SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

AUDITORIA INTERNA DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE

Check List Auditoria Interna

Processo Auditado : Data da Auditoria : RAI nº: ____/_____

Documentos Auditados :
Responsável (eis) pelo Processo :
Grupo Auditor :
Visto : Data : / / Visto : Data : / /
Nome : Nome :

Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Medicao de Processos - Requisitos 4.4.1 c/g/h e 5.3 b da NBR ISO9001:2015 - todos os processos
1. (Entreviste o dono do processo. Pergunte o
seguinte):

a. Quais medicoes voce mantem para avaliar a

efetividade do processo?

b. Quem verifica estas medicoes? Como elas

sao avaliadas? Voce tem metas e objetivos
estabelecidos?

c. As metas e objetivos estao sendo atendidas?

(levante registros para verificar se ou nao
algumas metas estao sendo atingidas)

d. (se as metas nao estao sendo atingidas,

pergunte) Quais acoes estao sendo melhoradas
para melhorar o processo? (Revise registros
para verificar que acoes estao sendo tomadas.
Estas acoes podem ser documentadas em RAC,
atas de reuniao, etc.

e. (se as metas estao sendo atingidas, pergunte)

Como sao as metas revisadas para
oportunidades de melhoria continua?

2. (se aplicavel, entreviste qualquer cliente

interno do processo para determinar se o
processo e efetivo).

ANEXO F53.03/02 Página 1 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Responsabilidades, autoridades, competencia, consciencia e treinamento - Requisitos 4.4.1 e 5.3, 7.1.6 e 7.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos

1. Quem participa neste processo? (Registre

aqueles cargos que voce entrevistou nesta
auditoria)

2. Como as responsabilidades e autoridades sao

definidas e comunicadas para esse pessoal?
(Isso pode estar em descricoes de cargo,
procedimentos, instrucoes de trabalho,
treinamento on the job, e assim por diante.
Verifique por meio da auditoria que
responsabilidades definidas e autoridades sao
claramente entendidas. Anote quaisquer
excessoes).

3. A organizacao definiu habilidades e

conhecimentos (competencia) requerida para
executar os trabalhos neste processo?

4. Como a organizacao garante que os

empregados sao competentes para realizar
estes trabalhos?

5. (se treinamento e especificado no SGQ,

levante registros de treinamento para
empregados ambos novos na organizacao ou
novos na posicao. Certifique-se de levantar
registros para qualquer empregado que afete a
efetividade de implementacao do SGQ)

6. Como o processo para determinar a

competencia e avaliado para eficacia? (Levante
registros e verifique conformidade) Existe
alguma coisa que pode ser feita para este
processo ser mais efetivo? (Anote algumas
oportunidades de melhoria).

7. (ao se preparar para auditoria, identifique

mudancas significantes que tenham sido feitas
no processo examinado. Ha organizacao
considerou a disponibilidade dos recursos
requiridos na implementacao destas mudancas?
Existe alocacao ou realocacao de
responsabilidades e autoridades?)

ANEXO F53.03/02 Página 2 de 19

 NC NC
Requisito a ser verificado C Descrição das Evidências
Menor Maior
Informacao requerida para processo - Requisitos 4.4.2, 6.3 7.5.1, 7.5.2 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos

1. Quais tipos de documentos sao usados neste

processo? (Registre estes documento, podem
incluir procedimentos, instrucoes de trabalho,
planos de inspecao e teste, descricoes de
trabalho, especificacoes, desenhos, folhas de
checagem, folhas de lote, planos de controle,
etc.)

2. (entreviste os auditados para verificar se os

documentos incluem a quantidade correta de
informacao, algumas questoes podem incluir)

a. Voce foi treinado para seus procedimentos e

instrucoes?

b. Se foi, isso serviu para ajudar?

c. Se nao, por que nao? A documentacao e

muito detalhada, dificil de usar? Ela nao inclui a
informacao necessaria para executar este
trabalho? Ela e obsoleta? Incorreta? (Anote
oportunidades de melhoria)

3. (Verifique na documentacao anotada quando

necessario, necessidades de aprovacao, de
revisao, e controle de mudancas).

4. (Ao se preparar para a auditoria, identifique

quaisquer documentos que recentemente
tenham sido mudados, verifique durante a
auditoria que estas mudancas foram conduzidas
de maneira planejada e sistematica).

