LOGO DA

EMPRESA

IDENTIFICAO E RASTREABILIDADE
CDIGO:

IT-7022

REVISO:

03

PRXIMA REVISO: definida aps anlise

peridica

PGINA: 1

de 3

1. OBJETIVO
Estabelecer as diretrizes para a identificao e rastreabilidade dos produtos da Empresa.
2. APLICAO
Esta instruo se aplica ao laboratrio, garantia da qualidade, expedio e produo.
3. DEFINIES
Lote
N de lote
Rastreabilidade
PEPSI/FIFO

quantidade produzida dentro de um determinado perodo de tempo.

seqncia numrica, alfabtica ou alfa numrica que indique um
determinado lote.
capacidade de recuperao do histrico da aplicao ou da localizao de
uma entidade, pr meio de identificaes registradas.
primeiro que entra o primeiro que sai/ first in first out.

4. DESCRIO DAS ATIVIDADES

4.1 IDENTIFICAO NO RECEBIMENTO:
No recebimento de produtos, o responsvel pelo laboratrio:
-controla atravs do REGISTRO DE NMERO DE LOTE (Anexo), os dados do fornecedor, nmero de
lote, data do recebimento, nmero da nota fiscal, etc..
-verifica os documentos recebidos do fornecedor, pertinentes ao controle de parmetros de
produtos, tais como especificaes tcnicas, certificados de anlise, mtodos de anlise,
FISPQs, e compara com os documentos existentes a fim de que no exista divergncia de
informaes. Proceder com as devidas atualizaes, aps anlise dos mesmos, e registrar em
planilha prpria, conforme definido no PQ 4001, item 3.2.
4.1.1 MATRIAS-PRIMAS :

Durante o recebimento, o responsvel pelo estoque verifica se a matria prima est devidamente
identificada com o nmero. de lote do fornecedor. Caso existam recipientes sem a devida
etiqueta, ou lotes em que esta identificao no esteja nos recipientes, ou qualquer outra situao
que ponha em risco a confiabilidade da operao de identificao, devero ser tomadas
providncias que garantam a identificao destes materiais, seja atravs de etiquetas feitas
internamente, procedimentos de manuseio dos lotes, etc...
Nos casos em que a matria prima no tenha codificao do lote por parte do fornecedor, ser
criado um controle de lote interno com uma sistemtica de numerao de lote do produto
idntica a descrita no item 4.3.1.
Quando houver sobras em decorrncia da incompatibilidade das quantidades adquiridas, com os
tipos da embalagem da empresa estas devem ser armazenadas em embalagens identificadas, at
seu completo enchimento com as sobras posteriores e, aps, devem ser analisadas e identificadas
com o NMERO DE LOTE para a revenda.
4.1.2 MATRIAS-PRIMAS GRANEL:

Devido s caractersticas da operao de abastecimento e estocagem destas Matrias-Primas, que

impossibilitam um controle por nmero de lote e por fornecedor, a empresa estabelece as
seguintes regras que iro reforar a validao do processo, e restringir o campo de investigao
em casos de necessidade da rastreabilidade:
Data
Emisso:
01/12/06
Reviso:
01/12/06
Aprovao:
01/12/06
Cincia / Execuo: Laboratrio, Qualidade, Expedio, Produo, Vendas

Nome

Ass.

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03

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PGINA: 2

de 3

Todos os produtos a granel, so inspecionados no recebimento e no processo conforme

instrues de trabalho especificas.
4.2-IDENTIFICAO DURANTE O PROCESSO
Consiste na correlao estabelecida entre o produto em processo de formulao e os materiais.
Todos os materiais que saem do depsito para a produo, tero seus nmeros de lotes registrados
na requisio de material (RM), enviada pelo setor de Programao e Controle da Produo
(PCP), por ocasio da emisso da Ordem de Produo (OP). A responsabilidade deste registro
cabe ao analista do laboratrio. Aps a transferncia dos materiais produo e o respectivo
registro, o documento (Ordem de Produo) ser reencaminhado ao setor de Controle da
Qualidade.
As sobras decorrentes das drenagens dos mangotes na operao de manipulao e envase
proveniente da tancagem devem ser armazenadas em embalagens identificadas at seu completo
enchimento com as sobras posteriores e, se forem sobras de lotes diferentes, devem ser
analisadas e identificadas com o NMERO DE LOTE para a revenda ou uso em formulaes.
Obs 1 - A OP e a RM j esto automatizadas pelo software de Gesto da empresa, estando por conseqncia
interrelacionadas atravs da identificao do sistema.
Obs 2 - Caso haja necessidade de utilizar mais de um lote de um determinado material na mesma OP em
funo dos procedimentos de preservao de produto (FIFO/PEPS), devero ser registrados todos os
nmeros de lotes deste material.

