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Como todos os medicamentos, captopril pode causar algumas reaes desagradveis; no entanto, estas no ocorrem em todas as pessoas.

H casos de tosse com o uso de inibidores da ECA e que normalmente desaparece com a interrupo do tratamento.
As reaes adversas mais frequentes so: tosse seca e persistente e dor de cabea. Pode ocorrer tambm diarreia, perda do paladar, fadiga
(cansao) e nusea.
Outras reaes que podem ocorrer:
Dermatolgicas: erupes na pele, frequentemente com coceira e algumas vezes com febre, artralgia (dor articular) e eosinofilia (aumento
de clulas chamadas eosinfilos, no sangue), geralmente durante as primeiras 4 semanas de terapia. H casos de leso (reversvel) do tipo
bolhosa e reaes de fotossensibilidade (causadas pela exposio luz solar ou ultravioleta), e tambm de rubor ou palidez.
Cardiovasculares: pode ocorrer hipotenso, e tambm: taquicardia, dores no peito e palpitaes; angina pectoris (dor intensa no peito),
infarto do miocrdio, sndrome de Raynaud e insuficincia cardaca congestiva.
Hematolgicas: pode ocorrer neutropenia (quantidade menor e anormal de neutrfilos no sangue/agranulocitose), assim como casos de
anemia, trombocitopenia (quantidade menor e anormal de plaquetas no sangue) e pancitopenia (quantidade menor e anormal de hemcias,
leuccitos e plaquetas no sangue).
Imunolgicas: h casos de angioedema. Quando esta reao acontece no aparelho respiratrio superior, pode haver obstruo fatal das
vias areas.
Renais: casos raros de insuficincia renal, dano renal, sndrome nefrtica, poliria (eliminao excessiva de urina), oligria (eliminao
escassa de urina) e maior frequncia urinria, porm sua relao com o uso da droga incerta. Relata-se proteinria (aumento de protenas
na urina).
Outras reaes as quais no foram possveis determinar a relao com o tratamento e a frequncia so:
Gerais: fraqueza, aumento das mamas.
Cardiovasculares: parada cardaca, acidente/insuficincia crebro vascular, distrbios de ritmo, hipotenso ortosttica, sncope.
Dermatolgicos: pnfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo sndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa.
Gastrintestinais: pancreatite, glossite, dispepsia.
Hematolgicos: anemia, incluindo as formas aplstica e hemoltica.
Hepatobiliares: ictercia, hepatite, incluindo raros casos de necrose heptica e colestase.
Metablicos: hiponatremia sintomtica.
Msculo-esquelticos: dor muscular, miastenia.
Nervoso/Psiquitricos: ataxia, confuso, depresso, nervosismo, sonolncia.
Respiratrios: broncoespasmo, pneumonite eosinoflica, rinite.
rgos dos Sentidos: viso turva.
Urogenitais: impotncia.
Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma sndrome que inclui: febre, mialgia, arrtralgia, nefrite intersticial,
vasculite, erupo ou outras manifestaes dermatolgicas, eosinofilia e hemossedimentao elevada.
Mortalidade e Morbidade Fetal/Neonatal: o uso de inibidores da ECA durante a gravidez foi associado com dano fetal e neonatal e
morte.
Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento.
Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.
9- O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMAQUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A dose diria mxima de 450 mg de captopril. Se voc tomar este medicamento em uma quantidade maior do que a recomendada, voc
deve procurar imediatamente um mdico. A correo da hipotenso (presso arterial diminuda) deve ser a principal preocupao.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.
III- DIZERES LEGAIS
Registrado por:
MEDQUMICA INDSTRIA FARMACUTICA S.A.
Rua Otaclio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betnia
CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indstria Brasileira

Fabricado por:
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Rua Fernando Lamarca, 255 Distrito Industrial
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CEP: 36.092-030 Juiz de Fora MG
CRF - MG n 10.681
CNPJ: 17.875.154/0003-91 Indstria Brasileira

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padro aprovada pela Anvisa em (10/03/2015)