5. (Durante a auditoria, foi notado documento

obsoleto ou invalido nas areas onde documentos
sao usados? Olhe particularmente em paineis,
perto de equipamentos, etc)

6. (Verifique que documentos de origem externa

sejam identificados e controlados. Liste aqueles
que foram verificados. Documentos externos
podem incluir leis, normas regulamentadoras,
manuais, especificacoes de clientes, normas
industriais, etc.)

7. Quais outras informacoes sao requeridas

neste processo? (Dependendo do processo
auditado, isso pode incluir ordem de servico,
niveis de inventario, pedido de compras,
programacao de producao, programacao de
amostras, programa de auditoria, etc.)

8. A informacao inclui tudo que voce precisa?

Esta correta? Voce a tem quando precisa?

ANEXO F53.03/02 Página 3 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Equipamentos, ferramentas, pecas, materiais, hardware, software requeridos para processo - Requisitos 7.1.3 7.1.4 e 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015 - todos os processos

1. Quais equipamentos, pecas, materiais,

hardware ou software sao necessarios para este
processo?

2. O equipamento e adequadamente
manutenido? Os instrumentos e / ou
equipamentos de teste estao apropriadamente
calibrados? Ha algum equipamento com
problemas repetitivos?

3. Existem ferramentas adequadas para o

processo?

4. Ha problemas repetitivos associados com

quaisquer materiais usados no processo?

5. Os materiais estao disponiveis quando

necessarios?

6. Os software usados no processo sao

adequados as necessidades dos usuarios?

7. O ambiente de trabalho e apropriado ao

processo?

ANEXO F53.03/02 Página 4 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Projeto e desenvolvimento de produtos e servicos - Requisito 8.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de Projeto e

desenvolvimento

2. (Revise os registros de x projetos

recentemente concluidos para verificar o
seguinte)

a. Havia plano de projeto para cada projeto?

b. Os planos identificaram atividades especificas

e o individuo responsavel por completa-las?

c. Os planos incluem atividades de revisao,

verificacao e validacao que sao apropriadas a
cada estagio do projeto?

d. Os planos consideram recursos internos e

externos necessarios para o projeto e
desenvolvimento?

e. Quais as interfaces identificadas para cada

projeto? Como elas foram colocadas ao lado do
status do projeto (Levante registros para verificar
conformidade).

f. A necessidade do cliente ou o envolvimento do

usuario foi considerado no processo de projeto e
desenvolvimento?

g. A Organizacao considerou o nivel de controle

esperado para o processo de projeto pelos
clientes e outras partes interessadas?

h. Os requerimentos do cliente e outros

regulamentos foram claramente definidos para
cada projeto junto com os requerimentos
funcionais e de performance para o produto? Os
requerimentos foram revisados e aprovados?
(Levante evidencia).

i. Como as "licoes aprendidas" de projetos

anteriores foram considerardas para cada
projeto? (Reveja evidencia para verificar)

j. A organizacao considerou normas ou codigos

que se comprometeu a implementar? Quais, se
sim, sao eles? Como o projeto os incorporou?
Posso ver por favor?

k. Como a organizacao considerou potenciais

consequencias de falha devido a produtos e
servicos? Posso ver por favor?

l. Requerimentos conflitantes, incompletos ou

ambiguos foram resolvidos?

m. Ha evidencias de saida de projeto?

(desenhos, especificacoes, resultados de
verificacao e validacao, etc) que atendam os
requerimentos regulatorios e do cliente
especificados nas questoes acima?

n. A saida de Projeto inclui referencia de

monitoramento e/ou medicao (cotas criticas)
bem como criterios de aceitacao?

o. Os documentos de saida especificam as

caracteristicas do produto que sejam essenciais
para seguranca e uso apropriado?

ANEXO F53.03/02 Página 5 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior

p. Os registros disponiveis mostram evidencias

da revisao de cada projeto em intervalos
requeridos? Atividades de acompanhamento
foram registradas?

q. Requerimentos de verificacao foram

claramente definidos e documentados? (Levante
registros e verifique que os requerimentos foram
completados com sucesso o que as atividades
de acompanhamento foram registradas)

r. Requerimentos de validacao foram claramente

definidos e documentados? (Levante registros
de validacao e verifique que os requerimentos
de validacao foram completados com sucesso
ou que atividades de acompanahamento foram
registradas).

