MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
Mentoria EBSERH
- Segurança do Paciente (PNSP)
- RDC nº 36 de 2013
- RDC nº 63 de 2011 (disponível no acesso da
Mentoria Ebserh)
Aula nesta terça-feira, 07/11, às 20h.
Segurança do Paciente (PNSP)
1 qualificação do cuidado na prevenção e redução
(HUAP-UFF/EBSERH/IBFC/2016) Sobre o de incidentes na área da saúde em todos os
Programa Nacional de Segurança do Paciente
(PNSP), leia as afirmativas a seguir e assinale a
alternativa correta.
I. O PNSP tem por objetivo geral contribuir para
a qualificação do cuidado em saúde em todos os
estabelecimentos de saúde do território
nacional.
II. O Comitê de Implementação do Programa
Nacional de Segurança do Paciente (CIPNSP) é
composto por representantes apenas do
Ministério da Saúde.
III. O Ministério da Saúde instituirá incentivos
financeiros para a execução de ações e atividades
no âmbito do PNSP, conforme normatização
específica, mediante prévia pactuação na
Comissão Intergestores Tripartite (CIT).
IV. Segurança do Paciente é a redução, a um
mínimo aceitável, do risco de dano
desnecessário associado ao cuidado de saúde.
Estão corretas as afirmativas:
a) I, II e III, apenas
b) I, II, III e IV
c) I apenas
d) I, III e IV, apenas
e) I e IV, apenas
2 responsáveis.
(IF-PR/UFPR/2023) O Programa Nacional de
Segurança do Paciente (PNSP) (Portaria nº
529/2013) foi criado para contribuir com a
www.romulopassos.com.br
estabelecimentos nacionais. Esse programa é
constituído por 4 eixos principais, que são:
a) Capacitação da comunidade em geral;
investidura de comissão de avaliação de danos e
incidentes; sistema da notificação. Punitiva dos
responsáveis; inclusão do tema segurança no
ensino.
b) Envolvimento do cidadão na sua segurança;
protocolos de biossegurança; comissão de
investigação com efeito corretivo. e punitivo;
incremento de pesquisa em segurança do
paciente.
c) Estimulo à prática assistencial segura;
envolvimento do cidadão na sua segurança:
inclusão do tema segurança do paciente no
ensino; incremento de pesquisa em segurança do
paciente.
d) Investidura de comissão de avaliação de danos
e incidentes; protocolos de punição dos
responsáveis; incremento de pesquisa em
segurança do paciente; inclusão do tema
segurança do paciente no ensino.
e) Estímulo à prática assistencial segura;
envolvimento do cidadão na sua segurança;
investidura de comissão de avaliação de danos e
incidentes; protocolos de punição aos
1
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
3 Ministério da Saúde, as seguintes ações são
(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) “... Podemos
dizer, de forma muito realista, que a inovação e
a melhoria dos padrões de cuidado criam novas
formas de dano, uma vez que surgem novas
maneiras pelas quais o sistema de saúde pode
falhar, prejudicando os pacientes” (Vincent e
Amalberti, 2016). Em relação à segurança do
paciente,
a) segundo a OMS, a definição de evento adverso
corresponde ao comprometimento da estrutura
ou função do corpo e/ou qualquer efeito
oriundo, incluindo-se lesão, morte e
incapacidade.
b) as metas internacionais para a segurança do
paciente foram estabelecidas de acordo com as 6
áreas de maior excelência na área da prestação
de assistência direta ao paciente.
c) no Brasil, os processos pela busca da
certificação de qualidade foram aplicados nas
instituições privadas do país, estando as
instituições públicas ausentes desse processo.
d) pensando na segurança do paciente como
uma estratégia para o mundo, em 2004, a
Organização Mundial de Saúde (OMS) criou a
Aliança Mundial para a Segurança do Paciente
(World Alliance for Patient Safety).
e) de acordo com a primeira meta internacional
de segurança (Meta 1), as instituições devem
assegurar cirurgias com local de intervenção e
procedimento corretos, evitando, assim, danos
ao paciente.
4 era o paciente correto, detectando o problema
(UFPB/AOCP/2019) Constituem-se objetivos
específicos do Programa Nacional de Segurança
do Paciente, EXCETO
a) envolver os pacientes e familiares nas ações de
segurança do paciente.
b) fomentar a inclusão do tema segurança do
paciente no ensino técnico e de graduação e pós-
graduação na área da saúde.
c) promover e apoiar a implementação de
iniciativas voltadas à segurança do paciente,
principalmente no que tange ao uso racional de
medicamentos.
d) produzir, sistematizar e difundir
conhecimentos sobre segurança do paciente.
e) ampliar o acesso da sociedade às informações
relativas à segurança do paciente.
5 segurança.
(UFPB/AOCP/2019) Na Implantação do Programa
Nacional de Segurança do Paciente, do
www.romulopassos.com.br
desenvolvidas, EXCETO
a) promover processos de capacitação em
segurança do paciente para gerentes em saúde,
profissionais que atuam direta e indiretamente
no cuidado à saúde e profissionais de vigilância à
saúde.
b) delegar a elaboração dos protocolos, guias,
manuais e outros materiais de segurança do
paciente a cada município cadastrado no
programa.
c) promover a articulação com o Ministério da
Educação e com o Conselho Nacional de
Educação, para inclusão do tema segurança do
paciente nos currículos dos cursos de formação
em saúde de nível técnico, superior e de pós-
graduação.
d) promover mecanismos de comunicação social
voltados aos profissionais, usuários de serviços
de saúde e sociedade, para divulgar e promover
a segurança do paciente.
e) fomentar e participar de atividades
intersetoriais para o fortalecimento da
implantação e expansão da cultura de segurança
do paciente no Brasil.
