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DEPARTAMENTO DE SADE
COLEGIADO DE CINCIAS FARMACUTICAS
LARISSA RAMALHO
MINEIA SANTIAGO
RELATRIO DE AULA PRTICA:
FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS
Feira de Santana
2011
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LARISSA RAMALHO
MINEIA SANTIAGO
RELATRIO DE AULA PRTICA:
FORMAS FARMACUTICAS SEMI-SLIDAS
Relatrio elaborado como critrio de avaliao
parcial do segmento prtico da disciplina
Farmacotcnica e Cosmetologia, do curso de
Cincias Farmacuticas, sob orientao da Prof.
Dr. Carla Rodrigues Cardoso Branco.
Feira de Santana
2011
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INTRODUO
Emulso
De acordo com a Farmacopia Americana (1995), emulses so sistemas
bifsicos nos quais um lquido est disperso em outro na forma de gotculas. Em
geral, consistem na mistura de uma fase aquosa com uma oleosa e podem ser do
tipo gua-em-leo (A/O) ou leo-em-gua (O/A). As emulses so mais amplamente
utilizadas para aplicao externa. As semi-slidas so denominadas cremes e as
mais fluidas, loes. As preparaes leo-em-gua so usadas para aplicao
tpica de frmacos hidroflicos, objetivando principalmente um efeito local. Possuem
um aspecto menos gorduroso devido menor concentrao de leos, logo so
agradveis ao uso e facilmente removidas da superfcie da pele (AULTON, 2005).
As emulses so compostas por uma fase interna (dispersa e descontnua),
uma fase externa (dispersante e contnua, que rodeia as gotculas dispersas) e por
um agente emulsivo (que interpe as duas fases imiscveis, contribuindo para sua
estabilidade). No caso das emulses olo-em-gua, a gua constitui-se a fase
externa. Por ser atacada por bactrias, esse tipo de preparao necessita da adio
de conservante, bem como de um antioxidante, pois os compostos insolveis em
gua esto mais sujeitos a sofrer oxidao pelo oxignio atmosfrico (PRISTA,
2003).
Na formao de uma emulso, a rea superficial ou interfacial entre a fase
dispersa e a contnua aumenta para uma grande extenso e as propriedades da
interface so importantes na determinao da facilidade da formao da emulso e
de sua estabilidade. Um agente emulsificante pode ser adsorvido na superfcie do
leo ou da gua, dependendo do agente utilizado e atravs da reao da tenso a
tenso interfacial, o emulsificante promove a estabilizao das gotas finamente
divididas e controla o tipo de emulso (se a/o ou o/a) (RANGEL, 2006).
A viscosidade da emulso e sua aparncia so controladas em parte pelo
tamanho das partculas da fase dispersa e a proporo entre as fases internas e
externas. Quando o tamanho das partculas da fase dispersa diminui, a emulso
muda de um branco leitoso para transparente (microemulso). Se as partculas so
maiores do que 1m a emulso branco leitoso e esta impresso visual devida ao
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espalhamento de luz conseqncia dos diferentes ndices de refrao do meio
dispersado e o dispersante (fase contnua) (RANGEL, 2006).
Loo
So preparaes lquidas aquosas ou hidroalcolicas, com viscosidade
varivel, para aplicao na pele, incluindo o couro cabeludo. Podem ser solues,
emulses ou suspenses contendo um ou mais princpios ativos ou adjuvantes
(ANVISA, 2005). No caso de serem emulses seguem os princpios dos cremes, a
diferena consiste na concentrao de cera adicionada formulao.
Creme
Nos ltimos anos, o cuidado com a pele vem se intensificando como uma forma
de manter a auto-estima e a boa aparncia, fazendo com que surjam cada vez mais
produtos inovadores destinados esttica corporal. O uso de cremes, por exemplo,
impede a perda de gua, evitando o ressecamento da pele (AULTON, 2005). Assim,
os cremes se destinam aplicao tpica para produzir um efeito na regio de
aplicao, sendo muitas vezes empregados como emolientes (para suavizar e
amaciar a pele) ou como tratamento de pele para aliviar irritaes (ANSEL, 2000).
Segundo a United States Pharmacopeia (USP 23, 1995),
Cremes so formas farmacuticas semi-slidas que contm um ou mais
princpios ativos dissolvidos ou dispersos em uma base adequada (...).
Recentemente, esse termo tem sido utilizado, em sentido restrito, referindo-
se emulses leo-gua ou disperses aquosas microcristalinas de cido
ou alcois graxos de cadeia longa, removveis com gua e com
caractersticas cosmticas e estticas mais aceitveis.