3. Algum dos projetos teve mudanca? (se sim,

verifique eles foram revisados, verificados,
validados, e aprovados como apropriado)
Quaisquer riscos de impacto adverso foram
identificados? Os registros incluem revisao,
verificacao e validacao bem como acoes
necessarias?

4. Entreviste os clientes do processo de projeto

e desenvolvimento para garantir que a
informacao adequada para operacao (producao),
compras, manutencao, CQ e etc. Pergunte:

a. O pessoal de producao recebe informacao

adequada para rodar o processo?

b. O pessoal de compras recebe informacao

adequada (desenhos, especificacoes, etc). Em
tempo para pedir materiais aceitaveis de
fornecedores qualificados?

c. O pessoal do CQ recebe informacao

adequada em tempo para efetivamente testar os
produtos?

d. O pessoal de manutencao recebe informacao

adequada para efetivamente manutenir os
equipamentos?

ANEXO F53.03/02 Página 6 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Controle de Produtos e Servicos providos externamente - Requisito 8.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de Compras. Como os

fornecedores de bens e servicos relacionados a
qualidade sao avaliados e qualificados? (Note:
"fornecedores" aqui mencionados poder
significar um provedor de bens e servicos
usados pela organizacao diretamente ao cliente,
ou um subcontratado que executa um processo
ou parte de um processo)

2. O criterio de avaliacao e selecao para novos

fornecedores e subcontratados e claramente
definida? Posso ver por favor? (Levante x
registros de fornecedores atuais e verifique que
eles providenciam evidencias de conformidade
aos requerimentos, se quaisquer fornecedores
foram aprovados no ano passado, revise os
registros para verificar se eles atenderam
requerimentos).

3. Como os fornecedores e subcontratados sao

reavaliados? (Revise registros para verificar
conformidade a requerimentos especificos. Onde
os registros mostrarem evidencia de baixo
rendimento, acompanhe para assegurar que
acoes corretivas foram iniciadas)

4. Como a performance de um fornecedor ou

subcontratado e monitorada? Quem e
responsavel por reunir e analisar esta
informacao? Quais acoes sao tomadas
baseados nesses dados? Como estas
informacoes de performance sao comunicadas
ao fornecedor? (Revise registros e verifique
conformidade).

5. Revise x pedidos de compras - dos

documentos de compras da organizacao - e
verifique o seguinte:

a. Foram submetidos a fornecedores e/ou

subcontratados que atendem aos criterios de
selecao e avaliacao?

b. Os produtos e servicos sendo pedidos foram

claramente definidos nos documentos de
compras juntamente, quando aplicavel, com
datas requeridas de entrega, quaisquer normas
do sistema de qualidade, requerimentos de
aprovacao aplicaveis, qualificacao de pessoal e
qualquer atividade de verificacao e validacao
que a organizacao ou seus clientes planejam
executar nas facilidades do fornecedor?

6. Como a organizacao define o nivel de controle

do fornecedor/subcontratado? Posso ver por
favor? (Verifique que a decisao considera o
impacto potencial do processo, produto, servico
providenciado bem como a efetividade de
controles providenciados pelo fornecedor).

7. (Utilizando os exemplos revisados da questao

5 verifique que os controle definidos foram
implementados. Estes controles podem se
aplicar ao fornecedor ou aqueles aplicados ao
processo, produto ou servico providenciado)

ANEXO F53.03/02 Página 7 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Manutencao - Requisito 7.1.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de manutencao. Ele

inclui manutencao preventiva, preditiva e
emergencial como apropriado?

2. Como a manutencao preventiva e agendada?

Posso ver o cronograma de manutencao
preventiva por favor? (Levante x registros de
equipamentos de verifique conformidade com o
cronograma de manutencao preventiva).

3. Como a manutencao e notificada de falha em

equipamento e a necessidade de manutencao
emergencial? (se ordens de servico /
manutencao sao usadas, pergunte) O pessoal
da manutencao recebe informacao adequada na
ordem de servico / manutencao na ordem re
reparo do equipamento em tempo?

Recursos de Monitoramento e medicao - Requisito 7.1.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo que garanta que

resultados validos e confiaveis quando seja
necessario medir ou monitorar seja utilizado
para verificar conformidade de produtos ou
servicos a requerimentos. Isso inclui sistema da
qualidade, medicoes de processo ou produto?

