As farmacopéias estabelecem limites máximos de impurezas específicas para cada matéria-prima utilizada na obtenção, acondicionamento e conservação de fármacos, visando garantir sua qualidade através de métodos instrumentais, eletroanalíticos e quantitativos/semiquantitativos para a detecção de impurezas orgânicas e inorgânicas.
As farmacopéias estabelecem limites máximos de impurezas específicas para cada matéria-prima utilizada na obtenção, acondicionamento e conservação de fármacos, visando garantir sua qualidade através de métodos instrumentais, eletroanalíticos e quantitativos/semiquantitativos para a detecção de impurezas orgânicas e inorgânicas.
As farmacopéias estabelecem limites máximos de impurezas específicas para cada matéria-prima utilizada na obtenção, acondicionamento e conservação de fármacos, visando garantir sua qualidade através de métodos instrumentais, eletroanalíticos e quantitativos/semiquantitativos para a detecção de impurezas orgânicas e inorgânicas.
estabelecem LIMITES obtenção, MÁXIMOS de acondicionamento,conservação impurezas específicas e manipulação. para cada matéria prima. Impurezas são qualuquer substâncias diferentes dos fármacos ou excipientes Orgânicas Inorgânicas
Metódos: CLAE e CCD Ensaios de pureza
(instrumentais) Métodos: Quantitativos: Potenciometria e teores de umidade, cinzas, condutometria Realizado em cinzas sulfatadas, (eletroanalítico) matérias primas insoluveis, .substâncias PF, Rotação óptica, voláteis. Determinação de pH. Métodos semiquantitativos: ensaios limites para: cloretos, suulfatos, amônia, ferro, metais pesados e arsênio.