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permitida a reproduo parcial ou total desde que citada a fonte.

No permitida a comercializao.
Esta publicao foi realizada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa).
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa)
SEPN 515, Bloco B., Edifcio mega
Cep: 70770-502, Braslia / DF Brasil
www.anvisa.gov.br
Coordenao editorial: Maria Jos Delgado Fagundes
Coordenao Tcnica: Aede Gomes Cadaxa, Claudia Passos Guimares,
Kelly Dias Botelho e Renata de Araujo Ferreira
Projeto Grfico: Andr Masullo
As imagens dos produtos foram gentilmente cedidas pelas empresas Nestl,
Abbott, Support, Nutrimental, Novartis, Itamb e Celles Cordeiro Alimentos.

Apresentao
Nesta cartilha sero abordados os requisitos principais para a realizao da
promoo comercial dos produtos que esto sob a abrangncia da Norma
Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de 1
Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras, a NBCAL.
As exigncias da NBCAL fazem parte de um grupo de estratgias que visam
promover, proteger e apoiar o aleitamento materno, uma das prticas mais
simples e baratas de garantir a sade infantil.
Divulgar as informaes e sua correta interpretao motivou a publicao desta
cartilha, que tem como intuito facilitar a compreenso dos termos utilizados na
NBCAL, bem como o seu cumprimento, aumentando o potencial de proteo e
promoo da sade.
No Brasil, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Anvisa, por meio da
Gerncia de Monitoramento e Fiscalizao de Propaganda, de Publicidade, de
Promoo e de Informao de Produtos Sujeitos Vigilncia Sanitria
(GPROP), o rgo responsvel pelas aes de educao, informao,
monitorao, fiscalizao e regulao da promoo comercial dos produtos
abrangidos pela NBCAL, com o objetivo de garantir a promoo, proteo e o
apoio ao aleitamento materno.

Promoo Comercial dos Produtos

Abrangidos pela NBCAL
1- O que a NBCAL?
A Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e
Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL) um
conjunto de normas que regula a promoo comercial e a rotulagem de
alimentos e produtos destinados a recm-nascidos e crianas de at 3 anos de
idade, como leites, papinhas, chupetas e mamadeiras. O seu objetivo
assegurar o uso apropriado desses produtos de forma que no haja
interferncia na prtica do aleitamento materno. A NBCAL rene a seguinte
portaria e resolues:
PORTARIA N. 2.051, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2001.
RESOLUO RDC N. 222, DE 5 DE AGOSTO DE 2002
- Regulamento Tcnico para Promoo Comercial dos Alimentos para
Lactentes e Crianas de Primeira Infncia.
RESOLUO RDC N. 221, DE 5 DE AGOSTO DE 2002
- Regulamento Tcnico sobre Chupetas, Bicos, Mamadeiras e Protetores
de Mamilo.
Em 03 de janeiro de 2006, foi publicada a LEI N. 11 265, que regulamenta a
comercializao de alimentos para lactentes e crianas de 1 infncia e
tambm a de produtos de puericultura correlatos, baseada na NBCAL. Sua
publicao fortalece ainda mais as aes de proteo e promoo ao
aleitamento materno, haja vista se tratar de uma norma federal promulgada
pelo Congresso Nacional.

2- Porque ela existe?

Desde 1981, o Ministrio da Sade, por meio do Programa de lncentivo ao
Aleitamento Materno (PNIAM/INAN) e por meio da rea de Sade da Criana,
criada em 1998, tem priorizado aes de promoo, proteo e apoio
amamentao. O objetivo do programa melhorar os ndices de aleitamento
materno e a qualidade de vida das crianas, reduzindo a desnutrio e a
mortalidade infantil no Brasil.