2. Como voce garante que os recursos

disponiveis para monitoramento e medicao
estejam aptos? Como voce garante que
aplicacao a seu proposito e mantida? (Verifique
a implementacao de processos de medicao e
registre resultados)

3. (utilize o restante das perguntas deste item

onde haja requerimento de rastreabilidade de
medicao)

4. O equipamento de medicao e verificado ou

calibrado em intervalos especificos, ou antes do
uso? Como voce define que o equipamento
precisa de calibracao? Posso ver por favor?
(Levante x registros para amostras
aleatoriamente para verificar que o equipamento
foi calibrado ou verificado a intervalos
especificos. Registre os resultados. Use estas
amostras para concluir o questionario abaixo).

5. Onde os equipamentos forem encontrados

fora de calibracao ou de outra maneira nao
adequados para uso, verifique que resultados
anteriores de medicao foram revisados e que
acoes apropriadas foram tomadas onde estes
resultados possam afetar adversamente
decisoes/saidas tomadas).

6. O processo inclui qualquer equipamento

critico para qualidade que pertence a outros?

ANEXO F53.03/02 Página 8 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior

7. Foram utilizadas normas para calibrar os

equipamentos rastreadas a padroes
reconhecidos nacionalmente
/internacionamente? Se nao, a base de
calibracao esta claramente documentada?
(Levante certificados de calibracao, ou outra
base para calibracao -de equipamentos que
necessitam de normas, para equipamentos da
amostra acima)

8. Verifique que o equipamento e identificado

conforme determina seu status

9. Como o equipamento e salvaguardado de

ajustes, danos, deterioracao que poderiam
invalidar o status de calibracao e subsequentes
resultados de medicao? (Verifique conformidade
e registre os resultados)

Planejamento e Controle Operacional - Requisito 8.1 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva como sua organizacao define e

documenta os requerimentos para produtos e
servicos (Nota: Isso pode ser requerimento de
clientes, entidades reguladoras, normas
industriais, etc)

2. Revise x registros para produtos novos ou

modificados ou de processos e verifique o
seguinte:

a. Como os requisitos do produto ou servico

foram definidos? Posso ver por favor?

b. Como os processos correntes, criterios de

aceitacao e recursos foram avaliados para que
atendam os requisitos? (Procure evidencias
quaisquer acoes foram indentificadas e
completadas)

c. Como a organizacao implementou o controle

de processos de acordo com estes criterios?
(revise registros para verificar conformidade,
verifique se o controle de processo inclui
processos externos)

d. Novos registros/anotacoes foram identificados

que seriam necessarios para estes produtos,
processos ou projetos?

ANEXO F53.03/02 Página 9 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Definicao e revisao de Requerimentos para produtos e servicos (Comercial) - Requisito 8.2 da NBR ISO 9001:2015

1. A Documentacao (por exemplo: contratos,

RFQ "pedidos de cotacao", RFP "pedidos de
proposta" , especificacao de produtos, normas
de embalagem, pedidos, etc) claramente e
adequadamente define os requerimentos dos
clientes, incluindo requerimentos de entrega e
pos-entrega?

2. Os requerimentos incluem normas

estatutarias (ex. Legislacao, Normas
regulamentadoreas) ou regulatorios? Posso ver
exemplos?

3. Os requerimentos incluem aquilo que e

considerado necessario pela organizacao?

4. (Revise x exemplos de novos produtos /

servicos para verificar conformidade com as
questoes 1,2 e 3)

5. Quem e responsavel por verificar os

requerimentos dos clientes antes de aceitar os
pedidos e de verificar que a capacidade de
atender estes requerimentos? (Verifique que os
documentos acima contem evidencia de revisao
e aceitacao)

6. Se sua organizacao nao pode atender os

requerimentos dos clientes - incluindo data de
entrega - ou se requisitos no pedido sao
diferentes daqueles mencionados no contrato,
como isso e resolvido com o cliente? Por quem?
Quais registros sao mantidos? (Levante
registros para verificar conformidade)

7. Como as mudancas de requisitos de clientes

sao revisadas? Por quem? Quais registros sao
mantidos? Como os empregados afetados sao
notificados das mudancas? (Levante registros
para verificar conformidades)

8. A comunicacao com clientes inclui:

a. Informacao relacionada a produtos e

servicos?

b. Obter feedback do cliente, incluindo

reclamacoes?

c. Requisitos de manuseio e controle de

propriedade de clientes, se aplicavel?

d. Estabelece requisitos de acoes de

contingencia quando relevante?

9. (Revise documentacao de reclamacao para

observar possiveis reclamacoes repetitivas que
podem ser resultados de requisitos nao claros
ou requisitos que a organizacao nao pode
atender. Certifique-se de incluir performance de
entrega e servico, bem como nao conformidades
de produtos Anote oportunidades de melhoria)

ANEXO F53.03/02 Página 10 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Producao e Provisao de servicos - Requisito 8.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a producao e programada para garantir

datas de entrega sejam atendidas? O
cronograma e apropriado? E realista ou requere
sempre medidas extraordinarias?

2. Quais atividades de monitoramento ou

medicao sao requisitos de processo para
garantir que os criterios para controle foram
atendidos? Posso ver por favor? (Selecione x
registros de medicao e verifique as seguintes
questoes)

a. Os limites de aceitacao sao definidos e

documentados? Estao disponiveis ao operador?

b. (Os registros mostram evidencia que os

parametros estao dentro dos limites
especificados? Se nao, acao foi tomada como
prevista nos procedimentos especificados?
Registre os registros que voce revisou e os
resultados que voce encontrou).

3. A organizacao tem algum processo no qual o

produto final nao pode ser verificado por
subsequente monitoramento e medicao? Se sim,
como estes processos sao validados, e
reavaliados se necessario para demonstrar que
os resultados planejados foram atendidos?
(Revise registros para verificar conformidade)

4. Quais acoes foram tomadas para prevenir

erros humanos nos processos?

5. Descreva o processo de liberacao e

expedicao de produto e como e garantido que
apenas produtos aceitaveis sao enviados aos
clientes corretos (Verifique conformidade com
procedimentos).

Identificacao e Rastreablidade - Requisito 8.5.2 da NBR ISO 9001:2015

1. Como os materiais recebidos, em processo e

produtos finais sao claramente identificados?

2. (Caminhe pelo almoxarifado e areas de

producao para verificar conformidade com os
procedimentos. Anote excessoes)

3. Quais sao os requerimentos de

rastreabilidade da sua organizacao? (Levante
registros para verificar conformidade com os
requerimentos de rastreabilidade)

4. Como e a inspecao e teste de recebimento de

materiais e materiais em processo e produtos
finais? Como esses processos sao
identificados?

5. (Caminhe pela planta e verifique

conformidade com os procedimentos)

ANEXO F53.03/02 Página 11 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Propriedade pertencentes a clientes e terceiros - Requisito 8.5.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Quais propriedades de clientes - ou

propriedades de provedores externos - a
organizacao tem sob seu controle? (Nota: isso
pode incluir pecas, materiais, ferramentas,
equipamento, containers, propriedade
intelectual, dados pessoais, etc) Como essa
propriedade e identificada, verificada, protegida
e salvaguardada? (Caminhe por meio da
producao e verifique conformidade com estes
procedimentos).

2. Quais processos existem para notificar

clientes e provedores externos se qualquer
problema ocorrer com sua propriedade? Existem
registros mantidos? (Verifique registros para
verificar conformidade).

Preservacao - Requisito 8.5.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Como os produtos e outras saidas sao

preservadas por meio da operacao para proteger
sua aplicacao ou uso? (Por exemplo, qual o tipo
de manuseio e feito pela organizacao? Ha
preocupacao eletrostatica? Locais de protecao
termica ou contra umidade? Embalagens
especiais?)

2. (Levante registros como requerido e caminhe

pela producao para verificar conformidade com
os procedimentos)

3. Como a Organizacao garante que o produto e

embalado e etiquetado para atender requisitos?
(Observe o produto sendo embalado, garanta
que os procedimentos corretos estejam sendo
seguidos. Rastreie as instrucoes de embalagem
e etiquetagem ate os requerimentos do cliente,
se aplicavel para verificar conformidades).

Atividades Pos-Entrega - Requisito 8.5.5 da NBR ISO 9001:2015

1. Quais atividades pos-entrega sao de

responsibilidade da companhia? (Nota:
atividades pos-entrega podem incluir garantia,
manutencao, reciclagem, disposicao adequada,
etc)

2. Ao definir os requerimentos de pos-entrega,

como a organizacao considerou tais atividades
como requerimentos estatutarios e regulatorios,
consequecias indesejadas potenciais, natureza,
uso, ciclo de vida esperado de produtos e
servicos, bem como requerimentos de clientes e
feedback? (Reveja requerimentos e verifique
conformidade).

ANEXO F53.03/02 Página 12 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Controle de Mudancas - Requisito 8.5.6 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao revisa e controla

mudancas na producao e processos de
servicos? (Identifique x mudancas recentes,
revise registros que verifiquem que eles incluem
evidencias de revisao, as pessoas autorizando
mudancas, e quaisquer acoes tomadas
resultantes da revisao).

2. (Verifique que o pessoal apropriado foi ciente

das mudancas e que quaisquer processos
revisados foram totalmente implementados).

Ambiente de trabalho - Requisito 7.1.4 da NBR ISO 9001:2015

1. (Verifique durante a auditoria se o ambiente

de trabalho e apropriado para atender os
requisitos do cliente. Exemplos podem incluir
iluminacao apropriada, nas areas de producao e
inspecao, problemas de manutencao predial,
calor inapropriado, calor e umidade, etc.)

Necessidades e espectativas das partes interessadas - Requisitos 4.1 4.2 4.3 6.1.1 e 7.5.3.2 da NBR ISO 9001:2015

1. Como voce identificou as partes interessadas

relevantes para o sistema de gestao da
qualidade (SGQ)? (Nota: dependendo da sua
industria, "partes interessadas podem incluir
agencias que provem normas especificas para a
industria local, estado, governo nacional,
competidores,acionistas, etc em adicao aos
clientes e empregados). Posso ver por favor?

2. Como voce definiu os requisitos das partes

interessadas que se relacionam ao SGQ?
(Verifique se a organizacao possui revisoes
atuais de quaisquer documentos que afetem o
SGQ. Isso pode incluir requisitos de clientes,
requisitos e normas industriais, regulamentos
estatutarios ou regulatorios, etc.)

3. Como voce avaliou ambos os aspectos

internos e externos que podem impactar a
efetividade da implementacao do SGQ? (Peca
evidencia para verificar que as partes
interessadas e aspectos internos e externos
foram considerados no desenvolvimento do
escopo e dos requerimentos do SGQ).

4. Como voce monitora informacao relativa aos

aspectos internos e externos? Posso ver por
favor? (Anote exemplos que podem ser
utilizados ao se auditar a efetividade do
gerenciamento de risco, revisao de
gerenciamento, e melhoria de processo).

ANEXO F53.03/02 Página 13 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Gerenciamento de Risco - Requisito 4.4.1f e 6.1 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao determina os riscos e

oportunidades que necessitam ser abordados
para garantir que o SGQ possa atender os
objetivos pretendidos? Como determina a
prevencao ou reducao de efeitos indesejados?
Como consegue melhoria? Posso ver exemplos,
por favor?

2. Quais acoes foram tomadas baseadas nestas

informacoes? (Revise registros, mostrando
evidencias que acoes apropriadas estao sendo
tomadas, estes registros podem ser na forma de
RAC, atas de reuniao de revisao gerencial, atas
de reuniao do time de melhoria, etc).

Auditorias Internas - Requisito 9.2 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de auditoria interna.

Como as auditorias internas sao planejadas e
conduzidas? Como sao reportadas? Como as
acoes corretivas sao registradas e
acompanhadas?

2. Posso ver o Programa de auditoria do ano

passado? (Verifique que as auditorias foram
programadas na importancia dos processos,
mudancas afetando a organizacao e resultados
de auditorias previas).

3. (Levante x relatorios aleatoriamente do ano

passado que foram conduzidos de acordo com
os planos de auditoria, Verifique o cirterio de
auditoria e os escopos foram definidos para
cada auditoria. Utilize estes relatorios para as
questoes seguintes)

4. Como voce garante que os auditores sao

competentes para realizar as auditorias?
(Levante registros dos auditores que realizaram
as auditorias e verifique se eles foram
qualificados de acordo com procedimentos).

5. (Verifique que os auditores foram

selecionados para realizar aos auditorias acima
de maneira que garanta objetividade e
imparcialidade do processo de auditoria).

6. (Verifique que as anotacoes dos auditores

provem evidencias de conformidade bem como
de nao conformidade.

7. Como o processo de auditoria leva as devidas

informacoes e atencoes para o pessoal de
gestao responsavel pelo processo auditado?
(Procure por evidencias: Notas copiadas no
relatorio de auditoria, atas de reuniao de
encerramento, etc).

ANEXO F53.03/02 Página 14 de 19

 Disposição

Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências

C
Menor Maior

8. Como as nao conformidades de auditoria sao

abordadas a se garantir correcoes ou acoes
corretivas em tempo? (Levante x nao
conformidades aleatoriamente, do ano passado
e verifique que correcoes e acoes corretivas
foram efetivamente completadas em tempo).

9. Durante o ano passado quais melhorias

especificas nos negocios resultaram de auditoria
interna? Ha algo que possa ser feito para
melhorar o processo de auditorias internas?

Nao conformidade e Acao corretiva - Requisitos 10.2.1 e 9.1.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Como as nao conformidades de produtos e

servicos sao rastreadas e monitoradas para
oportunidades de reduzi-las?

2. Como o processo de acao corretiva funciona?

(Quem pode inciar um RAC? Quem avalia?
Quem rastreia para avaliar que foi completado?
Quem e responsavel por garantir que as acoes
corretivas foram efetivas?)

3. (Seleciona x RAC de reclamacoes de clientes,

x RAC de nao conformidades de auditorias
internas, x de nao conformidades de produtos e
servicos)

4. No ano passado, quais melhorias aos

negocios resultaram de acoes corretivas nos
processos (isso e, reducao de refugo, menos
retrabalho, menos reclamacoes de clientes,
processos mais efetivos, processos
simplificados, melhores resultados de satisfacao
de clientes, etc)?

ANEXO F53.03/02 Página 15 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Revisao pela Alta Direcao - Requisito 9.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva o processo de revisao. Quem sao

as pessoas responsaveis? Com que frequencia
esta revisao tem sido feita? Quais dados sao
avaliados? Como a reuniao e registrada?
(Selecione x registros de avaliacao e verifique o
seguinte):

2. Foram conduzidas na frequencia requerida?

3. O pessoal que deveria estar presente,

estava?

4. A agenda requerida discutiu itens e objetivos

em cada revisao?

a. Status das acoes de reunioes anteriores

b. Mudancas nos aspectos internos e externos

relevantes ao SGQ

c. Tendencias nos feedback dos clientes (pode

incluir reclamacoes e reclamacoes bem como
dados de satisfacao does clientes) e feedback
das partes interessadas relevantes.

d. Grau no qual os objetivos da qualidade poder

ser atendidos.

e. Tendencias nas performances dos processos

e conformidade/ nao conformidade de produtos
e servicos

f. Status das acoes corretivas

g. Resultados de auditorias internas e externas

h. Performance de fornecedores

i. Adequacao dos recursos para permitir

efetividade da performance do SGQ

j. Efetividade nas acoes tomadas para visar

riscos e oportunidades

k. Recomendacoes de melhoria

ANEXO F53.03/02 Página 16 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Liberacao de Produtos e servicos - Requisito 7.3.4 da NBR ISO 9001:2015

1. Descreva como a organizacao verifica os

produtos e servicos, em estagios apropriados,
como garante que os requisitos sao atendidos.
(Nota: para plantas de producao, isto geralmente
tem forma de testes e inspecoes de produtos
recebidos, em processo e produtos finais.
Prestadores de produtos e servicos podem
variar diversamente dependendo do servico).

2. (Para prestadoras de ser,vico, revise registros

para verificar conformidade com arranjos
planejados)

3. (Quando a inspecao de recebimento e

especificada, revise registros de x recebimentos
e verifique que os requisitos foram atendidos.
Anote resultados. Anote quaisquer nao
conformidades em recebimentos para verificar o
controle de nao conformidades)

4. Os registros identificam os reponsaveis pela

liberacao de pecas recebidas?

5. (Onde inspecao de pecas em processo e

especificada, revise x registros de inspecao e
verifique se os requisitos foram atendidos.
Anote-os e anote quaisquer nao conformidades
de produtos para verificar o controle de nao-
conformidades.

6. Os registros identificam os individuos que

liberaram pecas aceitaveis em processo?

7. (Onde inspecao de pecas finais e

especificada, revise x registros de inspecao e
verifique se os requisitos foram atendidos.
Anote-os e anote quaisquer nao conformidades
de produtos para verificar o controle de nao-
conformidades.

8. Os registros identificam os individuos que

liberaram pecas finais aceitaveis?

ANEXO F53.03/02 Página 17 de 19

 Disposição
Requisito a ser verificado NC NC Descrição das Evidências
C
Menor Maior
Controle de Produtos nao conformes - Requisito 8.7 da NBR ISO 9001:2015

1. Como as nao conformidades de pecas

recebidas, em processo ou materiais, e produtos
finais sao identificadas e controladas para
prevenir que sejam expedidas ou passem para o
processo seguinte sem aprovacao requerida?

2. Quem tem autoridade de aprovar ou

determinar a disposicao de pecas ou materiais
nao conformes? (Levante registros de x pecas
nao conformes ou materiais e verifique que a
disposicao foi feita e documentada por pessoal
autorizado).

3. (Onde pecas ou materiais nao conformes sao

notadas, os registros providenciam evidencias
da natureza da nao conformidade, quaisquer
acoes tomadas e quaisquer concessoes
obtidas?)

4. (Visite a producao e almoxarifado para

verificar que quaisquer produtos nao conformes
sao identificados e controlados por
procedimento).

5. (se a nao conformidade foi detectada apos

expedicao, foi tomada acao apropriada?)

Performance do SGQ - Requisito 5.1 e 5.3 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a organizacao garante que o SGQ e

efetivo em seus resultados pretendidos?

2. Como os requisitos do SGQ foram integrados

aos processos do negocio? Pode me mostrar
exemplos por favor?

3. Quais objetivos organizacionais foram

estabelecidos e que sejam relevantes ao SGQ?
(Nota: Isso pode ter a forma de KPI - key
performance indicators, MBO - management of
objeticves, diretivas corporativas, etc)

4. (Verifique que os objetivos da qualidade estao

alinhados com a direcao estrategica da
organizacao)

ANEXO F53.03/02 Página 18 de 19

 Requisito a ser verificado Disposição Descrição das Evidências
NC NC
C
Menor Maior

5. Como a organizacao gerencia os riscos

relacionados ao SGQ? (Nota: estes riscos
podem ser nao atingir os objetivos da qualidade,
riscos de nao atingir requisitos dos clientes,
perder fatias do mercado devido a clientes
insatisfeitos, risco de nao atingir requisitos de
entidade regulatorias, etc. Verifique
conformidade com os processo da organizacao).

6. Como a organizacao identifica as

oportunidades de melhorar a conformidade com
requisitos dos clientes e organismos regulatorios
e melhorar a satisfacao do cliente?

7. Como a organizacao comunica a importancia

de se atender os requisitos do SGQ?

8. Como os colaboradores sao encorajados a se

engajar no SGQ, recomendar oportunidades de
melhoria, e de outras maneiras contribuir para a
efetividade do SGQ? Pode me mostrar
exemplos, por favor?

9. Quem e responsavel por reportar a lideranca

maxima a performance do SGQ e as
oportunidades de melhoria? Como isso e feito?
Quais acoes foram tomadas baseadas nestas
informacoes para melhorar a performance?
Quais melhorias foram implementadas ano
passado? Posso ver alguns exemplos, por
favor?

Politica da Qualidade - Requisito 5.2 da NBR ISO 9001:2015

1. Como a politica da qualidade e comunicada

por toda a organizacao? (Nota: a efetividade das
comunicacao deve ser verificada em cada
processo especifico auditado)

2. (Verifique durante a auditoria que a politica da

qualidade):

a. E apropriada ao contexto da organizacao

b. Suporta a direcao estrategica da organizacao

c. Providencia a base para os objetivos da

qualidade

d. Inclui comprometimento a satisfazer

requerimentos aplicaveis

e. Inclui comprometimento com a melhoria

continua do SGQ

f. Esta disponivel para as partes interessadas

relevantes, como aplicavel

ANEXO F53.03/02 Página 19 de 19