Cremes leo-gua (O/A) desaparecem na pele durante a frico, devido
evaporao da fase contnua, aumentando o gradiente de concentrao do frmaco
pelo extrato crneo, promovendo, assim, uma absoro percutnea (AULTON,
2005). Deste modo, o creme O/A pode depositar lipdeos e outros umectantes sobre
e dentro da camada crnea e, desta forma, restaurar a capacidade de hidratao do
tecido.
As bases utilizadas na preparao de cremes, geralmente so no-
medicamentosas, devendo promover, de forma perceptvel, a capacidade de
recuperao da pele devido s suas propriedades emolientes (AULTON, 2005).
Os cremes comumente so acondicionados em tubos (de metal ou de plstico)
ou frascos (de vidro ou de plstico). Recipientes de vidro colorido ou opaco so teis
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para cremes que contm frmacos fotossensveis. Os tubos so mais utilizados que
os fracos, pois so mais fceis de serem manuseados pelo paciente, promovendo
uma aplicao mais precisa e fcil (permitindo uma melhor adeso do usurio pelo
produto). Alm disso, os cremes armazenados em tubos esto menos expostos ao
ar e a contaminantes potenciais, logo, tendem a ser mais estveis e eficazes por
maior perodo de tempo (ANSEL, 2000). Os cremes devem ser armazenados em
temperaturas menores de 30C para evitar o amolecimento e liquefao da base
(THOMPSON, 2006).
OBJETIVOS
Geral
Padronizar as operaes envolvidas do preparo de formas farmacuticas semi-
slidas (emulses) para uso externo.
Especficos
Preparar loo para uso externo;
Prepara creme para uso externo.
PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS
Preparao da Loo
FRMULA LOO BASE
Cera auto emulsionante (Lanette N) .................................................... 5%
Vaselina lquida (leo mineral) ............................................................... 2%
Nipagin ................................................................................................ 0,15%
Nipazol ................................................................................................. 0,05%
Propilenoglicol ........................................................................................ 2%
gua destilada .................................... q.s.p. ......................................... 200g
Quantidade a ser preparada: 200g
FRMULA LOO ANTI-ESTRIAS
leo de amndoas .................................................................................. 10%
Loo Lanette
Fase aquosa
Pesar o Nipagim
em
papel manteiga, adicionado a um bquer de 500mL e dissolver com algumas gotas
de lcool. Em seguida, adicionar a vaselina e, no mesmo bquer, pesar a cera
Lanette
N ................................................................................................. 15%
Cetiol
....................................................................................................... 3%
Vaselina Lquida ........................................................................................ 2%
Propilenoglicol ........................................................................................... 5%
Nipagin
................................................................................................... 0,15%
Nipazol
.................................................................................................. 0,05 %
gua destilada .............................. q.s.p. ................................................. 100%
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Quantidade a ser preparada: 500g
FRMULA LUVAS DE SILICONE (CREME PARA AS MOS)
Uria ........................................................................................................... 5%
Silicone ....................................................................................................... 10%
Creme Lanette
Fase aquosa
Pesar Nipagim
diretamente ao
gral, homogeneizar a mistura e adicionar a essncia desejada. Transferir o creme
para recipiente adequado e rotular.
Creme para os ps
Pesar a alantona em papel manteiga e transferi-la para o gral de porcelana e
pulverizar. Pesar uria e ir adicionando pores relativas quantidade de alantona
e de mistura presente no gral. Pulverizar mistura at diminuio de atrito sentido
atravs do tato. Adicionado o silicone e pulverizar a mistura at formar uma pasta
homognea. Adicionar a base Lanette
A frmula de preparao indica os componentes em porcentagem, logo foi
necessrio obter os valores reais mediante o clculo abaixo:
200g (preparao final) ---------- 100%
xg ------------------------------------- y % (porcentagem de cada componente)
De modo que, a quantidade real de cada componente foi de 10g para a cera
Lanette
, 0,1g de Nipazol
, 4mL de
propilenoglicol e 181,6mL de gua destilada para atingir os 200g desejados de
formulao final.
Fase aquosa
Aps realizao dos devidos clculos, pesou-se 0,3126g Nipagim
em papel
manteiga, transferindo-o para um bquer de 250mL onde foi adicionada algumas
gotas de lcool at sua total solubilizao. Ao mesmo bquer foi adicionado
aproximadamente 4mL de propilenoglicol e 182mL de gua destilada. O bquer foi
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levado ao aquecimento. Com auxlio de um termmetro, imerso na mistura, esta era
homogeneizada ocasionalmente e teve sua temperatura controlada entre 70 e 80C.