6
(CHC-UFPR/EBSERH/IBFC/2015) Um profissional
de enfermagem preparou o soro fisiológico com
eletrólitos, conforme prescrição médica. Foi até
o quarto do paciente, instalou um acesso venoso
e conectou o equipo de soro no paciente, antes
de infundir o medicamento, observou que não
antes de administrar o medicamento no
paciente. Nesse caso, houve um (a):
a) Circunstância não notificável.
b) Evento Adverso.
c) Circunstância notificável.
d) Near Miss.
e) Incidente sem dano.
7
(Senado Federal/FGV/2022) Com base nas
disposições do Ministério da Saúde acerca da
segurança do paciente, analise as afirmativas a
seguir.
I. A gestão de risco é definida como o conjunto
de valores, atitudes, competências e
comportamentos que determinam o
comprometimento com a gestão da saúde e da
2
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
II. Os eventos adversos que evoluírem para óbito
devem ser notificados em até 48 horas a partir
do ocorrido.
III. Uma das competências do Núcleo de
Segurança do Paciente é notificar os eventos
adversos decorrentes da prestação do serviço de
saúde ao Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária.
Está correto o que se afirma em
a) I, somente. d) I e II, somente.
b) II, somente. e) I e III, somente.
c) III, somente.
8 respectivamente,
(EBSERH/IBFC/2020) A segurança do paciente em
serviços de saúde é prevista pela Resolução da
Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho
de 2013, com objetivo de instituir ações para
promoção da segurança do paciente e a melhoria
da qualidade nos serviços de saúde. Em relação à
segurança do paciente em serviços de saúde,
assinale a alternativa correta.
a) O dano representa o comprometimento da
estrutura ou função do corpo e/ou qualquer
efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão,
sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção,
podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.
b) As boas práticas de funcionamento de serviços
de saúde são componentes da garantia da
qualidade que asseguram a oferta de serviços
fora dos padrões de qualidade.
c) Evento adverso é um incidente que resulta em
benefício à saúde.
d) A cultura da segurança representa o conjunto
de valores, atitudes, competências e
comportamentos que determinam o lesão ao paciente durante o cuidado é uma
comprometimento com a gestão da saúde e da
segurança, utilizando a culpa e a punição como
oportunidade de aprender com as falhas e
melhorar a atenção à saúde.
e) Gestão de risco corresponde à aplicação local
e pontual de políticas, procedimentos, condutas
e recursos na identificação, análise, avaliação,
comunicação e controle de riscos e eventos
adversos que afetam a segurança, a saúde
humana, a integridade profissional, o meio
ambiente e a imagem institucional.
9 repetidas vezes são indicadores de qualidade da
(FHEMIG/FGV/2023) Acerca das medidas de
segurança na assistência ao paciente oncológico,
analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para
a verdadeira (F) para a falsa.
www.romulopassos.com.br
( ) Um evento ocorrido durante uma sessão de
quimioterapia que resultou em dano
desnecessário à saúde do paciente, é
considerado um incidente.
( ) Os antineoplásicos de uso oral e parenteral são
considerados medicamentos potencialmente
perigosos e, por isso, uma das recomendações de
segurança é adotar protocolos claros e
detalhados para sua utilização.
( ) O extravasamento de doxorrubicina durante
a administração intravenosa pode produzir dor
local, lesões teciduais graves e necrose.
As afirmativas são, na ordem apresentada,
a) V – V – V. b) F – V – F.
c) V – F – V. d) F – F – F.
e) V – F – F.
10
(ENARE/2023) Um paciente internado na clínica
cirúrgica foi encaminhado ao banho de aspersão.
Ao sair do banho para voltar ao quarto, deparou-
se com o chão molhado e escorregou, porém não
caiu, porque conseguiu segurar em um apoio.
Referente aos conceitos relacionados à
segurança do paciente, esse caso pode ser
considerado
a) uma ocorrência comunicável.
b) uma circunstância notificável.
c) um incidente com dano.
d) um evento adverso.
e) um quase dano.
11
(HUPEST-UFSC/EBSERH/IBFC/2016) Não causar
preocupação constante do profissional de saúde.
Sobre este assunto, leia as afirmativas a seguir e
assinale a alternativa correta.
I. São chamados eventos adversos em saúde “as
injúrias intencionais decorrentes da atenção à
saúde relacionada à evolução natural da doença
de base, que ocasionam lesões nos pacientes
acometidos, prolongamento do tempo de
internação e/ou morte.”
II. A avaliação de risco de queda, de flebite e de
úlcera de pressão, sua prevenção e medidas
corretivas para evitar que estes eventos ocorram
assistência de enfermagem. Para todos estes
eventos, a avaliação do risco do paciente a
qualquer destes eventos é a principal forma de
prevenção.
