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11 ferramentas da qualidade e suas

11 ferramentas da qualidade e suas

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(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/gestaoprocesso-fluxograma.jpg)
Existem muitas ferramenta da qualidade utilizadas para implementao e
gesto de um sistema da qualidade. A Literatura, de forma geral, apontam
apenas sete, como as principais, so elas:
1. Diagrama de Pareto
2. Diagramas de causa-efeito (espinha de peixe ou diagrama de Ishikawa
3. Histograma
4. Folhas de verificao

(http://www.wedress.com.br/)

5. Grficos de disperso
6. Cartas de controle
7. Fluxograma

Mas existem mais quatro que no podem ser deixadas de lado, pois so
amplamente utilizadas:
8. PDCA
9. FMEA
10. 6 Sigma
11. 5W2H

E o que so ferramentas de qualidade?

So tcnicas utilizadas
para melhorar a qualidade de projetos, produtos,
sistemas e processos.
Algumas ferramentas de gesto da qualidade ajudam a identificar possveis
problemas que venham a ocorrer em um determinado projeto/produto de modo
que haja uma ao preventiva para um futuro desvio, ou ainda fornece uma
maneira de analisar a negatividade ou ineficcia de um processo em questo.

(http://villaaroma.com.br/)

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Outras ferramentas da qualidade so usadas

para priorizar aes, e outras
apenas servem para listar causas e efeitos dos elementos em um projeto ou
processo que possam ter ser resultados afetados.
Como deveria ser e o que acontece no Brasil
Antes de qualquer projeto fundamental que haja um planejamento no qual
todos os possveis erros possam ser previamente detectados e as respectivas
aes sejam propostas para evitar que tais desvios ocorram.
Este o ideal, que a grande maioria de empresas comprometidas com a
qualidade no mercado internacional, e raras nacionais, usam.
Mas no Brasil, infelizmente, o que se faz o contrrio: tudo feito as pressas,
ningum planeja, desvios vo sendo detectados no meio do caminho e aes
corretivas so propostas sem muitos cuidados.
Resumindo: tempo perdido e muito dinheiro gasto ao trmino de um novo
processo.
uma pena, mas a realidade.

Comentrios
Fernanda de Oliveira Bidoia
(http://www.farmaceuticas.com.br)
em Lista de Medicamentos Similares
RDC 58/2014 ANVISA
(http://www.farmaceuticas.com.br/lista-

um mal enraizado na alma de brasileiros, de forma geral, mas que pode ser
mudado.

de-medicamentos-similares-rdc582014-anvisa/#comment-164)
Bruno Manna Milward em Lista de
Medicamentos Similares RDC

Como que estas ferramentas trabalham em conjunto e quando elas devem ser
implementadas?
No incio de cada projeto deve ser designado um gerente que formar equipes
que cuidaro de cada uma das etapas previamente defidas com a ajuda das

58/2014 ANVISA
(http://www.farmaceuticas.com.br/listade-medicamentos-similares-rdc582014-anvisa/#comment-163)

ferramentas da qualidade. Tal gerente deve ser proativo e manter boa

Fernanda de Oliveira Bidoia

comunicao entre as equipe de gesto da qualidade para que esta funcione

sem maiores problemas.

Fernanda de Oliveira Bidoia

(http://www.farmaceuticas.com.br)
em Mensagem de Natal
Farmacuticas

Usando as ferramentas de forma eficaz

Para facilitar, as ferramentas foram separadas em 2 categorias distintas:

(http://www.farmaceuticas.com.br/mensagemde-natal-farmaceuticas/#comment162)
Fernanda de Oliveira Bidoia
(http://www.farmaceuticas.com.br)

Ferramentas para priorizar e relacionar

aes

em Serializao e rastreabilidade
Estratgias para a implementao
do sistema e adequao RDC n54
de 2013
(http://www.farmaceuticas.com.br/estrategiaspara-implementacao-sistema-de-

1. Diagrama de Pareto

serializacao-e-rastreabilidade-rdcno54-de-2013/#comment-161)
Luciana em Mensagem de Natal
Farmacuticas
(http://www.farmaceuticas.com.br/mensagemde-natal-farmaceuticas/#comment160)

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/diagrama-depareto.jpg)
O diagrama de Pareto um grfico de barras que ordena as frequncias das
ocorrncias, de maior para menor, permitindo a priorizao dos problemas.
O princpio de Pareto: 80% das consequncias advm de 20% das causas, isto ,
h muitos problemas sem importncia diante de outros mais graves.
Sua funo permitir uma fcil visualizao e identificao das causas ou
problemas mais importantes, possibilitando a concentrao de esforos sobre
os mesmos.
2. Histograma

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/Histograma.png)

O histograma, tambm conhecido como diagrama das frequncias ou

distribuio de frequncias, um grfico com barras verticais justapostas
utilizado para estatstica, no qual a base de cada um deles corresponde ao
intervalo de classe e a sua altura respectiva freqncia.
um importante indicador da distribuio de dados.

