Auditorias Internas PDF

AUDITORIA
INTERNA
ListadeComprovao
Referencial:NPENISO9001:2000 eMarcaoCE
AlexandreBento
[Edio:1/2008]
Check List de Comprovao

Auditoria Interna
NDICE
1.1 Generalidades ...................................................................................................................................... 4

4 Sistema de Gesto da Qualidade .......................................................................................................... 5
4.1 Requisitos Gerais ................................................................................................................................ 5
4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 5
4.2.1 Generalidades ................................................................................................................................... 6
4.2.2 Manual da Qualidade ........................................................................................................................ 6
4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 6
4.2.3 e 4.2.4 Controlo dos Documentos/Registos .................................................................................. 7
5 Responsabilidade da Gesto ................................................................................................................ 8
5.1 Comprometimento da Gesto ............................................................................................................ 8
5.2 Focalizao no Cliente ........................................................................................................................ 8
5.3 Poltica da Qualidade .......................................................................................................................... 9
5.4 Planeamento ........................................................................................................................................ 9
5.4.1 Objectivos da Qualidade .................................................................................................................. 9
5.4.2 Planeamento do Sistema de Gesto da Qualidade ....................................................................... 9
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicao ............................................................................. 10
5.5.1 Responsabilidade e autoridade .................................................................................................... 10
5.5.2 Representante da gesto ............................................................................................................... 10
5.6 Reviso Pela Gesto ......................................................................................................................... 11
5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 Reviso: Entradas e Sadas....................................................................................... 11
6 Gesto de recursos .............................................................................................................................. 11
6.1 Proviso de Recursos ....................................................................................................................... 11
6.2 Recursos Humanos ........................................................................................................................... 12
6.2.1, 6.2.2 Competncias, consciencializao e formao ................................................................ 12
6.3 e 6.4 Infra-estruturas e ambiente de trabalho ................................................................................ 13
7. Realizao do Produto ........................................................................................................................ 13
7.1 Planeamento da realizao do produto........................................................................................... 13
7.2 Processos Relacionados com o Cliente ......................................................................................... 13
7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto....................................................... 13
7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto (Anlise Crtica) .................................... 14
7.2.3 Comunicao com o cliente .......................................................................................................... 14
7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento ................................................................... 15
7.3.2 Entradas para concepo e desenvolvimento ............................................................................ 15
7.3.3 Sada da concepo e do desenvolvimento ................................................................................ 16
7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento ............................................................................ 16
7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento ...................................................................... 17
7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento ......................................................................... 17
7.3.7 Controlo de alteraes na concepo e no desenvolvimento................................................... 17
7.4.1 Processo de compra ...................................................................................................................... 18
7.4.2 Informao de compra ................................................................................................................... 19
Pgina 2

Auditoria Interna
7.4.3 Verificao do produto comprado ................................................................................................ 19

7.4.3 Verificao do produto comprado ................................................................................................ 20
7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio ................................................................. 21
7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento do servio .................................... 22
7.5.3 Identificao e rastreabilidade ...................................................................................................... 22
7.5.4 Propriedade do cliente ................................................................................................................... 22
7.5.5 Preservao do produto ................................................................................................................ 23
7.6 Controlo dos DMMs.......................................................................................................................... 24
8.1 Generalidades .................................................................................................................................... 25
8.2.1 Satisfao do cliente ...................................................................................................................... 25
8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 25
8.2.2 Auditoria Interna ............................................................................................................................. 26
8.2.3 Monitorizao e medio dos processos .................................................................................... 26
8.2.4 Monitorizao e medio do produto ........................................................................................... 27
8.3 Controlo de Produto No Conforme ................................................................................................ 27
8.3 Controlo de Produto No Conforme ................................................................................................ 28
8.4 Anlise de Dados ............................................................................................................................... 29
8.5.1 Melhoria Contnua .......................................................................................................................... 29
8.5.2 Aces Correctivas ........................................................................................................................ 30
8.5.3 Aces Preventivas ........................................................................................................................ 30
ANEXO I Documentao Consultada ................................................................................................. 31
ANEXO II Caracterizao e Anlise de Processo .............................................................................. 34
ANEXO III - Lista de documentos recolhidos em auditoria ................................................................. 35
ANEXO IV - Plano de Auditoria............................................................................................................... 36
ANEXO V Reunio de Abertura ........................................................................................................... 37
ANEXO VI Relatrio da Auditoria ........................................................................................................ 38
Pgina 3

Auditoria Interna
Identificao da Organizao:
Representante:
Morada:
Locais Auditados:
Requisitos Legais Associados Organizao:
Tipo da Auditoria:
mbito:
Auditor Coordenador:
Nome:
Auditor(es):
Data da Auditoria:
Funes:
Nome:
Funes:
Auditados:
Nome:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Este relatrio confidencial. Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Auditora.
Objectivos da Auditoria
Confirmar que o sistema de gesto:
- Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares aplicveis;
- Verificar o estado de preparao do SGSA (grau de implementao ao nvel documental)
- Est efectivamente implementado e mantido;
- Verificar a implementao de todos os requisitos ao nvel operacional (incluindo auditorias internas e reviso) com evidncias de modo a assegurar a
eficcia do SGQ da Organizao
- eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e realizao da(s) poltica(s) da Organizao.
1 O BJECTIVOE C AMPODE A PLICAO

1.1 G ENERALIDADES
Cumpre?
S
Comentrios
NA
A Organizao:
a)Conhece os requisitos legais e regulamentares aplicveis ao
produto e ao(s) processo(s) que afectem a conformidade do
produto? Quais so?
b) Possui evidncia de que foram includos no sistema de gesto

da qualidade os requisitos legais e regulamentares aplicveis
conformidade do produto?
c) Possui evidncias de que foram implementados os requisitos

legais e regulamentares?
d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e

regulamentares?
Pgina 4

Auditoria Interna
4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

Cumpre?
4.1 REQUISITOS GERAIS

S
Comentrios
NA
Como que a organizao identifica os processos necessrios para

implementao do sistema de gesto da qualidade? (negcios; forma
detrabalhar,produtos,clientes,procedimentos,instruesdetrabalho)
A organizao Identificou os processos necessrios para o sistema de
gestodaqualidade?
A organizao assegura a disponibilidade de recursos e informaes
necessriasparaapoiaraoperaoeamonitorizaodessesprocessos?
Existesequnciaeinteracoentreosprocessos?(Mapadeprocessos,
MQpag.6)
Osprocessosidentificadosencontramsedescritos?
Monitoriza, mede e analisa esses processos?

Esto implementadas as aces necessrias para atingir os
resultados planeados e a melhoria contnua dos processos?
So subcontratados processos que afectem a conformidade do
produto?
Assegura o controlo desses processos? A informao referente aos
processosdesubcontrataomonitorizada?(verificarindicadores)
Implementaacesnecessriasparaatingirosresultadosplaneadosea
melhoriacontnua.
A organizao estabelece, documenta, implementa e mantm um
sistema de gesto da qualidade para melhorar continuamente a
sua eficcia?
A organizao excluiu requisitos da norma de referncia?
Em caso afirmativo, as excluses encontran-se adequadas?
Cumpre?
4.2.1 GENERALIDADES
S
Comentrios
NA
A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:
Formalizao de representante da gesto de topo?
Objectivos da Qualidade?
Poltica da Qualidade?
Pgina 5

Auditoria Interna
Cumpre?
4.2.1 GENERALIDADES
S
Comentrios
NA
A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:
Procedimento documentado para Controlo de Documentos
Procedimento documentado para Controlo de Registos,
Procedimento documentado para Auditoria Interna,
Procedimento documentado para Produto NC,
Procedimento documentado para Aces Correctivas
Procedimento documentado para Aces Preventivas
Documentos necessrios para a organizao assegurar o

planeamento, a operao e o controle eficaz de seus processos?
Cumpre?
4.2.2 M ANUAL DA Q UALIDADE

S
Comentrios
NA
O Manual da Qualidade inclui:
Campo de Aplicao?
Inclui detalhes e justificaes para excluses?
Referncia documentao de suporte ao sistema de gesto?
Descrio e Inter-aco dos processos?
Cumpre
4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

S
Comentrios
NA
De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto a:
Quem elabora?
Quem aprova?
Quem destribuiu e efectua o controlo?
Quem e como assegurado que as verses vlidas dos
documentos esto disponveis nos locais de uso?
Pgina 6

Auditoria Interna
Cumpre?
4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

S
Comentrios
NA
De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto ao:
Controlo de documento de origem externa?

Existe metodologia definida para controlo dos documentos/registos de modo a garantir:
Identificao?
Distribuo?
Legibilidade?
Armazenamento?
Proteco?
Recuperao?
Tempo de reteno?
Eliminao dos registos?
Est a ser aplicada a metodologia definida para tratamento de

documentos obsoletos? Tentos de reteno? Eleminao?
Est garantida a salvaguarda/segurana dos dados informticos?
(verificarantivrus,emetodologiadebackup)
Os registos so conservados, no mnimo, durante o perodo entre

duas auditorias? (perodomnimoaconselhavelparareteno)
Existem e so mantidos de forma satisfatria os registos abaixo mencionados:
Registos de inspeco de recepo.
Registos de ensaios de rotina.
Registos de ensaios de verificao do produto.
Registos de no-conformidades e seu tratamento
Registos da verificao funcional do equipamento de medio e
ensaio.
Registos da calibrao do equipamento de medio.
Registos de reclamaes.
Registos de auditorias internas.
Registos de aces correctivas.
O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados.
Os registos devem tambm permitir identificar o destino dos produtos aps expedio.
Estes registos tm de estar salvaguardados.
Os registos devem ser legveis e identificarem o produto e/ou o equipamento de medio e ensaio utilizado.
So aceites os registos armazenados em suporte informtico ou outro.
Pgina 7

Auditoria Interna
5 RESPONSABILIDADE DA GESTO
Cumpre?
5.1 COMPROMETIMENTO DA GESTO

S
Comentrios
NA
A gesto de topo fornece evidncias do seu comprometimento e

desenvolvimento com a implementao do sistema de gesto da
qualidade? De que forma a gesto de topo demonstra o seu
envolvimento no SGQ?
De que forma a gesto de topo sensibiliza os colaboradores para

a importncia de se ir ao encontro dos requisitos do cliente?
A poltica da qualidade est estabelecida? entendida por todos?