3
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
III. O potencial de risco para erros de medicação
na urgência e emergência está associado à
grande quantidade de medicamentos
administrados por vias diversas, entre elas a
endovenosa, exigindo que o profissional esteja
atento ao cálculo preciso e ao preparo de drogas
vasoativas.
Estão corretas as afirmativas:
a) II e III, apenas. b) I, II e III.
c) I e II, apenas. d) I e III, apenas.
e) II apenas.
12
(HU-UFPA/EBSERH/AOCP/2016) No que se
refere à segurança do paciente, a aplicação
sistêmica e contínua de iniciativas,
procedimentos, condutas e recursos na avaliação
e no controle de riscos e eventos adversos que
afetam a segurança, a saúde humana, a
integridade profissional, o meio ambiente e a
imagem institucional é denominada de:
a) gestão de risco.
b) inclusão processual.
c) avaliação de resultados.
d) desempenho de qualidade.
e) sistematização de recursos.
13
(SES-PE/AOCP/2018) O Comitê de
Implementação do Programa Nacional de
Segurança do Paciente (CIPNSP), conforme o que
consta na Portaria GM/MS nº 529, de 01 de abril
de 2013, é composto por alguns dos
representantes, titular e suplentes dos seguintes
órgãos e entidades, EXCETO
a) Ministério da Saúde.
b) Fundação Oswaldo Cruz.
c) Agência Nacional de Saúde Suplementar.
d) Conselho Federal de Enfermagem.
e) Associação Brasileira de saúde coletiva.
14
(Prefeitura de Candeias-BA/IBFC/2019) O
Ministério da Saúde cria o Programa Nacional de
Segurança do Paciente para o monitoramento e
prevenção de danos na assistência a saúde. E,
para o desenvolvimento deste programa, utiliza-
se de 6 ações principais. Assinale a alternativa
que não apresenta uma das 6 ações principais.
a) identificação correta do paciente.
b) melhorar a comunicação entre profissionais de
saúde.
c) higienizar as mãos para evitar infecções.
d) auditoria externa.
www.romulopassos.com.br
15
(ENARE/2023) A “segurança do paciente” é um
dos atributos da qualidade da assistência à saúde
e está relacionada
a) à otimização do uso dos equipamentos de
saúde.
b) à qualidade da assistência sem distinção de
características pessoais, como gênero e etnia.
c) à utilização abrangente de tecnologias duras
para diagnósticos precisos.
d) a evitar lesões e danos nos pacientes,
decorrentes do cuidado que tem como objetivo
ajudá-los.
e) a diminuir atrasos que tenham efetivo
potencial de dano para quem presta o cuidado.
16
(FUNSAÚDE/FGV/2021) Sobre o Plano de
Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
(PSP), que estabelece estratégias e ações de
gestão de risco, analise as afirmativas a seguir.
I. Deve evitar a interferência do paciente e dos
familiares na assistência profissional prestada.
II. Deve manter registro adequado do uso de
órteses e próteses quando este procedimento
for realizado.
III. Deve estabelecer processos de identificação
do paciente e de orientação para higienização
das mãos.
Está correto o que se afirmativa em
a) I, apenas. b) I e II, apenas.
c) I e III, apenas. d) II e III, apenas.
e) I, II e III.
17
(TRT-15ª Região (SP)/FCC/2015) Atualmente, a
melhoria da segurança do paciente e da
qualidade da assistência à saúde tem recebido
atenção especial em âmbito global. Neste
contexto, o COREN-SP e a Rede Brasileira de
Enfermagem e Segurança do Paciente-
REBRAENSP elaboraram uma cartilha contendo
os “10 Passos para a Segurança do Paciente”, no
qual, dentre eles, destacam-se
a) Prevenção de queda e atendimento domiciliar.
b) Identificação do paciente e paciente envolvido
com sua própria segurança.
c) Utilização de tecnologia inovadora e cirurgia
em local correto.
d) Acolhimento e comunicação transparente.
e) Participação da família e higienização das
mãos.
4
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
18
(SES-DF/IBFC/2022) A Portaria MS/GM nº
529/2013 institui o Programa Nacional de
Segurança do Paciente (PNSP), que tem por
objetivo geral contribuir para a qualificação do
cuidado em saúde em todos os estabelecimentos
de saúde do território nacional. Considerando os
conceitos de cultura de segurança do paciente
descritos nesta portaria, analise as afirmativas
abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Cultura na qual todos os trabalhadores,
incluindo profissionais envolvidos no cuidado e
gestores, assumem responsabilidade pela sua
própria segurança, pela segurança de seus
colegas, pacientes e familiares.
( ) Cultura que encoraja e recompensa a unidade
que não possui nenhuma notificação de falhas.
( ) Cultura que prioriza a segurança acima de
metas financeiras e operacionais.
( ) Cultura que, a partir da ocorrência de
incidentes, promove a punição com a finalidade
de evitar novos eventos.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência
correta de cima para baixo.
a) F - F - F - V. b) V - V - F - V.
c) V - F - V - F. d) V - V - V - V.
e) V - F - F - V.
19
(HUGG-UNIRIO/EBSERH/IBFC/2017) Sobre a
cultura de segurança, descrita na Política
Nacional de Segurança do Paciente, assinale a
alternativa correta.
a) Cultura que prioriza as metas financeiras e
operacionais acima de segurança.
b) Comprometimento da estrutura ou função do
corpo e/ ou qualquer efeito dele oriundo,
incluindo-se doenças, lesão, sofrimento, morte,
incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser
físico, social ou psicológico.
c) Cultura na qual todos os trabalhadores,
incluindo profissionais envolvidos no cuidado e
gestores, assumem responsabilidade pela sua
própria segurança, pela segurança de seus
colegas, pacientes e familiares.
d) Evento ou circunstância que poderia ter
resultado, ou resultou, em dano desnecessário
ao paciente.
e) Promoção de processos de capacitação de
gerentes, profissionais e equipes de saúde em
segurança do paciente.
20
(ENARE/2023) Ao realizar passagem de plantão,
o Enfermeiro da clínica médica procura garantir
www.romulopassos.com.br
que as informações clínicas relevantes sejam
compartilhadas, transferidas e entregues, com
precisão e em tempo hábil, para que haja
continuidade da assistência de forma segura.
Nesse sentido, o desenvolvimento da Cultura
para Segurança do Paciente nos Serviços de
Saúde requer que a comunicação efetiva seja
composta por atributos que são abordados como
altamente relevantes e que todos os membros
da equipe de assistência à saúde participem de
maneira ativa e considerem tais atributos
durante o processo comunicativo. São eles os
citados a seguir, EXCETO
a) contato visual, no caso da comunicação
presencial.
b) escuta ativa.
c) discussões saudáveis de informações
pertinentes.
d) liderança clara.
e) evitar resposta e validação das informações
emitidas.
21
(Prefeitura de Cruzeiro do Sul-AC/IBFC/2019)
Sobre os protocolos de segurança na prescrição,
uso e administração de medicamentos da
Programa Nacional da Segurança do Paciente,
considere o excerto abaixo.
Instituir a prática de _____ checagem por dois
profissionais, para os cálculos de diluição e
administração de medicamentos potencialmente
_____ ou medicamentos de _____.
(Brasil. Portaria nº 529, de 1 de Abril de 2013 -
Institui o Programa Nacional de Segurança do
Paciente-PNSP).
Assinale a alternativa que preencha correta e
respectivamente as lacunas.
a) dupla/perigosos/alta vigilância.
b) simples/perigosos/alta vigilância.
c) simples/letais/baixa vigilância.
d) dupla/letais/média vigilância.
22
(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) Os programas
de tratamento com agentes antineoplásicos
tornam-se cada vez mais complexos, e há
possibilidade da ocorrência de erros em cada
etapa do processo. Para favorecer a manutenção
da segurança do paciente, é preciso estar atento
aos erros, que podem
a) estar relacionados com práticas profissionais
defasadas, desempenhadas com distanciamento
e falta de empatia para com o cliente.
5
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
b) decorrer de procedimentos errôneos,
implementa dos por profissionais mal treinados
ou desmotivados.
c) ser consequência de sistemas de trabalho
equivocados, incluindo o próprio processo ou
todas as suas etapas, desde a prescrição até a
administração do medicamento.
d) ser minimizados a partir da elaboração e
utilização de protocolos, a fim de que haja
uniformidade nas condutas e nos
procedimentos, para prestar um cuidado eficaz e
seguro.
e) advir de falhas nas condições de área física e
no fluxo de materiais e pessoas, o que pode ser
sanado com uma boa reforma predial ou uma
mudança de endereço.
RDC nº 36 de 2013
1 (PM-AM/FGV/2022) De acordo e para o efeito da
(Prefeitura de Contagem-MG/IBFC/2022) Em
conformidade com as disposições da Resolução -
RDC nº 36, que institui ações para a segurança do
paciente em serviços de saúde, assinale a
alternativa incorreta.
a) Compete ao Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) acompanhar as ações vinculadas ao Plano
de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
b) O Plano de Segurança do Paciente em Serviços
de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve
estabelecer estratégias e ações de gestão de
risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo
serviço de saúde.
c) A direção do serviço de saúde deve constituir
o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e
nomear a sua composição, conferindo aos
membros autoridade, responsabilidade e poder
para executar as ações do Plano de Segurança do
Paciente em Serviços de Saúde.
d) Por segurança do paciente, deve-se
compreender a maximização a um máximo
aceitável, do risco de dano desnecessário
associado à atenção à saúde.
2 cima para baixo.
(SESACRE/IBFC/2022) A Resolução nº 36/2013 da
Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária institui ações para a
segurança do paciente em serviços de saúde. De
acordo com a mencionada resolução, assinale a
definição de gestão de risco.
a) Conjunto de valores, atitudes, competências e
comportamentos que determinam o para executar as ações do Plano de Segurança do
comprometimento com a gestão da saúde e da
www.romulopassos.com.br
segurança, substituindo a culpa e a punição pela
oportunidade de aprender com as falhas e
melhorar a atenção à saúde.
b) Componentes da garantia da qualidade que
asseguram que os serviços são ofertados com
padrões de qualidade adequados.
c) Aplicação sistêmica e contínua de políticas,
procedimentos, condutas e recursos na
identificação, análise, avaliação, comunicação e
controle de riscos e eventos adversos que afetam
a segurança, a saúde humana, a integridade
profissional, o meio ambiente e a imagem
institucional.
d) Totalidade das ações sistemáticas necessárias
para garantir que os serviços prestados estejam
dentro dos padrões de qualidade exigidos para
os fins a que se propõem.
3
Resolução da Diretoria Colegiada da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária - RDC nº 36, de
25 de julho de 2013, o documento que aponta
situações de risco e descreve as estratégias e
ações definidas pelo serviço de saúde para a
gestão de risco visando à prevenção e à
mitigação dos incidentes, desde a admissão até a
transferência, a alta ou o óbito do paciente no
serviço de saúde é chamado de plano
a) ambiental e sanitário em serviços de saúde.
b) de contingência em serviços de saúde.
c) de emergência em serviços de saúde.
d) de segurança do paciente em serviços de
saúde.
e) estratégico em serviços de saúde.
4
(CHC-UFPR/IBFC/2015) De acordo com a
Resolução - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013,
que institui ações para a segurança do paciente
em serviços de saúde e dá outras providências,
analise as afirmativas abaixo, dê valores
Verdadeiro (V) ou Falso (F) e assinale a
alternativa que apresenta a sequência correta de
( ) Esta Resolução tem por objetivo instituir ações
para a promoção da segurança do paciente e a
melhoria da qualidade nos serviços de saúde.
( ) A direção do serviço de saúde deve constituir
o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e
nomear a sua composição, conferindo aos
membros autoridade, responsabilidade e poder
Paciente em Serviços de Saúde.
6
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
( ) Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde
públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações
de ensino e pesquisa. Estão excluídos do escopo
desta Resolução os consultórios individualizados,
laboratórios clínicos e os serviços móveis e de
atenção domiciliar.
( ) A notificação dos eventos adversos com ou
sem óbitos deve ser realizada pelo Núcleo de
Segurança do Paciente até 72 (setenta e duas)
horas a partir do ocorrido, por meio das
ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela
Anvisa.
a) V, V, V, F. b) V, F, F, V.
c) F, V, F, F. d) V, V, V, V.
e) V, V, F, V.
5 c) procedimento Operacional Padrão do evento
(UFF/COSEAC/2019) De acordo com a RDC nº 36,
de julho de 2013, todos os serviços de saúde,
sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis
ou militares, incluindo aqueles que exercem
ações de ensino e pesquisa, devem constituir
instância para promover e apoiar a
implementação de ações voltadas à segurança
do paciente, que terá a denominação de:
a) Gerência de risco e segurança.
b) Vigilância em saúde.
c) Serviço de acreditação.
d) Núcleo de segurança do paciente.
e) Setor de educação permanente.
6
(EBSERH/IBFC/2020) Dentre os princípios e
diretrizes adotados pelo Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP), conforme Resolução da Diretoria
Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho de 2013,
assinale a alternativa correta.
a) A melhoria contínua dos processos de cuidado
e do uso de tecnologias da saúde.
b) A disseminação local da cultura de segurança.
c) A desarticulação e a integração dos processos
de gestão de vetores.
d) A garantia das más condições das instalações
do serviço de saúde.
e) O fortalecimento da cultura do medo em se
trabalhar em serviços de saúde, pois assim os
profissionais se previnem mais.
7 d) Desenvolver, implantar e acompanhar
(Prefeitura de Araçagi-PB/CPCON/2019) Os
Núcleos de Segurança do Paciente (NSPs) estão
previstos na Portaria MS/GM nº 529/2013 e na
RDC nº 36/2013/Anvisa e se constituem em
www.romulopassos.com.br
instâncias que devem ser criadas nos
estabelecimentos de Saúde para promover e
apoiar a implementação de iniciativas voltadas à
segurança do paciente. Os NSPs serão
responsáveis pela elaboração de um plano de
segurança do paciente do serviço de Saúde. O
Plano de Segurança do Paciente em serviço de
saúde é um
a) documento cujo objetivo exclusivo é a
realização da notificação da Unidade de Saúde e
pode ser realizado por todos os trabalhadores de
Saúde ao Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP).
b) tutorial de articuladores e incentivadores das
demais instâncias do hospital que gerenciam
riscos e ações de qualidade, promovendo
complementaridade e sinergias neste âmbito.
ou circunstância que poderia ter resultado, ou
resultou, em dano desnecessário à saúde.
d) documento que contém o conjunto de
equipamentos, medicamentos, insumos e
procedimentos utilizados na atenção à saúde,
bem como os processos de trabalho, a
infraestrutura e a organização do serviço de
saúde.
e) documento que aponta situações de risco e
descreve as estratégias e ações definidas pelo
serviço de saúde para a gestão de risco visando a
prevenção e a mitigação dos incidentes, desde a
admissão até a transferência, a alta ou o óbito do
paciente no serviço de saúde.
8
(PMMG/2017) De acordo com a RDC nº 36/2013,
que institui ações para a segurança do paciente
em serviços de saúde, compete ao Núcleo de
Segurança do Paciente (NSP):
a) Monitorar os dados sobre eventos adversos
notificados pelos serviços de saúde.
b) A notificação dos eventos adversos, para fins
desta Resolução, deve ser realizada
mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo
quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de
vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas
disponibilizadas pela instituição.
c) Os eventos adversos que evoluírem para óbito
devem ser notificados em até 48 (quarenta e
oito) horas a partir do ocorrido.
programas de capacitação em segurança do
paciente e qualidade em serviços de saúde.
7
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
9 e) Os eventos adversos que evoluírem para óbito
(Prefeitura de Parnamirim-RN/COMPERVE/2019)
A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC) da
ANVISA nº 36/2013, estabelece que a direção do
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de
Segurança do Paciente (NSP). Esse, por sua vez,
deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente
em Serviços de Saúde (PSP), devendo
estabelecer estratégias e ações de gestão de
risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo
serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações
, tem-se:
a) integrar os diferentes processos de gestão de
risco desenvolvidos nos serviços de saúde.
b) guardar por 60 dias o registro do uso de
órteses e próteses quando este procedimento
for realizado.
c) controlar eventos adversos em serviços de
saúde, excluindo as infecções relacionadas à
assistência à saúde.
d) restringir a participação do paciente e dos
familiares na assistência prestada.
10
(EBSERH/IBFC/2020) Os serviços de saúde devem
garantir a segurança do seu paciente. Para
auxiliar nesse manejo do cuidado, foi criada a
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36,
de 25 de julho de 2013, com objetivo de instituir
ações para promoção da segurança do paciente
e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde.
Em relação à vigilância, monitoramento e
notificações de eventos adversos, assinale a
alternativa correta.
a) A notificação dos eventos adversos, para fins
desta Resolução, deve ser realizada
semestralmente pelo Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP), até o 15º (décimo quinto) dia útil
do mês subsequente ao mês de vigilância, por
meio das ferramentas eletrônicas
disponibilizadas pela Anvisa.
b) Os eventos adversos que evoluírem para óbito
devem ser notificados em até 72 (setenta e duas)
horas a partir do ocorrido.
c) A notificação dos eventos adversos, para fins
desta Resolução, deve ser realizada
mensalmente pelo Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP), até o 20º (vigésimo) dia útil do
mês subsequente ao mês de vigilância, por meio
das ferramentas eletrônicas disponibilizadas
pelo Ministério da Saúde.
d) Os eventos adversos que evoluírem para óbito
devem ser notificados em até 24 (vinte e quatro)
horas a partir do ocorrido.
www.romulopassos.com.br
devem ser notificados em até 48 (quarenta e
oito) horas a partir do ocorrido.
11
(PM-AM/FGV/2022) A Resolução da Diretoria
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013,
institui ações para a segurança do paciente em
serviços de saúde e dá outras providências. O
monitoramento dos incidentes e eventos
adversos será realizado pelo Núcleo de
Segurança do Paciente - NSP.
Consoante dispõe o citado ato normativo, as
atividades de:
I - monitorar os dados sobre eventos adversos
notificados pelos serviços de saúde; II - divulgar
relatório anual sobre eventos adversos com a
análise das notificações realizadas pelos serviços
de saúde; III - acompanhar, junto às vigilâncias
sanitárias distrital, estadual e municipal as
investigações sobre os eventos adversos que
evoluíram para óbito; competem.
a) à ANVISA, em articulação com o Sistema
Nacional de Vigilância Sanitária.
b) ao Ministério da Saúde, em parceria com o
sistema nacional de regulação.
c) às Secretarias Estaduais de Saúde, em
articulação com as Secretarias Municipais de
Saúde.
d) ao Conselho Federal de Medicina, em
cooperação com as Secretarias de Saúde dos
entes federativos.
e) ao Ministério da Saúde, com financiamento
suportado pela iniciativa privada.
RDC nº 63 de 2011
1
(Prefeitura de Rio Verde-GO/UniRV-GO/2023) A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por
meio da resolução de diretoria colegiada número
63, de 25 de novembro de 2011, estabelece os
requisitos de boas práticas para funcionamento
de serviços de saúde. De acordo com essa
resolução, assinale as afirmações abaixo com V
(verdadeiro) ou F (falso).
( ) O disposto nesse regulamento técnico se
aplica a todos os serviços de saúde no país, sejam
eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou
militares, incluindo aqueles que exercem ações
de ensino e pesquisa.
( ) As BPF determinam que o serviço de saúde
deve fornecer todos os recursos necessários,
8
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
incluindo procedimentos e instruções aprovados
e vigentes.
( ) As reclamações sobre os serviços oferecidos
devem ser examinadas e as causas dos desvios da
qualidade, investigadas, devendo ser tomadas
medidas com relação aos serviços com desvio da
qualidade e adotadas as providências no sentido
de prevenir reincidências, não havendo
necessidade de armazenamento de registros.
( ) Os estabelecimentos de saúde podem
contratar serviços e atividades terceirizadas sem
a obrigatoriedade de contrato de prestação de
serviços.
A sequência correta de preenchimento dos
parênteses, de cima para baixo, é:
a) V, F, F, F. b) V, V, F, F.
c) F, V, F, V. d) F, F, V, V.
