Centro Universitário Fametro

Pós Graduação em Análises Clínicas

REGRAS DE WESTGARD E GRÁFICO DE LEVEY

JENNINGS
Caroline Melo
Cristiane Rocha
Daniele Kenesse
Giselly Lima
Jacqueline Pinheiro
Marcio Robalino
Marllen Cyntia
Paula Nascimento
Msc. Marjorie Leite
Manaus, AM
 INTRODUÇÃO

OBJETIVO
James O. Westgard, é um químico americano, empresário e
professor. Criador das Regras de Westgard, que é um protocolo de verificação
de método, pelo qual a grande maioria dos laboratórios cumpre seus
controles de qualidade.

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

Seu interesse é voltado principalmente na área de técnicas qualitativas

REFERÊNCIAS para gestão da qualidade analítica e controle estatístico de qualidade de
processos em testes clínicos laboratoriais, também a validação do
desempenho de processos em testes laboratoriais e finalmente em
ferramentas informáticas e tecnológicas para aplicações práticas.

2
 INTRODUÇÃO

OBJETIVO

As Regras Múltiplas de Westgard são utilizadas para interpretar os

resultados no sistema de Controle Interno da Qualidade. Para tanto, utiliza-se
DISCUSSÃO uma combinação de critérios de decisão, com o objetivo de perceber
comportamentos inadequados em uma ou mais corridas analíticas.

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS
Em geral, a forma mais empregada na descrição das regras e descrita
por Westgard se dá por meio da indicação do número de vezes que uma situação
ocorre e pelo limite no gráfico de controle.

3
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

DISCUSSÃO

O objetivo é reduzir os problemas de falsos alarmes ou falsas rejeições que

são causados pelo uso dos limites de controle, ao mesmo tempo melhorando a
CONCLUSÃO capacidade de identificação de erro quando se utiliza os limites de controle.

REFERÊNCIAS

4
INTRODUÇÃO

GRÁFICO DE LEVEY - JENNINGS

OBJETIVO

Uma das formas de demonstrar o controle interno da qualidade dentro

do laboratório é por meio do gráfico de Levey-Jennings, idealizado por dois
pesquisadores que evidenciaram o termo a partir da análise de dados da
indústria.

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS

O Gráfico de Levey-Jennings é um gráfico de controle em que os

resultados da corrida analítica são desenhados em função do tempo, ou
número de corridas.
5
INTRODUÇÃO

GRÁFICO DE LEVEY - JENNINGS

OBJETIVO

Sendo assim, a representação gráfica apresenta informações

para o profissional de laboratório, garantindo o controle
estatístico do processo.

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO
Gráfico de Levey-Jennings com limites superior
e inferior de uma e duas vezes o desvio padrão.

REFERÊNCIAS

Num eixo X, uma marca é feita indicando a distância entre o

resultado real e a média, que é o valor esperado para o controle. As linhas
percorrem o gráfico na média, bem como um, dois e três desvios padrão
para cada lado da média. Isso torna mais fácil ver o quão longe o
resultado foi.
6
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

  O QC usa uma combinação de critérios de decisão, ou regras

de controle, para decidir se uma execução analítica está sob ou fora
de controle.
DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

  O CQ de Westgard usa algumas regras diferentes para julgar a aceitabilidade de

REFERÊNCIAS uma corrida analítica. Em comparação, um procedimento de CQ de regra única usa
um único critério ou conjunto único de limites de controle.

7
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Esquema para interpretação das Regras de Westgard

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS

8
INTRODUÇÃO

OBJETIVO
Como os sistemas analíticos têm características próprias, deve-se adotar um modelo
de regras mais adequado para cada sistema. Vamos descrever algumas das mais usadas
regras múltiplas.
1:2s – Regra de alerta

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS

Regra 1:2s: representa onde o valor de um dos

controles excede o limite de Xm ±2s.
• Não implica em rejeição.
• A ocorrência de 1:2s indica que devem ser
realizadas inspeções adicionais em todos os dados.
7
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 2:2s: A regra é aplicada para os valores de 2

níveis.
• Os resultados não são liberados quando os valores
de 2 controles excedem os limites de + 2s ou – 2s.
DISCUSSÃO • A regra pode ser aplicada também em 2
observações consecutivas para controle.
• A violação indica um erro sistemático.
CONCLUSÃO
2:2s – Regra de rejeição do CQI

REFERÊNCIAS

10
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 1:3s: significa que os resultados devem ser

rejeitados porque o valor de um dos controles excede
o limite de Xm ± 3s.
• É um critério de rejeição para o gráfico de Levey-
DISCUSSÃO Jennings.
• A violação dessa regra indica um aumento do erro
aleatório, mas pode significar eventualmente
CONCLUSÃO um erro sistemático de grandes dimensões.
1:3s – Regra de rejeição do CQI
REFERÊNCIAS

11
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 4s: os valores obtidos devem ser rejeitados

DISCUSSÃO
quando a diferença entre os dados dos 2 controles é
maior que 4s.
• Deve-se considerar que a diferença deve ser maior
CONCLUSÃO
que 4s, mesmo que um resultado não ultrapasse 2s.
• É indicadora da ocorrência de erros aleatórios.