SAC 0800 032 4087


www.medquimica.com
sac@medquimica.com

Cd. 15157-0

captopril
Medicamento genrico Lei n 9787, de 1999
comprimido
I- IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
Nome Genrico:
captopril
Forma Farmacutica e Apresentaes:
Comprimido de 25 mg em embalagem com 30 comprimidos.
Comprimido de 25 mg em embalagem com 60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
Composio:
Cada comprimido contm:
Captopril...............................................................................................................................................................................................25 mg
Excipiente QSP.........................................................................................................................................................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dixido de silcio coloidal, amido de milho, cido esterico e lactose mono-hidratada).
II- INFORMAES AO PACIENTE
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
Captopril indicado para tratar pacientes com:
- hipertenso;
- insuficincia cardaca congestiva (usado com outros medicamentos diurticos e digitlicos);
- infarto do miocrdio;
- nefropatia diabtica (doena renal causada por diabetes).
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Captopril diminui a presso arterial. Normalmente, ocorrem redues mximas da presso arterial 60 a 90 minutos aps a ingesto da dose.
A diminuio da presso arterial pode ser progressiva; assim, para se obter melhores resultados, podem ser necessrias vrias semanas de
tratamento.
3- QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAES
Voc no deve utilizar captopril se j teve reaes alrgicas anteriores com o uso deste medicamento ou qualquer outro medicamento que
aja da mesma maneira que o captopril.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica.
Informe imediatamente seu mdico em caso de suspeita de gravidez.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Advertncias
Voc deve relatar imediatamente ao seu mdico quaisquer sinais ou sintomas que possam indicar presena de angioedema, como por
exemplo: inchao da face, plpebras, lbios, lngua, laringe e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquido.
Nestes casos, voc deve interromper o uso deste medicamento.
Precaues
Voc deve relatar imediatamente ao seu mdico qualquer sintoma de infeco (p.ex., dor de garganta, febre), que no esteja respondendo ao
tratamento normalmente usado.
A transpirao em excesso e a desidratao podem levar a uma elevada queda da presso arterial, por causa da reduo do volume de
lquidos.
Se voc tem insuficincia cardaca, recomendvel que voc no aumente rapidamente a atividade fsica, enquanto estiver usando este
medicamento.
Gravidez e lactao
O uso de captopril durante a gravidez pode causar danos e at morte ao feto.
Quando a gravidez for detectada, captopril deve ser descontinuado o quanto antes. Voc deve parar de amamentar ou interromper o uso do

medicamento, pois h riscos potenciais criana, portanto informe ao seu mdico se estiver grvida, amamentando ou iniciar
amamentao durante o uso deste medicamento.
Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica.
Informe imediatamente seu mdico em caso de suspeita de gravidez.
Uso em crianas
A segurana e a eficcia do captopril em crianas no foi estabelecida.
Uso em idosos
Os inibidores da ECA (por exemplo, captopril) so considerados mais efetivos na reduo da presso arterial em pacientes com atividade
de renina plasmtica normal ou alta. Como esta atividade pode diminuir com o aumento da idade, os efeitos dos inibidores da ECA
(diminuio da presso arterial) podem ser menores em pacientes idosos.
Porm, como a funo renal tambm pode diminuir com a idade, pode haver aumento das concentraes destes inibidores no sangue,
compensando a menor quantidade de renina.
Em alguns pacientes idosos, os efeitos hipotensores (diminuio da presso arterial) destes medicamentos podem ser menores e, assim,
podero precisar de maiores cuidados, quando receberem um inibidor da ECA.
Interaes Medicamentosas
Voc no se deve utilizar diurticos poupadores de potssio, suplementos de potssio ou substitutos de sal contendo potssio, sem consultar
o seu mdico. A indometacina e outros agentes anti-inflamatrios no esteroides, como o cido acetilsaliclico, podem diminuir o efeito do
captopril.
Os riscos de toxicidade causados pelo ltio podem aumentar, caso seja usado juntamente com captopril.
O seu mdico ir determinar, se voc ir usar captoprilcom outro medicamento, ou no.
Alterao de exames laboratoriais
Podem ocorrer alteraes nos seguintes exames:
Acetona urinria: pode resultar em falso-positivo.
Eletrlitos do Soro:
- hipercalemia (aumento de potssio no sangue): principalmente se voc apresenta insuficincia renal.
- hiponatremia: principalmente se voc est de dieta com restrio de sal ou em tratamento juntamente com diurticos.
Nitrognio da ureia sangunea/creatinina srica: Aumento passageiro dos nveis de nitrognio da ureia sangunea ou creatinina srica,
principalmente em pacientes volume ou sal-depletados ou com hipertenso renovascular.
Hematolgica: ocorrncia de ttulos positivos de anticorpo anti-ncleo.
Testes de Funo Heptica (do fgado): podem ocorrer elevaes de enzimas chamadas: transaminases, fosfatase alcalina e bilirrubina
srica.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para sua sade.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15C a 30C). Proteger da luz e umidade.
Aspecto fsico:
Comprimido circular biconvexo, sulcado, de cor branca, isento de material estranho, com leve odor de enxofre.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto,
consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
6- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Voc deve tomar captopril 1 hora antes das refeies por via oral.
Seu mdico indicar a dose ideal para voc, com base nas informaes abaixo:
Hipertenso
A dose inicial de captopril 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se no houver uma diminuio satisfatria da presso
sangunea aps duas ou quatro semanas, o seu mdico poder aumentar a dose para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia.

