FACULDADE UNINASSAU

FARMÁCIA
ESTAGIO SUPERVISIONADO II
PROFESSOR: ISABELLE MOURA FITTIPALDI DE SOUZA DANTAS
COORDENADORA: ISABELLE MOURA FITTIPALDI DE SOUZA DANTAS
THYAGO PAULO SANTOS DO NASCIMENTO

1. Leia a situação a seguir.

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam
consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade
previamente estabelecidos. A cada novo marco regulatório brasileiro, independente
de tragédias, surgem requisitos destinados a eliminar ou mitigar a possibilidade da
contaminação cruzada de produtos específicos. A contaminação cruzada ocorre
quando medicamentos de diferentes princípios ativos entram em contato, transmitindo
microrganismos para o medicamento. Uma indústria de medicamentos anunciou o
recolhimento de 5 lotes distintos de cloridrato de tramadol 50 mg/mL de solução
injetável devido a contaminação cruzada referente à troca de rotulagem.
2. Diante do contexto exposto, desenvolva os tópicos a seguir.
1- Quais são as principais fontes de contaminação cruzada e o que pode ter
acontecido para que os lotes de tramadol 50 mg/mL tenham sido contaminados?
2- Para evitar a contaminação cruzada e, consequentemente, o desperdício de novos
lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL, o que você enquanto profissional
farmacêutico faria?
3- Caso esses 5 lotes de cloridrato de tramadol 50 mg/mL não fossem recolhidos,
quais seriam as consequências da contaminação cruzada?
4- Enquanto profissional farmacêutico, quais cuidados você deve ter ao trabalhar em
laboratórios?

Em alguns casos a contaminação cruzada pode acontecer com materiais

impressos, como: bulas, cartuchos, impressões inseridas em alumínio, caixas de
embarque, bisnagas, frascos, rótulos, etiquetas e sachês, representam o maior
potencial de risco de contaminação e erro. A contaminação também pode ocorrer
através dos equipamentos e utensílios, usados durante a manipulação
de medicamentos, mas também através dos manipuladores (mãos e vestuários de
proteção). Deve haver procedimentos escritos relativos à rotulagem interna, à
quarentena e armazenamento, o enchimento e a selagem devem ser seguidos o mais
rápido possível pela rotulagem. Nesse caso o erro pode estar relacionado a pratica
profissional, ao produto usado, ao procedimento qualquer membro da equipe, em
qualquer momento do processo de cuidado.
 Para evitar a contaminação cruzada existem vários fatores, sendo eles:
Cuidados dos profissionais com a higiene e manipulação, a Limpeza no local.
Os pacientes que possivelmente receberiam o medicamento errado não teriam
o resultado esperado, podendo ter efeitos colaterais, reações adversas, e em caso de
alguma incompatibilidade com o medicamento e o paciente e levar a morte.
As precauções na hora de preparar os remédios, usar toucas ao entrar na
produção, se atentar onde as pás e espátulas são colocadas, usar sempre máscaras
hospitalares, se estiver com uma doença ou um machucado exposto, avise
imediatamente o setor e peça para ser transferido a fim de não contaminar os
remédios que ali estão sendo produzidos, os jalecos não podem ter bolsos, pois
acumulam muita sujeira.
A limpeza do laboratório e seus equipamentos com o uso de esponjas simples
e panos podem aumentar o risco de contaminação por não serem específicos para
essa ação. Dessa forma é interessante procurar produtos que durarão mais tempo e
tirarão mais sujeira do que os equipamentos convencionais.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Cumprir os regulamentos de contaminação cruzada cGMP - METTLER TOLEDO
(mt.com)
https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-301-de-21-de-agosto-de-2019-
211914064
https://ahmsolutiondobrasil.wordpress.com/2019/09/27/como-evitar-a-contaminacao-
cruzada-na-industria-farmaceutica-e-otimizar-custos/
Simpósio aborda contaminação cruzada na indústria farmacêutica — Português
(Brasil) (www.gov.br)