advém da falta de
informação) com a má-fé dos que a demonizam sob a ótica de suas próprias
convicções morais individuais e de seus interesses (AZEVEDO, 2020).
10
Em 1809 foi criada a Guarda Real de Polícia, cujo objetivo era manter a
ordem pública e realizar o patrulhamento da cidade (BARROS E PERES, 2011). De
acordo com os autores, o caráter da guarda era de alta repressão e sua atuação
seguia o modus operandi de uma “polícia de costumes”, vejamos:
11
“Art. 60 Se o réo fôr escravo, e incorrer em pena que não seja a capital ou
de galés, será condemnado na de açoutes, e, depois de os soffrer, será
entregue a seu senhor, que se obrigará trazêl-o com um ferro pelo tempo e
maneira que o juiz o designar. O número de açoutes será fixado na
sentença; e o escravo não poderá levar por dia mais de concoenta.” (DO
IMPÉRIO, 1830)
Conta Carlini (2005), que foi na década de 1930 que a repressão ao uso do
cânhamo se intensificou no Brasil. O pesquisador atribui como possibilidade a isso,
pelo menos em parte, à postura do delegado brasileiro conhecido como Dr.
Pernambuco, na II Conferência Internacional do Ópio, realizada em Genebra, em
1925, através da antiga Liga das Nações. Os delegados dos mais de 40 países
presentes não esperavam discutir a questão da maconha, porém o representante do
16
Em 2015, dois atos normativos foram aprovados pela agência. O CBD foi
reclassificado, saindo da lista de substâncias proscritas e passando a integrar a lista
de substâncias sujeitas a controle (SOARES, 2020). Em maio do mesmo ano, é
publicada a primeira norma regulamentando a importação do CBD para casos
específicos, a RDC 17/2015, sendo necessário comprovar que todas os tratamentos
disponíveis para tratamento da patologia foram realizados, porém sem sucesso.
Esta norma estabeleceu critérios e procedimentos para importação de produtos à
base de maconha por pessoa física, mediante: prescrição médica, preenchimento de
formulário de solicitação de importação, termo de responsabilidade e laudo médico
(ANVISA, 2015).
Após dois anos, foi editada a RDC 327/2019, que, nos termos da própria
agência
Uma rápida busca na internet nos traz o preço final do medicamento. No site
da farmácia Vip Farma, o preço do Metavyl é de R $3.787,44. (Vip Farma, 2023)
Devemos observar o estudo acima com ânimo, porém com cautela, pois ele
aborda apenas usuários de uma doença específica (dor crônica) não contemplando
todas as patologias que podem ser tratadas com a cannabis medicinal - conforme já
explorado neste trabalhos, são inúmeras. Vimos acima que o medicamento Metavyl
pode chegar perto dos R$ 4.000 reais, e numa pesquisa rápida na internet
encontramos medicamentos à base de cannabis por R$ 834,90 (DROGASIL, 2023).
Num país onde 70% dos trabalhadores ganham até dois salários mínimos e
78,3% das famílias estão endividadas, gastar R$ 156 reais ao mês com remédios,
está totalmente fora de cogitação. (ABDALA, 2023) (ALBUQUERQUE, 2022)
Tal afirmação de que produtos com maior teor de THC são mais controlados
encontram respaldo na legislação:
Art. 51. A prescrição do produto de Cannabis com THC até 0,2% deve ser
acompanhada da Notificação de Receita "B", nos termos da Portaria
SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações.
Art. 52. A prescrição do produto de Cannabis com THC acima de 0,2% deve
ser acompanhada da Notificação de Receita "A", nos termos da Portaria
SVS/MS nº 344, de 1998 e suas atualizações.
26
Art. 3º Fica permitida a importação, por pessoa física, para uso próprio,
mediante prescrição de profissional legalmente habilitado para tratamento
de saúde, de Produto derivado de Cannabis. § 1º A importação de que trata
o caput deste artigo também pode ser realizada pelo responsável legal do
paciente ou por seu procurador legalmente constituído. § 2º A importação
do produto poderá ainda ser intermediada por entidade hospitalar, unidade
governamental ligada à área da saúde, operadora de plano de saúde para o
atendimento exclusivo e direcionado ao paciente previamente cadastrado na
Anvisa, de acordo com esta Resolução. (ANVISA, 2020)
Azevedo (2020), nos traz que atualmente são necessários somente dois
documentos para efetuar o cadastro do paciente que deseja importar um
medicamento à base de cannabis sativa no país: “formulário para importação e uso
de produto à base de canabidiol e laudo de profissional legalmente habilitado
contendo a descrição do caso”. Sem precisar de justificativa para a utilização de
produto não registrado no Brasil em comparação com as alternativas terapêuticas já
existentes registradas pela Anvisa, bem como os tratamentos anteriores.
