Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário

Toxicologia e Segurança Pública - 20211.A (UNIDIG)

1. Pergunta 1

/1

A norma n. NIT-DICLA-035 estabelece os requisitos a serem utilizados pelas instalações de teste e

adotados pela Cgcre para o reconhecimento da conformidade destas instalações aos Princípios das
Boas Práticas de Laboratório – BPL. Sobre o assunto pondere as opções e após assinale a alternativa
correta.
I.   Os Princípios das Boas Práticas de Laboratório são aplicados às instalações de teste que realizam
estudos exigidos por órgãos regulamentadores para o registro de produtos agrotóxicos,
farmacêuticos, aditivos de alimentos e rações, cosméticos, veterinários, produtos químicos
industriais, organismos geneticamente modificados – OGM, visando avaliar o risco ambiental e a
saúde humana deles.
II.   Boas Práticas de Laboratório é um sistema de qualidade que abrange o processo organizacional e
as condições nas quais estudos não-clínicos de segurança à saúde e ao meio ambiente são planejados,
desenvolvidos, monitorados, registrados, arquivados e relatados.
III.   Dados brutos significam todos os registros originais e documentos, ou cópias verificadas
destes, resultantes das observações originais e atividades de um estudo. Dados brutos também
podem incluir, por exemplo, fotografias, microfilme ou cópias de microficha, mídia magnética de
computadores, observações ditadas, registro de dados de equipamentos automatizados ou quaisquer
outros dados estocados em um meio que seja reconhecido como capaz de prover um modo seguro de
armazenamento da informação por um período declarado Promover impostos e taxas sobre as drogas
lícitas e\ou controle sobre a venda
IV.   Programa da Garantia da Qualidade significa um sistema definido com pessoal designado e
independente da condução do Estudo e que se destina a garantir a gestão da Instalação de Teste em
conformidade com os presentes Princípios das Boas Práticas de Laboratório.
V.   Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são procedimentos documentados os quais
descrevem como conduzir testes ou atividades não especificadas em detalhes no Plano de Estudo ou
métodos de ensaio.
São verdadeiras as alternativas:

Ocultar opções de resposta 

1.

I, II, III

2.

II, III, I,V

3.

I, II, IV

4.
 Todas as afirmativas estão corretas

Resposta correta

5.

I, III, IV

2. Pergunta 2

/1

“A etapa de amostragem inclui decisões de onde e como coletar as amostras de maneira

representativa, no sentido de melhor atender ao objeto ou problema a ser caracterizado. Já o preparo
de amostras tem por finalidade isolar os componentes de interesse (analitos) de uma matriz, uma vez
que a maioria dos instrumentos analíticos não possibilita a injeção direta de amostras não tratadas. O
preparo de amostras envolve procedimentos de extração e pode também incluir uma etapa de
purificação (clean up) para matrizes muito complexas. Durante a separação, a mistura complexa
isolada contendo os analitos é subdividida em seus constituintes, geralmente por meio de técnicas
cromatográficas ou eletroforéticas. A quantificação pode ser feita por detectores eletroquímicos,
ultravioleta, fluorescência, entre outros. No entanto, detectores altamente seletivos, como
espectrômetros de massas, são preferencialmente empregados para eliminar possíveis erros de
identificação/quantificação decorrentes da existência de interferentes não eliminados”. (Moreu e
Siqueira, 2017 – Toxicologia Analítica (Ciências Farmacêuticas))
Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.

Ocultar opções de resposta 

1.

A ressonância magnética nuclear é empregada, usualmente, para a análise estrutural de

compostos orgânicos e inorgânicos.

2.

Todas as alternativas estão corretas.

Resposta correta

3.

A cromatografia líquida é a separação por partição e identificação de compostos orgânicos,

inorgânicos e biológicos, moleculares e iônicos, na maioria dos casos solúveis em água. É
empregada para a análise de agrotóxicos e drogas em análises ambientais e de controle de
qualidade.
4.

A Cromatografia Gasosa é a separação por participação e identificação de compostos

orgânicos voláteis e gases inorgânicos. É aplicável à análise de matérias-primas, intermediários
e produto final para Análises ambientais, forenses, farmacêuticas e clínicas;.

5.

A espectrometria de massas é uma determinação qualitativa e quantitativa por meio de

análises estruturais e quantitativas de compostos orgânicos e elementos químicos.

3. Pergunta 3

/1

A respeito das orientações para a validação analítica em laboratórios forenses, é correto afirmar:

Ocultar opções de resposta 

1.

Quando um método tiver sido validado em outra organização, a unidade forense deve revisar
os registros de validação para garantir que a validação realizada foi adequada ao uso. A
unidade forense pode, então, realizar somente a verificação do método para demonstrar que é
competente para realizar o exame/ensaio. Qualquer procedimento de validação/ verificação
conduzido internamente não necessitam ser documentados e registrados.

2.

A unidade forense deve ter políticas e procedimentos para identificar trabalho não conforme e,
além disso, políticas e procedimentos que são implementados quando o trabalho não conforme
é identificado. O monitoramento contínuo pode ser realizado de diversas maneiras, ex., revisão
por pares, ensaios de proficiência e exercícios colaborativos, auditoria e reclamação de clientes.

Resposta correta

3.

Não há necessidade de separar fisicamente os ambientes que tratem de substâncias em

concentrações distintas, por exemplo droga a granel e droga traço.

4.

As interpretações dos resultados e achados devem ser feitos por meio do conhecimento
empírico do analista, não havendo necessidade de referenciar estudos.
5.

A unidade forense deve ter políticas e procedimentos verbais definindo as condições sob as
quais os equipamentos podem ser utilizados. Políticas e procedimentos devem ser estabelecidos
para o uso de equipamentos descartáveis para garantir que tais equipamentos não contribuam
para contaminação por mau uso ou reuso.

4. Pergunta 4

/1

Os equipamentos portáteis que podem ser empregados no local do crime e que necessitam de
calibração ou verificação de acordo com um programa de manutenção prescrito antes do uso são:

Ocultar opções de resposta 

1.

Fontes de luz forenses, por exemplo, para detectar evidências biológicas, etc (fontes de luz UV
e IV).

2.

GPS para identificação de local/exploração e detectores.

3.

Detectores de gás, explosivos, fluidos/aceleradores.

4.

Todos são verdadeiros.

Resposta correta

5.

Câmeras digitais (calibração de balanço de branco) e revelação.

5. Pergunta 5

/1
 “Cadeia de custódia é um conceito oriundo da jurisprudência estrangeira que se aplica à manipulação
de amostras e vestígios e à integridade destes. A cadeia de custódia também se refere à
documentação que serve para o rastreamento da amostra, através da demonstração de todos os
passos por ela percorridos. Este conceito surgiu tendo em vista que vestígios ou indícios podem ser
usados em juízo para a condenação de pessoas pela prática de crimes e, por isto, devem ser
assegurados, de forma escrupulosa, os cuidados para se evitar alegações tardias que possam alterar
ou comprometer a argu-mentação da acusação ou da defesa“(extraído de: Martinis, Dorta e Costa.
Toxicologia Forense. São Paulo: Blucher, 2018).
Sobre o assunto assinale a alternativa correta:

Ocultar opções de resposta 

1.

Todas as alternativas anteriores são verdadeiras.

2.

A cadeia de custódia é muito mais que o controle de qualidade, já que, por determinação da
lei, promove a consubstanciação e idoneidade da perícia.

3.

É o conjunto de procedimentos que visa garantir a autenticidade dos materiais submetidos a

exames periciais.

Resposta correta

4.

Intuitivamente, pode-se dizer que a cadeia de custódia faz parte das atividades realizadas para
garantir que o resultado da análise seja confiável.

5.

Pode ser dividida em fase externa que se preocupa com a amostra desde o local da coleta até
chegada ao laboratório; e a da custódia interna, cuja preocupação vai desde o recebimento da
amostra pelo laboratório e os dados de transferência e armazenamento até a sua destinação
final.

6. Pergunta 6

/1

Relacione as colunas abaixo e após assinale a alternativa que contém a ordem correta, de cima para
baixo.
 (1)   Robustez
(2)   Precisão intermediária
(3)    Repetibilidade
(4)   Relação sinal/ruído
(5)   Limite de detecção

(    ) é determinada pela comparação dos sinais medidos de amostras com baixas concentrações
conhecidas do analito e dos ruídos dos brancos de amostras, definindo-se a concentração mínima em
que o analito pode ser detectado com confiança.
(    ) ___________ de um procedimento analítico individual é a menor quantidade de analito na
amostra que pode ser detectada, mas não necessariamente quantificada sob as condições
estabelecidas para o ensaio
(  ) é a capacidade do método em não ser afetado por pequenas variações nos parâmetros de
execução do método e fornece uma indicação da confiança do método durante uma aplicação
rotineira
(  ) é a condição de medição num conjunto de condições, as quais incluem o mesmo procedimento de
medição, os mesmos operadores, o mesmo sistema de medição, as mesmas condições de operação e
o mesmo local, assim como medições repetidas no mesmo objeto ou em objetos similares durante
um curto período de tempo.
(  ) refere-se à precisão avaliada sob condições que compreendem o mesmo procedimento de
medição, o mesmo local e medições repetidas no mesmo objeto ou em objetos similares, ao longo
dum período extenso de tempo, mas pode incluir outras condições submetidas às mudanças -
analistas, equipamentos e tempos.
Agora, assinale a alternativa que tem a sequência correta:

Ocultar opções de resposta 

1.

