Fitoterapia Clínica

Ms. Carlos Resende

Farmacêutico – CRF/MG 32.742
Universidade Federal de São João Del Rei
Currículo
 Conteúdo Programático

 Aspectos históricos da Fitoterapia;

 Fitoterapia;
 Farmacologia de compostos bioativos;
 Aspectos legais da fitoterapia;
 Prescrição fitoterápica;
 Interações medicamentosas;
 Atuação Clínica do Farmacêutico
 Aspectos históricos da Fitoterapia

• Fitoterapia está presente nas antigas civilizações e novas

civilizações;
• Utilizada na manutenção da saúde dos povos como recurso
terapêutico;
• Coexiste com crenças, valores e necessidades humanas.

Definição
Fitoterapia deriva do grego therapeia e phyton, vegetal.
 Aquele comprimido é
Aquela raiz é pagã. carcinogênico. Está aqui,
Está aqui, diga essa leve esse antibiótico
oração novo.

2000 1000 1850 2000

1850
a.C d.C d.C d.C
d.C

Aquela poção é óleo

de serpente. Está aqui Aquele antibiótico
Está aqui. Como toma este novo e ineficaz.
esta raiz comprimido. Está aqui, coma
essa raiz
 Aspectos Históricos da Fitoterapia

Médicos portugueses perceberam a importância dos remédios de

origem vegetal utilizados pelos indígenas.

Paulinia cupana (Guaraná) Ilex paraguariensis (Mate)

Uncaria tomentosa (Unha de gato)

Copoífera sp. (Copaíba)
 Aspectos Históricos da Fitoterapia

 1557 – Desenvolvimento dos fármacos a partir de produtos

naturais (Descoberta dos salicilatos por Salix Alba);
 Comprovação das propriedades analgésicas e antipiréticas dos
extratos;
 1828 – Instituto de Farmacologia de Munique isola uma pequena
quantidade de salicina.

Salgueiro
Aspectos Históricos da Fitoterapia
• 60% dos medicamentos antitumorais e antimicrobianos em
estudos ou lançados são fitoterápicos ou derivados (WHO,
2011);
• Brasil - 15 a 20% - Biodiversidade do mundo;
• Brasil movimenta anualmente no mercado de 350 a 550
milhões de dólares.
 Aspectos Históricos da Fitoterapia
• Substituição da planta  medicamento (drogas sintéticas);
• Desqualificação do saber popular;
• Proibição da fitoterapia (leigos e médicos) ocorreu em
diversos países;
• 25% das prescrições nos EUA continham princípios ativos
de origem natural ou semissintético – Últimos 25 anos.
Produtos Naturais
 Fitoterapia

FITOTERAPIA é um ramo da terapêutica alopata que utiliza plantas

medicinais, drogas vegetais e preparados delas obtidos, para o tratamento de
enfermidades.

• Adoção da fitoterapia não implica no abandono de outras práticas de

cuidados;
• Plantas medicinais, produtos biológicos e sintéticos utilizados de forma
complementar;
• No estágio atual da farmacoterapia, não cabe substituir, pelas plantas
medicinais, os medicamentos eficientes de que se dispõe tratamento de
muitas doenças.
 Farmacologia de compostos Bioativos

Energia
Energia
Primário Secundário
Fotossíntese

Proteínas
CO2 Açucares Ácidos
Simples graxos
Aminoácidos

O2 Carboidrato Lipídeos
Enzimas
Enzimas s
Clorofila
Óleos
Óleos
Flavonóides
vegetais
vegetais
Terpenóides
Alcalóides Glicosídeos
Polisacarrideos
Ácidos orgânicos
Compostos
aromáticos
Óleos essencias

Nitratos
Nitratos Sais
Sais
Minerais
Minerais Água
Água
Farmacologia de compostos Bioativos

Terapia de múltiplos alvos

•Conjunto de princípios ativos

•Problemas de saúde autolimitados /
coadjuvante no tratamento
•Reduzir fatores de risco - Doenças
cardiovasculares
•Qualidade de vida e autocuidado
•Prevenção de doenças
 Farmacologia de compostos Bioativos

Fonte - Anjo DFC, Alimentos funcionais em angiologia e cirurgia vascular. J Vasc Br 2004, Vol. 3, Nº2
Farmacologia de compostos Bioativos
Farmacologia de compostos Bioativos
Farmacologia de compostos Bioativos
 Aspectos Legais em Fitoterapia

