UNIVERSIDADE FEDERAL

MATERNIDADE-ESCOLA DA UFRJ
DO RIO DE JANEIRO Divisão de Enfermagem

PROCEDIMENTO OPERACIONAL POP N° 99 Data: 15/08/2016

Revisão N° 3 Data: 13/04/2021
PADRÃO
Área de Aplicação: Unidade Neonatal,
Título: Parecer Técnico de Produtos para a Alojamento Conjunto, Centro Obstétrico,
Saúde Ambulatório, Emergência Obstétrica

Responsáveis Nome Cargo

Elaboração Rosangela Pinheiro Pinto Enfermeira Supervisor Técnico da
Comissão de Padronização de
Medicamentos e Materiais Médico-
Hospitalares da ME-UFRJ
Revisão Viviane Saraiva de Almeida Assessoria de Planejamento Supervisão e
Isabela Dias Ferreira de Melo Cuidado
Aprovação Ana Paula Vieira dos Santos Esteves Direção de Enfermagem

1. EXECUTANTE

1.1 Compete ao Enfermeiro Supervisor Técnico da CPMMMH encaminhar os produtos a serem

avaliados, juntamente com o formulário próprio de avaliação (parecer técnico) aos
coordenadores dos setores;
1.2 Compete ao Enfermeiro Coordenador ou Enfermeiro Rotina das unidades receber as amostras
dos produtos juntamente com o formulário de parecer técnico correspondente ao produto a ser
avaliado e os distribuir para os membros da equipe.
1.3 Compete à equipe de enfermagem realizar os testes e emitir parecer quanto ao produto recebido,
seguindo orientação da coordenação da unidade.
1.4 Compete ao Enfermeiro Supervisor Técnico da CPMMMH, após receber das coordenações
assistenciais os formulários de pareceres devidamente preenchidos, emitir relatório de uso e
encaminhar via email para o setor de Almoxarifado, setor de Compras, Licitações e Contratos e
setor responsável pela emissão do parecer.
1.5 Compete ao Enfermeiro Supervisor Técnico da CPMMMH em caso de aprovação do produto
hospitalar, fazer a inclusão deste na listagem de material hospitalar padronizados da ME-UFRJ.

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2. RESULTADOS ESPERADOS

2.1 Obter informações específicas emitidas por profissionais da área assistencial para a avaliação,
conclusão de escolha e/ou aquisição de produtos que melhor atendam às necessidades
assistenciais da instituição.
2.2 Possibilitar um aumento no número de alternativas para aquisição de produtos hospitalares e/ou
equipamentos, necessários à prestação da assistência com segurança.
2.3 Garantir a aquisição e uso de produtos médico-hospitalares dentro dos padrões técnicos
operacionais adequados.

3. MATERIAL NECESSÁRIO

3.1 Caneta esferográfica

3.2 Formulário de Parecer
3.3 Produto a ser testado

4. ATIVIDADES A SEREM DESENVOLVIDAS

4.1 Enfermeiro coordenador:

4.1.1 Receber as amostras do material para teste, encaminhadas pelo enfermeiro supervisor técnico
junto com os formulários próprios para emissão de parecer.
4.1.2 Distribuir o material entre os componentes das equipes para a execução dos testes.
4.1.3 Coordenar o processo de avaliação do produto que lhe foi enviado para teste.
4.1.4 Proceder aos testes em oportunidade adequada.
4.1.5 Orientar a equipe que realizará o teste quanto ao preenchimento correto do formulário de
parecer (Ver figura 1).
4.1.6 Orientar a equipe quanto aos pontos a serem observados:
4.1.6.1 Item 1: Sinalizar se quantidade de material oferecida para teste foi suficiente.
4.1.6.2 Item 2: Especificar procedimento realizado para o teste do material.

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4.1.6.3 Item 3: Na avaliação da embalagem atentar possibilidade de abertura com técnica asséptica,
disposição e clareza das informações, especificação do produto, registro quanto validade,
lote, registro ANVISA, inscrição no Ministério da Saúde (MS), método de esterilização;
passível de reprocessamento.
4.1.6.4 Item 4: Especificar se foi observada alguma irregularidade no produto durante manuseio.
4.1.6.5 Item 5: Relatar efeito indesejável, caso ocorra, durante o período de teste do produto.
4.1.7 Relatar em espaço apropriado os pontos positivos e os pontos negativos do produto.
4.1.8 No espaço conclusão do teste realizado, sinalize se aprovado ou reprovado justificando a
resposta.
4.1.9 Assinar e carimbar a avaliação.
4.1.10 Receber os formulários dos pareceres das análises dos produtos testados pela equipe e
encaminhá-los para o enfermeiro Supervisor técnico da Comissão de Padronização de
Medicamentos e Materiais Médico-Hospitalares (CPMMH ME-UFRJ).

5. CUIDADOS

5.1 Caso Parecer Técnico seja relacionado a produto hospitalar permanente (equipamentos,
instrumentos,...) solicitar demonstração e/ou treinamento prévio.
5.2 São necessárias emissões de no mínimo três pareceres técnicos de cada produto testado para
legitimidade dos testes.

6. REFERÊNCIAS

1. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Regularização de Produtos - Materiais de

uso em Saúde Classificação de Materiais. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-
autorizacoes/produtos-para-a-saude/produtos/classificacao-de-materiais . Acesso em 05 de nov de
2018.
2. SÃO PAULO. Coordenadoria de Controle de Doenças. Produtos para Saúde. Disponível
em:http://portal.anvisa.gov.br/documents/33912/264673/Manual+para+regulariza%C3%A7%.
Acesso em 05 de nov de 2018.

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3. Universidade Federal Fluminense. Comissão Permanente de Padronização de Materiais

Médico-Hospitalares/HUAP/EBSERH. Orientações para Comitês Locais: Protocolo de
Encaminhamento das Amostras aos Comitês Locais.
Disponível em http://cppmmh.uff.br/orientacoes-para-comites-locais/. Acessado em 06/04/2021

7. FIGURAS E ANEXOS

Figura 1 - Ficha de Parecer Técnico

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HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES
DATA VERSÃO ELABORAÇÃO/REVISÃO APROVAÇÃO
15/08/2016 1 Rosangela Pinheiro Pinto/ Ana Paula Vieira dos Santos
Viviane Saraiva de Almeida Esteves
07/11/18 2 Rosangela Pinheiro Pinto/ Ana Paula Vieira dos Santos
Viviane Saraiva de Almeida Esteves
13/04/2021 3 Rosangela Pinheiro Pinto/ Ana Paula Vieira dos Santos
Viviane Saraiva de Almeida Esteves
Isabela Dias Ferreira de Melo

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