45132

Resposta correta

2.

24135

3.

43251

4.

53241

5.

24315
7. Pergunta 7

/1

A precisão é medida pela precisão intermediária, reprodutibilidade e repetibilidade.

Reprodutibilidade é:

Ocultar opções de resposta 

1.

Valor encontrado e valor aceito são iguais - dentro de certos limites e dado nível de confiança.

2.

É a condição de medição num conjunto de condições, as quais incluem o mesmo procedimento

de medição, os mesmos operadores, o mesmo sistema de medição, as mesmas condições de
operação e o mesmo local, assim como medições repetidas no mesmo objeto ou em objetos
similares durante um curto período de tempo A validação deve ser suficientemente abrangente
para atender às necessidades de uma determinada aplicação ou área de aplicação. O
laboratório deve registrar os resultados obtidos, o procedimento utilizado para a validação e
uma declaração de que o método é ou não adequado para o uso pretendido.

3.

É a capacidade do método em não ser afetado por pequenas variações nos parâmetros de
execução do método.

4.

Dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra,

amostras semelhantes ou padrões, sob condições definidas.

5.

É considerada importante quando um laboratório busca a verificação do desempenho dos seus

métodos em relação aos dados de validação obtidos por meio de comparação interlaboratorial.

Resposta correta

8. Pergunta 8

/1

Sobre os exames e ensaios realizados em um laboratório forense, analise as afirmativas e marque a

alternativa correta.
 (I)   O desempenho analítico deve ser monitorado por esquemas de controle da qualidade
apropriados ao tipo e frequência dos exames/ensaios realizados pela unidade forense. As atividades
de controle de qualidade - incluem o uso de: coleções (amostras) de referência; materiais de
referência certificados e materiais de referência produzidos pelo laboratório tabelas estatísticas;
controles negativos e positivos; gráfico de controle; exames/ensaios em replicata; métodos
alternativos; repetição de ensaios/exames; amostras fortificadas, adições de padrão e padrões
internos; verificações independentes por outras pessoas autorizadas. Dependendo do exame/ensaio
que está sendo realizado, a unidade forense pode utilizar um ou vários desses exemplos para
demonstrar que o exame/ensaio está ―sob controle.
(II)   Um meio efetivo de a unidade forense monitorar seu desempenho, tanto frente aos seus
próprios requisitos quanto frente ao desempenho de pares, é participar de programas de ensaios de
proficiência. Ao participar de programas de ensaios de proficiência, convém que sejam utilizados os
procedimentos de exame/ensaio documentados da unidade forense. O desempenho nos programas
deve ser analisado criticamente e, quando necessário, devem ser adotadas ações corretivas. Convém
que os registros dos ensaios de proficiência incluam: todos os detalhes dos exames/ensaios
realizados; resultados e conclusões obtidas; uma indicação de que o desempenho foi analisado
criticamente detalhes das ações corretivas realizadas, quando necessário.
(III)   Conclusões tomadas baseadas não apenas em resultados de exames/ensaios, por exemplo,
conclusões provenientes ou oriundas de observações no local do crime, são consideradas
interpretações. Tanto no laboratório quanto na investigação do local do crime haverá conclusões
baseadas em observações e ensaios visuais sem que exames/ensaios objetivos sejam necessariamente
realizados. As interpretações devem ser baseadas em estudos robustos. Nos casos em que isso não
for possível, a interpretação deve, pelo menos, ser embasada em evidências documentadas
(registros). Quando interpretações são feitas, as limitações dos exames/ensaios utilizados devem ser
consideradas.
(IV)   O pessoal que interpreta resultados deve ter sido avaliado e considerado competente antes de
apresentar declarações em relatórios (laudos periciais) incluindo interpretação e opiniões sobre os
resultados e observações. É necessário ter uma definição clara dos requisitos/ critérios de
competência para a realização de interpretações.
(V)   Os relatórios (laudos) emitidos pela unidade forense devem ser completos e devem conter a
informação sobre a qual a interpretação pode ser feita. A unidade forense deve ter um procedimento
e critérios para decidir quando e em que extensão uma análise crítica técnica de um relatório (laudo)
precisa ser realizada. Convém que a análise crítica técnica seja realizada por uma pessoa qualificada
e com a competência apropriada para confirmar a validade dos resultados. As conclusões devem ser
apropriadamente qualificadas. Deve estar clara, no relatório (laudo) para o cliente, a base de uma
interpretação e/ou conclusão, incluindo os resultados e achados, e também a informação disponível
quando da realização da avaliação apresentada no relatório (laudo).