(Poramostragemperguntara3ou4tabalhadoresseconheceapolitica
daqualidadedeumaformageral)
A garantia de que so estabelecidos os objectivos da qualidade?
A conduo de anlises crticas pela gesto de topo?
Est garantida a disponibilidade de recursos? De que forma a

gesto de topo assegura a disponibilidade de recursos
necessrios actividade da organizao? (Definido a partir dos
objectivos)
Existe evidncias de reviso ao sistema?

(analisardadosetomadasdedecises)
Cumpre?
5.2 FOCALIZAO NO CLIENTE

S
Comentrios
NA
So determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?
A determinao dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento

da satisfao do cliente?
Existe uma metodologia implementada para avaliao da

satisfao dos clientes?
So efectuadas com carcter sistemtico

satisfao/insatisfao dos Clientes?
avaliaes
da
Pgina 8

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
5.3 POLTICA DA QUALIDADE

S
NA
A gesto de topo assegura que a poltica da qualidade:
apropriada Organizao?
Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos e com a

melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade?
Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica

dos objectivos da qualidade?
comunicada e entendida por toda a Organizao?
analisada criticamente para manuteno de sua adequao?

revista?
5.4 PLANEAMENTO
Cumpre?
5.4.1 OBJECTIVOS DA QUALIDADE

S
NA
A gesto de topo assegura que os objectivos da qualidade so

estabelecidos nas funes e nveis pertinentes da Organizao?
Os objectivos incluem aces necessrias para atender aos
requisitos do produto?
Os objectivos da qualidade so mensurveis?
Os objectivos da qualidade so coerentes com a poltica da

qualidade?
Os objectivos indicados so medidos/acompanhados e so
estabelecidas aces (correctivas/preventivas) para assegurar a
melhoria contnua?
Cumpre?
5.4.2 P LANEAMENTO DO SISTEMA DE GESTO DA

QUALIDADE
NA
A gesto de topo assegura o planeamento do sistema de gesto

da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos,
citados em 4.1, bem como aos objectivos da qualidade?
De que forma a gesto de topo faz o planeamento das

actividades e recursos para satisfazer a poltica e objectivos?
O planeamento est adequado s necessidades da organizao?
Existe a preocupao por acompalhar e

implementao do planeamento? Evidncias?
monitorizar
Pgina 9

Auditoria Interna
5.5 RESPONSABILIDADE, AUTORIDADE E COMUNICAO

Cumpre?
5.5.1 RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE
Comentrios
NA
A gesto de topo assegura que as responsabilidades e

autoridades so definidas e comunicadas na Organizao?
Esto definidas as funes e relaes dentro da organizao?
Esto definidas as funes e responsabilidades aos nveis e

funes relevantes na perspectiva da qualidade do produto e
servio?
A organizao assegura que essa definio conhecida? Como

so comunicadas e assimiladas? (Perguntara2ou3funcionrios)
De que forma esto estabelecidas as responsabilidades e as

autoridades dentro da organizao? As funes relevantes
encontram-se caracterizadas de forma documental?
Cumpre?
5.5.2 REPRESENTANTE DA GESTO
Comentrios
NA
A gesto topo indicou um membro da Organizao com responsabilidade e autoridade para:
Assegurar que os processos necessrios para o sistema de

gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados e
mantidos?
Relatar gesto de topo o desempenho do sistema de gesto da

qualidade e qualquer necessidade de melhoria?
O representante da gesto promove a consciencializao para

com os requisitos dos clientes a todos os nveis da organizao?
Referncia nomeao documentada? Onde?
Pgina 10

Auditoria Interna
5.6 REVISO PELA GESTO

5.6.1, 5.6.2, 5.6.3 REVISO: ENTRADAS E S ADAS
Cumpre?
S
Comentrios
NA
A gesto de topo assegura a reviso do SGQ em intervalos

planeados?
revista a poltica da qualidade?
So revistos os objectivos da qualidade?
Os registos das revises so mantidos?
Os Inputs da reviso do sistema incluem:

Resultados de auditorias anteriores
Retorno da informao dos clientes (questionrios,reclamaese
sugestes)
Desempenho dos processos
Conformidade do produto
Estado de aces correctivas e preventivas
Aces de acompanhamento resultantes de anteriores revises
Mudana que possam afectar o sistema de gesto da qualidade
Os outputs da reviso do sistema incluem:

Recomendaes de melhoria. Comtempla aces que visem a
melhoria da eficcia do sistema e dos seus processos?
A necessidade de disponibilizao de recursos?
Aces que visem a melhoria do produto relacionado com
requisitos do cliente?
6 GESTO DE RECURSOS
Cumpre?
Comentrios
6.1 PROVISO DE RECURSOS

S
NA
A Organizao determina e prov recursos necessrios para:

Implementao e manuteno do sistema de gesto da qualidade
melhorando continuamente sua eficcia?
Aumentar a satisfao dos clientes mediante o atendimento aos
seus requisitos?
A anlise de recursos contempla:
Recursos humanos?
Recursos Tcolgicos/Equipamentos?
Infra-estruturas?
Pgina 11

Auditoria Interna
6.2 RECURSOS HUMANOS

Cumpre?
6.2.1, 6.2.2 C OMPETNCIAS, CONSCIENCIALIZAO

E FORMAO
Comentrios
NA
Esto definidos requisitos que assegurem a competncia dos colaboradores a quem so atribudas actividades que afectem a qualidade do
produto, quanto:
Grau de ensino?
Formao?
Conhecimentos prticos / experincia?
Esto definidos requisitos mnimos quanto ao nvel de

competncias? So aplicados?
Esto claramente definidas as funes / responsabilidades do
pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da
qualidade e realizao de inspeces e ensaios relevantes para
assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso
pela expedio do produto?
Como efectuam o levantamento das necessidades de formao?
Onde registada?
Existe metodologia definida para avaliao a gesto da

formao?
Existe Plano de Formao? Est aprovado? Est actualizado?
efectuado o planeamento das aces de formao? Esto

definidos os objectivos e critrios de avaliao das formaes?
Quais as aces de formao empreendidas? Existe coerncia

para a determinao das necessidades de formao?
A organizao realiza a avaliao de eficcia das aces de
formao realizadas? Como avalia a eficcia das formaes?
Esto de acordo com os objectivos e critrios previamente
definidos?
A organizao assegura que os colaboradores esto conscientes
da importncia e relevncia das suas actividades, nomeadamente
para alcanar os objectivos da qualidade? Como garantido?
So mantidos registos apropriados da escolaridade, formao,
saber fazer e experincia? Currculos? Certificados de Formao,
Certificados de Escolaridade?
Os currculos encontram-se actualizados?
Os registos de escolaridade, formao, experincia permitem

determinar que cumprem com os requisitos de competncias
mnimas definidos pela organizao?
As substituies de colaboradores (ausncia e frias) garantem

as competncias mnimas em funes que desempenham
trabalho que afectem a qualidade dos produtos?
Pgina 12

Auditoria Interna
Cumpre?
6.3 E 6.4 INFRA- ESTRUTURAS E AMBIENTE DE

TRABALHO
Comentrios
NA
A Organizao determina, prev e mantm a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisitos do produto para:
Edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas.
Equipamentos fundamentais para o processo produtivo?
Encontram-se
desenvolvidos/implementados
mtodos
manuteno da infra-estrutura e equipamentos principais?
de
A organizao fez os levantamentos dos factores fsicos humanos

que determinam a conformidade com os requisitos do produto?
O ambiente de trabalho adequado para a conformidade do
produto?
7. REALIZAO DO PRODUTO
Cumpre?
7.1 P LANEAMENTO DA REALIZAO
Comentrios
DO PRODUTO
S
NA
A Organizao planeia e desenvolve os processos necessrios

para a realizao do produto?
O planeamento da realizao do produto coerente com os
requisitos de outros processos do sistema de gesto da
qualidade?
Ao planear a realizao do produto, a Organizao identifica o seguinte, quando apropriado:
Os objectivos da qualidade e requisitos para o produto?
A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover
recursos especficos para o produto?
Verificao, validao, monitorizao, inspeco, as actividades
de ensaio requeridas, especficas para o produto, bem como os
critrios para a aceitao do produto?
Registos necessrios para evidncia de que os processos de
realizao e o produto resultante atendem aos requisitos
identificados?
7.2 PROCESSOS RELACIONADOS COM O CLIENTE

Cumpre?
7.2.1 D ETERMINAO DOS REQUISITOS RELACIONADOS

COM O PRODUTO
Comentrios
NA
A Organizao determina que:

Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos
para entrega e para actividades de ps-entrega?
Os requisitos no especificados pelo cliente mas necessrios
para o uso pretendido ou especificado so atendidos?
Requisitos legais e regulamentares relacionados com produto so
aplicados? Como? Onde?
Foram determinados os registos necessrios para proporcionar
evidncias de que os processos de realizao e o produto
resultante cumprem os requisitos? Como? Onde?
Pgina 13