Em que pese todas alterações abordadas, a principal crítica por parte dos
pacientes de cannabis sativa é o alto valor dos processos de importação, o que
acaba sendo um impeditivo para o tratamento para muitas pessoas que precisam
das medicações. Sobre o assunto, Costa (2022)
O Sistema Único de Saúde (SUS) foi criado em 1990 pela lei 8.080/1990. De
acordo com a legislação, o sistema se constitui da seguinte maneira
Uma das vias judiciais mais procuradas para atender este tipo de demanda, é
o mandado de segurança. Acerca deste remédio constitucional previsto no artigo 5º,
LXIX da Lei Maior, explica Moraes (2003)
Entre os mais de 240 mil contatos recebidos pela Ouvidoria nos últimos 10
anos, as reclamações representam 71,2%, com 171 mil registros. E, entre
as queixas, a lentidão processual lidera desde o início do serviço. Quase
39% de todos os relatos já feitos tratam do tema. Foram, no mínimo, 93,3
mil casos em dez anos. (MONTEIRO, 2020)
O custo mais baixo para o paciente (que não precisará arcar com um valor
exacerbado para compra na farmácia ou para importação de um fármaco
dolarizado) e, também a não solicitação ao Estado, que terá que arcar com
gasto para importação dolarizada, são argumentos de peso, levando em
conta as questões social e econômica envolvidas.
Estima-se que metade das 95 permissões para auto cultivo tenham passado
pelas mãos dos profissionais do grupo. Segundo Emilio Figueiredo,
advogado do Reforma, o número de habeas corpus concedidos vem
aumentando a cada ano. Foram três casos em 2016, mais nove em 2017 e
outros 16 no ano seguinte. No ano passado, a Justiça concedeu outros 25
habeas corpus e, até julho de 2020, mesmo com a pausa de tribunais na
pandemia, já foram novas 42 permissões.
Conclui, o autor
A ONG Reconstruir, do Rio Grande do Norte, teve seu pedido negado pelo
juiz federal Janilson Bezerra de Siqueira — o Ministério Público Federal se
posicionou a favor da liberação nesse caso. Para o magistrado, não deve
ser o Judiciário a decidir sobre o tema. Ele também argumentou que
estudos "contraditórios" em relação à eficácia do medicamento sugerem
"temor" e "potenciais danos" ao bem-estar dos pacientes. O juiz também
considerou a opinião do Conselho Regional de Medicina do Rio Grande do
Norte que foi amicus curiae do processo — o órgão historicamente tem se
posicionado contra o uso medicinal de cannabis. (MACHADO, SOUZA,
2020)
Por fim, a última via legal para obter tratamento à base de cannabis sativa é
através do SUS nos entes federativos que legislam e regulamentaram o uso desses
medicamentos.
Passemos, então, para a análise de algumas das leis dos entes federativos
citados, quais sejam: estado de São Paulo, Salvador (BA), Ribeirão Pires (SP) e
Volta Redonda (RJ). Os critério para análise das leis promulgadas que atendem à
melhor consecução deste trabalho são: os requisitos para recebimento dos
medicamentos, quanto à priorização de pacientes com algumas patologias em
detrimento de outras ou em função de sua condição financeira e se as leis preveem
a possibilidade de parcerias com associações sem fins lucrativos para aquisição do
fármaco
Segundo Brito (2023), ainda não há registros de grandes compras por meio
de secretarias de saúde
41
5 CONSIDERAÇÕES FINAIS
Ante o exposto ao longo deste trabalho, o estudo sobre as vias legais para
obtenção de remédios à base de cannabis no Brasil é essencial para pacientes que
precisam de acesso a esses fármacos, seus familiares, juristas, profissionais da
saúde, e todos agentes da sociedade que querem entender e participar do debate
sobre saúde pública no território nacional.
No sexto capítulo, abordou-se o tema central, que são as vias legais para
obtenção de remédios à base de cannabis no Brasil e as principais dificuldades. São
elas: comprar o remédio nas farmácias brasileiras, importar o medicamento através
de autorização da ANVISA, pleitear no judiciário a concessão gratuita do remédio
pelo SUS ou planos de saúde, impetrar habeas corpus para cultivar a maconha e
fabricar o próprio remédio, adquirir o óleo fabricado por associações e acessar os
remédios através dos SUS nos entes federativos que legislar sobre o tema.
45
Para quem recorre ao Judiciário, desta vez para obter salvo conduto para não
serem presos pelo Estado por cultivar a diamba e produzir o próprio remédio,
encontra o principais benefícios no baixo valor para realizarem seus tratamentos e
muitas vezes obtêm um remédio de maior qualidade em relação aos
industrializados, porém a barreira encontrada foi a própria necessidade de recorrer
ao judiciário e também ao maior trabalho que pacientes e familiares têm em relação
aos cuidados com a plantação e os conhecimentos necessários para extração do
óleo medicinal.
