EDIO EXTRA
Ano CLI N o- 152-A
Braslia - DF, segunda-feira, 11 de agosto de 2014
Sumrio
. covigilncia;
PGINA
Atos do Poder Legislativo .................................................................. 1
Atos do Poder Executivo.................................................................... 4
Presidncia da Repblica .................................................................... 4
.
Atos do Poder Legislativo
LEI No 13.021, DE 8 DE AGOSTO DE 2014
Dispe sobre o exerccio e a fiscalizao
das atividades farmacuticas.
A P R E S I D E N T A D A R E P B L I C A
Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a se-
guinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1o As disposies desta Lei regem as aes e servios de
assistncia farmacutica executados, isolada ou conjuntamente, em
carter permanente ou eventual, por pessoas fsicas ou jurdicas de
direito pblico ou privado.
Art. 2o Entende-se por assistncia farmacutica o conjunto de
aes e de servios que visem a assegurar a assistncia teraputica
integral e a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos
estabelecimentos pblicos e privados que desempenhem atividades
farmacuticas, tendo o medicamento como insumo essencial e vi-
sando ao seu acesso e ao seu uso racional.
Art. 3o Farmcia uma unidade de prestao de servios
destinada a prestar assistncia farmacutica, assistncia sade e
orientao sanitria individual e coletiva, na qual se processe a ma-
nipulao e/ou dispensao de medicamentos magistrais, oficinais,
farmacopeicos ou industrializados, cosmticos, insumos farmacuti-
cos, produtos farmacuticos e correlatos.
Pargrafo nico. As farmcias sero classificadas segundo
sua natureza como:
I - farmcia sem manipulao ou drogaria: estabelecimento
de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos far-
macuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - farmcia com manipulao: estabelecimento de mani-
pulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o
de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou
de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.
Art. 4o responsabilidade do poder pblico assegurar a
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pelo cdigo 10002014081100001
assistncia farmacutica, segundo os princpios e diretrizes do Sis-
tema nico de Sade, de universalidade, equidade e integralidade.
CAPTULO II
DAS ATIVIDADES FARMACUTICAS
Art. 5o No mbito da assistncia farmacutica, as farmcias
de qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu funcio-
namento, a responsabilidade e a assistncia tcnica de farmacutico
habilitado na forma da lei.
CAPTULO III
DOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS
Seo I
Das Farmcias
Art. 6o Para o funcionamento das farmcias de qualquer
natureza, exigem-se a autorizao e o licenciamento da autoridade
competente, alm das seguintes condies:
I - ter a presena de farmacutico durante todo o horrio de
funcionamento;
II - ter localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio;
III - dispor de equipamentos necessrios conservao ade-
quada de imunobiolgicos;
IV - contar com equipamentos e acessrios que satisfaam
aos requisitos tcnicos estabelecidos pela vigilncia sanitria.
Art. 7o Podero as farmcias de qualquer natureza dispor,
para atendimento imediato populao, de medicamentos, vacinas e
soros que atendam o perfil epidemiolgico de sua regio demogr-
fica.
Art. 8o A farmcia privativa de unidade hospitalar ou similar
destina-se exclusivamente ao atendimento de seus usurios.
ticos.
Pargrafo nico. Aplicam-se s farmcias a que se refere o
caput as mesmas exigncias legais previstas para as farmcias no
privativas no que concerne a instalaes, equipamentos, direo e
desempenho tcnico de farmacuticos, assim como ao registro em
Conselho Regional de Farmcia.
Art. 9o (VETADO).
Seo II
Das Responsabilidades
Art. 10. O farmacutico e o proprietrio dos estabelecimen-
tos farmacuticos agiro sempre solidariamente, realizando todos os
esforos para promover o uso racional de medicamentos.
Art. 11. O proprietrio da farmcia no poder desautorizar
ou desconsiderar as orientaes tcnicas emitidas pelo farmacutico.
Pargrafo nico. responsabilidade do estabelecimento far-
macutico fornecer condies adequadas ao perfeito desenvolvimento
das atividades profissionais do farmacutico.
Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacutico,
obrigam-se os estabelecimentos contratao de novo farmacutico,
no prazo mximo de 30 (trinta) dias, atendido o disposto nas Leis nos
5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de
1977.
Art. 13. Obriga-se o farmacutico, no exerccio de suas ati-
vidades, a:
I - notificar os profissionais de sade e os rgos sanitrios
competentes, bem como o laboratrio industrial, dos efeitos cola-
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
ISSN 1677-7042
terais, das reaes adversas, das intoxicaes, voluntrias ou no, e da
farmacodependncia observados e registrados na prtica da farma-
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados tc-
nico-cientficos das drogas, frmacos e medicamentos disponveis na
farmcia;
III - proceder ao acompanhamento farmacoteraputico de
pacientes, internados ou no, em estabelecimentos hospitalares ou
ambulatoriais, de natureza pblica ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilncia farmacolgica de
medicamentos, produtos farmacuticos e correlatos, visando a as-
segurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e a sua eficcia
teraputica;
V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanha-
mento sistemtico do paciente, mediante elaborao, preenchimento e
interpretao de fichas farmacoteraputicas;
VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer
ao paciente a relao benefcio e risco, a conservao e a utilizao
de frmacos e medicamentos inerentes terapia, bem como as suas
interaes medicamentosas e a importncia do seu correto manu-
seio.
Art. 14. Cabe ao farmacutico, na dispensao de medi-
camentos, visando a garantir a eficcia e a segurana da teraputica
prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do receiturio.
CAPTULO IV
DA FISCALIZAO
Art. 15. (VETADO).
Art. 16. vedado ao fiscal farmacutico exercer outras ati-
vidades profissionais de farmacutico, ser responsvel tcnico ou pro-
prietrio ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacu-
CAPTULO V
DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
Art. 17. (VETADO).
Art. 18. (VETADO).
Braslia, 8 de agosto de 2014; 193o da Independncia e 126o
da Repblica.
DILMA ROUSSEFF
Guido Mantega
Manoel Dias
Arthur Chioro
Miriam Belchior
Guilherme Afif Domingos
LEI NO 13.022, DE 8 DE AGOSTO DE 2014
Dispe sobre o Estatuto Geral das Guardas
Municipais.
A P R E S I D E N T A D A R E P B L I C A
Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a se-
guinte Lei:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1o Esta Lei institui normas gerais para as guardas mu-
nicipais, disciplinando o 8o do art. 144 da Constituio Federal.
Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.