Auditoria Interna
7.2.2 R EVISO DOS REQUISITOS RELACIONADOS COM O

(ANLISE CRTICA)
PRODUTO
Cumpre?
S
Comentrios
NA
A Organizao analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto antes de os produzir e antes de assumir compromisso com o cliente
assegurando-lhe que:
Os requisitos do produto esto definidos? Existem requisitos
externos? Existem requisitos legais? Esto a ser cumpridos?
Como que a organizao evidncia o cumprimento dos

requisitos legais associados ao produto?
Os requisitos de contrato/encomenda que sejam deiferentes

daqueles previamente estipulados esto devidamente definidos?
(alteraesacontratos/encomentas,encomendasreformuladas)
A Organizao tem a capacidade para atender aos requisitos
definidos? Onde e como registada a anlise crtica?
(fundamentalparaprodutossujeitosaavaliaodeconformidade)
Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos
requisitos, a Organizao confirma os requisitos do cliente antes
da aceitao?
(confirmaesderequisitosdeencomendacomocliente)
A organizao rev os requisitos identificados, antes da aceitao
da encomenda/proposta? Quem aprova? Existem registos que
permitam evidenciar estas revises?
Quais os mecanismos estabelecidos pela organizao para
confirmao dos requisitos do cliente (quando estes so
transmitidos verbalmente)?
Existem evidncias de comunicao e aceitao, em caso de

alteraes, aos requisitos iniciais?
Cumpre?
Comentrios
7.2.3 C OMUNICAO COM O CLIENTE

S
NA
Esto identificadas e implementadas formas de comunicao com o cliente, relacionadas com:

Informao sobre o produto
Tratamento de questes, contratos e encomendas. Incluindo
rectificaes/alteraes;
Retorno da informao do cliente, incluindo reclamaes;
Existe comunicao/informao sobre o produto, consultas,

reclamaes, pedidos diversos, informao sobre alteraes
etc? Verificar aplicao da metodologia definida.
As encomendas so formalizadas? Como?
Como que a organizao trata o retorno de informao do

cliente, incluindo tratamento de reclamaes/sugestes?
Pgina 14

Auditoria Interna
7.3 CONCEPO E DESENVOLVIMENTO

Cumpre?
7.3.1 P LANEAMENTO DA CONCEPO E DO

DESENVOLVIMENTO
Comentrios
NA
As etapas de concepo e desenvolvimento foram determinadas?

Onde? Como?
So revistas, verificadas e validadas apropriadamente a cada

etapa no processo de concepo e desenvolvimento? Registos.
As responsabilidades para a concepo e desenvolvimento esto

definidas na organizao? Onde?
A Organizao planeia e controla o projecto e desenvolvimento

de produto? Existem evidncias? Est garantida a sistematizao
do processo de anlise?
As sadas do planeamento so actualizadas/validadas
apropriadamente medida que o projecto e o desenvolvimento
progridem? Evidncias?
A Organizao gere as interfaces entre diferentes grupos
envolvidos no projecto para assegurar a comunicao eficaz e a
designao clara de responsabilidades? Organizao e
planeamento dos projectos de C&D?
Cumpre?
Comentrios
7.3.2 E NTRADAS PARA CONCEPO E DESENVOLVIMENTO

S
NA
Entradas relativas aos requisitos de produto so determinadas e

registos so mantidos?
Essas entradas incluem:
Requisitos de funcionamento e de desempenho?
Requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis?
Informaes aplicveis originadas de projectos anteriores e

semelhantes?
Outros requisitos essenciais para projecto e desenvolvimento?
Essas entradas so analisadas criticamente

adequao? Como? Existem evidncias?
quanto
Pgina 15

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
7.3.3 S ADA DA CONCEPO E DO DESENVOLVIMENTO

S
NA
As sadas de projecto e desenvolvimento so apresentadas de

uma forma que possibilite a verificao em relao s entradas
de projecto e so aprovadas antes de serem liberadas?
As sadas de projecto:
Atendem aos requisitos
desenvolvimento?
de
entrada
para
projecto
Fornecem informaes apropriadas para aquisio, produo e

para fornecimento de servio?
Contm ou referenciam critrios de aceitao do produto?
Especificam as caractersticas do produto que so essenciais
para seu uso seguro e apropriado?
As sadas esto documentadas? Onde? Como?
Proporcionam informao para compras, produo, critrios de
aceitao e determinao de caractersticas do produto?
Cumpre?
Comentrios
7.3.4 R EVISO DA CONCEPO E DO DESENVOLVIMENTO

S
NA
So realizadas, em fases apropriadas, analises crticas

sistemticas de projecto e desenvolvimento, de acordo com as
disposies planeadas?
avaliada a capacidade dos resultados do projecto e

desenvolvimento em atender aos requisitos?
So identificados problemas e propostas as aces necessrias?
Entre os participantes dessas anlises crticas so includos

representantes de funes envolvidas com os estgios do
projecto e desenvolvimento? Por exemplo Compras ou
Produo?
So mantidos registos dos resultados das anlises crticas e de
quaisquer aces necessrias? (evidncias)
Foram efectuadas revises sistemticas

consideradas adequadas? (evidncias)
Existem registos?
aplicados?
Esto
validados?
So
nas
etapas
correctamente
So registados os resultados da verificao da concepo e

desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento?
(Validaodosacompanhamentos)
Pgina 16

Auditoria Interna
Cumpre?
7.3.5 V ERIFICAO DA CONCEPO E DO

DESENVOLVIMENTO
Comentrios
NA
A verificao executada conforme disposies planeadas para

assegurar que as sadas do projecto e desenvolvimento atendam
aos requisitos de entrada de projecto e desenvolvimento?
So mantidos registos dos resultados da verificao e de
quaisquer aces necessrias?
Foram efectuadas verificaes sistemticas e nas etapas

consideradas adequadas?
Existem registos?
aplicados?
Esto
validados?
So
correctamente
So registados os resultados da validao da concepo e

desenvolvimento e subsequentes aces de seguimento?
Cumpre?
7.3.6 V ALIDAO DA CONCEPO E DO

DESENVOLVIMENTO
Comentrios
NA
A validao do projecto e desenvolvimento executada conforme

disposies planeadas para assegurar que o produto resultante
capaz de atender aos requisitos para aplicaes especificadas ou
uso? So atendidos todos os requisitos inicialmente
estabelecidos para validao final do projecto?
Onde for praticvel, a validao concluda antes da entrega ou

implementao do produto?
So mantidos registos dos resultados de validao final dos

projectos?
Cumpre?
7.3.7 C ONTROLO DE ALTERAES NA CONCEPO E NO

DESENVOLVIMENTO
Comentrios
NA
As alteraes de projecto e desenvolvimento so identificadas e

registos so mantidos?
As alteraes so analisadas criticamente,

validadas, antes da sua implementao?
verificadas
A anlise crtica das alteraes de projecto e desenvolvimento

inclui a avaliao do efeito das alteraes em partes constituintes
e no produto j entregue?
So mantidos registos dos resultados da anlise crtica de

alteraes e de quaisquer aces necessrias?
Pgina 17

Auditoria Interna
7.4 COMPRAS
O fabricante deve estabelecer procedimentos para assegurar que os produtos comprados e/ou os servios subcontratados esto em
conformidade com os requisitos especificados. Estas metodologias devem ser tidas em conta aquando da avaliao e seleco dos
fornecedores. Pode envolver uma estreita colaborao, numa base regular, com os seus fornecedores.
da responsabilidade do fabricante assegurar que o trabalho desenvolvido pelas entidades subcontratadas ou por trabalhadores externos cumprem
os seus planos da qualidade e/ou requisitos de conformidade relevantes.
Todos os componentes, matrias-primas, subconjuntos e servios, que tenham implicaes na conformidade do produto acabado e que so
adquiridos ou preparados por um fornecedor externo, devem ser verificados pelo fabricante de forma a assegurar que cumprem com os
requisitos especificados.
Nota 1: Outros componentes, matrias-primas, subconjuntos ou servios tambm podem ser verificados na inspeco de recepo; a
extenso e a frequncia destas inspeces dever variar de acordo com a natureza do item a recepcionar e com o nvel da qualidade do
produto final que o fabricante pretende atingir. A forma e os mtodos pelos quais o fabricante pretende atingir esses objectivos definido por
ele, sendo da responsabilidade da Equipa auditora avaliar se o procedimento assegura o cumprimento das especificaes requeridas.
O fabricante deve basear a avaliao de conformidade com base em anlise dos certificados de conformidade (emitidos por um Organismo de
Certificao de Produtos) ou em declaraes de conformidade e/ou documentos de inspeco, emitidos pelo fornecedor.
Para a aceitao do produto comprado, os referidos documentos devem, no mnimo, conter: a identificao clara dos produtos aos quais se referem (ex.
caracterizao do lote); as normas e/ou as especificaes segundo os quais foram considerados conformes; a data e a assinatura da pessoa
responsvel e com autoridade pela sua emisso.
Os certificados e/ou declaraes supramencionados, devero ficar anexos s notas de compra e ao documento comprovativo da verificao
aquando da descarga (guias e/ou facturas).
Nota 2: Para assegurar uma adequada emisso e aceitao de declaraes de conformidade emitidas pelos fornecedores recomenda-se que sejam
seguidas as orientaes definidas nas normas ISO/IEC 17050-1: 2004 e ISO/IEC 17050-2: 2004. As orientaes sobre a emisso e aceitao de
documentos de inspeco so tratadas na EN 10204: 2004.
Cumpre?
Comentrios
7.4.1 P ROCESSO DE COMPRA

