CÁLCULOS EM FARMACOTÉCNICA

FATOR DE EQUIVALÊNCIA & FATOR DE CORREÇÃO

A aplicação do Fator de Equivalência só é recomendada após a
avaliação farmacêutica da substância prescrita e das substâncias
disponíveis. Há casos em que sais e/ou ésteres de um mesmo
fármaco não podem ser substituídos e/ou convertidos, por
possuirem características farmacocinéticas diferentes, levando a
diferentes respostas terapêuticas.
DEFINIÇÕES IMPORTANTES

• Substância Anidra: substância que não possui água de

cristalização na sua estrutura molecular.
• Substância Hemi-hidratada: substância que contém ½
molécula de água de cristalização em sua fórmula química.
• Substância Hidratada: substância que possui água de
cristalização na sua estrutura molecular.
• Substância Sesqui-hidratada: substância que contém 1 ½
molécula de água de cristalização em sua fórmula química.
• Umidade: água livre que impregna as substâncias. Verificar
especificações no certificado de análise da matéria-prima.
FATOR DE EQUIVALÊNCIA

FEq = Fator utilizado para fazer o cálculo da conversão

da massa do sal ou do éster para a massa do fármaco
ativo, ou da substância hidratada para a substância
anidra.

Obs: O Fator de Equivalência será igual a 1,00 quando o fármaco e a

matéria-prima disponível forem a mesma substância.
 O Fator de Equivalência será maior que 1,00 quando a matéria-prima
disponível para o preparo do medicamento for um sal ou éster e o fármaco
terapeuticamente ativo for a forma livre, sendo as doses expressas na forma
livre. Também será maior que 1,00, quando o fármaco terapeuticamente
ativo for um sal ou éster diferente daquele em questão, sendo as doses
expressas no sal ou éster de referência, e quando a matéria-prima for
hidratada e o fármaco terapeuticamente ativo for anidro, sendo as doses
expressas na forma anidra.
EXEMPLO

1. Matéria-prima disponível: Besilato de Anlodipina

Fármaco: Anlodipina (FEq = 1,39)
As doses são expressas em Anlodipina Base (substância na sua forma
livre)

2. Matéria-prima disponível: Fosfato Complexo de Tetraciclina

A equivalência do Fosfato é feita em relação ao Cloridrato (FEq = 1,13)
As doses são expressas em Cloridrato de Tetraciclina.
FATOR DE CORREÇÃO

Fator de Correção (FCr): fator utilizado para corrigir a

diluição de uma substância, o teor de princípio ativo, o
teor elementar de um mineral ou a umidade. Essas
correções são feitas baseando-se nos certificados de
análise das matérias-primas ou nas diluições feitas na
própria farmácia.
CÁLCULO DO FATOR DE EQUIVALÊNCIA E DE CORREÇÃO

Para calcular o Fator de Equivalência (FEq), deve-se usar o

Equivalente-Grama das substâncias envolvidas. Divide-se o
Equivalente-Grama do sal pelo Equivalente-Grama da base, ou o
Equivalente-Grama da substância hidratada pelo Equivalente-
Grama da substância anidra.
❖ FEq = Eq g do sal
Eq g da base

❖ FEq = Eq g da substância hidratada

Eq g da substância anidra
EXEMPLO

Prescrição: Betacaroteno.......................................10 mg/cápsula

Substância disponível: Betacaroteno 11%
FCr = 100 = 9,09
11
Cálculo: 10 mg x 9,09 = 90,9 mg de Betacaroteno por cápsula.
EXEMPLO

Prescrição: Kawa Kawa........................................ 100 mg/cápsula

Substância Disponível: Extrato de Kawa Kawa com 30% de
kawalactonas Substância Referência (para cálculo do fator): Extrato
de Kawa Kawa com 70% de kawalactonas.
FCr = 70 = 2,33
30

Cálculo: 100 mg x 2,33 = 233 mg de Kawa Kawa por cápsula

CORREÇÃO DE HIDRATAÇÃO OU UMIDADE (A PARTIR DO TEOR DE
UMIDADE INDICADO NO LAUDO DA MP)

 FCr = 100
100 - teor de umidade

Exemplo: Metotrexate - o certificado de análise da matéria prima apresenta,

por exemplo, 8% de água ou umidade.

FCr = 100 = 100 ≅ 1,09

(100-8) 92
EXEMPLO

 Minerais quelados com aminoácidos têm seu teor diminuído pela presença
dos aminoácidos. É necessário aplicar o Fator de Correção, seguindo o teor
fornecido pelo Certificado de Análise do fabricante.
Exemplo:
Prescrição: Magnésio (Aspartato)
Teor de Magnésio: 9,8%

FCr = 100 = 10,20

9,8
CÁLCULO DO FATOR DE CORREÇÃO DO HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO

 Quando o Certificado de Análise trouxer o teor em Óxido de Alumínio (Al 2O3 , baseado na
Farmacopeia Britânica, proceder da seguinte maneira:
FCr = 100
Porcentagem de Al(OH)3 puro
Esta “porcentagem de Hidróxido de Alumínio puro”, presente na matéria-prima, é obtida da seguinte
maneira:
O Óxido de Alumínio, na presença de água, forma Hidróxido de Alumínio, segundo a reação: Al 2 O3 +
3 H2 O → 2 Al(OH)3
Parte-se, portanto, de uma molécula de Óxido de Alumínio e obtêm-se 2 moléculas de Hidróxido de
Alumínio.
Sabendo-se que o peso molecular do Óxido de Alumínio é ≅ 102 e do Hidróxido de Alumínio ≅ 78,
pode-se dizer que:
102 g de Al2 O3 → 2 x 78 g de Al(OH)3 ou
102 g de Al2 O3 → 156 g de Al(OH)3
Se o Certificado de Análise do fornecedor informa um teor de
Óxido de Alumínio de 55%, tem-se:
102 g de Al2 O3 → 156 g de Al(OH)3
55 g de Al2 O3 → X g de Al(OH)3
X = 156 x 55 ≅ 84,12 g = massa de Al(OH)3 puro = 84,12% de Al(OH)3
102 100 g de matéria-prima
Dessa forma, FCr = 100 / 84,12 ≅ 1,19
EXEMPLOS PRÁTICOS
PRESCRIÇÃO:

Fluoxetina (na forma de cloridrato). 20 mg/cápsula

Cloridrato de fluoxetina (C17H18F3NO. HCl) – M.M. 345,79g/mol

Fluoxetina (C17H18F3NO) - M.M. 309,33 g/mol

FEq = 345,79 = 1,12

309,33

Cálculo: 20 mg X 1,12 = 22,4mg de cloridrato de

Fluoxetina/cápsula
PRESCRIÇÃO:

Ranitidina (como cloridrato)...150 mg/comprimido

Ranitidina (C13H22N4O3S) – M.M = 314,41 g/mol

Cloridrato de ranitidina (C13H22N4O3S.HCl) – M.M = 350,87g/mol

FEq = 350,87 = 1,12

314,41

Cálculo: 150 mg X 1,12 = 168,0 mg de cloridrato de

Ranitidina/comprimido
CADA 5 ML DA SUSPENSÃO ORAL CONTÉM:

Amoxicilina (sob a forma triidratada)*......... 200 mg Veículo

q.s.p........................................................../5 mL
*Equivalente a 229,6mg de amoxicilina triidratada

Amoxicilina triidratada (C16H19N3O5S. 3 H2O) – M.M = 419,46

g/mol
Amoxicilina anidra (C16H19N3O5S) - M.M = 365,41 g/mol
Potência declarada no laudo do fabricante: 980g/mg Especificação
Farmacopeica: 900 g/mg a 1050 g/mg

FEq = 419,46 = 1,1479

365,41
CÁLCULO: 200 mg X 1,1479 =

229,58 mg/5 mL

Correção do teor
1000 g/mg ------ 100%
980 g/mg ------- X = 98%

Fcteor = 100 = 1,0204

98
Cálculo: 229,6 mg X 1,0204 = 234,28 mg/5 mL
 OU

0,980 mg ------ 1mg

229, 6 mg ------- X =
234,28mg/cápsula
Cada cápsula contém:

Azitromicina diidratada..........................................................262,05 mg(*)

(*) equivalente a 250 mg de Azitromicina.
Excipientes: lactose anidra, amido de milho, estearato de magnésio e lauril
sulfato de sódio.

Azitromicina diidratada (C38H72N2O12. 2H2O) M.M = 785,03 g/mol

Azitromicina anidra – (C38H72N2O12) M.M = 749,00 g/mol

FEq = 785,02 = 1,0481

749,00

Cálculo: 250 mg X 1,0481 = 262,02 mg de azitromicina

diidratada/cápsula
PÓ PARA SUSPENSÃO
ORAL:

Claritromicina ..................................... 25 mg/mL

Claritromicina – Potência declarada no laudo do

fabricante: 970g/mg
Limite farmacopeico: 960 g/mg a 1040 g/mg
Umidade: 2%

Fcteor = 100 = 1,0309

97
Cálculo: 25 mg X 1,0309 =25,77mg de
claritromicina/mL
 OU
0,970 MG ------ 1MG
25 mg ------- X = 25,77 mg

Correção da umidade:

Fc umidade = 100 = 1,0204

98
Cálculo: 25,77 X 1,0204 = 26,30 mg claritromicina/mL
PRESCRIÇÃO:

 Omeprazol ............................... 20 mg/cápsula

 Omeprazol pellet: teor 8,5% Fcteor =

100 = 11,8
 8,5

Cálculo: 20 mg X 11,8 = 236 mg/cápsula

PRESCRIÇÃO
:

Betacaroteno 10 mg/cápsula

Teor de betacaroteno: 10%

Fcteor = 100 = 10,0

10

Cálculo: 10 mg X 10,0= 100,0 mg betacaroteno/cápsula

SECNIDAZOL.................... 500 mg/CÁPSULA

O certificado de análise do secnidazol registra

que a matéria-prima apresenta umidade de 5% e
teor de secnidazol de 98%.

(100-5) = 95

Fcumidade = 100 = 1,05

95 525,0 mg/cápsula

Cálculo: 500 mg X 1,05 =

Fcteor = 100 = 1,02
98
Cálculo: 525 mg X
REFERÊNCIA

 Brasil. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Secretaria dos Colaboradores.
Comitê de Medicamentos e Produtos Magistrais Manual de Orientação ao Farmacêutico:
Manual de Equivalência Sal/Base / Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. -
São Paulo: Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo, 2016. 52 p

 Manual de equivalência e correção / Conselho Federal de Farmácia. – Brasília: Conselho

Federal de Farmácia, 2017. 72 p