Por fim, temos o acesso via SUS para pacientes que moram nos entes
federativos que legislaram sobre o fornecimento da cannabis medicinal. Mais de dez
municípios e ao menos dois estados membros, atualmente, têm leis sobre
fornecimento de remédios canábicos pelo SUS. Embora seja uma conquista da
comunidade canábica, médica, dos pacientes e familiares, algumas dificuldades
surgem para quem pleiteia receber os medicamentos por essa via. Vê-se que ainda
não consta registros de grandes compras por Secretarias de Saúde, bem como a
burocracia para regulamentação das leis atrapalha o acesso, vez que as Secretarias
de Saúde ficam responsáveis por regulamentar, o que exclui o protagonismo dos
profissionais de saúde, associações e sociedade civil sobre o tema. A falta de uma
lei nacional também é grande entrave para que os pacientes de localidades não
abrangidas por leis estaduais/municipais tenham acesso a esse tipo de medicação.
6 REFERÊNCIAS
ARAN, Adi & CASSUTO, Hanoch & LUBOTZKY, Asael. Cannabidiol Based Medical
Cannabis in Children with Autism- a Retrospective Feasibility Study (P3.318).
Neurology Apr 2018, 90 (15 Supplement). Disponível em:
https://n.neurology.org/content/90/15_Supplement/P3.318>.
BOTTALLO, Ana. Custo médio mensal de tratamento à base de Cannabis cai 25%
em 1 ano. Folha de S. Paulo[S. l.], 26 nov. 2023. Disponível em:
https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/11/custo-medio-mensal-de-
tratamento-a-base-de-cannabis-cai-25-em-1-ano.shtml. Acesso em: 19 maio 2023
Fonseca G. A Maconha, a cocaína e o ópio em outros tempos. Arq Polic Civ, 34:
133-45, 198
JESUS, Maria Gorete Marques de. \'O que está no mundo não está nos autos\': a
construção da verdade jurídica nos processos criminais de tráfico de drogas.
2016. Tese de Doutorado. Universidade de São Paulo.
LEE, J., Bertoglio, L. J., Guimarães, F. S., & Stevenson, C. W. (2017). Cannabidiol
regulation of emotion and emotional memory processing: relevance for treating
anxietyrelated and substance abuse disorders. British journal of pharmacology,
174(19), 3242–3256. https://doi.org/10.1111/bph.13724
MACHADO, Rafael. Com avanço de leis estaduais, cannabis medicinal deve chegar
ao SUS pelo Legislativo. Futuro da Saúde.[S. l.], 5 abr. 2023. Disponível em:
<https://futurodasaude.com.br/cannabis-no-sus-legislativo/> . Acesso em: 20 maio
2023.
53
MIGUEL, Elcio Cardozo. A Lei não é para todos: a seletividade penal da lei de
drogas na grande vitória/ES. Vitória: Milfontes, 2019.
MORAES, Alexandre de. Direito Constitucional.13. ed. São Paulo: Atlas, 2003. p.
187).
OLIVEIRA, André Jorge de. Revista Galileu. Canabidiol deixa de ser substância
proibida no Brasil. Decisão da Anvisa deve facilitar importações e abrir caminho para
estudos que levem ao registro de um medicamento no país. 14 de janeiro de 2015.
Disponível em:<https://www.google.com/url?
sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwi2166j14n
_AhUZlJUCHQRxDGMQFnoECAcQAQ&url=https%3A%2F
%2Frevistagalileu.globo.com%2FCiencia%2FSaude%2Fnoticia
%2F2015%2F01%2Fcanabidiol-deixa-de-ser-substancia-proibida-no-
brasil.html&usg=AOvVaw1KCXI4tDUfkCN8p3auh-NS> . Acesso em 18 maio 2023
SÃO PAULO. Lei nº 17.618, de 31 de janeiro de 2023. SÃO PAULO. Lei nº 17.618,
de 31 de janeiro de 2023. Nstitui a política estadual de fornecimento gratuito de
medicamentos formulados de derivado vegetal à base de canabidiol, em associação
com outras substâncias canabinóides, incluindo o tetrahidrocanabidiol, em caráter de
excepcionalidade pelo Poder Executivo nas unidades de saúde pública estadual e
privada conveniada ao Sistema Único de Saúde - SUS. [S. l.], 31 jan. 2023. [S. l.], 31
jan. 2023. Disponível em: https://www.al.sp.gov.br/repositorio/legislacao/lei/2023/lei-
17618-31.01.2023.html#:~:text=promover%20políticas%20públicas%20de
%20debate,realizando%20parcerias%20público-privadas%20com. Acesso em: 21
maio 2023
55
Vip Farma, Metavyl 27mg/mL + 25mg/mL com 3 frascos de 10mL. Disponível em:
<https://vipfarma.com.br/mevatyl-27mg-ml-25mg-ml-com-3-frascos-de-10ml.html>
Acesso em 12/05/2023