S
NA
Existe metodologia documentada que defina os requisitos

inerentes ao processo de compra? Est distribuda? Est a ser
aplicada?
A organizao define os requisitos de aquisio?
A Organizao assegura que o produto adquirido est conforme

os requisitos especificados de aquisio?
O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao
produto adquirido dependem do efeito na realizao subsequente
do produto ou no produto final?
A Organizao avalia e selecciona fornecedores com base na sua
capacidade em fornecer produtos de acordo com os requisitos da
Organizao?
Existem critrios para seleco e avaliao dos fornecedores?
Est implementado?
So mantidos registos dos resultados das avaliaes e de

quaisquer aces necessrias oriundas da avaliao?
Pgina 18

Auditoria Interna
Cumpre?
7.4.2 I NFORMAO
Comentrios
DE COMPRA
S
NA
As informaes de compra descreve o produto a ser adquirido e inclui, onde apropriado o requisitos para:
Aprovao do
equipamento?
produto,
procedimentos,
processos
de
A Organizao assegurar a adequao dos requisitos de

aquisio so especificados antes da sua comunicao ao
fornecedor?
Os requisitos encontram-se claramente definidos, so
evidenciados e existem critrios para aceitao, como por
exemplo, tolerncias admissiveis?
solicitado ao fornecedor, quaisquer informaes adicionais
apropriadas de forma a garantir a conformidade do produto
comprado e para consequente aceitao na recepo, tais como
certificados de conformidade / declaraes de conformidade /
documentos de inspeco para a aceitao do produto comprado,
estes identificam o produto, as normas ou especificaes
segundo as quais ele foi ensaiado?
Cumpre?
7.4.3 V ERIFICAO
Comentrios
DO PRODUTO COMPRADO
S
NA
A Organizao assegura que os produtos comprados e / ou os

servios subcontratados esto em conformidade com os
requisitos especificados?
Os componentes, subconjuntos, matrias-primas e / ou servios

que tenham implicaes ao nvel da segurana e conformidade
do produto final face norma aplicvel so verificados pelo
fabricante de acordo com as especificaes apropriadas?
Quem efectua as verificaes? Tem competncias? Existem

metodologias definidas? Como efectua a aceitao/validao do
produto comprado?
Em que situaes que uma encomenda pode ser rejeitada?

(solicitar um exemplos de recepo de material e verificar a validao
domesmo); De que forma registado e validado?
Se o fabricante se baseia em certificados de conformidade /

declaraes de conformidade / documentos de inspeco para a
aceitao do produto comprado, estes identificam o produto, as
normas ou especificaes segundo as quais ele foi ensaiado, a
data e esto assinados e aprovados por uma pessoa autorizada
pelo fornecedor?
Os produtos no conformes so claramente identificados e/ou
segregados de forma a prevenir o seu uso no autorizado?
Esto definidas e claramente identificadas zonas de
armazenamento de produto no conforme?
Como gerido pela organizao situaes de produto no

conforme (PNC)? O Fornecedor informado? Qual o destino do
PNC? Existe alguma metodologia que defina aces a tomar
nestas circunstncias?
Pgina 19

Auditoria Interna
Cumpre?
7.4.3 V ERIFICAO
Comentrios
DO PRODUTO COMPRADO
S
NA
Arrumao de material em Armazm.

(verificar se o acondicionamento efectuado seguindo as regras do
sector, verificar se as matrias perigosas esto segregadas, verificar a
identificao/sinalizao dos materiais nos diversos locais de
armazenamento)
Controlo de Stocks. Quem faz e como se processa?
Existe metodologia definida para o controlo de stocks? A

metodologia seguida permite evitar perdas no processo
subsequente de produo? (Atrazosepossveisperdasdeclientes)
7.5 PRODUO E FORNECIMENTO DE SERVIOS

O fabricante deve identificar e programar os processos de produo em nveis apropriados para se assegurar que os processos so conduzidos
sob condies controladas. Esta programao deve identificar as principais fases de fabrico e indicar os pontos onde so realizadas aces
de controlo (inspeces em curso do processo) e os documentos a utilizados (procedimentos e instrues). (requisitos 4.2.1 e 7.5.1)
Devem estar claramente definidas as funes / responsabilidades e a autoridade do pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da
qualidade e as inspeces e ensaios relevantes para assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso sobre a expedio do produto. Este
pessoal deve estar devidamente treinado nas suas tarefas e deve ter sua disposio documentos actualizados, tais como, procedimentos,
planos, instrues de inspeco e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas as fases do processo relevantes para a conformidade
do produto final. (requisitos 4.2.3, 5.5.1 e 6.2.2)
Deve ser dada particular ateno ao acompanhamento e controlo dos parmetros crticos do processo. O mtodo e a frequncia destas
inspeces adoptadas pelo fabricante dependero das circunstncias locais e da categoria de produto que est a ser produzido. (requisito 8.1)
Como complemento a estas inspeces, tambm podero ser necessrios efectuar ensaios de rotina.
Estes ensaios so normalmente realizados na linha produo, com uma frequncia tal que permita ao fabricante assegurar-se que o produto no
expedido sem ser verificada a sua conformidade face aos requisitos especificados. Para algumas categorias de produtos estes ensaios so efectuados
no produto final. Aps a sua realizao, normalmente no so necessrias efectuar quaisquer outras operaes, excepto a rotulagem e a embalagem
dos produtos. (requisito 8.2.3)
O fabricante deve evidenciar que cumpre com o plano de inspeco e ensaios documentado e que garante que o produto final cumpre as normas
que deram origem certificao.
O fabricante deve conservar os registos apropriados para comprovar a conformidade do produto com os requisitos especificados. Os registos de
todos os ensaios e inspeces realizados devem ser conservados, monitorizados regularmente e o tratamento estatstico ou a tendncia dos
resultados avaliados e levados ao conhecimento das pessoas responsveis pela produo e ao representante da direco do fabricante.
Estes registos tm de estar disponveis para a avaliao por parte da equipa auditora. (requisito 5.6.2)
Os registos devem tambm permitir identificar o destino dos produtos aps expedio.
(requisito 8.5.3)
Qualquer produto no conforme deve ser claramente identificado e segregado (quando praticvel) de forma a prevenir o seu uso no autorizado,
entrega ou mistura com outros produtos conformes.
Os produtos reparados / reprocessados devem ser reinspeccionados de acordo com os procedimentos documentados, incluindo, no mnimo,
os mesmos requisitos que para produtos novos, se aplicvel. (requisito 8.5.2.)
Devem ser programadas e realizadas as aces necessrias para permitir manter os equipamentos dos processos de produo em condies
adequadas. (requisito 6.3.)
Pgina 20

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
7.5.1 C ONTROLO DA PRODUO E DO FORNECIMENTO DO SERVIO

S
NA
Esto claramente definidas as funes / responsabilidades do

pessoal responsvel por realizar as aces de controlo da
qualidade e realizao de inspeces e ensaios relevantes para
assegurar a conformidade do produto final, incluindo a deciso
pela expedio do produto?
O pessoal responsvel por realizar estas aces est
devidamente treinado e tem sua disposio documentos
actualizados, tais como, procedimentos, planos, instrues de
inspeco e ensaio, fotografias, desenhos ou amostras em todas
as fases do processo que possam pr em causa a conformidade
do produto final?
A Organizao planeia e realiza a produo e o fornecimento de
servio sob condies controladas?
De que forma so verificadas/controladas as fases de execuo?
As inspeces e ensaios realizados durante a produo e os
ensaios de rotina contempla todos os requisitos definidos quer
interna quer externamente?
Foi evidenciado que os produtos so sempre inspeccionados ou
ensaiados de acordo com os requisitos do fabricante e de acordo
com o procedimento documentado?
Os produtos no conformes esto claramente identificados e/ou
segregados para prevenir o seu uso no autorizado?
Condies controladas incluem:

A disponibilidade de informaes que descrevam as
caractersticas do produto?
A disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio?
O uso de equipamentos adequado/apropriado?
A disponibilidade e uso de dispositivos para monitorizao e

medio?
A implementao de medio e monitorizao?
Implementao da aceitao, entrega e actividades ps-entrega?
O tratamento estatstico ou a tendncia dos resultados das

inspeces e ensaios so acompanhados e avaliados e so
levados ao conhecimento das pessoas responsveis pela
produo e ao representante da direco do fabricante?
Os produtos reparados / reprocessados so reinspeccionados de

acordo com procedimentos documentados?
Quando relevante, so programadas e realizadas aces de

manuteno aos equipamentos dos processos?
Pgina 21

Auditoria Interna
Cumpre?
7.5.2 V ALIDAO DOS PROCESSOS DE PRODUO E DE

FORNECIMENTO DO SERVIO
Comentrios
NA
A Organizao valida quaisquer processos de produo e

fornecimento de servio onde sada resultante no possa ser
verificada por monitorizao ou medio subsequentes?
(Processosespeciais)
Em relao aos processos especiais (p.ex. soldadura), como
efectuado o controlo de qualidade dos produtos?
Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquem

aparentes depois que o produto foi usado ou o servio foi
entregue?
A validao demonstra a capacidade desses processos de
alcanar os resultados planeados?
A Organizao toma as providncias necessrias para esses processos, incluindo, onde aplicvel:
Critrios definidos para anlise crtica e aprovao pelos
processos?
Aprovao de equipamento e qualificao de pessoal?
Uso de mtodos e procedimentos especficos?
Requisitos para registos requisitos?
Revalidao?
Cumpre?
Comentrios
7.5.3 I DENTIFICAO E RASTREABILIDADE

S
NA
Quando apropriado, a Organizao identifica o produto por meios

adequados ao longo da realizao do mesmo? (ao longo do
processodeproduo)
A Organizao identifica o estado do produto tendo em conta os
requisitos de monitorizao e de medio? (Testado/noTestado,
aprovado/reprovado)
Quando a rastreabilidade necessria (for um requisito), a
Organizao controla e regista a identificao nica do produto?
Arastreabilidadeumconceitoquesurgiudevidonecessidadedesaberemquelocalqueumprodutoseencontranacadeialogsticasendotambmmuitousado
emcontrolodequalidade.Esteconceitorepresentaacapacidadedetraarocaminhodahistria,aplicao,usoelocalizaodeumamercadoriaindividualoudeum
conjuntodecaractersticasdemercadorias,atravsdaimpressodenmerosdeidentificao.Ouseja,apossibilidadedesepodersaberatravsdeumcdigo
numricoqualaidentidadedeumamercadoriaeassuasorigens(compra)e/oudestino(venda).
Cumpre?
Comentrios
7.5.4 P ROPRIEDADE DO CLIENTE

