Equipamento para controle de

temperatura por ar direcionado

Modelo Bair Hugger® 505

Manual do Operador

Distribuidor e detentor do registro:

CEI Comércio Exportação Importação de Materiais Médico Ltda.
Estrada do Engenho D’Água, 1248 – Anil – Jacarepaguá – RJ - CEP: 22765-240
Tel: 21 3528 0150 Fax: 21 3528 0167 - CNPJ: 40.175.705/0001-64

Fabricante Legal:
3M Health Care
2510 Conway Ave.
St Paul, MN 55344 USA

Planta Fabril:
3M Health Care
10351 West 70th Street
Eden Praire, MN 55344 USA

Responsável Técnica: Paola De Blasi Carvalhosa CRF RJ 10.598

Representante legal Responsável técnica

Fábio Machado Ferreira Paola De Blasi Carvalhosa - CRF RJ 10.598
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 2
Modelo Bair Hugger® 505

Sumário
1. Apresentação
3
2. Avisos
4
3. Precauções 4
4. Informações Importantes
5
5. Leia antes de reparar o equipamento 5
6. Funcionamento do Equipamento
6
7. Modelo 505 7
8. Instalação e Operação 9
9. Instruções para uso da mangueira com o Equipo para
Aquecimento de Líquidos 241.
10
10. Especificações 12
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 3
Modelo Bair Hugger® 505

1 Apresentação

Bair Hugger Sistema de controle total de temperatura foi desenvolvido

por um anestesiologista para prevenir e ou tratar o problema comum, embora
significativo, da hipotermia. São exemplos de aplicações para o Bair Hugger,
Sistema de controle total de temperatura, as unidades de recuperação pós-
anestésica, centros cirúrgicos, departamentos de emergência, centros
obstétricos, e áreas de terapia intensiva.

A unidade de aquecimento aspira ar do ambiente por um filtro e o aquece

até uma temperatura determinada. Então ele impulsiona o ar por uma
mangueira para encher uma manta Bair Hugger sobre o paciente.

Usada adequadamente, a manta Bair Hugger distribui o ar quente ao

redor do corpo do paciente, criando um ambiente aquecido.

Este Manual descreve como operar a Unidade de Aquecimento Bair

Hugger, o equipo para aquecimento de líquidos 241, manutenção geral, e
especificações. Informações mais detalhadas podem ser encontradas nas
instruções que acompanham as mantas Bair Hugger e os equipos para
aquecimento de líquidos 241.

Indicações da terapia de aquecimento Bair Hugger:

Temperatura do corpo abaixo de 36 o C.

Paciente exibindo tremores.
Paciente reclamando de estar frio ao ponto do desconforto.
Também para prevenir hipotermia, o sistema Bair Hugger de Controle de
Temperatura deverá ser usado sempre que existirem condições que possam
causar hipotermia nos pacientes.

Contra indicações

Temperatura - Não aplique calor as extremidades inferiores durante

clampagem cruzada aórtica. Pode ocorrer lesão térmica se for aplicado calor a
membros isquêmicos.
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 4
Modelo Bair Hugger® 505

2 Avisos
Terapia Bair Hugger - Não use as Unidades de Aquecimento com mantas ou
coberturas que não as Bair Hugger, do contrário podem ocorrer lesões térmicas.
Não use outro dispositivo para administração de líquidos que não os Equipos
para Aquecimento de Líquidos 241, com as unidades de Aquecimento, do
contrário pode resultar aquecimento fora dos padrões.
Não aqueça o paciente ou administre líquidos aquecidos apenas com a
mangueira. Daí pode resultar lesão térmica. Sempre conecte a mangueira a uma
manta Bair Hugger antes de começar a aquecer o paciente.
Não use o Equipo para Aquecimento de Líquidos 241 com outro sistema de
aquecimento que não os Sistemas Bair Hugger. Do contrário pode resultar em
aquecimento fora dos padrões.

Alarmes - Descontinue a terapia caso a luz de Aviso de Super Aquecimento se

acenda, e soe um alarme audível. Pode ocorrer lesão térmica. Desligue a
Unidade de Aquecimento e chame o pessoal de serviço qualificado. Caso esteja
usando um equipo para aquecimento de líquidos 241, pare o fluxo
imediatamente, e descarte o equipo.

Modelo 505 - Não inicie a terapia antes do modelo 505 estar corretamente
instalado, para evitar lesões.