Fase oleosa
Enquanto a fase aquosa aquecia, o bquer foi pesado e a fase oleosa
preparada pesando-se em papel manteiga 0,1033g de Nipazol
foi
dissolvido em algumas gotas de lcool (quantidade suficiente para sua total
solubilizao) e, em seguida, foi adicionado ao bquer aproximadamente 4mL de
vaselina lquida e 10,0235g de cera Lanette
Deste modo, considerando-se que as quantidades de componentes utilizados
totalizavam aproximadamente 200g (100%) e a quantidade de base Lanette
obtida
aps a preparao foi de 183,9g, o rendimento da formulao pode ser obtido por
meio do seguinte clculo:
200g ------------- 100%
183,9g ------------- x%
x =
x = 91,95% de rendimento
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O valor encontrado para o rendimento implica das perdas durante o
aquecimento (principalmente na fase aquosa, onde a gua evapora), bem como
durante os processos de transferncia de material de um recipiente para o outro.
Loo Anti-estrias
Assim como realizado na preparao da base, foi necessrio calcular, em
mililitros, a quantidade do componente expressa em porcentagem na frmula. O
mesmo clculo foi realizado, conforme mostrado abaixo (para o leo de amndoas):
200g ---------------- 100%
xg --------------- 10%
x =
x = 20 mL de leo de amndoas
Sabendo-se que o rendimento da loo base foi de 183,9g e o necessrio a ser
adicionado ao creme anti-estrias era de 180,0g, adicionou-se os 20mL de leo de
amndoas ao bquer que continha a loo base (uma vez que o acrscimo foi pouco
em relao ao valor ideal). Ao final, foi adicionado algumas gotas da essncia
Manille beb e a mistura foi devidamente homogeneizada com auxlio de basto de
vidro. Por fim, a loo anti-estrias foi distribuda em dois recipientes adequados de
100g cada que foram devidamente etiquetados.
Os componentes lquidos que tiveram sua massa expressa em grama pelos
clculos, tiveram sua massa diretamente convertida em mililitros, uma vez que a
densidade destes componentes era prxima a da gua e, deste modo, esta
converso no comprometeria a qualidade final da preparao. Assim, considerou-
se que 1g correspondia a 1mL de cada componente lquido. Este procedimento
tambm facilitaria a execuo das operaes envolvidas.
No preparo da fase aquosa so empregados todos os componentes
hidrossolveis da formulao e, da mesma forma, na fase oleosa (constituda por
leos ou ceras) so acrescentados os ingredientes lipossolveis. A cera Lanette
N
presente na formulao preparada largamente utilizada nas farmcias de
manipulao devido sua grande aceitao pelos mdicos e consumidores finais,
bem como por ser uma cera de fcil preparo e manuseio, no trazendo transtornos
para o manipulador (LANETTE N, 2011). Trata-se de uma disperso coloidal auto-
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emulsionante que confere emolincia e suavidade pele sendo, por isso,
empregada na fabricao de cremes. Quando esta cera se funde e se acrescenta
gua, ela permite a formao de uma emulso O/A estvel na qual podem ser
incorporados ativos cosmticos, como emolientes, umectantes e hidratantes para
enriquecer o tratamento dermatolgico (LANETTE N, 2011).
A vaselina utilizada em uma ampla variedade de aplicaes na rea
cosmtica na formulao de cremes e emulses para incorporar a emulso e dar
lubricidade quando aplicada sobre a pele. Assim, quando usada em formulaes de
cremes e loes, a vaselina produz emolincia e lubricidade, uma vez que um
produto neutro de grande compatibilidade com a pele e que possui grande
capacidade de ocluso, protegendo a pele da evaporao excessiva de gua,
impedindo sua desidratao (VASELINA, 2005).
