TOXINA

BOTULÍNICA
TUDO O QUE VOCÊ PRECISA SABER
SOBRE CADA UMA DAS MARCAS

1
“
“O MAIOR PORTAL DE CONTEÚDO
E VENDA DE PRODUTOS PARA
HOF NO BRASIL”

2
HARMONIZAÇÃO FACIAL
Leandro Vieira
Fundador e proprietário
Harmonização Facial
contato@harmonizacaofacial.com.br
BEM VINDO
Olá, eu sou Leandro Vieira, fundador da
plataforma www.harmonizacaofacial.com.
br , o maior portal de conteúdo e venda de
produtos da HOF no Brasil.
Este material foi desenvolvido
especialmente para você, Cirurgião
Dentista, Farmacêutico Esteta ou
Biomédico Esteta que já atua ou pretende
iniciar neste universo da toxina botulínica.
Sei que este mercado é muito tentador e
promissor, mas antes de qualquer coisa,
é muito importante que você se prepare,
estude e se capacite para atuar neste
segmento, pois apesar se ser uma técnica
relativamente simples de ser realizada,
3
envolve muito conhecimento anatômico,
fisiológico e prática clínica. Portanto,
se capacite e atue conforme as leis e
resoluções do seu conselho de classe.
Neste material, compilei as principais
informações pertinentes sobre a toxina
botulínica, bem como características e
informações das 6 marcas presentes hoje
no Brasil, com aprovação da ANVISA.
Espero que aproveite todo este conteúdo
e que realmente seja útil!
Qualquer dúvida ou sugestão, deixo abaixo
meus contatos.
BOA LEITURA!
HARMONIZAÇÃO FACIAL

01 História da Toxina botulínica

SUMÁRIO
pag. 5

02 Mecanismo de Ação
pag. 8

03 Marcas comercializadas no Brasil

pag. 9

04 Marcas
pag. 10

05 Perguntas e Respostas
pag. 25

06 Referências Bibliográficas
pag. 30
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01
HARMONIZAÇÃO FACIAL

HISTÓRIA DA TOXINA BOTULÍNICA

A história da Toxina botulínica (TB) tem origem quando em 1817, foi

publicada primeira descrição do botulismo (ou seja, envenenamento
pela TB). O autor, Justinus Kerner, associou mortes resultantes de
intoxicação com um veneno encontrado em salsichas defumadas
(do latim botulus, que significa salsicha). Ele concluiu que tal
veneno interferia com a excitabilidade do sistema nervoso motor
e autonômico. Isto permitiu a publicação de duas monografias
descrevendo as características clínicas do botulismo. Kerner propôs
uma variedade de potenciais usos da TB na Medicina, principalmente
em desordens de origem no sistema nervoso central que, atualmente,
através de novas pesquisas, vêm sendo comprovadas.

A TB, uma das mais potentes toxinas bacterianas conhecidas, é o

produto da fermentação do Clostridium botulinum, uma bactéria
anaeróbia Gram-positiva, em forma de esporo, encontrada comumente
no solo e em ambientes marinhos no mundo todo.

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

USO TERAPÊUTICO
Já no século XX, Dr. Alan Scott da Universidade de Wisconsin (USA) publicou, em
1973, um trabalho resultante de experimentos com primatas nos quais usou injeção
de toxina botulínica tipo A nos músculos oculares para o tratamento do estrabismo.
Alguns anos depois (1977-1981), Scott publicou os resultados do tratamento do
estrabismo em humanos com a toxina botulínica.

Em 1989, a Food and Drug Administration (FDA/USA) aprovou o uso da toxina

botulínica tipo A para o tratamento de desordens neuromusculares e oculares. O uso
terapêutico da toxina botulínica tipo A, então, foi consolidado com o surgimento do
produto farmacêutico denominado Oculinum®, posteriormente e até os dias de hoje,
denominado pela Allergan de Botox®.

USO ESTÉTICO
A história do uso cosmético da toxina botulínica iniciou-se com as observações
feitas nos estudos de Alan Scott. Em 1992, o casal canadense Jean e Alastair
Carruthers, oftalmologista e dermatologista respectivamente, publicaram um
estudo após observarem a melhora das rugas glabelares em pacientes tratados de
blefarospamo. Em abril de 2002, o FDA aprovou o uso da toxina botulínica tipo A, mais
especificamente o Botox®, para tratamento antirrugas.