Expulse o ar do Equipo - Não administre líquidos sem antes expulsar todo o ar

do equipo.

3 Precauções
Monitore a Temperatura - Monitore a temperatura do paciente pelo menos a
cada 10-20 minutos, e monitore regularmente os sinais vitais. Reduza a
temperatura do ar, ou pare a terapia quando o objetivo terapêutico tiver sido
atingido ou se ocorrer alguma instabilidade de sinais vitais. Notifique a
instabilidade de sinais vitais ao médico imediatamente.

Uso Pediátrico - Para prevenir o sufocamento pelo mau uso, não deixe a
criança ou bebê sem assistência durante a administração da Terapia Bair
Hugger.

Esterilidade - As mantas não são estéreis e são projetadas para uso em um

único paciente. Colocar um lençol entre a manta Bair Hugger e o paciente não
previne a contaminação deste produto.

Segurança do Paciente - As mantas estão de acordo com os padrões de

flamabilidade IEC 695-2-2, e com a Regra 16 CFR 1610, de regulação de
flamabilidade de tecidos, da Comissão de Segurança de Produto para
Consumidor, do Governo Norte Americano; entretanto, indicamos o uso de
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Modelo Bair Hugger® 505

protocolos de segurança quando usar fontes de calor de alta

intensidade.

Distorção Visual - Os campos de plástico transparente das mantas podem

causar uma distorção visual. Levante o plástico para ver claramente a cabeça do
paciente.

Leia as Instruções - Veja as contra-indicações e os Avisos antes de iniciar a

terapia. Leia este manual de instruções, e as instruções que acompanham as
mantas e o equipo para aquecimento de líquidos antes do uso.

4 Informações importantes

Perigo de Explosão - Não use na presença de anestésicos inflamáveis.

Risco de choque elétrico - Não desmonte a Unidade de Aquecimento; procure

um técnico autorizado. Existem partes elétricas vivas dentro da Unidade de
Aquecimento quando ela está conectada a uma fonte de energia, mesmo quando
o botão estiver na posição DESLIGADO (OFF).

Interferência Elétrica - Se houver algum tipo de interferência por freqüência

de radio com a monitorização do equipamento, conecte a Unidade de
Aquecimento a uma outra fonte de energia.

5 Leia antes de Reparar o Equipamento

O reparo, a calibração e o serviço de manutenção da Unidade de Aquecimento
requerem a habilidade de um Técnico de Serviços em Equipamentos Médicos
qualificado, que esteja familiarizado com boas práticas de reparos de dispositivos
médicos. Se o serviço prescindir da atenção do fabricante, a informação técnica
estará disponível no Manual de Serviço, ou será fornecida sob requerimento pela
Arizant Healthcare Inc.
Faça todos os reparos e manutenção de acordo com as instruções do Manual de
Serviço.
Faça um teste de segurança depois de fazer consertos na Unidade de
Aquecimento Bair Hugger, e antes de retornar a Unidade ao departamento. Uma
inspeção de Segurança deve incluir um teste das temperaturas de operação
(descrito no Manual de Serviço), do Sistema de Alarme de Super Aquecimento,
bem como um teste de vazamento de corrente.
A Arizant Healthcare Inc, não assume responsabilidade pela confiabilidade,
desempenho ou segurança do equipamento se:
 Houverem sido feitas modificações ou consertos por pessoal não autorizado.
 O equipamento tiver sido usado de maneira diferente daquela descrita nos
manuais de Operação e Serviço.
 O equipamento estiver instalado em um ambiente que não apresente os
requerimentos básicos de terra.
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Modelo Bair Hugger® 505

6- Funcionamento do Sistema

6.1 Sistema Bair Hugger de Controle Total de Temperatura

Sistema Bair Hugger de Controle Total de Temperatura consiste em:

Uma manta descartável, e uma Unidade de Aquecimento.
A terapia de Aquecimento Bair Hugger também pode incluir os equipos para
Aquecimento de Líquidos, 241, descritos no capítulo de Características
Opcionais.

As mantas Bair Hugger apresentam canais tubulares que distribuem o

calor de maneira controlada. A manta é desenhada para se arquear sobre o
paciente e “abraçá-lo”. Estão cortadas em diversas configurações para aplicações
específicas.