Segundo Ferreira et al (2001) as fases aquosas so susceptveis
contaminao microbiana, fazendo-se imprescindvel o uso de conservantes para
prevenir o crescimento de fungos e bactrias que podem comprometer a qualidade
do produto e, ainda, prejudicar quem faz uso do mesmo. Ainda de acordo com o
mesmo autor outros componentes da emulso, que no a gua, podem favorecer o
crescimento de microorganismos, por exemplo, a vaselina lquida. Os contaminantes
podem ser introduzidos em uma preparao pelos ingredientes, equipamentos (no
adequadamente desinfetados) ou por recipientes (contaminados ou no
devidamente vedados). Na frmula preparada foi empregado o Nipagim
(metilparabeno) na fase aquosa e o Nipazol
Como foi indicado a preparao de 500g de base e a frmula representava a
quantidade dos componentes em porcentagem, logo, foi necessrio calcular a
massa de cada componente em relao sua porcentagem na frmula. Assim,
realizou-se o seguinte clculo para a cera Lanette
N:
500g -------------- 100%
xg ------------- 15%
x =
x = 75g de cera Lanette N
Este mesmo clculo foi empregado para os demais componentes da frmula
que estavam com suas medidas especificadas em porcentagem. Deste modo, o
clculo realizado indicou o uso de: 15g de Cetiol
e 0,25g de Nipazol
em papel
manteiga, transferindo-o para um bquer de 500mL onde foi adicionado algumas
gotas de lcool at solubilizao total do Nipagim
foi
dissolvido em algumas gotas de lcool (quantidade suficiente para solubilizao total
do Nipazol
Deste modo, considerando-se que as quantidades de componentes utilizados
totalizavam aproximadamente 500g (100%) e a quantidade de base Lanette
obtida
aps a preparao foi de 465,86g, o rendimento da formulao pode ser obtido por
meio do seguinte clculo:
500g ------------- 100%
465,86g ------------- x%
x =
x = 93% de rendimento
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O valor encontrado para o rendimento deve-se a perdas durante o aquecimento
(principalmente na fase aquosa, onde a gua se evapora), bem como durante os
processos de transferncia de material de um recipiente para o outro.
Creme para as mos
Assim como realizado na preparao da base, foi necessrio calcular, em
gramas, a quantidade de cada componente expressa em porcentagem na frmula. O
mesmo clculo foi realizado, conforme mostrado abaixo (para a uria):
200g ------------ 100%
xg ------------ 5%
x =
x = 10g de uria
Este clculo tambm foi empregado para encontrar a massa de silicone a ser
utilizada, encontrando-se, assim, massa de 20g. Como a uria e o silicone, juntos,
representavam 15% da formulao (30g), logo, seria necessrio 85% (170g) de base
para completar 100% da quantidade desejada da formulao, ou seja, 200g.
Feitas as devidas consideraes, em um bquer plstico de 100mL pesou-se
10g de uria que foi transferida para um gral de porcelana, triturada e pulverizada.
Quando o atrito da uria sentido atravs do tato foi reduzido, adicionou-se
aproximadamente 20mL de silicone e a mistura foi novamente pulverizada para
homogeneizao da mesma. No prprio gral foi adicionada 172,88g da base ,
algumas gotas de essncia Manille beb e a mistura foi devidamente
homogeneizada com auxlio de basto de vidro. Por fim, o creme para as mos foi
distribudo em cinco recipientes adequados de 40g cada que foram devidamente
rotulados.
Creme para os ps
Conforme realizado nos procedimentos anteriores, na preparao do creme
para os ps tambm foi necessrio calcular quantidade a ser utilizada de cada
componente da frmula expressos em porcentagem. Deste modo, a massa de uria
a ser utilizada foi encontrada atravs do seguinte clculo:
200g ----------- 100%
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xg ------------ 9%
x =
x = 18g de uria
Este clculo tambm foi empregado para encontrar a massa de silicone e de
alantona a serem utilizados, encontrando-se, assim, massas de 16g e 0,4g,
respectivamente. Como todos os componentes cuja massa foi calculada
representavam 17,2% da formulao, logo, seria necessrio 82,8% (165,6g) de base
para completar a quantidade desejada da formulao, ou seja, 200g.
Aps realizao dos clculos pertinentes, pesou-se, em um papel manteiga,
0,4019g de alantona, a qual foi transferida para um gral de porcelana e pulverizada.
Em seguida, em um bquer plstico de 100mL, pesou-se 18,0g de uria da qual foi
retirada uma poro equivalente quantidade de alantona presente no gral e
mistura foi pulverizada. Este procedimento foi repetido at adio total da uria ao
gral. Quando o atrito da uria sentido atravs do tato foi reduzido, adicionou-se
aproximadamente 16mL de silicone e a mistura foi novamente pulverizada para
homogeneizao da mesma. No prprio gral foi adicionado 168,29g da base ,
algumas gotas de essncia de talco e a mistura foi devidamente homogeneizada
com auxlio de basto de vidro. Por fim, como realizado anteriormente, o creme para
os ps foi distribudo em cinco recipientes de 40g cada que foram devidamente
rotulados.
Como na formulao anterior, as fases aquosa e oleosa so constitudas por
componentes com caractersticas de hidro ou lipossolubilidade especficas. A
utilizao da cera Lanette