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HARMONIZAÇÃO FACIAL
CARACTERÍSTICAS
Hoje se sabe que a bactéria C. botulinum produz sete
toxinas diferentes, as quais são designadas como: A, B,
C1, D, E, F e G. Dentre esses, o sorotipo A é o reconhecido
cientificamente como o mais potente e o que proporciona
maior duração de efeito terapêutico.
Essas toxinas são sorologicamente distintas, mas têm
estruturas em comum, conhecidas como cadeia leve e
cadeia pesada. A cadeia pesada é responsável pela ligação
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no botão sináptico do neurônio. Já a cadeia leve é Zinco (Zn)
dependente e responsável pela atividade da toxina dentro
do neurônio. As duas cadeias de proteína encontram-se
unidas e estabilizadas por uma ligação química chamada
ponte dissulfeto (dois átomos de enxofre – S).
A porção ativa de todas as toxinas botulínicas tem um peso
molecular de aproximadamente 150 kDa (quilodaltons),
sendo que a cadeia pesada tem peso molecular de 100 kDa
e a cadeia leve de 50 kDa.
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HARMONIZAÇÃO FACIAL

MECANISMO DE AÇÃO
Em resumo, a toxina botulínica A atua
bloqueando a liberação da acetilcolina ao
nível do terminal pré-sináptico através
da desativação das proteínas de fusão,
impedindo que a acetilcolina seja lançada
na fenda sináptica, e como consequência, a
contração muscular fica bloqueada.

Por outro lado, o bloqueio não interfere na

produção da acetilcolina e por este motivo,
ele é reversível após alguns meses.

Além disso, a demonstração de brotamentos

neuronais nos sítios bloqueados garante a
reversibilidade do procedimento.

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03
HARMONIZAÇÃO FACIAL

MARCAS COMERCIALIZADAS
NO BRASIL
Bem, depois de contar um pouco da história e curiosidades sobre a Toxina botulínica,
chegou a hora de falar sobre as marcas presentes no Brasil. Todas as marcas citadas
neste material possuem registro na ANVISA, e você pode fazer a consulta a qualquer
momento clicando AQUI.

As informações presentes foram retiradas principalmente da bula de cada produto e

dos materiais promocionais do fabricante e/ou distribuidores.

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04
HARMONIZAÇÃO FACIAL

MARCAS

BOTOX® BOTULIFT® BOTULIM®

DYSPORT® PROSIGNE® XEOMIN®

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BOTOX®
Fabricado na Irlanda
e comercializado por
ALLERGAN PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA

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 BOTOX®
CURIOSIDADES
Fabricado na Irlanda e comercializado por ALLERGAN
PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Sua nomenclatura em literatura e materiais impressos
pode ser encontrada como Onabotulinum toxin A. Foi a primeira marca
registrada comercialmente
no mundo, e seu nome
Registro na ANVISA: 1.0147.0045 (ano 2000)
inicial era Oculinum®, e que
Composição: Toxina botulínica A, albumina humana e após a incorporação pela
cloreto de sódio empresa Allergan, teve o
nome alterado para Botox®.
Cepa: Hall
Peso Molecular: 900kda Sobre o uso após diluição
Carga Proteica: 4 a 5ng/frasco 100U e preparo do material,
há muitas informações
Apresentações: 50U, 100U e 200U equivocadas, pois de
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, pode ser acordo com a bula
conservado tanto em freezer em temperatura de - 5oC ou do fabricante, após
inferior, ou em geladeira entre 2o e 8o C o preparo, o produto
deve ser mantido sob
refrigeração (2oC a 8oC) e
utilizado em até 3 dias.

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BOTULIFT®
Fabricado por
Medytox, Inc (Coréia
do Sul) e importado
por Laboratório
Químico Farmacêutico
Bergamo Ltda

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BOTULIFT®
CURIOSIDADES
Fabricado por Medytox, Inc (Coréia do Sul) e importado por
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.

Registro na ANVISA: 1.0646.0180 (ano 2010)

De acordo com a bula
Composição: Toxina botulínica A, albumina humana sérica, do fabricante, após
cloreto de sódio e água para injetáveis o preparo, o produto
Cepa: Hall deve ser mantido sob
refrigeração (2oC a 8oC) e
Peso Molecular: 900kda utilizado em até 7 dias.
Carga Proteica: 4 a 5ng/frasco 100U
Como orientação
Apresentações: 50U, 100U e 200U adicional em bula, pelo
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser fato do produto não
conservado em geladeira entre 2o e 8o C. conter conservante,
cada frasco-ampola de
BOTULIFT deve ser usado
em um único paciente.