• Portaria nº 22 de Outubro de 1957 (MS) – Estabelece normas para o

emprego e preparações fitoterápicas.
• Portaria nº 123 de 19 de Outubro de 1994 (MS - ANVISA) – Estabelece as
normas para registro de produtos fitoterápicos.
• Portaria nº 6 de 31 de Janeiro 1995 – Institui e normatiza os registros de
produtos fitoterápicos junto a ANVISA.
• Resolução RDC nº 17 de 24 de fevereiro de 2000 (ANVISA) – Dispõe o
registro de medicamentos fitoterápicos.
• Resolução nº 48 de 16 de março de 2004 (ANVISA) – Dispõe sobre registro
de medicamentos fitoterápicos.
• Resolução RE nº 89 de 16 março de 2004 (ANVISA) - Determina a
publicação da lista de registro simplificado de fitoterápicos.
• Portaria 971 de 03 de maio de 2016 (MS) aprova a Política Nacional de
Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema Nacional de
Saúde.
 Aspectos Legais em Fitoterapia

• Decreto nº 5.813 de 22 de junho de 2006 (Governo Federal) Aprova a Política

Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos e dá outras providências.
• Portaria nº 2.311 de 29 de setembro de 2006 (MS) – Institui o grupo de trabalho
(GT) para elaboração do Programa Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterápicos.
• Resolução RDC nº 214 de 12 de dezembro de 2006 (ANVISA) – Dispõe sobre Boas
Práticas de Manipulação para uso humano em farmácias
• Resolução RDC nº 67 de 08 de outubro de 2007 (ANVISA) - Dispõe sobre Boas
Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano
em farmácias.
• Resolução RDC nº 14 de 31 março de 2010 – Dispõe sobre o registro de
medicamento fitoterápico.
• Resolução RDC nº 26/2014 regulamenta o registro de Medicamentos
Fitoterápicos (MF) e o registro e a notificação de Produtos Tradicionais
Fitoterápicos (PTF).
• Instrução normativa – IN 120/2022/ANVISA – Medicamentos Isentos de
Prescrição
Aspectos Legais em Fitoterapia
Aspectos Legais em Fitoterapia
 Aspectos Legais em Fitoterapia

REGISTRO
Resolução RDC 48/2004 (Anvisa)

Medicina Tradicional: Soma de conhecimentos, sabedorias e práticas

baseadas em histórias, crenças e experiências culturais de diferentes culturas
usadas não só na manutenção da saúde.

Abordagem etnofarmacológica: Combinação de informações adquiridas

junto aos usuários (Químico e Farmacológico).
 Aspectos Legais em Fitoterapia

REGISTRO - ESTUDOS DE QUALIDADE, SEGURANÇA E EFICÁCIA PARA NOVOS

FITOTERÁPICOS, CONCEITOS DE ALGAS E DEFINIÇÃO DE FITO COMPLEXOS.

Resolução RDC 14/2010 (Anvisa)

Seção III Relatório Técnico

Art. 7º O relatório técnico deve conter as seguintes informações:
I - nomenclatura botânica completa;
II - parte da planta utilizada;
III - layout de bula, rótulo e embalagem, conforme legislação vigente;
IV - documentação referente a cada local de fabricação, caso a empresa
solicite o registro em mais de um local de fabricação;
V - dados de produção;
VI - controle de qualidade; e
VII - dados sobre segurança e eficácia.
Fonte: https://www.crfma.org.br/site/arquivos/legislacao/resolucoeseinstrucoesnormativasdaanvisa/RDC%2014%202010.pdf
 Aspectos Legais em Fitoterapia

RDC nº 210 ANVISA DE 04 DE AGOSTO DE 2003

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

RDC nº 67 ANVISA DE 08 DE OUTUBRO DE 2007

Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso
humano

As boas práticas é um conjunto de princípios e regras para o

manuseio correto de alimentos, iniciando desde a matéria prima até
o produto final.

Objetivo: eliminar riscos de contaminação e garantir a segurança e

integridade do consumidor.
 Aspectos Legais em Fitoterapia

ISENÇÃO DE REGISTRO DE FITOTERÁPICOS

RDC nº 17 de 24 de Fevereiro de 2000 (ANVISA)

•Pode acontecer quando a fórmula está inscrita na Farmacopeia Oficial Brasileira

ou Códigos Oficiais;
•Aceite acontece após avaliação do laudo técnico.

 Toxicidade;
 Indicação Terapêutica (Caso não conste necessário estudos científicos/Comprovados);
 Monografia (Apresentação de mais edições);
 Cópia do Código Oficial.
 Fitoterápicos - Desenvolvimento

TEMPO DE DESENVOLVIMENTO
•Droga sintética: 12 a 15 anos

•Fitomedicamento: 5 a 7 anos

CUSTO DO DESENVOLVIMENTO
•Droga sintética: U$ 800 milhões

•Fitomedicamento: U$ 4 milhões
 Planejamento do Fitoterápico

Estudos Etnofarmacológicos

Estudos Agronômicos

Estudos Botânicos
Estudos Fitoquimicos

Estudos Biológicos
 Desenvolvimento do Fitoterápico

Tecnologia Controle de Fitoquimica Atividade

Qualidade Biológica

Tecnologia Ações Preliminares: Cultivo, Colheita, Seleção, Limpeza, Desinfecção e Secagem