3. Folhas de verificao ou Check list

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/checklistgreen.jpg)
As folhas de verificao so tabelas ou planilhas usadas para facilitar a coleta
e anlise de dados.
A sua utilizao tem como finalidade a economia de tempo, eliminando o
trabalho de se desenhar figuras ou escrever nmeros repetitivos. Alm disso,
elas evitam comprometer a anlise dos dados.
Fundamental que todos os dados referentes a um projeto ou processo sejam
listados e seu acompanhamento e/ou a realizao de uma atividade descrita
seja checado com relao ao seu cumprimento.

4. 6 Sigma

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/piramide-6sigma.jpg)

O nmero de Sigmas uma medida da performance de processo. Quanto maior

o nmero de Sigmas, menor a sua variabilidade. O smbolo () utilizado pela
Estatstica para representar o parmetro de disperso chamado desvio padro.
Processos com muita variabilidade tm alta probabilidade de gerar produtos
com desvios ou fora da especificao.
O 6-Sigma consiste na aplicao de mtodos estatsticos em processos com a
finalidade de eliminar defeitos.
A maioria das empresas opera no nvel 3-Sigma, o que equivale a 35 mil
defeitos por milho. O nvel 6-Sigma gera apenas 3,4 defeitos por milho.
As Normas de qualidade geralmente trabalham com 4.

Principais benefcios:
Diminuio dos custos;
Aumento significativo da qualidade e produtividade de produtos e
processos;
Acrscimo e satisfao de clientes;
Eliminao de atividades e etapas produtivas que no agregam valor;
Mudana cultural benfica;

Ferramentas para listar causas e efeitos

5. Diagrama de causa e efeito

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/diagrama-deishikawa-2.jpg)
O Diagrama de Ishikawa, tambm conhecido como Diagrama de Causa e
Efeito ou Diagrama de Espinha-de-peixe , uma ferramenta grfica utilizada
para o gerenciamento e Controle da Qualidade em processos diversos,
especialmente na produo industrial. Originalmente proposto
pelo engenheiro qumico Kaoru Ishikawa em 1943 e aperfeioado nos anos
seguintes.
Em sua estrutura, as causas dos problemas (efeitos) podem ser classificados
como sendo de seis tipos diferentes quando aplicada a metodologia 6M:
Mtodo: quando a no conformidade decorrente do mtodo utilizado;
Matria-prima/material: quando o material utilizado no est em
conformidade;
Mo-de-obra: toda causa que envolve uma atitude do colaborador (ex:

procedimento inadequado, pressa, imprudncia, ato inseguro, etc.)

Mquina: causa relacionada com o equipamento utilizado;
Medida: toda causa que envolve os instrumentos de medida, sua
calibrao, a efetividade de indicadores em mostrar as variaes de
resultado, se o acompanhamento est sendo realizado, se ocorre na
frequncia necessria etc.
Meio ambiente: toda causa que envolve o meio ambiente em si (poluio,
calor, poeira, etc.) e o ambiente de trabalho (layout, falta de espao,
dimensionamento inadequado dos equipamentos, etc.).

6. Diagrama de disperso

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/diagrama-dedispersao.gif)

O diagrama de disperso o mtodo grfico de anlise que permite verificar a

existncia ou no de relao entre duas variveis de natureza quantitativa, ou
seja, variveis que podem ser medidas ou contadas, tais como: horas de
treinamento, nmero de horas em ao, intensidade, velocidade, tamanho do
lote, presso, temperatura, etc.
Benefcios de sua utilizao:
Relao causal entre variveis;
Ajuda na determinao da causa raiz de problemas.
usado para se verificar uma possvel relao de causa e efeito.
Determina a intensidade de uma varivel

7. Cartas ou grficos de controle

(http://www.farmaceuticas.com.br/wpcontent/uploads/2014/07/desempenho.jpg)
Carta de controle so dados coletados durante um processo e que so
utilizados para o acompanhamento e comprovao de sua eficincia atravs de
grfico. Este determina estatisticamente uma faixa entre os limites inferiores e
superiores estabelecido em um parmetro de controle, alm de uma linha
mdia. O objetivo verificar, por meio do grfico, se o processo est sob
controle, ou, seja, que no possui desvios de qualidade.
Funes:
Evidencia que um processo est operando dentro de uma faixa
estabelecida de controle (parmetro).
Detecta a presena de causas especiais de variao para que medidas
corretivas apropriadas sejam aplicadas.

Indica os resultados de um processo para que sejam tomadas aes de

melhoria, quando aplicvel.

Formas de aplicao:
Registros cronolgicos regulares (dia-a-dia, hora-a-hora) de uma ou mais
caractersticas (peso mdio e, friabilidade de comprimidos, etc) calculadas
em amostras de um produto coletadas durante fases pr-determinadas de
um processo.
Valores so dispostos, pela sua ordem, em um grfico que possui uma linha
central e dois limites, denominados limites de controle
Pontos dispostos fora dos limites de controle indicam que o processo est
fora de especificao.

Benefcios dos grficos de controle

Aumento na porcentagem de produtos capazes de satisfazer aos requisitos
do cliente.
Diminuio do retrabalho, diminuindo, conseqentemente, os custos de
fabricao.
Aumento da probabilidade geral de produtos aceitveis.
Informaes para melhoria do processo.