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BOTULIM®
Fabricado por Hugel, Inc
(Coréia do Sul) e registrado
e importado por Blau
Farmacêutica S.A

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BOTULIM®
CURIOSIDADES
Fabricado por Hugel, Inc (Coréia do Sul) e registrado e
importado por Blau Farmacêutica S.A

Registro na ANVISA: 1.1637.0143 (ano 2017) De acordo com a bula

Composição: Toxina botulínica A, albumina humana e do fabricante, após
cloreto de sódio o preparo, o produto
deve ser mantido sob
Cepa: Hall refrigeração (2oC a 8oC) e
Peso Molecular: 900kda utilizado em até 24 horas.

Apresentações: 50U, 100U e 200U Botulim® foi a marca

Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser mais recente a receber o
conservado em geladeira entre 2o e 8o C. registro da ANVISA, sendo
em Fev/2017.

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DYSPORT®
Fabricado por Ipsen Biopharm
Ltd (Reino Unido), o produto
é importado por Beaufour
Ipsen Farmacêutica Ltda e
comercializado pelo laboratório
Galderma Brasil Ltda.

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DYSPORT®
CURIOSIDADES
Fabricado por Ipsen Biopharm Ltd (Reino Unido), o produto De acordo com a bula do fabricante,
após o preparo, o produto deve ser
é importado por Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda e
mantido sob refrigeração (2oC a 8oC)
comercializado pelo laboratório Galderma Brasil Ltda. e utilizado em até 24 horas.

Sua nomenclatura em literatura e materiais impressos

Vale ressaltar que a empresa
pode ser encontrada como Abobotulinum toxin A Ipsen realiza um trabalho focado
no segmento terapêutico do uso
da toxina, ficando a critério do
Registro na ANVISA: 1.6977.0001 (ano 2009) laboratório Galderma, a exploração
do mercado estético no Brasil.
Composição: Toxina botulínica A, albumina humana e
lactose *As unidades de DYSPORT®
(unidades Speywood) são
Cepa: 2912
específicas para a preparação e não
Peso Molecular: 500 a 900kda são intercambiáveis com outras
preparações de toxina botulínica A.
Apresentações: 300U e 500U (Speywood*) Proporcionalidade: Tal como se
aplica aos agentes biológicos
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser em geral, não é possível
conservado em geladeira entre 2o e 8oC estabelecer com exatidão uma
proporcionalidade entre as
diferentes toxinas botulínicas
comercializadas. Evidências atuais
sugerem uma proporcionalidade na
razão de 3:1 com as demais marcas.

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PROSIGNE®

Fabricado na China por Lanzhou

Institute of Biological Products
e comercializado por Cristália
Prod. Quimicos e Farm. LTDA

19
PROSIGNE®
CURIOSIDADES
Fabricado na China por Lanzhou Institute of Biological
Products e comercializado por Cristália Prod. Quimicos e
Farm. LTDA
De acordo com a bula
do fabricante, após
Registro na ANVISA: 1.0298.0317 (ano 2003)
o preparo, o produto
Composição: Toxina botulínica A, gelatina, dextrana 20 e deve ser mantido sob
sacarose refrigeração (2oC a 8oC) e
utilizado em até 24 horas.
Cepa: Hall
Peso Molecular: 900kda Pelo fato do produto não
Apresentações: 50U e 100U apresentar albumina
humana com excipiente,
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser e sim gelatina bovina,
conservado em geladeira entre 2o e 8oC alguns profissionais
optam pelo uso desta
marca em pacientes
com histórico a reações
de hipersensibilidade a
albumina (ex: ovo).

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XEOMIN®
Fabricado por Merz Pharma
GmbH & Co. KGaA (Alemanha),
importado por BIOLAB SANUS
Farmacêutica Ltda sob licença
de Merz Pharmaceuticals GmbH

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XEOMIN®
CURIOSIDADES
Fabricado por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Alemanha),
importado por BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda sob
licença de Merz Pharmaceuticals GmbH.