Ações Principais: Divisão e Classificação, Extração, Otimização e Padronização do extrato

Ações acessórias: Purificação e Secagem

Controle de Desenvolvimento de metodologias analíticas

Métodos de padronização de controle de qualidade
Qualidade
Expectorante
Antitussígeno má digestão
distúrbios do fígado

tratamento sintomático
climatério distúrbios gastrointestinais de intestino preso
Vamos Praticar ?!
 Atividade de Desenvolvimento

• Agora que você FARMA já conhece os processos de desenvolvimento e aprovação chegou a hora de desenvolver uma campanha de marketing de um medicamento fitoterápico que será lançado no mercado farmacêutico. Essa campanha é
destinada ao profissional farmacêutico.

Pontos Importantes serem apresentados

1 - Utilização dele no mercado farmacêutico;
2 – Como prescrever ele?
3 – Cuidados relacionados;
4 – Atividade biológica
5 – Como podemos disponibilizar esse fitoterápico no SUS
6 – Custo de Compra X Venda em drogarias/fármacias.
7 – Tempo e custo desse fitoterápico.
Sua equipe terá 30 minutos para construir essa campanha é 10 minutos para apresentar essa proposta.
 Aspectos Legais em Fitoterapia
Atenção Básica

• Principais documentos para o desenvolvimento de ações e programas

voltado para as plantas medicinais e fitoterápicos;
• 2006 foi aprovada a Política Nacional de Práticas Integrativas e
Complementares no SUS (PNPIC)
 Aspectos Legais em Fitoterapia
Atenção Básica

• Atenção Primária a Saúde – Porta de entrada do SUS.

• Desde de 1994 o Programa da Saúde da Família é adotado como estratégia da
reorganização da atenção básica.
• Experiências exitosas com o modelo da Farmácia Viva (Ceará, Rio de Janeiro e Minas
Gerais)
 Aspectos Legais em Fitoterapia
Atenção Básica/Farmácia Viva

Farmácia Viva I – Atividades de cultivo (Hortas em unidades do SUS ou

comunitárias). Acessível a população assistida a planta medicinal in natura e
orientação sobre a correta preparação e uso dos remédios caseiros.

Farmácia Viva II - Atividades de produção, dispensação de plantas medicinais

secas (droga vegetal). Deve-se apresentar adequada estrutura de
processamento da matéria prima.

Farmácia Viva III - Preparação de fitoterápicos padronizados em área

específica de acordo com as Boas Práticas de Preparação dos Fitoterápicos.
Fornecimento para as unidades de saúde.
Prescrição na Atenção a Saúde da Família
Fitoterapia no CFF
Fitoterapia CFF
Fitoterapia CFF
 Prescrição Fitoterápica

Lista de Medicamentos Fitoterápicos

Fonte: https://cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201612/27090223-informe-t-icnico-007-2016-vers-co-001.pdf
(IN nº 02/2014)
 Prescrição Fitoterápica

Fonte: https://cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201612/27090223-informe-t-icnico-007-2016-vers-co-001.pdf
(IN nº 02/2014)
 Prescrição Fitoterápica

Fonte: https://cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201612/27090223-informe-t-icnico-007-2016-vers-co-001.pdf
(IN nº 02/2014)
 Prescrição Fitoterápica

Lista de Produtos Tradicionais Fitoterápicos

Fonte: https://cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201612/27090223-informe-t-icnico-007-2016-vers-co-001.pdf
(IN nº 02/2014)
Interações Medicamentosas
Interações Medicamentosas
Interações Medicamentosas
Interações Medicamentosas
Interações Medicamentosas
Plantas contraindicadas durante a gravidez
Plantas contraindicadas durante a gravidez
Plantas contraindicadas durante a gravidez
Plantas contraindicadas durante a gravidez
 Atuação Clínica do
Farmacêutico

FARMÁCIA UNIDADE
RESOLUÇÃO/CFF Nº 585, DE 29 DE AGOSTO DE 2013
Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências.

DE
RESOLUÇÃO/CFF Nº 586, DE 29 DE AGOSTO DE 2013
Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências.

PRESTAÇÃO DE
LEI Nº 13.021, DE 08 DE AGOSTO DE 2014

SERVIÇOS
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.
Processo do Cuidado Farmacêutico

CFF, 2016
 Prescrição Farmacêutica

“ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias

farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao
cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação
da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde”.