Apesar de vrios estudos demonstrarem os benefcios da amamentao, a

prtica do aleitamento exclusivo por seis meses e continuado por dois anos ou
mais no universal. O perodo dos seis meses aos dois anos de idade
essencialmente marcado pelo crescimento e desenvolvimento acelerado.
Problemas de alimentao nessa etapa da vida podem trazer vrias
conseqncias, entre elas a desnutrio, obesidade e maior freqncia de
doenas infecciosas. Cerca de 97% das crianas comeam a vida alimentandose com leite materno, no entanto, a conduta que deveria ser mantida pelos pais
at os dois anos de idade acaba cedo demais. Estudo realizado nas capitais
brasileiras e no Distrito Federal, em 1999, mostraram ndice de aleitamento
materno exclusivo nos seis primeiros meses inferior a 10%, quando o
recomendvel cerca de 100%.
Investir seriamente na poltica de proteo, promoo e apoio ao aleitamento
materno assegura os direitos da criana previstos na Constituio Federal, no
Estatuto da Criana e do Adolescente.
A NBCAL uma das estratgias dessa poltica. Ela se originou do
compromisso que o Brasil assumiu na Assemblia Mundial de Sade de 1981,
conjuntamente com outros 118 pases, de implementar o Cdigo Internacional
de Mercadizao de Substitutos do Leite Materno. Respeitar o regulamento
no apenas cumprir a legislao, mas contribuir para a promoo do
aleitamento materno, ajudar a reduzir os ndices de desnutrio e mortalidade
infantil e garantir crianas mais saudveis para o nosso pas.

3- Definies (de acordo com a Lei N 11.265/06)

Apresentao especial - qualquer forma de apresentao do produto
relacionada promoo comercial que tenha por finalidade induzir a aquisio
ou venda, tais como embalagens promocionais, embalagens de fantasia ou
conjuntos que agreguem outros produtos no abrangidos por esta Lei;
Criana de primeira infncia ou criana pequena - criana de 12 (doze)
meses a 3 (trs) anos de idade;

Destaque - mensagem grfica ou sonora que visa a ressaltar determinada

advertncia, frase ou texto aquilo que ressalta uma advertncia, frase ou
texto;
Exposio comercial - qualquer forma de expor um produto de modo
destac-Io dos demais, no mbito de um estabelecimento comercial, tais como
vitrine, ponta de gndola, empilhamento de produtos em forma de pirmide ou
ilha, engradados, ornamentao de prateleiras e outras definidas em
regulamento;
Lactente - Criana com idade at 11 (onze) meses e 29 dias;
Promoo comercial - o conjunto de atividades informativas e de persuaso
procedente de empresas responsveis pela produo ou manipulao,
distribuio e comercializao com o objetivo de induzir a aquisio ou venda
de um determinado produto.

4- Exemplos de Promoo Comercial

So considerados como promoo comercial: merchandising; divulgao por
meios eletrnicos (internet), escritos (folder, mala direta, outdoors, encartes
e/ou panfletos com informao de preo/promoes/descontos); auditivos e
visuais (propaganda de TV, rdio, internet); estratgias promocionais para
induzir vendas ao consumidor no varejo, tais como exposies especiais
(vitrines, expositores, ilhas), sinalizadores internos (displays, bandeirolas,
cartazes), cupons de descontos ou preo abaixo do custo, prmios, brindes,
vendas vinculadas a produtos no cobertos pela NBCAL, dentre outras
modalidades de anncio.

OBSERVAO IMPORTANTE: A exposio tradicional em

gndola, sem nenhum dos artifcios citados acima, NO
considerada como promoo comercial.

5. Quais os produtos regulados pela NBCAL?

Frmula infantil para lactentes - o produto em forma lquida ou em p
destinado alimentao de lactentes at o 6(sexto) ms, sob prescrio, em
substituio total ou parcial do leite materno ou humano, para satisfao das
necessidades nutricionais desse grupo etrio (LEI N. 11 265/06).

Frmula de nutrientes apresentada ou indicada para recm-nascido de

alto risco - composto de nutrientes apresentado e ou indicado para
suplementar a alimentao de recm-nascidos prematuros e ou de alto risco.