8. Fluxograma

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/gestaoprocesso-fluxograma1.jpg)
Fluxograma um tipo de diagrama, que pode ser utilizado para evidenciar o
fluxo e determinadas etapas de um processo.
Pode ser feito atravs de figuras geomtricas e setas indicativas. uma forma
fcil e rpida de compreender uma sistemtica ou processo produtivo com suas
diferentes etapas, documentos e respectivas aes.
Deve ser simples e objetivo para melhor compreenso do esquema por ele
representado.

9. PDCA

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/pdca-namao.jpg)
um mtodo simples, de quatro etapas, que utilizado principalmente para a
melhoria continua de um processo.
Etapas:
PLANEJAR (PLAN):Nesta fase deve ser estabelecido objetivos e metas para
conseguir um resultado dentro do planejado.
EXECUTAR (DO): Implementao do plano e executao do processo. Os
dados do processo em questo devem ser mapeados para anlise e
avaliao dos resultados.
VERIFICAR (CHECK): Anlise dos resultados obtidos (resultados x
parmetro estabelecidos). Deve ser avaliado se houve alguma diferena

nos resultados. Tambm deve ser verificado se houve algum desvio de

qualidade, alm da tendncia desses resultados.
AGIR (ACT): Avaliao das causas para os desvios detectados. Estabelecer
aes corretivas para as diferenas e desvios de qualidade.

10. FMEA

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/prevencao.jpg)

FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) uma ferramenta utilizada para anlise
de possveis desvios ou falhas, e suas respectivas causas, em um determinado
processo ou produto.
uma ferramenta de melhoria continua, utilizada na etapa de desenvolvimento
de um produto ou processo, no qual possveis falhas so minuciosamente
previstas e detalhadas com a finalidade de propor aes preventivas.
Tipos de FMEA
FMEA DE PRODUTO: anlise de possveis falhas que podero ocorrer com o
produto dentro das especificaes do projeto. conhecida tambm de
FMEA de projeto.
FMEA DE PROCESSO: anlise de possveis falhas no planejamento e
execuo do processo, a fim de evit-las atravs de aes preventivas.
FMEA de PROCEDIMENTOS: pouco comum a sua utilizao. Nele
analisam-se as falhas potenciais de cada etapa do processo com o mesmo
objetivo que as anlises anteriores, ou seja, diminuir os riscos de desvio.
Aplicao da FMEA
Pode-se aplicar a anlise FMEA nas seguintes situaes:
Diminuio da probabilidade da ocorrncia de falhas em projetos de novos
produtos ou processos;
Diminuio da probabilidade de falhas potenciais (ou seja, que ainda no
tenham ocorrido) em produtos/processos j em operao;
Aumento da confiabilidade de produtos ou processos j em operao por
meio da anlise de falhas previamente detectadas e registradas.

Diminuio do risco de possveis erros e aumento da qualidade das

informaes descritas em procedimentos (POP) .

Na minha opinio, a melhor ferramenta da qualidade, pois a mais completa

e eficaz.
uma pena que no to utilizada. Caso fosse, no haveriam tantas noconformidades como os registradas na grande maioria das indstrias
farmacuticas.

11. W5H2

(http://www.farmaceuticas.com.br/wp-content/uploads/2014/07/tecladointerrogacao.jpg)
uma ferramenta prtica e simples utilizada para execuo de tarefas com
eficincia e agilidade, visando um aumento de produtividade, onde se utilizam
sete perguntas sobre a atividade a ser executada:
What? (O que fazer?): Descreva as etapas de um sistema ou processo.
Why? (Por que fazer?): Justifique.
Where? (Onde vai ser feito?): Local ou rea a ser realizado o processo,
sistema ou produto em questo.
When? (Quando vai ser feito?): Data da execuo.
Who? (Quem vai fazer?): Responsvel pela ao.
How? (Como vai ser feito?): Qual o mtodo, procedimento ou sistemtica
que ser utilizado.
How much? (Quanto vai custar?): Clculo do custo estimado.

Ferramenta ideal para ser utilizada em POPs de sistemas de qualidade.

Estas so as principais ferramentas escritas de forma simples e sem mitrios.
Agora s colocar em prtica e reduzir a sua lista de desvios. Vamos comear?

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Faculdades de Cincias Farmacuticas Oswaldo
Cruz, comeou a atuar na rea farmacutica em
1998 com projetos cientficos e em farmcia de
manipulao. Em 2001 iniciou sua carreia em
indstria farmacutica, atuando nas reas de
Controle de Qualidade, Garantia e Gesto de
Sistemas da Qualidade, Qualificao e Validao.
Com experincia de mais 13 no setor, trabalhando
em indstrias nacionais e multinacionais, hoje
realiza consultorias para indstrias de
medicamentos e montadoras de equipamentos da
rea farmacutica. Empresria de e-commerce,
blogueira, esposa e me de duas filhas, tem como
nova misso a criao de um blog, as
farmacuticas, voltado exclusivamente para o
mundo farmacutico, com dicas de projetos e
notcias.

(febidoia)

(feoliver2@yahoo.com.br)

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