 Estabelecimentos farmacêuticos
 Consultórios
 Serviços e níveis de atenção à saúde

Confidencialidade Privacidade

Resolução/CFF n° 586/2013
 Prescrição Farmacêutica de medicamentos

DISPENSAÇÃO NÃO
EXIJA PRESCRIÇÃO
MÉDICA

• Plantas medicinais e drogas vegetais;

• Medicamentos industrializados;
• Preparações magistrais.

Fitoterápicos
 Produtos fitoterápicos

Droga
vegetal
Medicamento
Fitoterápico

Derivado
vegetal

• Concentração de princípios ativos;

• Qualidade;
• Disponibilidade e custo do produto
Vou prescrever é agora?
 Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Importante saber:
•Indicações terapêuticas de cada espécie
•Parte utilizada / forma farmacêutica
•Vias de administração e posologia
•Tempo de tratamento
•Contraindicações e precauções de uso
•Interações medicamentosas
•Informações sobre segurança e eficácia
Bases de Dados
 Situações de intervenção fitoterápica

SINAIS E SINTOMAS

Problema de saúde autolimitado

Prevenção de doenças Fatores de risco de doenças

cardiovasculares

Transtornos psicossomáticos
ansiosos e/ou depressivos
 Situações de intervenção fitoterápica

Sistema Respiratório: tosse, resfriados

Sistema Digestório: má digestão, azia, diarreia, constipação

Problemas dermatológicos: cicatrização de feridas, alergias

Sistema nervoso: ansiolítico, sedativo, insônia

Distúrbios hormonais: sintomas do climatério

Manejo da hipertensão arterial e diabetes: diurético

Fatores de risco DCV: hiperlipidemia

Manejo da dor e inflamação: dor crônica (artrite)

Cuidados na prescrição e uso das plantas medicinais e
fitoterápicos

Doses diferenciadas;
Crianças menores que 2 anos Metabolismo hepático imaturo

Gestantes e Lactantes Falta de estudos de segurança

Risco de aborto

Idosos Interação Fármaco x PM;

Fragilidade cognitiva;
Alterações no metabolismo
ATENÇÃO
- Uso de anticoagulantes
- Doença renal e/ou doença hepática
 Cuidados na prescrição e uso das plantas medicinais e
fitoterápicos
Considerar
• Escolha da droga: Segurança, qualidade e eficácia;

• Indicação terapêutica e ação farmacológica desejada evitar

associação de medicamentos com a mesma ação.
Ex: HCTZ e Cavalinha

• Contraindicações, interações medicamentosas, efeitos

adversos;
Ex: cálculo biliar e Boldo-do-chile / Câncer mama e Soja
(isoflavonas)

• Posologia – estabelecer considerando o marcador

Fitoterápicos: Concentração de extrato não padronizada
 Cuidados na prescrição e uso das plantas medicinais e
fitoterápicos

Precaução:

• Plantas da família Asteraceae (reações alérgicas)

• Tinturas e extratos fluidos alcoólicos para crianças,

gestantes e dependentes;

• Manipulação de fitoterápicos destinados a intolerantes a

amido, glicose ou lactose;
Raciocínio Clínico
 Etapas do
Raciocínio Clinico
 1

Etapas
2 do
Raciocínio Clinico

1.Identificar situações que requerem a intervenção do farmacêutico;

2.Buscar informações que orientem quanto à seleção da intervenção mais

adequada ao paciente .
3

4 Retorno
 Plano de Cuidado

Quanto ao paciente e a necessidade

 Criança, gestante, lactante ou idoso?

 Portador de doença crônica? (Doença renal e/ou doença hepática)
 A queixa configura-se como alerta para encaminhamento?
 Faz uso de anticoagulantes?
 Faz uso de outros medicamentos?
 É um problema relacionado à farmacoterapia?
 É passível de intervenção fitoterápica?
 Paciente deseja realizar tratamento com a fitoterapia?
 Plano de Cuidado

Consenso entre prescritor e paciente

Terapia não farmacológica

Mudanças no estilo de vida

•Atividade física
Caminhadas, por exemplo

•Alimentação saudável
Reduzir o consumo de alimentos e temperos industrializados (↓ sódio) Consumir
frutas, legumes e verduras Beber água
 Plano de Cuidado

Consenso entre prescritor e paciente

Terapia farmacológica

•Quais as plantas medicinais indicadas? Quais estão disponíveis?

•Alguma delas é contraindicada?
•Tem preferência por forma farmacêutica ?
(chá x fitoterápico)
•Tem condições de comprá-lo? (custo do fitoterápico)
No caso de plantas medicinais e drogas vegetais – avaliar a procedência

Orientar quanto ao preparo do chá e/ou uso do

Fitoterápico

Obrigado pela atenção!

Carlos Resende
carlosresende.farmaceutico@gmail.com

Carlos Resende carlosresende_pharma 37998454212

 https://ufsj.edu.br/ppgcf/

https://ppgcfarma.wixsite.com/home