2 sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço
(SES-DF/IBFC/2022) Em conformidade com o
preceituado no âmbito da Resolução-RDC nº 63
de 2011, a qual dispõe sobre os Requisitos de
Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços
de Saúde, pode ser indicada como correta a
seguinte definição:
a) Responsável Técnico - RT: profissional com
formação superior ou técnica com suas
competências atribuídas por lei.
b) Prontuário do Paciente: documento que deve
acompanhar o paciente em caso de remoção
para outro serviço, contendo minimamente
dados de identificação, resumo clínico com
dados que justifiquem a transferência e
descrição ou cópia de laudos de exames
realizados, quando existentes.
c) Política de Qualidade: documento emitido
pelo órgão sanitário competente dos Estados,
Distrito Federal ou dos Municípios, contendo
permissão para o funcionamento dos
estabelecimentos que exerçam atividades sob
regime de vigilância sanitária.
d) Serviço de Saúde: conjunto de ações voltadas
à proteção do paciente contra riscos, eventos
adversos e danos desnecessários durante a
atenção prestada nos serviços de saúde.
e) Plano de Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde (PGRSS): documento que
aponta e descreve as ações relativas ao manejo
dos resíduos sólidos, observadas suas
características e riscos, no âmbito dos
estabelecimentos de saúde, contemplando os
aspectos referentes à geração, segregação,
acondicionamento, coleta, armazenamento,
transporte, tratamento e disposição final, bem
www.romulopassos.com.br
como as ações de proteção à saúde pública e ao
meio ambiente.
3
(SES-DF/IBFC/2022) Para efeito do disposto no
Regulamento Técnico intitulado “Resolução-RDC
nº 63 de 2011”, o qual dispõe sobre os Requisitos
de Boas Práticas de Funcionamento para os
Serviços de Saúde, pode ser indicada como
correta a seguinte definição:
a) garantia da qualidade: totalidade das ações
sistemáticas necessárias para garantir que os
serviços prestados estejam dentro dos padrões
de qualidade exigidos, para os fins a que se
propõem.
b) profissional legalmente habilitado:
profissional de nível superior legalmente
habilitado, que assume perante a vigilância
de saúde, conforme legislação vigente.
c) relatório de transferência: documento único,
constituído de um conjunto de informações,
sinais e imagens registrados, gerados a partir de
fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde
do paciente e a assistência a ele prestada, de
caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita
a comunicação entre membros da equipe
multiprofissional e a continuidade da assistência
prestada ao indivíduo.
d) licença atualizada: refere-se às intenções e
diretrizes globais relativas à qualidade,
formalmente expressa e autorizada pela direção
do serviço de saúde.
e) segurança do paciente: estabelecimento de
saúde destinado a prestar assistência à
população na prevenção de doenças, no
tratamento, recuperação e na reabilitação de
pacientes.
4
(PM-AM/FGV/2022) A Resolução da Diretoria
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - RDC nº 63, de 25 de novembro de
2011 estabelece que as boas práticas de
funcionamento (BPF) são os componentes da
garantia da qualidade que asseguram que os
serviços são ofertados com padrões de qualidade
adequados.
As mencionadas boas práticas de funcionamento
determinam que
a) o serviço de saúde deve fornecer todos os
recursos necessários, incluindo equipamentos,
materiais e suporte logístico em ambientes não
identificados.
9
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
b) o serviço de saúde deve fornecer todos os
recursos necessários, incluindo quadro de
pessoal qualificado, ainda que não esteja
devidamente treinado e identificado.
c) o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar
serviços dentro dos padrões de qualidade
exigidos, com tolerância para até 10% (dez por
cento) de descumprimento dos requisitos das
legislações e regulamentos vigentes.
d) as reclamações sobre os serviços oferecidos
devem ser examinadas, registradas e as causas
dos desvios da qualidade, investigadas e punidas,
com sanções administrativas aplicadas pela
autoridade de saúde, independentemente de
processo administrativo.
e) as reclamações sobre os serviços oferecidos
devem ser examinadas, registradas e as causas
dos desvios da qualidade, investigadas e
documentadas, devendo ser tomadas medidas
com relação aos serviços com desvio da
qualidade e adotadas as providências no sentido
de prevenir reincidências.
5 que deve ser aplicado a todos os serviços de
(FHEMIG/FGV/2023) Considerando os requisitos
de boas práticas de funcionamento para os
serviços de saúde, detalhados na Resolução de
Diretoria Colegiada RDC 63/2011, assinale a
opção que indica o(s) serviço(s) de saúde que,
segundo o seu tipo de atividade, documentação
e registro, deve(m) se manter disponível(eis).
a) O projeto básico de arquitetura, com
aprovação pelo Corpo de Bombeiros da Polícia
Militar.
b) O controle de saúde ocupacional e o controle
de qualidade da água.
c) Os contratos de serviços terceirizados e a
certificação de qualidade em transparência
pública.
d) A manutenção dos equipamentos e das
condições adequadas para a comercialização de
produtos químicos.
e) O gerenciamento de resíduos de serviços de
saúde e o relatório de impacto ambiental.
6 cima para baixo, é
(SES-DF/IBFC/2022) Em atenção ao disposto na
Resolução-RDC nº 63 de 2011, a qual dispõe
sobre os Requisitos de Boas Práticas de
Funcionamento para os Serviços de Saúde,
assinale a alternativa incorreta.
a) O serviço de saúde deve possuir regimento
interno ou documento equivalente, atualizado,
contemplando a definição e a descrição de todas
www.romulopassos.com.br
as suas atividades técnicas, administrativas e
assistenciais, responsabilidades e competências.
b) As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são
orientadas primeiramente à redução dos riscos
inerentes a prestação de serviços de saúde.
c) O serviço de saúde deve estar inscrito e manter
seus dados atualizados no Cadastro Nacional de
Boas Práticas de Funcionamento (CNBPF).
d) O serviço de saúde deve ter um responsável
técnico (RT) e um substituto.
e) O serviço de saúde deve desenvolver ações no
sentido de estabelecer uma política de qualidade
envolvendo estrutura, processo e resultado na
sua gestão dos serviços.