Este produto restrito ao uso hospitalar (LEI N. 11 265/06).

Portanto vedada a venda em farmcias e/ou supermercados.

Frmula infantil de seguimento para lactentes - produto em forma lquida

ou em p utilizado, por indicao de profissional qualificado, como substituto do
leite materno ou humano, a partir do 6 (sexto) ms (LEI N, 11265/06).

 Alimento base de cereais para lactentes e crianas de primeira

infncia - qualquer alimento base de cereais prprio para a alimentao de
lactentes aps o 6 (sexto) ms e de crianas de primeira infncia, respeitandose sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento neuropsicomotor (LEI N,
11265/06).

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 Alimento de transio para lactentes e crianas de primeira infncia qualquer alimento industrializado para uso direto ou empregado em preparado
caseiro, utilizado como complemento do leite materno ou de frmulas infantis,
introduzido na alimentao de lactentes e crianas de primeira infncia com o
objetivo de promover uma adaptao progressiva aos alimentos comuns e
propiciar uma alimentao balanceada e adequada s suas necessidades,
respeitando-se sua maturidade fisiolgica e seu desenvolvimento
neuropsicomotor (LEI N. 11265/06).

Outros alimentos ou bebidas base de leite ou no, quando

comercializados ou de outra forma apresentados como apropriados para
a alimentao de lactentes e crianas de 1 infncia - qualquer alimento
pode ser enquadrado nesta categoria, a sua incluso depende se seu consumo
indicado, direto ou indiretamente, para crianas menores de 3 anos no rtulo
ou na promoo comercial.

Exemplo: alguns alimentos, como determinadas marcas de petit suisse e aveia

em flocos, possuem informao clara na embalagem que o produto destinado
para crianas de 1 a 3 anos, outros alimentos no apresentam essa
informao, mas utilizam artifcios, como imagens de lactentes e crianas de 1
infncia, que os caracterizam como destinados a esta faixa etria
Leites em geral - leites fluidos, leites em p, leites modificados, similares de
origem vegetal (LEI N. 11265/06) e leites de diversas espcies animais.

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 Mamadeira - objeto utilizado para alimentao lquida de crianas,

constitudo de bico e recipiente que armazena o alimento, podendo ter anel
retentor, para manter acoplado ao bico e ao recipiente, conforme definido na
norma tcnica brasileira NBR 13793: Segurana de Mamadeiras.

Chupeta - artigo para as crianas sugarem, sem a finalidade de administrar

alimentos, medicamentos ou lquidos, composta de bico ou bulbo, escudo, pino
ou boto e argola ou anel, conforme definido na norma tcnica brasileira NBR
10334: Segurana de Chupetas.

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 Bico - parte da mamadeira pela qual a criana succiona o alimento ou

lquido, sendo confeccionada em elastmero natural ou sinttico, provida de
orifcio para passagem de alimento, podendo dispor tambm de orifcio em sua
base. Conforme definido na norma tcnica brasileira NBR 13793: Segurana de
Mamadeiras.

Protetor de mamilo - artigo utilizado sobre o peito durante a amamentao

para os lactentes sugarem o leite materno

6. Para quais produtos NO SE PODE fazer promoo

comercial?
Frmulas infantis para lactentes
Frmulas infantis de seguimento para lactentes
Frmulas de nutrientes apresentadas e ou indicadas para recm - nascidos
de alto risco
Mamadeiras
Bicos
Chupetas
Protetores de mamilo

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Portanto, no permitido fazer promoo comercial em

qualquer meio de comunicao, incluindo merchandising,
divulgao por meios eletrnicos, escritos, auditivos e visuais;
estratgias de marketing para induzir vendas ao consumidor
no varejo, tais como exposies especiais, cupons de
descontos, preos abaixo dos custos, destaque de preo,
prmios, brindes, vendas vinculadas e apresentaes
especiais.

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A comercializao de conjuntos de mamadeiras de tamanhos e formatos

diferentes em uma mesma embalagem, como mostrado na Figura 14, no
vedada pela NBCAL, desde que cumpra os demais requisitos constantes na
norma.

Os locais reservados para produtos infantis, tipo "cantinho do beb", como

exemplificado na Figura 15, no so considerados promoo comercial, mas,
se neste espao exclusivo para exposio de produtos do universo infantil
houver destaque para algum dos produtos abrangidos pela NBCAL, cuja
promoo comercial proibida, ser considerado como promoo comercial, e
portanto, em desacordo com a legislao.

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7- Para quais produtos POSSO fazer promoo comercial?

Leites em geral
Frmulas infantis de seguimento para crianas de 1 infncia
Alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia
Alimentos base de cereais indicados para lactentes e crianas de primeira
infncia
v' Alimentos, bebidas base de leite ou no que durante a sua promoo
comercial forem apresentados como apropriados para crianas menores de
3 anos

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8- Como DEVO fazer a promoo comercial desses produtos?

A promoo comercial desses produtos deve incluir, em carter obrigatrio e
com destaque, as frases descritas abaixo. Tais informaes devero, no
mnimo, ter fonte igual ao texto informativo de maior letra, excluindo a marca,
em CAIXA ALTA e em NEGRITO, quando auditivas, devero ser claras e
audveis.
Para os leites em geral e frmulas infantis de seguimento para crianas de 1
infncia deve ser includa, obrigatoriamente, a seguinte frase visual e/ou
auditiva, de acordo com o meio de divulgao:

"0 MINISTRIO DA SADE INFORMA: O ALEITAMENTO MATERNO

EVITA INFECES E ALERGIAS E RECOMENDADO AT OS DOIS
ANOS DE IDADE OU MAIS."

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Para os alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia,

alimentos base de cereais indicados para lactentes e crianas de primeira
infncia e outros alimentos e bebidas base de leite ou no que forem
apresentados como apropriados para crianas menores de 3 anos deve ser
includa, obrigatoriamente, a seguinte frase, visual e/ou auditiva, de acordo com
o meio de divulgao:

"O MINISTRIO DA SADE INFORMA: APS OS SEIS MESES DE IDADE

CONTINUE AMAMENTANDO SEU FILHO E OFEREA NOVOS
ALIMENTOS.

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9- O que acontece se a NBCAL no for cumprida?

Em caso de descumprimento da NBCAL, as infraes sero apuradas em
Processo Administrativo iniciado com a lavratura de Auto de Infrao. A Lei n
6.437/1977 configura as infraes Legislao Sanitria Federal e estabelece
suas respectivas sanes.
As infraes sanitrias sero punidas, alternativa ou cumulativamente,
com as penalidades de: (a) Advertncia; (b) Multa; (c) Inutilizao de produto;
(d) Interdio; (e) Suspenso de venda do produto; (f) Cancelamento de
registro de produto; (g) Proibio de propaganda; (h) Imposio de mensagem
retificadora; (i) Suspenso de propaganda e publicidade.

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A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias: (a)

Infraes leves, de R$ 2.000,00 (dois mil reais) a R$ 75.000,00 (setenta e cinco
mil reais); (b) Infraes graves, de R$ 75.000,00 (setenta e cinco mil reais) a
R$ 200.000,00 (duzentos mil reais); (c) Infraes gravssimas, de R$
200.000,00 (duzentos mil reais) a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil
reais). Em caso de reincidncia as multas sero aplicadas em dobro.
A responsabilidade pela infrao sanitria cabe a quem, de forma direta ou
indireta, tenha lhe dado causa ou para ela tenha contribudo.
Em cada esfera de Governo (Federal, Estadual, Municipal e Distrital) a
Vigilncia Sanitria possui um rgo competente para o julgamento dos
Processos Administrativos instaurados por suas Autoridades Sanitrias. No
caso da Anvisa, o rgo competente a Procuradoria Geral Federal, em
conformidade com o disposto no artigo 10, 2, da Lei n 10.480/2002.

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