REFERÊNCIAS

12
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

DISCUSSÃO
Regra 4:1s: os resultados devem ser rejeitados quando
4 valores consecutivos de um controle excedem os
CONCLUSÃO mesmos limites.
• A violação indica um erro sistemático.

REFERÊNCIAS

13
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 7x: é violada quando os valores do controle estão

DISCUSSÃO no mesmo lado da média em 7 dias consecutivos.
• É indicadora da ocorrência de um erro sistemático e
que o sistema perdeu a estabilidade..
CONCLUSÃO
• Os resultados obtidos em amostras de pacientes
devem ser rejeitados.
• A violação indica incidência de erro sistemático.
REFERÊNCIAS

14
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 7T: esta regra é violada quando os valores do

DISCUSSÃO controle em 7 dias consecutivos mostram uma tendência
crescente ou decrescente.
• Esta regra indica que o sistema perdeu o desempenho
esperado.
CONCLUSÃO
• Os resultados obtidos em amostras de pacientes
devem ser rejeitados.
• A violação indica incidência de erro sistemático.
REFERÊNCIAS

15
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Regra 10x: os resultados não podem ser liberados quando

DISCUSSÃO
os valores do controle estão no mesmo lado da média em
10 dias consecutivos.
• Essas observações podem ocorrer para o valor de um
CONCLUSÃO controle.

REFERÊNCIAS

16
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Além das regras aqui apresentadas, em ambientes de controle, em que estão

incluídos três níveis de controle, outras regras podem ser aplicadas. Entretanto, para
trabalhar com essa situação, deve-se estabelecer um protocolo de controle mais
DISCUSSÃO detalhado.

CONCLUSÃO Regra 2_3:2s – ocorre quando dois de três materiais de controle têm seus resultados.
• Indica rejeição da corrida.

REFERÊNCIAS Regra 3:1s – ocorre quando 3 medidas consecutivas excedem para o mesmo lado o valor da
média em 1 DP.
• Indica rejeição da corrida.

Regra 6x – quando 6 medidas consecutivas caem no mesmo lado da média.

• Indica rejeição da corrida.

17
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

Tipos de erros:

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO Erros sistemáticos: são apontados pela maior parte das regras, como 2:2s, 4:1s, 5X, 7X, 7T e
10X.
• Por possuírem uma direção certa e serem persistentes, suas causas são mais facilmente
REFERÊNCIAS encontradas.

Erros aleatórios: são causados por diferentes fatores e devido a sua característica aleatória,
torna-se mais difícil o encontro da causa raiz.
• Pode mostrar eventualmente um erro sistemático de grande proporção, ou magnitude.

18
INTRODUÇÃO

OBJETIVO

O gráfico de controle é um instrumento valioso no controle interno de qualidade, para

utilizá-lo o profissional deve buscar formas práticas com resultados claros que possam ser
DISCUSSÃO compartilhados por todos os envolvidos com as etapas analíticas.

O emprego das regras múltiplas deve ser periodicamente reavaliado para cada sistema
CONCLUSÃO
analítico e seu conjunto modificado. Mudanças no reagente e no equipamento podem
necessitar ajustes, devendo-se especificar as regras sensíveis ao tipo de erro mais provável
no momento, para assim detectar problemas. Deve-se evitar o uso do mesmo padrão para
todos os analitos, de forma indiscriminada.
REFERÊNCIAS

19
INTRODUÇÃO Westgard JO QC, 2002 www.westgard.com Tools, Technologies and Training for Healthcare Laboratories Acesso em 29.08.2022

James O. Westgard, Regras Múltiplas e “Regras de Westgard”: O que são? Acesso 29.08.2022

OBJETIVO QualiChart, Regras múltiplas do Controle Interno da Qualidade no laboratório clínico Acesso 29.08.2022

QualiChart, Gráfico de Levey-Jennings: grande aliado para o controle da qualidade Acesso 30.08.2022

Matrix, Como fazer o CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE no seu laboratório? Guia simples e prático Acesso 30.08.2022

DISCUSSÃO

CONCLUSÃO

REFERÊNCIAS

20