Ocultar opções de resposta 

1.

Apenas I, II, IV são verdadeiras.

2.

Somente III, IV, e V são verdadeiras.

3.

Todas são falsas.

4.

Somente I,V, IV são verdadeiras.

5.

Todas são verdadeiras.

Resposta correta

9. Pergunta 9

/1

Sobre a acreditação para participar no Programa WADA - ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS

VOLTADOS AO CONTROLE DE DOPING DE ATLETAS, é correto afirmar:

Ocultar opções de resposta 

1.

São aplicáveis ao laboratório a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, todos os documentos
normativos da Cgcre e todos os documentos da WADA aplicáveis a laboratórios: ISL, TD ś
(Documentos Técnicos) e Guias.

Resposta correta

2.

O não cumprimento pelo laboratório de algum requisito relacionado à ABNT NBR ISO/IEC
ISO 17025, Normas da Cgcre/Dicla, ISL e TD ś da WADA deve ser registrado pelos
avaliadores como observação.

3.

O não cumprimento pelo laboratório de algum requisito relacionado à ABNT NBR ISO/IEC
ISO 17025, Normas da Cgcre/Dicla, ISL e TD ś da WADA não necessita ser registrado pelos
avaliadores.

4.

Os Guias (Guidelines) emitidos pela WADA tem caráter normativo. Uma evidência de não
cumprimento de algum requisito destes documentos deve ser registrada pelos avaliadores
como uma não conformidade.
5.

Não são aplicáveis ao laboratório a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, todos os documentos
normativos da Cgcre e todos os documentos da WADA aplicáveis a laboratórios: ISL, TD ś
(Documentos Técnicos) e Guias.

10. Pergunta 10

/1

“O documento ILAC G-19, Orientações para Laboratórios Forenses (Guidelines for Forensic
Science Laboratories), foi publicado em 2002 com o objetivo de ―fornecer orientação a laboratórios
envolvidos na análise e exame forense provendo aplicação à ISO/IEC 17025‖. Em outubro de 2007,
a Assembleia Geral Conjunta IAF e ILAC resolveu que fosse feito um único documento abrangendo
o processo forense como um todo, que fornecesse orientação tanto para a ISO/IEC 17020 quanto
para a ISO/IEC 17025 nas áreas em que essas atividades tivessem sobreposição, e que fosse baseado
no documento orientativo à ISO/IEC 17020 sobre Investigação do Local de Crime, elaborado
pelaEuropean Network of Forensic Science Institutes (ENFSI) (EA-5/03) e no ILAC G-19 para
laboratórios forenses. A tarefa de preparar o documento foi dada ao Grupo de Trabalho 10 (WG10)
do Comitê de Acreditação da ILAC (ILAC AIC WG10).” - TRADUÇÃO BRASILEIRA DO
DOCUMENTO ILAC-G19:08/2014 - MÓDULOS DE UM PROCESSO FORENSE – DOQ-
CGCRE-084 - Inmetro – out/ 2016.
Sobre as orientações para os laboratórios da área forense, julgue em verdadeiro ou falso os objetivos
que devem ser controlados pelos exames e/ou ensaios,
(I)   Documentação do exame/ensaio
(II)   Validação do exame/ensaio
(III)   Treinamento e autorização do pessoal
(IV)   Manutenção de equipamentos
(V)   Calibração de equipamentos
(VI)   Uso de materiais de referência
(VII)   Orientação para interpretação de resultados
(VIII)   Verificação de resultados
(IX)   Avaliação da proficiência do pessoal,
(X)   Registros de verificação de desempenho de equipamentos

Ocultar opções de resposta 

1.

Somente V, VI e VII são verdadeiras

2.

Todas são falsas

3.

Apenas I, II, IV, X são verdadeiras

4.

Somente III, IV, e V são verdadeiras

5.

Todas são verdadeiras