4.3 IDENTIFICAO DO PRODUTO NA EMPRESA

4.3.1-PRODUTO FORMULADO E PRODUTO GRANEL

O processo de Identificao segue os seguintes passos:

Para o produto a granel, aps o descarregamento do produto no tanque, o responsvel recolhe
a amostra e encaminha ao laboratrio. Aps a realizao da anlise, um nmero de lote
interno gerado e atribudo quele tanque at a prxima adio de um novo lote de
fornecedor e, assim, sucessivamente. O nmero de lote interno (lote EMPRESA) registrado
no REGISTRO DE NMERO DE LOTE (Anexo).
Para o produto formulado, aps o trmino da produo o responsvel retira uma amostra e
encaminha ao laboratrio. Ao receber a amostra, um nmero de lote interno gerado e
registrado no REGISTRO DE NMERO DE LOTE (Anexo).
Os produtos formulados e granel, recebem um nmero de lote composto por 8 dgitos que
obedecem seguinte sistemtica:

Os quatro primeiros dgitos so formados pelo nmero referente ao cdigo interno do produto.
Os dois dgitos seguintes referem-se ao ms de fabricao (01 a 12)
O penltimo dgito referente ao ltimo algarismo do ano calendrio.
O ltimo dgito formado por um nmero seqencial cronolgico.

Exemplo: 1013.08.3.1
1013 08

1
Nmero seqencial cronolgico
ltimo algarismo do ano (ex: 4 refere-se 2004)
Ms de fabricao (01 a 12)
Cdigo interno do produto (exemplo: 1013-cdigo do lcool

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4.3.2 PRODUTO PARA REVENDA

Para os produtos que j chegam prontos para revenda em sacos, bombonas, tambores etc. a
EMPRESA pode utilizar o mesmo nmero de lote especificado pelo fornecedor ou atribuir um
nmero de lote que segue a mesma sistemtica do item 4.3.1 sendo registrado, para qualquer
uma das duas situaes, no REGISTRO DE NMERO DE LOTE (Anexo).
A responsabilidade pelo controle de nmeros de lote de produto acabado, a granel e do produto
embalado no fornecedor do responsvel pelo Laboratrio.
4.4 RASTREABILIDADE:
A partir da identificao de uma No-Conformidade, conforme definido no PQ 8002, tenha sido
esta ocorrida durante o processo produtivo ou aps a sada dos produtos, o processo de
rastreabilidade se dar atravs do Laboratrio, que usando as identificaes definidas nas etapas
anteriores estabelecer a correlao dos lotes no conformes, com as demais etapas do processo,
identificando, se necessrio, os fornecedores dos materiais, para as medidas e providncias
cabveis.
O nmero de lote do produto registrado na Lista de Embarque (Anexo) onde existe tambm a
indicao do nmero da sua nota fiscal.
5. REGISTROS
Ttulo

Responsvel

Local de
arquivamento

Indexao

Acesso

Tempo de
reteno

Arquivo
morto

Disposio

Registro de
Nmero de Lote
Lista de
Embarque

Responsvel pelo
Laboratrio
Auxiliar
administrativo

Pasta suspensa
do Laboratrio
Sala das
vendedoras

Cronolgica

Qualidade

01 ano

01 ano

destruir

Ordem
Cronolgica

Diretoria, Setor de
Produo e Vendas.

01 ano

01 ano

destruir

6. DOCUMENTOS DE REFERNCIA
IT 7002 - INSPEES NO PROCESSO
PQ 8002 NO-CONFORMIDADES, AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS.
PQ 4001 CONTROLE DE DOCUMENTOS

7. ANEXOS
REGISTRO DO NMERO DE LOTE
LISTA DE EMBARQUE

8. CONTROLE DE REVISES
Reviso
00
01
02
03

Data
01/09/03
03/11/03
09/11/04
01/12/06

Motivo
Emisso inicial
Reviso
Atribuio de numero de lote de produto para revenda
Atribuio da responsabilidade de verificar e atualizar os documentos do fornecedor, 4.1