Quando captopril for usado isoladamente, a diminuio do uso de sal benfica.


Se a presso sangunea no for controlada aps uma ou duas semanas nesta dose (e se voc no estiver tomando um diurtico), o seu mdico
poder indicar uma pequena dose de diurtico do tipo tiazdico (p.ex., 25 mg/dia de hidroclorotiazida).
Se for necessria uma reduo imediata da presso sangunea, a dose de captopril poder ser aumentada pouco a pouco (enquanto
persistindo com o diurtico) e um esquema de dosagem de trs vezes ao dia poder ser considerado. A dose de captopril no tratamento da
hipertenso normalmente no excede 150 mg/dia. A dose diria mxima de 450 mg de captopril.
Se voc apresenta hipertenso grave: quando uma interrupo temporria da terapia com anti-hipertensivos no possvel ou desejvel, ou
quando o ajuste de dose imediato para diminuir a presso arterial for indicado, o seu mdico ir indicar a permanncia do uso do diurtico,
mas outros medicamentos anti-hipertensivos usados juntamente com ele devero ser interrompidos. O tratamento com captopril dever ser
iniciado imediatamente em 25 mg, duas a trs vezes ao dia, sob rigoroso controle mdico.
Quando necessrio, dependendo do seu estado clnico, a dose diria do captopril poder ser aumentada a cada 24 horas ou menos, sob
monitoramento mdico contnuo, at que se tenha uma resposta de presso sangunea satisfatria ou at que se atinja a dose mxima de
captopril. Neste caso, o seu mdico poder adicionar um diurtico mais potente, p. ex., a furosemida, ao seu tratamento.
Insuficincia Cardaca
O incio da terapia exige ponderao da terapia diurtica recente e da possibilidade de uma diminuio do sal e do volume de lquido
corporal. Se voc apresenta presso arterial normal ou baixa, e foi vigorosamente tratado com diurticos e que possa estar hiponatrmico
e/ou hipovolmico, o seu mdico poder indicar uma dose inicial de 6,25 ou 12,5 mg, duas ou trs vezes ao dia. Assim, poder diminuir a
intensidade ou a durao do efeito hipotensor (efeito de diminuir a presso arterial). Neste caso, o ajuste da dose diria usual pode ento
ocorrer dentro dos prximos dias.
Para a maioria dos pacientes, a dose diria inicial, normalmente usada, 25 mg, duas ou trs vezes ao dia.
Aps uma dose de 50 mg, duas ou trs vezes ao dia, ter sido atingida, deve-se adiar aumentos na posologia, isto se for possvel, durante pelo
menos duas semanas, para determinar se ocorre uma resposta satisfatria.
Uma dose mxima diria de 450 mg de captopril no dever ser excedida.
Infarto do Miocrdio
A terapia deve ser iniciada trs dias aps o episdio de infarto do miocrdio. Aps uma dose inicial de 6,25 mg, a terapia com captopril
dever ser aumentada para 37,5 mg/dia em doses divididas conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75 mg/dia administrados
em doses divididas conforme tolerado, durante os dias seguintes at que se atinja a dose-alvo final de 150 mg/dia em doses divididas
administrados durante as vrias semanas seguintes.
Se ocorrer hipotenso sintomtica, o seu mdico poder indicar uma reduo da dose.
O captopril pode ser utilizado, mesmo se voc estiver usando outros medicamentos para terapia ps-infarto do miocrdio.
Nefropatia Diabtica
Em pacientes com nefropatia diabtica (uma doena renal causada por diabetes), a dose diria recomendada de captopril de 75 a 100 mg
em doses divididas.
Se uma outra reduo da presso arterial for necessria, outros medicamentos anti-hipertensivos, tais como diurticos, agentes
bloqueadores de receptores beta-adrenrgicos, agentes que atuam no sistema nervoso central ou vasodilatadores podem ser usados
conjuntamente com o captopril.
Ajuste da dose para pacientes com Insuficincia Renal
O seu mdico pode indicar doses divididas de captopril de 75 a 100 mg/dia, pois so bem toleradas em pacientes com nefropatia diabtica e
insuficincia renal leve moderada.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento
sem o conhecimento do seu mdico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso voc esquea de tomar captopril no horrio estabelecido pelo seu mdico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se j estiver perto do horrio de tomar a prxima dose, despreze a dose esquecida e tome a prxima, continuando normalmente o
esquema de doses recomendado pelo seu mdico. Neste caso, no tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar
doses esquecidas.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.
8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?