Siga as instruções que acompanham as mantas Bair Hugger para

informações específicas sobre o seu uso recomendado.
Paciente Externo Corpo Inteiro Acesso Tórax Pediátrico Multi acesso
Mod.110 Mod. 300 Mod.305 Mod. 310 Mod. 315

Membros superiores Membros inferiores Pediátrico longo Pediátrico

curto
Mod. 522 Mod.525 Mod. 530 Mod. 536

Membros inferiores pq. Torso Corpo inteiro cirg. Ped.Pequeno Ped.

Grande.
Mod. 537 Mod. 540 Mod. 610 Mod. 650 Mod. 655
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Modelo Bair Hugger® 505

6.1.1 Unidades de Aquecimento

A Unidade de Aquecimento utiliza um motor de alta eficiência, um

elemento aquecedor, e um controle de temperatura em estado sólido, para criar
um fluxo contínuo de ar para as mantas.

Os modelos 500,500E, 500J, 500/OR, 500/OR,E e 505 são desenhados

para uso seguro em todas as áreas, incluindo no centro cirúrgico.

7 Modelo 505
Modelo 505

7.1 Painel de Controle

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Modelo Bair Hugger® 505

Esta seção descreve as características encontradas no painel da

Unidade de Aquecimento Modelo 505.
Indicador de temperatura terapêutica - Fica iluminada quando a
temperatura de saída do ar está dentro da variação escolhida.

Indicador de força principal - Fica iluminado quando a Unidade de

Aquecimento está conectada a uma fonte de energia. Ele deve estar aceso para
que quaisquer das funções do equipamento operem.

Sistema ligado/desligado - Pressione este botão para ligar e desligar a

Unidade de Aquecimento. O indicador imediatamente acima do botão se acende
quando o equipamento está ligado.

Indicador de super aquecimento - O indicador fica aceso e um alarme audível

soa quando uma condição de superaquecimento é detectada. Para “resetar”,
desligue a unidade e depois ligue de novo, usando o botão de liga/desliga. (Vide
a seção de Avisos deste manual.).

Indicadores de temperatura - Estes indicadores se acendem até a

temperatura selecionada. Quando a Unidade de Aquecimento é ligada
inicialmente, nenhum destes indicadores acende e o ar administrado está a
temperatura ambiente.

Seletor de temperatura - Pressione este botão para aumentar a temperatura

nível a nível, até o ponto desejado. Quando o nível estiver regulado em ALTO,
pressione o botão de novo para voltar à temperatura ambiente.

7.2 Montando o Modelo 505

Suporte de Soro - O modelo 505 é facilmente adaptável a suportes de soro.

Simplesmente gire a manopla no sentido do relógio para apertar a garra no
suporte de soro, e no sentido anti-horário para soltar.

AVISO! Para prevenir que o modelo 505 caia, adapte-o numa altura que dê
estabilidade. Recomendamos que a Unidade seja conectada num suporte cujo
raio da base seja de pelo menos 36 cm, a uma altura de 122 cm. Caso não se
tenha este cuidado, o suporte pode tombar causando trauma ao cateter e lesão
ao paciente.

Beira do Leito - O modelo 505 também pode ficar acoplado a beira do leito. A
tira de segurança é desenhada para ser colocada em volta da beirada da cama,
mantendo o Modelo 505 suspensos, mesmo se a Unidade se desalojar
acidentalmente do gradil.
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Modelo Bair Hugger® 505

Cama

Tira de segurança

7.3 Mangueira Modelo 505

O modelo 505 tem uma mangueira de “encaixe”. Esta mangueira de

comprimento estendido, com conector giratório tipo “swivel”, adequada para
equipos de aquecimento de líquidos 241, é conectada à unidade, inserindo sua
extremidade na saída do ventilador, em um ângulo de 45 O prendendo na
canaleta, e então encaixando a mangueira no lugar.

Aperte o botão branco da saída do ventilador, para soltar a mangueira.

Quando guardar o Modelo 505, encaixe o prendedor da mangueira na alça

próxima a saída do ventilador.

Insira a borda
na canaleta e Aperte este botão
aperte-a na para soltar a
posição. mangueira

Pendure o
clipe da
mangueira
nesta
abertura
para
guardar.

8 Instalação e Operação
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 10
Modelo Bair Hugger® 505

O Sistema Bair Hugger de Controle Total de Temperatura é fácil de

instalar e de usar. Siga as instruções fornecidas com cada manta, para
instruções específicas.

