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Auxiliam nas interpretações dos resultados no Controle Interno de Qualidade

Calibrador ou Padrão Regras


São utilizados nas máquinas laboratoriais para transferir exatidão ao sistema
analítico, ajustando a medição dos parâmetros para o mais próximo do valor real Regra 1:2s Regra 1:3s regra de rejeição
- Única regra que não é de rejeição, regra de ALERTA - Em 1 dia o controle ultrapassa o nível 3s
Controle - 1 dia em que o controle ultrapassou o limite 2s - Erro sistemático de grandes dimensões
Utilizado no monitoramento da estabilidade do sistema analítico, avaliando a
precisão e indicando a necessidade de troca de reagentes, calibração, manutenção
corretiva, etc.

Rotina do Procedimento
Determinar média, limite e desvio padrão
Observar as regras Regra 2:2s regra de rejeição Regra R4s regra de rejeição
Em caso de alterações - 2 dias consecutivos em que 1 controle ultrapassou a linha 2s OU 1 dia em que 2 - São utilizados 2 controles onde 1 ultrapassa a limite +2s e o outro -2s,
Verificar controle, reagente, agulha, temperatura, data de validade, etc controles ultrapassaram a linha 2s somados há o resultado 4
Calibrar o equipamento - Erro sistemático - Erros aleatórios

desvio padrão
limite
limite
desvio padrão
Regra 4:1s regra de rejeição Regra 7T regra de rejeição Observação
- 4 dias consecutivos em que 1 controle está ultrapassando a linha 1s - Quando, em 7 dias consecutivos, o controle gera crescimento ou decrescimento,
- 2 dias em que 2 controles ultrapassaram a linha 1s não sendo necessário que os limites de +-2s ou +-3s sejam ultrapassados - Se ambos resultados de controle estão dentro dos limites 2DP, é possível
- Erro sistemático liberar os resultados dos pacientes. Se um resultado de controle exceder um
limite 2DP, é necessário inspecionar os dados de controle e rejeitar a corrida se
alguma regra de controle for violada.

- O gráfico de Levey-Jennings é um gráfico de controle em que os resultados


da corrida analítica são plotados em função do tempo, ou número de corridas.
Ele é um importante aliado do profissional de laboratório, no controle interno da
Regra 7X regra de rejeição qualidade, para evidenciar o estado do sistema analítico e ajudar a garantir a
Regra 10 X regra de rejeição
- 7 dias consecutivos em que 1 controle está de um lado do gráfico, abaixo ou confiabilidade dos resultados entregues.
- 10 dias consecutivos que 1 controle está somente de um lado do gráfico
acima da média, não sendo necessário que os limites de +-2s ou +-3s sejam
- 5 dias em que 2 controles estão apenas de um lado do gráfico (mais rápido)
ultrapassados
- Erro sistemático