S
NA
A Organizao toma cuidado com a propriedade do cliente

enquanto estiver sob o controle da Organizao ou sendo usada
por ela? (A propriedade do cliente pode incluir propriedade
intelectual)
A Organizao identifica, verifica, protege e salvaguarda a
propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no
produto?
Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou
considerada inadequada para uso, isso informado ao cliente e
so mantidos registos? (Existe metodologia definida)
Pgina 22

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
7.5.5 P RESERVAO DO PRODUTO

S
NA
A Organizao preserva a conformidade do produto durante

processo interno?
A Organizao preserva a conformidade do produto durante

processo entrega at ao destino pretendido?
A preservao dos produtos assegura que estes so
identificados, manuseados, armazenados, embalados e
expedidos de forma a assegurar que continuaro a garantir o
cumprimento com as normas aplicveis e que foram encetadas
as medidas necessrias preservao do produto?
Esta preservao incluiu a identificao, manuseamento,
embalamento/embalagem, armazenamento e proteco?
A preservao tambm aplicada s partes constituintes de um

produto?
Os produtos devem ser preservados de modo a assegurar que mantero a conformidade com as normas aplicveis durante o processo interno e
a entrega para o destino pretendido. Esta preservao deve incluir a sua identificao, manuseamento, embalagem, armazenamento e proteco.
A preservao deve tambm ser aplicada s partes constituintes do produto.
7.6 CONTROLO DOS DISPOSITIVOS DE MEDIO E MONITORIZAO

Devem ser previstas aces de verificao funcional aos equipamentos de medio e ensaio, com intervalos regulares que permitam, nos casos
em que for detectado um funcionamento incorrecto, reensaiar a produo anterior (desde a ltima verificao).
A verificao funcional pode ser satisfeita atravs da sujeio do equipamento de medio e ensaio a condies de simulao de defeito pr-definidas.
Os resultados destas verificaes devem ser registados e arquivados. Os operadores devem ser instrudos no sentido de saberem qual o
procedimento a efectuar quando uma verificao funcional insatisfatria. Em todos os casos devem ser registadas todas as aces correctivas
levadas a efeito. (requisitos 7.6 e 8.5.2)
O fabricante deve elaborar um programa de calibrao e de verificao do equipamento de medio utilizado, para se assegurar da sua correcta
operacionalidade. (requisito 7.6.)
O equipamento de medio, utilizado nos ensaios para garantir a conformidade do produto com a norma aplicvel, deve ser periodicamente calibrado
e verificado. Esta periodicidade deve depender da sua utilizao e dos resultados das calibraes e verificaes anteriores.
Todas as calibraes efectuadas neste equipamento devem garantir que a rastreabilidade conhecida e vlida a padres nacionais ou
internacionais reconhecidos.
Os registos devem incluir a identificao do equipamento, a sua localizao, a frequncia da calibrao, a referncia do equipamento, os
valores de medida, os desvios e resultados da calibrao, assinatura e data.
Devem ser estabelecidos critrios sobre a maneira como efectuado o tratamento do resultado das calibraes.
Os equipamentos devero ser devidamente identificados com etiqueta, ou mtodo similar, indicando a data prevista da prxima calibrao e
o seu estado de aptido quanto ao uso. Quando aplicvel, os equipamentos de medio devem ser salvaguardados de ajustamentos que possam
invalidar o resultado da medio.
Pgina 23

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
7.6 C ONTROLO DOS DMM S

S
NA
Existe colaborador com competncias na rea da metrologia de

modo a permitir assegurar o cumprimento da metodologia
definida?
A Organizao determina as medies e monitorizaes que so

necessrias realizar?
efectuada a aceitao dos DMMs antes do uso inicial?
A Organizao estabelece processos que asseguram a medio

e monitorizao que so realizados e executados de uma
maneira consistente com os requisitos?
Foi evidenciado o funcionamento correcto do equipamento de
medio e ensaio, mesmo no caso de no estarem a ser
produzidos produtos certificados?
Estas aces so efectuadas a intervalos regulares que permitam
que a produo anterior seja reensaiada se for detectado um
funcionamento incorrecto desse equipamento?
Existe metodologia definida para a realizao destas verificaes
funcionais?
Se for detectado um funcionamento incorrecto so registadas as

aces correctivas implementadas?
A organizao definir critrios de aceitao para os DMMs? Os

critrios esto a ser cumpridos?
Os DMMs esto devidamente identificados para possibilitar que a

situao da calibrao seja determinada?
O equipamento de medio relevante devidamente calibrado?
O equipamento de medio est devidamente identificado com
etiqueta, ou mtodo similar, indicando a data prevista para a
prxima calibrao?
Os registos de calibrao permitem garantir a utilizao de
equipamento calibrado com rastreabilidade conhecida e vlida a
padres nacionais ou internacionais reconhecidos?
efectuado e est documentado o tratamento dos resultados das
calibraes de acordo com critrios definidos adequados?
Registos dos resultados de calibrao (verificao) interna so
mantidos?
Adicionalmente a Organizao avalia e regista a validade dos
resultados de medies quando constata que o dispositivo no
est conforme os requisitos? Como so identificados perante o
utilizador? Existem DMMs aceites com restries? Esto
asseguradas as limitaes quanto s utilizaes? O DMM est
devidamente identificado quanto restrio?
Est definido um plano de calibrao? Est aprovado? Est a ser
cumprido? A periodicidade definida est coerente e de acordo
com requisitos especficos em normas associadas ao produto.
Pgina 24

Auditoria Interna
8 MEDIO, ANLISE E MELHORIA

Cumpre?
Comentrios
8.1 G ENERALIDADES
S
NA
A Organizao planeia e implementa os processos necessrios de monitorizao, medio, anlise e melhoria de modo a:
Demonstrar a conformidade do produto?
Assegurar a conformidade do SGQ?
Melhorar continuamente a eficcia do SGQ?

Incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas
estatsticas, e a extenso de seu uso?
8.2 MONITORIZAO E MEDIO

Cumpre?
8.2.1 S ATISFAO
Comentrios
DO CLIENTE
S
NA
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto

da qualidade a Organizao monitoriza as informaes relativas
percepo do cliente? (sobre se a Organizao atende aos
requisitos do cliente?)
Os mtodos para obteno e uso dessas informaes so
determinados? efectuado tratamento da informao? A
organizao implementa medidas com base nos inputs?
Cumpre?
Comentrios
8.2.2 AUDITORIA I NTERNA

S
NA
A Organizao executa auditorias internas em intervalos

planeados, para determinar se o sistema de gesto da qualidade
est conforme com as disposies planeadas, com os requisitos
desta Norma e com os requisitos do sistema de gesto da
qualidade estabelecidos pela Organizao?
Est mantido e implementado eficazmente?
So incluindas nas auditorias os processos de realizao do

produto?
Os resultados so registados e so avaliadas as aces

correctivas / preventivas implementadas?
O programa de auditoria planeado levando em considerao a
situao e a importncia dos processos e reas a serem
auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores?
Os critrios da auditoria, mbito, frequncia e mtodos so
definidos?
Pgina 25

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
8.2.2 AUDITORIA I NTERNA

S
NA
A seleco dos auditores e a execuo das auditorias asseguram

objectividade e imparcialidade do processo a auditar/auditados?
Os auditores auditam o seu prprio trabalho?
As pessoas que realizam estas auditorias esto qualificadas?
As responsabilidades e os requisitos para planeamento e para

execuo de auditorias (com o intuito de relatar os resultados e
manuteno dos registos) esto definidos num procedimento
documentado?
O responsvel pela rea a ser auditada assegura que as aces

sejam executadas, atempadamente, para eliminar noconformidades detectadas e suas causas?
As actividades de acompanhamento devem incluir a verificao

das aces executadas e o relato dos resultados de verificao?
Se foram constatadas no-conformidades na ltima auditoria /

inspeco, estas foram corrigidas e as aces correctivas so
adequadas?
Cumpre?
8.2.3 M ONITORIZAO
Comentrios
E MEDIO DOS PROCESSOS

S
NA
A Organizao aplica mtodos adequados para monitorizao e

tambm para medio dos processos do sistema de gesto da
qualidade?
Esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em

alcanar os resultados planeados?
Quando os resultados planeados no so alcanados, so

efectuadas as correces e executadas as aces correctivas,
(como seria apropriado) para assegurar a conformidade do
produto?
Pgina 26

Auditoria Interna
Cumpre?
8.2.4 M ONITORIZAO
Comentrios
E MEDIO DO PRODUTO
S
NA
A Organizao mede e monitoriza as caractersticas do produto

para verificar se os requisitos do produto tm sido atendidos?
Isso realizado em estgios apropriados do processo de

realizao do produto de acordo com tarefas planeadas? Existem
planos de inspeco? Quais? Esto adequados em funo dos
requisitos internos/exernos? Requisitos Especificos?
A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao

mantida? Existem registos? Quem e como os valida?
Os registos indicam a(s) pessoa(s) autorizada(s) a validar o
produto? Essas pessoas tm competncias definidas? So
cumpridos os requisitos de competncia estipulados pela
organizao?
A aceitao/validao do produto e a entrega do servio no

prosseguem at que todas as providncias planeadas tenham
sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de
outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel,
pelo cliente?
8.3 CONTROLO DE PRODUTO NO CONFORME

Cumpre?
Comentrios
8.3 C ONTROLO DE P RODUTO N O C ONFORME

S
NA
Existe um procedimento documentado relativamente forma

como controlado o produto no-conforme?
O procedimento e a forma como ele aplicado so adequados e

satisfatrios?
Quando aplicvel, a investigao da causa da no-conformidade

conduz identificao dos lotes de matrias-primas,
componentes ou subconjuntos, bem como do destino dos
produtos aps expedio?
A Organizao identifica requisitos de produto? A Organizao

assegura que produtos que no estejam conformes com os
requisitos estipulados sejam identificados e controlados para
evitar o uso no intencional ou entrega no intencional?
Os controlos, as responsabilidades e autoridades relacionadas

com o tratamento dos produtos no conforme esto definidos
num procedimento documentado? Possuem competncias?
Pgina 27

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
8.3 C ONTROLO DE P RODUTO N O C ONFORME

S
NA
A Organizao trata com produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:
Execuo de
detectada?
aces
para
eliminar
no-conformidade
Autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso

por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente?
Execuo de aco para impedir o seu uso pretendido ou

aplicao originais?
So mantidos registos sobre a natureza das no-conformidades e

quaisquer
aces
subsequentes
executadas,
incluindo
concesses obtidas?
Quando o produto no-conforme for corrigido, esse reverificado

para demonstrar a conformidade com os requisitos?
Quando a no conformidade do produto for detectada aps a

entrega ou incio de seu uso, a organizao toma as aces
apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da noconformidade?
A todos os nveis da produo e do controlo dos processos qualquer produto no conforme deve ser claramente identificado e segregado de forma a
prevenir o seu uso no autorizado, entrega ou mistura com outros produtos conformes.
O processo pelo qual o produto no conforme controlado deve estar definido num procedimento documentado. (requisitos 4.2.1, 4.2.3 e 8.3)
Observao: Metodologia definida em procedimento documentado em PRS.03 Controlo de Produto No Conforme (falta aprovar)
Quando aplicvel, o fabricante deve prever que a investigao das causas da no-conformidade conduzam identificao dos lotes de matrias-primas,
componentes ou subconjuntos que a originaram, bem como do destino dos produtos aps expedio. (requisito 7.5.3)
Observao: Muito importante, pois relaciona a no conformidade dos produtos com a identificao e rastreabilidade dos mesmos.
Pgina 28

Auditoria Interna
8.4 ANLISE DE DADOS

Cumpre?
Comentrios
8.4 ANLISE DE D ADOS

S
NA
A Organizao determina, recolhe e analisa dados apropriados

para demonstrar a adequao e eficcia do sistema de gesto da
qualidade e para avaliar onde podem ser realizadas melhorias
contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade?
Isso inclui dados gerados como resultado da monitorizao e das
medies e de outras fontes pertinentes?
As anlises de dados fornecem as informaes relativas a:
Satisfao de clientes?
Conformidade com os requisitos do produto?
Caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo

oportunidades para aces preventivas?
Fornecedores?
Reclamaes
As reclamaes relativas ao produto so registadas?
As aces correctivas implementadas

reclamaes so registadas?
na
sequncia
das
O fabricante analisa e trata as reclamaes e informa o

reclamante do seu tratamento e resultados? (fecho da
reclamao)
8.5 MELHORIA
Cumpre?
Comentrios
8.5.1 M ELHORIA C ONTNUA

S
NA
A Organizao continuamente melhora a eficcia do sistema de

gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade,
objectivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de
dados, aces correctivas e preventivas e anlise crtica pela
gesto de topo?
Pgina 29

Auditoria Interna
Cumpre?
Comentrios
8.5.2 ACES C ORRECTIVAS

S
NA
A Organizao executa aces correctivas para eliminar as

causas de no-conformidades de forma a evitar sua repetio?
O tratamento das aces correctivas apropriado aos efeitos das
no-conformidades encontradas?
Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de:
Anlise crtica das no-conformidades (incluindo reclamaes de
clientes)?
Determinao das causas de no-conformidades?
Avaliao da necessidade de aces para assegurar que aquelas
no-conformidades no voltaro a ocorrer no futuro?
Determinao e implementao de aces necessrias?
Registo dos resultados de aces executadas?
Anlise crtica de aces correctivas executadas?
Cumpre?
Comentrios
8.5.3 ACES P REVENTIVAS

S
NA
A Organizao define aces para eliminar as causas de noconformidades potenciais de forma a evitar sua ocorrncia?
As aces preventivas so apropriadas aos efeitos dos

problemas potenciais?
Existe um procedimento documentado e implementado para definir os requisitos de:
Definio de no-conformidades potenciais e de suas causas?

Avaliao da necessidade de aces para evitar a ocorrncia de
no-conformidades?
Definio e implementao de aces necessrias?
Registos de resultados de aces executadas?
Anlise crtica de aces preventivas executadas?
Verificarnasnoconformidadeseacescorrectivas,sesurgiramrecorrncias,ecasoexistam,analisarcomoaorganizaotratouessassituaes.
Averificarporamostragem:
Descriodasocorrncias;
CorrectaavaliaodeCausas(anlisecrtica);
Acesdesencadeadas;
Cumprimentodeprazos;
Avaliaodaeficcia;
Aplicaocorrectadosconceitosacocorrectivaecorreco;
Pgina 30

Auditoria Interna
ANEXO I DOCUMENTAO C ONSULTADA
Documentao do SGQ (abreviatura)
(SUB) CLUSULAS NP EN ISO 9001:2000

4.1 Requisitos Gerais (Sistema de gesto da qualidade)
4.2.1 Generalidades (Requisitos da documentao)
4.2.2 Manual da Qualidade
4.2.3 Controlo dos documentos
4.2.4 Controlo dos registos
5.1 Comprometimento da gesto
5.2 Focalizao no cliente
5.3 Poltica da qualidade
5.4.1 Objectivos da qualidade
5.4.2 Planeamento do sistema de gesto da qualidade
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
5.5.2 Representante da gesto
5.5.3 Comunicao interna
5.6.1 Generalidades (Reviso pela gesto)
5.6.2 Entrada para a reviso
5.6.3 Sada da reviso
6.1 Proviso de recursos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competncia, consciencializao e formao
6.3 Infra-estrutura
6.4 Ambiente de trabalho
7.1 Planeamento da realizao do produto
7.2.1 Determinao dos requisitos relacionados com o produto
7.2.2 Reviso dos requisitos relacionados com o produto
7.2.3 Comunicao com o cliente
7.3.1 Planeamento da concepo e do desenvolvimento
7.3.2 Entradas para concepo e do desenvolvimento
7.3.3 Sadas da concepo e do desenvolvimento
7.3.4 Reviso da concepo e do desenvolvimento
7.3.5 Verificao da concepo e do desenvolvimento
7.3.6 Validao da concepo e do desenvolvimento
7.3.7 Controlo das alteraes na concepo no desenvolvimento
7.4.1 Processo de compra
7.4.2 Informao de compra
7.4.3 Verificao do produto comprado
7.5.1 Controlo da produo e do fornecimento do servio
7.5.2 Validao dos processos de produo e de fornecimento
7.5.3 Identificao e rastreabilidade
7.5.4 Propriedade do cliente
7.5.5 Preservao do produto
7.6 Controlo dos dispositivos de monitorizao e de medio
8.1 Generalidades (Medio, anlise e melhoria)
8.2.1 Satisfao do cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Monitorizao e medio dos processos
8.2.4 Monitorizao e medio do produto
8.3 Controlo do produto no conforme
8.4 Anlise de dados
8.5.1 Melhoria contnua
8.5.2 Aces correctivas
8.5.3 Aces Preventivas
Pgina 31

Auditoria Interna
ANLISE DO DOCUMENTO
DOCUMENTO/REGISTO
Poltica da Qualidade
Objectivos da Qualidade
Manual da Qualidade
Procedimento documentado de controlo de

documentos

registos
Procedimento documentado de auditoria Interna

produto no conforme
Procedimento documentado de aces correctivas
Procedimento documentado de aces

preventivas
Instrues de trabalho
Registos de reviso pela gesto
Registos de grau de ensino, formao e

experincia dos recursos humanos
Pgina 32

Auditoria Interna
DOCUMENTO/REGISTO
ANLISE DO DOCUMENTO
Registos do planeamento dos processos de

realizao
Registos de inputs, outputs, verificao,

Reviso, validao e alteraes de projectos de
Concepo e Desenvolvimento
Registos de avaliao de fornecedores e Aces

de acompanhamento resultantes
Registos de validao de processos (se aplicvel)
Registos de propriedade do cliente inadequada ao

uso
Documentos de suporte calibrao
Controlo/ Registos de calibraes
Registos de auditorias internas
Registos de conformidade do produto e do

responsvel pela libertao de produto
Registos de produto no conforme e medidas

desencadeadas
Registos de aces correctivas
Registos de aces preventivas
Pgina 33

Auditoria Interna
ANEXO II C ARACTERIZAO E ANLISE DE P ROCESSO
ABREVIATURA:
PROCESSO:
CONTROLO DE EDIO:
OBSERVAES
OBJECTIVOS Esto identificados os resultados pretendidos?
CRITRIOS Esto estabelecidos critrios de execuo, controlo

e monitorizao e de validao?
REGISTOS Existem registos? Esto definidos, controlados?
MTODOS Est determinada a metodologia para execuo,

controlo, monitorizao e validao?
RECURSOS Esto identificados, planeados e disponveis os

meios necessrios?
INPUTS Esto identificados e so comunicados os inputs,
especificaes e requisitos necessrios para a realizao e
controlo?
RESULTADOS Os resultados foram analisados, verificados,
comunicados e o desempenho adequado?
ACES Foram desencadeada aces apropriadas (tratamento

produto no conforme, correctivas, preventivas)
Definio de responsabilidades e autoridades pelo processo;
Adequabilidade da competncia dos colaboradores envolvidos;
Disponibilizao dos recursos necessrios e adequabilidade das

infra-estruturas e do ambiente de trabalho
Adequabilidade da documentao de suporte;
Monitorizao do desempenho do processo e controlo das no

conformidades;
Desencadeamento e reviso de aces correctivas e preventivas;
Evidncia de melhoria contnua;
Controlo e contedo dos registos da qualidade;
Pgina 34

Auditoria Interna
ANEXO III - LISTA DE DOCUMENTOS RECOLHIDOS EM AUDITORIA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
Pgina 35

Auditoria Interna
ANEXO IV - P LANO DE AUDITORIA
Empresa
mbito
Critrios
NP EN ISO 9001: 2000
Procedimentos e requisitos internos
Objectivos
Requisitos legais aplicveis
Determinar a conformidade do SGQ com os requisitos aplicveis
Determinar problemas e identificar propostas de soluo com vista melhoria do SGQ
Data
Hora
__:__ h / __:__ h
Idioma
Portugus
Local
Equipa Auditora
Relatrio de auditoria
O relatrio da auditoria ser entregue no prazo mximo de cinco dias uteis subsquentes ao dia da
auditoria.
Hora
Auditor
Local
Funo/Requisito a auditar
Documentao de apoio
Reunio de abertura
Responsabilidade da gesto.
Politica da Qualidade.
Manual da Qualidade e
Ambiente,Processos,
Recursos humanos e infraestrutura
Procedimentos,Instrues e
Requisitos da documentao
Registos
Controlo dos DMM

Almoo
Controlo do Produto (monitorizao e medio do produto e
controlo de produto no conforme)
Processos relacionados com o cliente
Produo
Fornecimento do servicos
Processos, Procedimentos,
Instrues e Registos
Aprovisionamentos e armazm
Medio Anlise e Melhoria (satisfao do cliente, auditoria
interna, monitorizao e medio dos processos, anlise de
dados, melhoria continua, aces correctivas e aces
preventivas).
Reviso do SGQ.
Reunio da Equipa Auditora

Reunio de Encerramento
Legenda:
Auditor Tcnico:
Auditor Qualidade:
O plano acima descrito poder sofrer alteraes se a EA face s situaes encontradas pretender observar aspectos surgidos no
decorrer da auditoria ou se existir por parte da empresa alguma situao extraordinria.
Faro,
O Auditor Coordenador,
Pgina 36

Auditoria Interna
ANEXO V REUNIO DE ABERTURA
Verificado
Requisitos da Reunio de Abertura

S
Saudao de cortesia (tentar quebrar o gelo) (Tendo em conta que vamos ter o
prazer de conviver durante o perodo da auditoria vamos tentar retirar o maior proveito
possvel. A EA aproveita para solicitar a mxima colaborao de todos os
intervenientes);
O que uma auditoria interna? Para que serve? ( uma ferramenta que
acrescenta valor s organizaes, tem a finalidade de detectar erros nos processos
permitindo encetar aces que visam a melhoria contnua, . "- para verificar a
conformidade, verificar at que ponto as prticas previstas esto, ou no, a ser
seguidas." . a auditoria interna pode e deve contribuir com a melhoria dos padres
de eficincia e eficcia de uma organizao, .
A auditoria interna pode ser considerada como uma ferramenta de suma importncia
para as organizaes, uma vez que desempenha um papel de grande relevncia,
ajudando a eliminar desperdcios, simplificar tarefas, apoiar a gesto e transmitir
informaes aos administradores sobre o desenvolvimento das actividades
executadas.);
Apresentao dos interlocutores e breve descrio das tarefas;
Confirmar o plano de auditoria (horrios, reunio de encerramento, reunies

intercalares, disponibilidade dos interlocutores);
Mtodos e procedimentos que sero utilizados na auditoria (informao que a
metodologia de baseia num processo de amostragem, .. Esta auditoria realizada
por amostragem, portanto, pode acontecer que um sector tenha sido auditado e o
sector ao lado no tenha sido visitado pelos auditores.);
Confirmao que a entidade auditada ser mantida ao corrente do progresso da
auditoria, neste sentido dever-se- referir que os auditados podem e devem registar as
observaes/constataes que vo sendo identificadas no decurso da auditoria)
Confirmar os recursos e meios necessrios (sala para a EA se reunir,
disponibilizao de EPIs, etc);
Confirmao dos aspectos de confidencialidade e iseno (A Auditoria Interna tem
carcter confidencial e imparcial pelo que tudo o que nos for transmitido ser mantido
religiosamente a EA procurar ser o mais objectiva e imparcial possvel .
procuraremos registar as observaes com base em evidncias objectivas. Teremos
a preocupao em, caso seja detectada uma no-conformidade, que o responsvel
pela actividade seja informado para reconhecimento da mesma;
Metodologia de elaborao do relatrio incluindo eventual classificao de no
conformidades. Os auditores podem ainda propor oportunidades de melhoria, sendo
que cabe ao responsvel de cada sector a responsabilidade de implementar a melhoria
proposta. Ver critrios das constataes no Anexo VII Relatrio da Auditoria;
Averiguar se existe alguma dvida da parte do auditado e se algum dos
elementos da EA pretende efectuar algum esclarecimento adicional;
Identificar claramente o encerramento da reunio de abertura e dar inicio
auditoria propriamente dita;
Propor uma visita rpida pelas instalaes para ficar uma melhor perspectiva sobre
a realidade da organizao.
Pgina 37
Comentrios

Auditoria Interna
ANEXO VI RELATRIO DA AUDITORIA

Identificao da Organizao:
Representante:
Morada:
Locais Auditados:
Requisitos Legais Associados Organizao:

Tipo da Auditoria:
mbito:
Nome:
Auditor(es):
Data da Auditoria:
Funes:
Nome:
Funes:
Auditados:
Nome:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Nome:
Nome:
Funes:
Funes:
Este relatrio confidencial.

Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Auditora.
Objectivo da Auditoria
Confirmar que o sistema de gesto:
Cumpre todos os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares

aplicveis;
Est efectivamente implementado e mantido; e
eficaz, conduzindo ao cumprimento dos objectivos e realizao da(s) poltica(s) da

Organizao.
Cumpre
Concluses da Auditoria
Comentrios
S
O sistema de gesto: est, globalmente, concebido,

implementado e mantido de acordo com os requisitos da(s)
norma(s) de referncia; e demonstra aptido para, de uma forma
consistente, cumprir os requisitos aplicveis, e atingir os
objectivos e realizar a(s) poltica(s) da Organizao.
Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertas:
Maiores
Menores
Cumpre
Resultados de Auditorias Anteriores
Comentrios
S
A Equipa Auditora reviu os resultados da auditoria anterior, incluindo os Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertos e as Observaes (OBS)
formuladas.
Todos os Pedidos de Aco Correctiva (PAC) abertos na
auditoria anterior foram corrigidos, e as correspondentes aces
correctivas continuam a ser eficazes.
Todas as Observaes (OBS) formuladas na auditoria anterior
foram adequadamente tratadas.
Pgina 38

Auditoria Interna
Requisitos Auditveis no mbito da ISO 9001:2000

Verif.
4.SISTEMADAQUALIDADE
4.1Requisitosgerais
4.2Requisitosdadocumentao
4.2.1Generalidades
4.2.2ManualdaQualidade
4.2.3Controlodedocumentos
4.2.4Controlodosregistosdaqualidade
5.RESPONSABILIDADEDAGESTO
5.1Comprometimentodagesto
5.2Focalizaonocliente
5.3Polticadaqualidade
5.4Planeamento
5.4.1Objectivosdaqualidade
5.4.2PlaneamentodoSistemadeGestoda
Qualidade
5.5Responsabilidade,autoridadee
comunicao
RequisitodaNorma
7.3.4Revisodaconcepoedo
desenvolvimento
7.3.5Verificaodaconcepoe
desenvolvimento
7.3.6Validaodaconcepoe
desenvolvimento
7.3.7Controlodealteraesnaconcepoe
nodesenvolvimento
7.4Compras
7.4.1Processodecompra
7.4.2Informaodecompra
7.4.3Verificaodoprodutocomprado
7.5Produoefornecimentodoservio
7.5.1Controlodaproduoedo
fornecimentodoservio
7.5.2Validaodosprocessosdeproduo
edefornecimentodeservio
7.5.3Identificaoerastreabilidade
7.5.4Propriedadedocliente
7.5.5Preservaodoproduto
5.5.1Responsabilidadeeautoridade
5.5.2Representantedagesto
5.5.3ComunicaoInterna
5.6Revisopelagesto
5.6.1Generalidades
5.6.2Inputparaareviso
5.6.3Outputdareviso
6.GESTODERECURSOS
6.1Provisoderecursos
6.2Recursoshumanos
6.2.1Generalidades
6.2.2Competncia,consciencializaoe
formao
6.3Infraestrutura
6.4Ambientedetrabalho
7.REALIZAODOPRODUTO
7.1Planeamentodarealizaodoproduto
7.2Processosrelacionadoscomocliente
7.2.1Determinaodosrequisitos
relacionadoscomoproduto;
7.2.2Revisodosrequisitosrelacionadoscom
oproduto;
7.2.3Comunicaocomocliente
7.3Concepoedesenvolvimento
7.3.1Planeamentodaconcepoedo
desenvolvimento
7.3.2Inputsparaconcepoe
desenvolvimento
7.3.3Outputsdaconcepoedo
desenvolvimento
7.6Controlodosdispositivosde
monitorizaoemedio
8.MEDIO,ANLISEEMELHORIA
8.1Generalidades
8.2Monitorizaoemedio
8.2.1Satisfaodocliente
8.2.2Auditoriainterna
8.2.3Medioemonitorizaodos
processos
8.2.4Medioemonitorizaodoproduto
8.3Controlodoprodutonoconforme
8.4Anlisededados
8.5Melhoria
8.5.1Melhoriacontnua
8.5.2Acescorrectivas
8.5.3Acespreventivas
RequisitodaNorma
PACs
Verif.
Pgina 39
PACs

