CÁLCULOS FARMACÊUTICOS

FATOR DE EQUIVALÊNCIA:
 Fator de equivalência é um cálculo obrigatório de aplicação conforme a
necessidade indicada por cada ativo farmacêutico, a depender de sua
disponibilidade para uso, se como bases, sais, ésteres ou hidratos.

 A obrigatoriedade foi determinada pela Resolução CFF nº 625, de 14 de Julho

de 2016, que “Determina a aplicação dos cálculos de correções em insumos
utilizados nas preparações farmacêuticas dentro da competência e âmbito do
farmacêutico e dá outras providências”.

 Uma vez que a aplicação de fator de equivalência tornou-se obrigatória pela

citada resolução, a não aplicação desse instrumento configura infração ética por
parte do profissional.

 Acesse o informe “Aspectos farmacotécnicos e importância da aplicação do

fator de equivalência” para entender quando e como aplicar corretamente os
fatores de equivalência em fármacos.

Fator é um índice utilizado para corrigir a quantidade de ativos que deve estar
contida na forma farmacêutica. Sua aplicação depende da avaliação da
prescrição, dos certificados de análises dos fármacos e das referências técnicas
reconhecidas. Pode ser de equivalência, de umidade, de teor e de aplicação em
fitoterápicos quando necessário.

O fator de equivalência é utilizado para fazer o cálculo da conversão da massa

do sal ou éster para a massa do fármaco ativo (base), ou da substância hidratada
para a substância anidra. Trata-se de um valor fixo, que depende da fórmula
molecular dos fármacos.

 Como saber se preciso aplicar o fator de equivalência em um

fármaco?
 Primeiramente, é necessário saber se a dose dele foi estudada na forma da base
ou na forma de sal ou de um éster, ou se foi estudada na forma anidra ou hidratada
molecularmente. Para isso, pode-se buscar respaldo nas especialidades farmacêuticas e
na literatura. Como exemplo, temos a referência Martindale1, que traz tais informações.

Exemplificando:

 Quetiapina (dose em termos da base = aplica-se fator de equivalência). De

acordo com o Martindale 38° edição, temos que a quetiapina é administrada por
via oral como o fumarato, embora as doses sejam expressas em termos de base;
28,8mg de fumarato de quetiapina é equivalente a cerca de 25mg de quetiapina.

 levotiroxina (dose em termos do sal = não se aplica fator de equivalência e sim

fator de correção de umidade quando necessário). De acordo com o Martindale
38° edição, temos que para a levotiroxina a dose é preconizada em termos do sal
sódico.

No, Manual de Equivalência e Correção da Anfarmag editado pelo Conselho Federal de

Farmácia, há informações sobre estes valores fixos, de equivalência de vários fármacos.
Temos aqueles em que se aplicam fatores: cloridrato de fluoxetina (Feq=1,12),
palmitato de cloranfenicol (Feq=1,74), azitromicina diidratada (Feq=1,05) etc.; e
aqueles em que não se aplicam (Feq = 1): cloridrato de tetraciclina, acetato de
ciproterona, cloridrato de amitriptilina, nitrato de miconazol etc.

A fórmula do cálculo se dá pelas seguintes equações:

Feq = Eq sal Feq= Eq hidratada

Eq base Eq anidra

Eq: Equivalente-grama. É a massa molecular dividida pela valência total do

cátion ou do ânion considerado.
Exemplos:

1- Cloridrato de Fluoxetina (C17H18F3NO.HCl)

PM = 345,79, Eq. grama = 345,79

Fluoxetina (C17H18F3NO)
PM = 309,33, Eq. grama = 309,33

Feq = Eq. grama sal/Eq. grama base = 345,79/309,33 = 1,12.

Prescrição: Fluoxetina...........................20mg
Fármaco estudado: Fluoxetina base.
Matéria-prima utilizada: Cloridrato de Fluoxetina (Feq = 1,12)
Rótulo: Fluoxetina (como cloridrato) 20mg
Registro nos livros oficiais e na ordem de produção: cloridrato de fluoxetina
(22,4mg).

2- Azitromicina Di-hidratada (C38H72N2O12 . 2 H2O)

PM = 785,03 Eq. grama = 785,03
Azitromicina (C38H72N2O12)
PM = 749,00, Eq. grama = 749,00

Feq = Eq. grama sal/Eq. grama base = 785,03/749,00 = 1,05.

Prescrição: Azitromicina........................250mg
Fármaco estudado: Azitromicina.
Matéria-prima utilizada: Azitromicina Di-hidratada (Feq = 1,05)
Rótulo: Azitromicina (Di-hidratada) 250mg
Registro nos livros oficiais e na ordem de produção: Azitromicina Di-hidratada
(262,5mg).
3- Sulfato de salbutamol (insumo com sal bivalente)
Fórmula Molecular do Sulfato de Salbutamol: (C13H21NO3)2.H2SO4
Peso Molecular do Sulfato de Salbutamol: 576,71 g; tem valência = 2;
Portanto, o equivalente-grama do sal: 576,71 g / 2 = 288,35 g

Fórmula Molecular do Salbutamol base: C13H21NO3

Peso Molecular do Salbutamol base: 239,31 g
Equivalente-grama da base: 239,31 g

FEq = Eq grama do sal/ Eq grama da base

= Eq g do sulfato de salbutamol/ Eq g do salbutamol base
= 288,35/239,31 = 1,20.
Referências

1.BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Resolução no 67, de 8 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de
Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
Farmácias.

2.Conselho Federal de Farmácia. Manual de Equivalência e Correção. Brasília:

Conselho Federal de Farmácia, 2017.

3.Martindale: The Complete Drug Reference, 38o edição. London:

Pharmaceutical Press, 2014..

4.Resolução CFF no 625, de 14 de julho de 2016. Determina a aplicação dos

cálculos de correções em insumos utilizados nas preparações farmacêuticas
dentro da competência e âmbito do farmacêutico e dá outras providências.

5.Ferreira, A. O.; Brandão, M.A.F. e Polonini, H. C. Guia Prático da Farmácia

Magistral, 5a edição. Juiz de Fora: Edita, 2018.