De acordo com a bula

Registro na ANVISA: 1.0974.0215 (ano 2009) do fabricante, após
Composição: Toxina botulínica A, sacarose e albumina o preparo, o produto
humana deve ser mantido sob
refrigeração (2oC a 8oC) e
Cepa: Hall utilizado em até 24 horas.
Peso Molecular: 150kda
Esta marca apresenta
Apresentações: 100U uma particularidade
Armazenamento: Em sua embalagem intacta, deve ser que é a possibilidade
conservado em temperatura ambiente, entre 15o e 30o de ser armazenada em
temperatura ambiente, já
que segundo o fabricante,
a toxina botulínica A
(150 kDa) é isenta de
complexos proteicos.

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

MARCAS COM REGISTRO NA ANVISA

BOTOX® BOTULIFT® BOTULIM® DYSPORT® PROSIGNE® XEOMIN®

Apresentações 50 U / 100 U / 200 U 50 U / 100 U / 200 U 50 U / 100 U / 200 U 300 U / 500 U ** 50 U / 100 U 100 U
Origem Irlanda Coréia do Sul Coréia do Sul Reino Unido China Alemanha
Allergan Pharm. Lanzhou Institute of Merz Pharma GmbH
Fabricante Medytox, Inc Hugel, Inc Ipsen Biopharm Ltd
Ireland Westport Biological Products & Co. KGaA
BIOLAB SANUS
Beaufour Ipsen Cristália Prod.
Distribuição no Allergan Produtos Laboratório Quím. Blau Farmacêutica Farm. Ltda | Merz
Farmacêutica Ltda | Quimicos e Farm.
Brasil Farm. LTDA farm. Bergamo Ltda S.A Pharmaceuticals
Galderma Brasil Ltda LTDA
GmbH
No Registro ANVISA 101470045 106460180 116370143 169770001 109740215 109740215
Ano Registro
2000 2010 2017 2009 2003 2003
ANVISA
Toxína botulínica A,
Toxína botulínica A, albumina humana Toxína botulínica A, Toxína botulínica A, Toxína botulínica A, Toxína botulínica A,
Composição albumina humana e sérica, cloreto de albumina humana e albumina humana e gelatina, dextrana 20 sacarose e albumina
cloreto de sódio sódio e água para cloreto de sódio lactose e sacarose humana
injetáveis
CEPA Hall Hall Hall 2912 Hall Hall
Peso Molecular (KDa) 900 900 900 500 a 900 900 150
-5oC ou inferior | 2 a
Armazenamento 2 a 8oC 2 a 8oC 2 a 8oC 2 a 8oC 15 a 30oC
8 oC
Uso após
Até 3 dias Até 7 dias Até 24 hs Até 24 hs Até 24 hs Até 24 hs
reconstituição

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

BOTOX® BOTULIFT® BOTULIM® DYSPORT® PROSIGNE® XEOMIN®

Indicações por bula
Blefaroespasmo x x x x x x
Estrabismo x x
Distonia Cervical x x x x
Torcicolo
x x x x
Espasmódico
Espasmo Hemifacial x x x x
Espasticidade
x x x
Muscular
Espasticidade
x x
Deform. Pé Equino
Espasticidade de
x x
Membros Superior
Paralisia Cerebral x
Reabilitação
x
Muscular
Enxaqueca Crônica x
Hiperidrose x x x
Linhas Faciais
x x x x x
Hipercinéticas
Rugas Glabelares x x x x x x
Incontinência
x
Urinária
Bexiga Hiperativa x

Informações retiradas da Bula dos produtos registrados na ANVISA. Atualizado em Março/2019

** Unidades Speywood - As unidades de DYSPORT® (unidades Speywood) são específicas para a preparação e não são intercambiáveis com outras preparações de
toxina botulínica A. Proporcionalidade: Tal como se aplica aos agentes biológicos em geral, não é possível estabelecer com exatidão uma proporcionalidade entre
as diferentes toxinasbotulínicas comercializadas. Evidências atuais sugerem uma proporcionalidade na razão de 3:1 com as demais marcas.
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HARMONIZAÇÃO FACIAL

PERGUNTAS E RESPOSTAS

a) Como é definida a Dosagem em Unidades de cada

toxina botulínica?
Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de
toxina botulínica calculada em camundongos, ou seja, a dose necessária
para causar a mortalidade de 50% dos animais de um lote utilizados para
experiência.

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

PERGUNTAS E RESPOSTAS

b) Cuidados durante a diluição. O que não

posso esquecer?
A diluição deve ser feita sempre com solução salina estéril (0,9%) sem
conservantes, cuidadosamente com base nas necessidades reais, respeitando
as orientações de cada fabricante.

• Ao colocar o soro fisiológico no frasco, faça-o de maneira a evitar

turbilhonamento ou formação de bolhas, que podem interferir na eficácia do
produto.
• Após diluir o produto, evite também movimentos bruscos e formação de
bolhas.
• Após diluição, só armazene o produto no período indicado por cada fabricante
(ver tabela acima).

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

PERGUNTAS E RESPOSTAS

c) Registro fotográfico é importante?

A fotodocumentação é um recurso que deve ser
muito bem utilizado pelos profissionais da saúde. Ela
serve como método de comprovação da eficácia de
um tratamento, protocolo ou mesmo de um produto.

Porém, muitos profissionais não dão a devida

importância para a qualidade das suas fotografias.
Muitas vezes, a falta de padronização gera uma
interpretação errada do resultado. Crédito: http://blog.buonavita.com.br

Veja baixo algumas dicas para um bom registro fotográfico:

• Utilize sempre o mesmo equipamento para as fotografias, seja ele um celular

ou até mesmo as câmeras semi ou profissionais.
• Utilize uma fonte externa de iluminação ou verifique se o ambiente é bem
iluminado (evite usar o flash do celular).
• Mantenha um fundo liso para todas as fotos, de preferência preto ou branco.
• Para ajudar no posicionamento do paciente, tenha uma plataforma ou
marcações no piso, que indiquem a postura que o cliente deve permanecer,
algo bem simples como mostra a foto.
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HARMONIZAÇÃO FACIAL

PERGUNTAS E RESPOSTAS

d) Para quê e como usar o Termo de consentimento

Assim como o registro fotográfico, para este tipo de procedimento, é muito

importante que o paciente assine um Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido especificando o que será realizado, bem como os riscos, o possível
resultado, o uso de sua imagem em eventuais divulgações ou relatos de caso,
quando for desejado.

Se você ainda não possui este documento, muita calma, pois NESTE LINK você
poderá acessar gratuitamente um modelo a ser usado no seu consultório.

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

NOSSO PORTAL
Bem, esperamos que você tenha aproveitado as informações deste E-book
e caso ainda tenha alguma dúvida ou sugestão, fale com a gente através de
qualquer canal que te responderemos com o maior prazer.

Se você procura por produtos para Harmonização Facial e não abre mão de
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saúde)

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Portal ANVISA: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ (Acesso a bula e informações de registro
de todos os produtos)

ANTÔNIO, Carlos Roberto et al. Toxina Botulínica: revisão de sua aplicabilidade em doenças ao alcance do
dermatologista. Sociedade Brasileira de Dermatologia, 2015.

SPOSITO, Maria Matilde de Melo. Toxina Botulínica do Tipo A: mecanismo de ação Botulinic Toxin Type A:
action mechanism
Costa, Adilson, et al. “Estudo clínico multicêntrico, prospectivo, comparativo, randomizado e duplo cego,
entre duas formulações de toxina botulínica tipo A registradas no Brasil para o tratamento das rugas da
glabela.” Surgical & Cosmetic Dermatology 8.1 (2016).

THOMAS J. Walker, STEVEN H. Dayan. Comparison and Overview of Currently Available Neurotoxins. J Clin
Aesthet Dermatol. 2014 Feb; 7(2): 31–39
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3935649/
Schlessinger J, Monheit G, Kane MA, Mendelsohn N: Time to onset of response of abobotulinumtoxina in
the treatment of glabellar lines: a subset analysis of phase 3 clinical trials of a new botulinum toxin type A.
Dermatol Surg. 2011, 37: 1434-1442. 10.1111/j.1524-4725.2011.02075.x.

Cliff SH, Judodihardjo H, Eltringham E: Different formulations of botulinum toxin type A have different
migration characteristics: a double-blind, randomized study. J Cosmet Dermatol. 2008, 7: 50-54.
10.1111/j.1473-2165.2008.00361.x

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HARMONIZAÇÃO FACIAL

OBRIGADO!
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