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EDIO EXTRA ISSN 1677-7042

Ano CLI N o- 152-A


Braslia - DF, segunda-feira, 11 de agosto de 2014
assistncia farmacutica, segundo os princpios e diretrizes do Sis- terais, das reaes adversas, das intoxicaes, voluntrias ou no, e da
Sumrio tema nico de Sade, de universalidade, equidade e integralidade. farmacodependncia observados e registrados na prtica da farma-
. covigilncia;
CAPTULO II
PGINA DAS ATIVIDADES FARMACUTICAS II - organizar e manter cadastro atualizado com dados tc-
Atos do Poder Legislativo .................................................................. 1 nico-cientficos das drogas, frmacos e medicamentos disponveis na
Art. 5o No mbito da assistncia farmacutica, as farmcias farmcia;
Atos do Poder Executivo.................................................................... 4 de qualquer natureza requerem, obrigatoriamente, para seu funcio-
namento, a responsabilidade e a assistncia tcnica de farmacutico III - proceder ao acompanhamento farmacoteraputico de
Presidncia da Repblica .................................................................... 4 habilitado na forma da lei. pacientes, internados ou no, em estabelecimentos hospitalares ou
ambulatoriais, de natureza pblica ou privada;
CAPTULO III
.
Atos do Poder Legislativo DOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS IV - estabelecer protocolos de vigilncia farmacolgica de
medicamentos, produtos farmacuticos e correlatos, visando a as-
Seo I segurar o seu uso racionalizado, a sua segurana e a sua eficcia
LEI No 13.021, DE 8 DE AGOSTO DE 2014 Das Farmcias teraputica;
Dispe sobre o exerccio e a fiscalizao Art. 6o Para o funcionamento das farmcias de qualquer V - estabelecer o perfil farmacoteraputico no acompanha-
das atividades farmacuticas. natureza, exigem-se a autorizao e o licenciamento da autoridade mento sistemtico do paciente, mediante elaborao, preenchimento e
competente, alm das seguintes condies: interpretao de fichas farmacoteraputicas;
A P R E S I D E N T A D A R E P B L I C A
Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a se- I - ter a presena de farmacutico durante todo o horrio de VI - prestar orientao farmacutica, com vistas a esclarecer
guinte Lei: funcionamento; ao paciente a relao benefcio e risco, a conservao e a utilizao
de frmacos e medicamentos inerentes terapia, bem como as suas
CAPTULO I II - ter localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; interaes medicamentosas e a importncia do seu correto manu-
DISPOSIES PRELIMINARES seio.
III - dispor de equipamentos necessrios conservao ade-
Art. 1o As disposies desta Lei regem as aes e servios de quada de imunobiolgicos;
Art. 14. Cabe ao farmacutico, na dispensao de medi-
assistncia farmacutica executados, isolada ou conjuntamente, em camentos, visando a garantir a eficcia e a segurana da teraputica
carter permanente ou eventual, por pessoas fsicas ou jurdicas de IV - contar com equipamentos e acessrios que satisfaam
aos requisitos tcnicos estabelecidos pela vigilncia sanitria. prescrita, observar os aspectos tcnicos e legais do receiturio.
direito pblico ou privado.
Art. 7o Podero as farmcias de qualquer natureza dispor, CAPTULO IV
Art. 2o Entende-se por assistncia farmacutica o conjunto de DA FISCALIZAO
aes e de servios que visem a assegurar a assistncia teraputica para atendimento imediato populao, de medicamentos, vacinas e
integral e a promoo, a proteo e a recuperao da sade nos soros que atendam o perfil epidemiolgico de sua regio demogr-
fica. Art. 15. (VETADO).
estabelecimentos pblicos e privados que desempenhem atividades
farmacuticas, tendo o medicamento como insumo essencial e vi- Art. 16. vedado ao fiscal farmacutico exercer outras ati-
Art. 8o A farmcia privativa de unidade hospitalar ou similar
sando ao seu acesso e ao seu uso racional. vidades profissionais de farmacutico, ser responsvel tcnico ou pro-
destina-se exclusivamente ao atendimento de seus usurios.
prietrio ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacu-
Art. 3o Farmcia uma unidade de prestao de servios ticos.
Pargrafo nico. Aplicam-se s farmcias a que se refere o
destinada a prestar assistncia farmacutica, assistncia sade e
caput as mesmas exigncias legais previstas para as farmcias no
orientao sanitria individual e coletiva, na qual se processe a ma- CAPTULO V
privativas no que concerne a instalaes, equipamentos, direo e
nipulao e/ou dispensao de medicamentos magistrais, oficinais, DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
desempenho tcnico de farmacuticos, assim como ao registro em
farmacopeicos ou industrializados, cosmticos, insumos farmacuti-
Conselho Regional de Farmcia.
cos, produtos farmacuticos e correlatos. Art. 17. (VETADO).
Art. 9o (VETADO).
Pargrafo nico. As farmcias sero classificadas segundo Art. 18. (VETADO).
sua natureza como: Seo II
Das Responsabilidades Braslia, 8 de agosto de 2014; 193o da Independncia e 126o
I - farmcia sem manipulao ou drogaria: estabelecimento da Repblica.
de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos far- Art. 10. O farmacutico e o proprietrio dos estabelecimen-
macuticos e correlatos em suas embalagens originais; tos farmacuticos agiro sempre solidariamente, realizando todos os DILMA ROUSSEFF
esforos para promover o uso racional de medicamentos. Guido Mantega
II - farmcia com manipulao: estabelecimento de mani- Manoel Dias
pulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, Art. 11. O proprietrio da farmcia no poder desautorizar Arthur Chioro
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o ou desconsiderar as orientaes tcnicas emitidas pelo farmacutico. Miriam Belchior
de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou Guilherme Afif Domingos
de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Pargrafo nico. responsabilidade do estabelecimento far-
macutico fornecer condies adequadas ao perfeito desenvolvimento LEI NO 13.022, DE 8 DE AGOSTO DE 2014
Art. 4o responsabilidade do poder pblico assegurar a das atividades profissionais do farmacutico.

Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacutico, Dispe sobre o Estatuto Geral das Guardas
obrigam-se os estabelecimentos contratao de novo farmacutico, Municipais.
no prazo mximo de 30 (trinta) dias, atendido o disposto nas Leis nos
5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de A P R E S I D E N T A D A R E P B L I C A
1977. Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a se-
guinte Lei:
Art. 13. Obriga-se o farmacutico, no exerccio de suas ati- CAPTULO I
vidades, a: DISPOSIES PRELIMINARES

I - notificar os profissionais de sade e os rgos sanitrios Art. 1o Esta Lei institui normas gerais para as guardas mu-
competentes, bem como o laboratrio industrial, dos efeitos cola- nicipais, disciplinando o 8o do art. 144 da Constituio Federal.

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 10002014081100001 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.

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