1. Coloque a manta Bair Hugger sobre o paciente, com a face perfurada (isto é,
com micro furos), contra a pele do paciente.
2. Insira a mangueira da Unidade de Aquecimento, no acesso de entrada da
manta com um movimento giratório para assegurar
uma conexão justa (vide figura)
3. Conecte a Unidade de Aquecimento a uma fonte de
energia trifásica.
4. Pressione o botão de Sistema Ligado/Desligado,
para iniciar a unidade e selecione o nível de
temperatura apropriado.
Instruções detalhadas acompanham cada manta.
5. Coloque um lençol de algodão sobre a manta Bair
Hugger para obter o máximo de eficiência.
6. Monitore a temperatura do paciente a cada 10 a 20
minutos, e ajuste o nível de temperatura da
Unidade, conforme necessário.

9 Instruções para uso da mangueira com o Equipo

para Aquecimento de Líquidos 241.

Antes de iniciar a terapia de aquecimento de líquidos, leia as instruções que vem

dentro da embalagem dos equipos.

1. Coloque uma manta Bair Hugger sobre o paciente como demonstrado nas
instruções que as acompanham.
 Para promover o aquecimento apenas por ar direcionado:
Gire o botão do anel de trava na mangueira da Unidade de Aquecimento, no
sentido anti-horário para fechar a fenda lateral e vá para o passo 8.
 Para promover o aquecimento por ar direcionado e de líquidos
simultaneamente:
Gire o botão do anel de trava no sentido horário para abrir a fenda lateral.

Conecte o Equipo para Aquecimento de Líquidos 241 a fonte de fluidos usando a

extremidade do equipo sem o termômetro. Preencha-o totalmente.
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 11
Modelo Bair Hugger® 505

Gire o botão do anel de trava no sentido horário para abrir a fenda lateral.

Insira a serpentina de equipo, totalmente preenchida, dentro do encaixe da

mangueira, até a alavanca do equipo chegar a base da abertura. Os braços de
entrada e saída do equipo devem permanecer fora da mangueira.

Gire a alavanca do equipo em direção a borda da entrada até ficarem paralelas

(1). Empurre o botão para fechar a abertura da extremidade da mangueira.

Para aquecer líquidos e a superfície da pele do paciente simultaneamente:

Insira a mangueira no acesso de entrada da manta com um movimento
giratório, até conseguir uma conexão justa.

Para aquecer somente líquidos:

 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 12
Modelo Bair Hugger® 505

Encaixe o difusor de ar na extremidade da mangueira. Direcione a

extremidade da mangueira para longe do paciente.

Conecte o equipo ao paciente. Não deixe ar entrar no sistema.

Inicie a infusão. Use o indicador de temperatura (termômetro) para monitorizar

a temperatura do líquido. O quadrado verde indica a temperatura.

Ligue a Unidade e selecione o nível de temperatura adequado.

Coloque um lençol de algodão sobre a manta Bair Hugger para aumentar a
eficácia.
Quando proporcionar aquecimento de líquidos, comece a infusão como descrito
nas instruções de uso do Equipo para Aquecimento de Líquidos 241.
Monitore a temperatura do paciente pelo menos de 10 a 20 minutos, e ajuste o
nível de temperatura conforme desejar.

10 Especificações

Aquecedor de Líquidos 241

 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 13
Modelo Bair Hugger® 505

Aquecedor de Líquidos 241

Especificações
A temperatura média dos líquidos na saída para o
paciente durante operação normal do Modelo 505
regulado em ALTO com o Aquecedor de Líquidos, é
a seguinte:

Temperatura de entrada do líquido no sistema: 20 o C.

Fluxo Temperatura
500ml/hr. 36.3 + 0.2o C
1000ml/hr 37.7 + 0.3o C
1500ml/hr 36.7 + 0.1o C
2000ml/hr 35.7 + 0.1o C
2500ml/hr 34.5 + 0.1o C
3000ml/hr 33.7 + 0.1o C

Bair Hugger 505

Características físicas

Dimensões da unidade de aquecimento 33 cm de altura x 25 cm de profundidade x 28 cm

de largura

Peso da unidade de aquecimento 5,2Kg.

Nível de barulho relativo 55 dBA

Mangueira Flexível, compatível com o dispositivo de

aquecimento de fluidos Bair Hugger.

Sistema de filtragem Filtro de ar 0,2µm .

Troca recomendada do filtro Troca pelo menos a cada 6 meses.

Opções de montagem Pode ser fixado em de pólo IV, numa

superfície lisa e firme ou numa plataforma
móvel Bair Hugger.