7
(Prefeitura Municipal de Barreiras-BA/Fundação
CEFETBAHIA/2019) Os requisitos de Boas
Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços
de saúde são definidos pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº
63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico
saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011).
Em relação às condições organizacionais para os
serviços de saúde definidas pela RDC nº 63/2011,
analise as assertivas e identifique com V as
verdadeiras e com F as falsas.
( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos
para o controle de acesso dos trabalhadores,
pacientes, acompanhantes e visitantes.
( ) O serviço de saúde deve possuir profissional
legalmente habilitado que responda pelas
questões operacionais durante o seu período de
funcionamento.
( ) Os estabelecimentos integrantes da
administração pública ou por ela instituídos são
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional
de Estabelecimentos de Saúde.
( ) Os estabelecimentos integrantes da
administração pública devem possuir licença
atualizada de acordo com a legislação sanitária
local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de
a) V, F, V, F. b) V, F, F, V.
c) V, V, F, F. d) F, V, F, V.
e) F, V, V, F.
8
(Prefeitura de Boa Vista-RR/SELECON/2019) A
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 63, de
25 de novembro de 2011, possui como objetivo
10
 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011
o estabelecimento de boas práticas para
funcionamento de serviços de saúde,
fundamentados na qualificação, na humanização
da atenção e gestão, e na redução e controle de
riscos aos usuários e meio ambiente. Sobre o
prontuário do paciente, é correto afirmar que:
a) O serviço de saúde deve assegurar a guarda
dos prontuários no que se refere à
confidencialidade e integridade.
b) O serviço de saúde não deve garantir que o
prontuário contenha registros relativos à
identificação e a todos os procedimentos
prestados ao paciente.
c) A responsabilidade pelo registro em
prontuário não cabe aos profissionais de saúde
que prestam o atendimento.
d) Aguarda do prontuário é de responsabilidade
do paciente e/ou de sua família devendo
obedecer às normas vigentes.
9 II é uma proposição falsa.
(SESACRE/IBFC/2022) No que diz respeito à
gestão de pessoal e as normas previstas na
Resolução nº 63 de 2011 da Diretoria Colegiada
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
assinale a alternativa correta.
a) As exigências referentes aos recursos
humanos do serviço de saúde incluem
profissionais de nível superior, apenas, podendo
ser de quadro próprio ou terceirizado.
b) Não há necessidade dos disponibilização dos
registros de formação e qualificação dos
profissionais, desde que desempenhem
adequadamente as suas funções.
c) O serviço de saúde deve possuir equipe
multiprofissional dimensionada de acordo com
seu perfil de demanda.
d) O serviço de saúde deve promover a
capacitação de seus profissionais durante e após
o início das atividades e de forma permanente
em conformidade com as atividades
desenvolvidas.
10
(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) A RDC nº 63 de
25 de novembro de 2011 dispõe sobre os
Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento
para os Serviços de Saúde. De acordo com esta
Resolução é possível que as organizações de
saúde identifiquem os requisitos de Boas Práticas
para funcionamento de serviços de saúde,
fundamentadas na humanização da atenção,
www.romulopassos.com.br
qualificação, gestão e redução e controle de
riscos aos usuários, além do meio ambiente.
Considerando esta Resolução, analise as
asserções a seguir e a relação proposta entre
elas.
I. O serviço de saúde deve manter disponíveis
registros de formação e qualificação dos
profissionais compatíveis com as funções
desempenhadas.
PORQUE
II. O serviço de saúde deve possuir equipe
multiprofissional dimensionada de acordo com a
estratégia adotada pela organização.
Assinale a alternativa que representa a resposta
correta.
a) As asserções I e II são proposições verdadeiras,
e a II é uma justificativa correta da I.
b) As asserções I e II são proposições verdadeiras,
mas a II não é uma justificativa correta da I.
c) A asserção I é uma proposição verdadeira, e a
d) A asserção I é uma proposição falsa, e a II é
uma proposição verdadeira.
e) As asserções I e II são proposições falsas.
11
(Fundação Hemocentro de Brasília-
DF/IADES/2017) Conforme os requisitos de boas
práticas de funcionamento para os serviços de
saúde, dispostos na Resolução da Diretoria
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária no 63/2011, assinale a alternativa
correta.
a) As exigências referentes aos recursos
humanos do serviço de saúde incluem
profissionais de todos os níveis de escolaridade,
exclusivamente do quadro próprio da entidade.
b) O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos
reservatórios de água a cada 12 meses.
c) Não é permitido guardar alimentos nos postos
de trabalho destinados à execução de
procedimentos de saúde, permitindo-se tão
somente, em tais ambientes, seu consumo
imediato.
d) Os dados que compõem o prontuário
pertencem ao serviço de saúde, mas devem estar
permanentemente disponíveis ao paciente, aos
respectivos representantes legais e à autoridade
sanitária, quando necessário.
e) O serviço de saúde deve garantir que todos os
usuários recebam suporte imediato à vida,
quando necessário.
11
MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011

www.romulopassos.com.br 12