Auditoria Interna
Requisitos Auditveis no mbito da Marcao CE

Verif.
RequisitodaNorma
PACs
4.SISTEMADAQUALIDADE
4.2Requisitosdadocumentao
4.2.1Generalidades(excepto4.2.1alneaa)polticaseobjectivosdaqualidade)
4.2.2ManualdaQualidade
4.2.3Controlodedocumentos
4.2.4Controlodosregistos
5.RESPONSABILIDADEDAGESTO
5.1e)Comprometimentodagestoaoasseguraradisponibilidadedosrecursos
5.5.Responsabilidade,autoridadeecomunicao
5.5.1Responsabilidadeeautoridade
5.5.2Representantedagesto
6.GESTODERECURSOS
6.1Provisoderecursos
6.2Recursoshumanos
6.2.1Generalidades
6.2.2Competncia,consciencializaoeformao
6.3Infraestrutura
6.4Ambientedetrabalho
7.REALIZAODOPRODUTO
7.1Planeamentodarealizaodoproduto(exclusoparaobjectivosdaqualidade)
7.2Processosrelacionadoscomocliente
7.2.1Determinaodosrequisitosrelacionadosproduto
7.2.2Revisodosrequisitosrelacionadoscomoproduto
7.2.3Comunicaocomocliente
7.4Compras
7.4.1Processodecompra
7.4.2Informaodecompra
7.4.3Verificaodoprodutocomprado
7.5Produoefornecimentodoservio
7.5.1Controlodaproduoedofornecimentodoservio
7.5.2Validaodosprocessosdeproduoedefornecimentodeservio
7.5.3Identificaoerastreabilidade
7.5.4Propriedadedocliente
7.5.5Preservaodoproduto
7.6Controlodosdispositivosdemonitorizaoemedio
8.MEDIO,ANLISEEMELHORIA
8.2.1Satisfaodocliente
8.2.2Auditoriainterna
8.2.3Monitorizaoemediodosprocessos
8.2.4Medioemonitorizaodoproduto
8.3Controlodoprodutonoconforme
8.5.2Acescorrectivas
8.5.3Acespreventivas
Pgina 40

Auditoria Interna
Cumpre
Constataes da Auditoria
A documentao do sistema de gesto cumpre os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e adequada para suportar a
implementao e manuteno do sistema de gesto.
A Organizao estabeleceu poltica (s), objectivos e indicadores de desempenho adequados; e monitoriza o sua evoluo por forma a
cumprir a(s) polticas e os objectivos estabelecidos.
O sistema de gesto demonstrou a conformidade com os requisitos da(s) norma(s) de referncia, e requisitos legais e regulamentares
aplicveis.
O programa de auditorias internas est implementado, e demonstra a sua eficcia como ferramenta para a manuteno e melhoria do
sistema de gesto e da sua eficcia.
O processo de reviso do sistema de gesto pela Gesto de Topo assegura que este se mantm adequado e eficaz.
A Organizao demonstrou uma adequada implementao, manuteno e melhoria contnua do sistema de gesto e da sua eficcia.
As excluses so adequadas e justificadas.
Foi verificado o uso conforme da(s) Marca(s) de Certificao do Organismo Certificador.
A Equipa Auditora conduziu o processo de auditoria, de acordo com o plano de auditoria, focando, por
amostragem, requisitos/ aspectos/ riscos/ objectivos significativos requeridos pela (s) norma (s) de referncia.
Pistas da Auditoria:
Os mtodos utilizados para a auditoria foram: entrevista; observao/ simulao das actividades; avaliao
de recursos humanos, materiais e infra-estruturas; e reviso de registos e documentao do sistema.
A Equipa Auditora desenvolveu as seguintes pistas de auditoria, incluindo ligaes entre processos e funes
(e cujas evidncias foram registadas em Listas de Verificao).
Manual da Qualidade
Reviso do sistema de gesto.
Objectivos, indicadores de desempenho, e demais elementos de monitorizao e medio dos processos.
Foram analisados os processos:
Pgina 41

Auditoria Interna
Pedido de Aco Correctiva

Referencial
Nr:
Maior
Menor
Nr:
Maior
Menor
Nr:
Maior
Menor
Nr:
Maior
Menor
Nr:
Maior
Menor
ISO 9001:2000
Requisito
Constatao

Referencial
ISO 9001:2000
Requisito
Constatao

Referencial
ISO 9001:2000
Requisito
Constatao

Referencial
ISO 9001:2000
Requisito
Constatao

Referencial
ISO 9001:2000
Requisito
Constatao
Pgina 42

Auditoria Interna
Observaes &
Oportunidades de Melhoria:
A Organizao deve:
1. Analisar as Observaes abaixo formuladas atravs do processo/ procedimento de aces
preventivas do prprio sistema de gesto, cumprindo os requisitos para aces preventivas da(s)
norma(s) de referncia; e
2. Manter registos adequados que documentem as anlises realizadas e a implementao e a eficcia
das aces empreendidas.
NOTA: As Observaes so formuladas com o propsito de melhorar o sistema de gesto e a sua a
eficcia; no carecem de resposta ou notificao por parte da Organizao; e sero objecto de reavaliao na prxima auditoria.
Observao 1 [requisito
Critrios de classificao das constataes efectuadas pela EA:

No Conformidade Maior: No-conformidades maiores representam falhas sistemticas do sistema. Quando se analisam as diferentes constataes,
como que colocadas lado a lado, e se vislumbram padres, tendncias, ou seja, quando por exemplo duas ou trs no conformidades menores
(constataes elementares) esto relacionadas entre si, ento deixam de ser sintomas de falhas pontuais, e comeam a ser vistas como sintomas de
uma falha sistemtica que pem em risco a eficcia do SGQ. Ento, essas trs no-conformidades menores passam a ser vistas como sintomas de algo
mais profundo, um problema sistemtico, uma no-conformidade maior. portanto uma falha do sistema:
De carcter sistemtico;
Que afecta a eficcia do sistema ou seus resultados;
Que coloque em risco a capacidade do sistema de gesto;
Que requer conteno/resoluo imediata;
Requer anlise de causa e aco correctiva imediata;
Incumprimento de requisito legal.
No Conformidade Menor: No-conformidades menores representam falhas pontuais do sistema, e como tal, a equipa auditora considera que basta
organizao auditada eliminar a no-conformidade, remover o sintoma da falha. Perante uma no-conformidade menor o auditado apenas tem de
corrigir a situao. uma falha num processo ou procedimento interno, ou uma constatao tal que deteriorao adicional do controle poderia
razoavelmente ser considerada como uma ineficcia do sistema. Requer investigao de causa e aco correctiva.
Oportunidade de Melhoria: O sistema est conforme, mas o auditor deseja levar uma possvel melhoria sua ateno. Isto pode ser tipicamente:
informao de domnio pblico, boas prticas da indstria ou transferncia de boas prticas de um sector para outro de sua organizao.
O Auditor Coordenador,
Pgina 43

Auditorias Internas PDF

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Auditorias Internas PDF

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

AUDITORIA

Check List de Comprovao

1.1 Generalidades ...................................................................................................................................... 4

Check List de Comprovao

7.4.3 Verificao do produto comprado ................................................................................................ 19

Check List de Comprovao

Este relatrio confidencial. Distribuio: Representante da Organizao e Equipa Auditora.

1 O BJECTIVOE C AMPODE A PLICAO

b) Possui evidncia de que foram includos no sistema de gesto

c) Possui evidncias de que foram implementados os requisitos

d) Possui capacidade para cumprir os requisitos legais e

Check List de Comprovao

4 SISTEMA DE GESTO DA QUALIDADE

4.1 REQUISITOS GERAIS

Como que a organizao identifica os processos necessrios para

Monitoriza, mede e analisa esses processos?

Em caso afirmativo, as excluses encontran-se adequadas?

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:

Formalizao de representante da gesto de topo?

Check List de Comprovao

A documentao do Sistema de Gesto da Qualidade inclui:

Procedimento documentado para Controlo de Documentos

Procedimento documentado para Controlo de Registos,

Procedimento documentado para Auditoria Interna,

Procedimento documentado para Produto NC,

Procedimento documentado para Aces Correctivas

Procedimento documentado para Aces Preventivas

Documentos necessrios para a organizao assegurar o

4.2.2 M ANUAL DA Q UALIDADE

O Manual da Qualidade inclui:

Inclui detalhes e justificaes para excluses?

Referncia documentao de suporte ao sistema de gesto?

Descrio e Inter-aco dos processos?

4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto a:

Check List de Comprovao

4.2.3 E 4.2.4 C ONTROLO DOS DOCUMENTOS/REGISTO

De que forma gerida a documentao do sistema de gesto quanto ao:

Controlo de documento de origem externa?

Est a ser aplicada a metodologia definida para tratamento de

Os registos so conservados, no mnimo, durante o perodo entre

Check List de Comprovao

5.1 COMPROMETIMENTO DA GESTO

A gesto de topo fornece evidncias do seu comprometimento e

De que forma a gesto de topo sensibiliza os colaboradores para

A poltica da qualidade est estabelecida? entendida por todos?

A garantia de que so estabelecidos os objectivos da qualidade?

A conduo de anlises crticas pela gesto de topo?

Est garantida a disponibilidade de recursos? De que forma a

Existe evidncias de reviso ao sistema?

5.2 FOCALIZAO NO CLIENTE

So determinados os Requisitos dos Clientes? De que forma?

A determinao dos requisitos tende a ir ao encontro do aumento

Existe uma metodologia implementada para avaliao da

So efectuadas com carcter sistemtico

Check List de Comprovao

5.3 POLTICA DA QUALIDADE

A gesto de topo assegura que a poltica da qualidade:

Inclui compromisso com o atendimento aos requisitos e com a

Proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica

comunicada e entendida por toda a Organizao?

analisada criticamente para manuteno de sua adequao?

5.4.1 OBJECTIVOS DA QUALIDADE