Características de temperatura

Temperatura ambiente recomendada 15°C – 25°C

Controle de temperatura Eletronicamente controlado

Gerador de calor 1800 BTU/hr (média), 450 W (média)

Média de temperaturas operacionais HIGH: 43°C +/- 3°C

No final da mangueira MED: 38° +/- 3°C
LOW: 32° +/- 3°C
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 14
Modelo Bair Hugger® 505

Características do sistema de segurança

Termostato Bulbo e capilar independentes; corte do ar

direcionado e do aquecedor à temperatura
pré-fixada em 53°C +/- 3°C no final da
mangueira, detecção de excesso de
temperatura na entrada da mangueira.

Proteção para curto-circuito Linha dupla de fusíveis.

Sistema de alarme Excesso de temperatura (53°C +/- 3°C):

acende o indicador luminoso vermelho, soa
o alarme, aquecedor e ventoinha são
desligados, indicador de operação desliga,
painel de controle não responde.

Falha: acende o indicador luminoso âmbar,

soa o alarme, até três códigos de falhas
armazenadas no RAM não volátil.

Características elétricas

Motor da ventoinha Velocidade de operação:

aproximadamente 4.000 rpm
Fluxo de ar: até 48 cfm ou 23 L/s

Consumo de energia Pico: 1000W Média: 450W

Vazamento da corrente IEC 60601-1 e UL 2601-1

Elemento de calor 1400W de resistência

Fio de força 15 pés, SJT, 3 cond., 13 A

15 pés., SJT, 3 cond., 15 A
4,6m, HAR, 3 cond., 10 A

Classificação do dispositivo 110-120 VAC, 50/60 Hz, 11,7 A ou

220-240 VAC, 50/60 Hz, 7,2 A ou
100VAC, 50/60 Hz, 14,5 A

Fusíveis 10A , 200mA e 500mA.

Certificações IEC 60601-1: UL 2601-1; CAN/CSA-C22.2

N°. 601.1; EN 60601-1-2; EN 55011

Classificações Classificado sob o guia IEC 60601-1 (e

outras versões nacionais do guia) como
Classe I, Tipo BF, Equipamento comum,
Operação contínua. Inapropriado o uso na
presença de anestésicos inflamáveis com ar
ou com oxigênio ou óxido de nitrogênio.
Classificado por Underwriters Laboratories
Inc. a respeito de choque elétrico, fogo e
defeitos mecânicos, de acordo com UL
2601-1, e Canadian/CSA C22.2, N° 601.1.
Classificado sob Medical Device Directive
(93/42/EEC) como dispositivo Classe IIb .
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 15
Modelo Bair Hugger® 505

Daignósticos Um técnico qualificado pode realizar

um teste para detecção de excesso de
temperatura, teste de saída de
temperatura, calibração da
temperatura e reparo de falhas.

GARANTIA LIMITADA

A CEI Comércio Exportação Importação de Materiais Médicos Ltda, distribuidora

dos produtos 3M Health Care para todo o mercado brasileiro, oferece garantia de
1 (um) ano para a instalação e defeitos de fabricação, com cobertura total para
peças e acessórios de uso não descartável.

A CEI Ltda, promoverá a instalação gratuita do equipamento, ocasião na qual

oferecerá treinamento técnico específico para os usuários. A empresa mantém
profissionais qualificados para atendimento e orientações ao usuário,
gratuitamente, em horário comercial, de segunda a sexta-feira, com exceção de
feriados, por meio de telefone ou mensagens eletrônicas.

O uso do produto de maneira contrária ao disposto neste manual tornará

inválida esta garantia, incorrendo o cliente nos custos integrais necessários para
o conserto do equipamento.

Qualquer tentativa de promover manutenção corretiva sem o conhecimento e

autorização expressa do distribuidor, durante a vigência da garantia, tornará a
mesma inválida, incorrendo o cliente nos custos integrais necessários para o
conserto do equipamento.

A CEI Ltda não se responsabiliza por quaisquer efeitos adversos, danos ao

usuário, ou qualquer outra intercorrência, que tenha sido causada pelo uso
contrário ao disposto neste manual, e ao definido neste termo de garantia.
 Sistema de controle de temperatura por ar direcionado 16
Modelo Bair Hugger® 505

Preencha as lacunas abaixo e envie cópia deste termo para o endereço especificado.

Cliente:

Inscrição no CNPJ:

Produto/modelo: Nº. de série:

Número da nota fiscal:

Local: Data:

Ass.: Cargo: