O PAPEL

DA
VIGILÂNCIA SANITÁRIA

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 O QUE É
A
VIGILÂNCIA

SANITÁRIA?

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Lei 8.080, de 19 de julho de 1990 - LOS
 é a prática de defesa da
saúde coletiva
!! ?
 é o exercício de
cidadania

 ao poder consumir
• produtos e
• serviços de
qualidade

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Constituição Federal de 1988

 Deve ser exercida junto aos:

 prestadores de serviços
• orientação

• Educação

 usuários
• conscientização

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 Campo de atuação

Serviços de saúde
Medicamentos
Alimentos
Sangue
Produtos para a saúde Laboratórios
Saneantes Avaliação econômica
Toxicologia de produtos
Cosméticos Portos, aeroportos,
Derivados do tabaco e fronteiras
Relações Internacionais

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 SISTEMA NACIONAL
DE VIGILÂNCIA

O Sistema Nacional de Vigilância

Sanitária - SNVS é composto por:
Unidades federais, estaduais e
municipais de vigilância sanitária

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 COMPOSIÇÃO DO SISTEMA

· Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(ANVISA),
·Conselho Nacional de Secretários Estaduais de
Saúde; (CONASS),
·Conselho Nacional de Secretários Municipais de
Saúde (CONASEMS),
·Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, Distrito
Federal e Municipais (VISAS).
. Laboratórios Centrais (LACENS)

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 O Sistema Como Rede

Sistema Único de Saúde/Sistema de

vigilância não significam
homogeneidade...
...mas uma rede de atores ligados por
uma malha de comunicações, interagindo
de maneira coerente e intencional para
enfrentar problemas complexos e
provocar mudanças na cultura sanitária.

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 Ações Estratégicas

1 - Desenvolver e implementar,
em conjunto com estados
2 - Construir o sistema
e municípios, um Plano Diretor
de informações para a
para a Vigilância Sanitária,
rede e vigilância
contemplando a integração das
sanitária articulado
ações de regulamentação,
com outros sistemas
registro, inspeção, análise
de informação do SUS,
laboratorial e retroalimentação
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3 - Desenvolver e implantar
4 - Desenvolver e
programa de capacitação
implementar plano de
técnica e gerencial dos
comunicação institucional
profissionais da rede de
para aumentar o
Vigilância Sanitária com foco
conhecimento sobre as
em processos redesenhados e
atividades desenvolvidas.
padronizados.
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5 - Construir indicadores 6 - Estabelecer cooperação
para avaliação e técnica com instituições de
monitoramento das ações ensino e pesquisa e de
de Vigilância Sanitária. fomento à pesquisa.

7 - Revisar e consolidar a
base legal de vigilância
sanitária.

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 Educação
dos Profissionais
de Saúde

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 1) A mudança na formação em saúde
(produção de subjetividade e de
competências);

2) A educação permanente em saúde;

3) A responsabilidade das Instituições de Ensino;

4) A responsabilidade dos órgãos de

gestão setorial em saúde;

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5) Os desenhos organizativos da atenção
(como sistema e como prática assistencial);

6) O papel do e a interface com o controle

social em saúde.

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 NOVO

RDC/Anvisa Nº. 30/2006

RE/Anvisa Nº. 515/2006

OLHAR

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Tríade de Donabedian

 Estrutura

 Processo

 Resultado

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Estrutura:

• refere-se às características estáveis

• condições físicas ( RDC/Anvisa nº 50/02);
• condições organizacionais;
• equipamentos;
• recursos humanos.

PONTOS IMPORTANTES:
LOCALIZAÇÃO – DEMANDA - FLUXO
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Equipamentos

Tipos
Modelo
Manutenção:
preventiva e corretiva

Controles
Registros

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 Processo

 conjunto de atividades desenvolvidas

entre profissionais e pacientes.

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 Processo de trabalho

Limpeza, Desinfecção, Esterilização,

Armazenamento e Distribuição

☻ Quem faz? (profissional – capacitação)

☻ Como é feito? (técnicas, identificação, EPI)
☻ Que produtos são utilizados (tipo, concentração,
validade, armazenamento, regularizado no MS)
☻ Supervisão (Quem?)
☻ Normas e Rotinas Técnicas dos procedimentos
desenvolvidos
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 Controle de qualidade dos processos

Validação do Processo :
Testes:
• tipos- físico , químico e biológico
• freqüência,
• registros
• responsável pelo controle

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 Resultado

• obtenção de serviços de qualidade;

• melhoria no estado de saúde dos
pacientes;
• melhoria do quadro sanitário.

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 Controle de qualidade dos resultados

Indicadores :
Tipos:
• Gestão:
• Processo:
• Resultado :

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 Mudança

de

Paradigma

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 METODOLOGIA DA PROBLEMATIZAÇÃO COM O
ARCO DE MARGUEREZ

1º - Observação da realidade – Problema

2º - Observação – Exploração do problema – fatores e
determinantes
3º - Ponto –chave – Teorização – busca da informação
4º - Hipóteses de soluções
5º - Aplicação – Prática transformadora

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 O usuário passa a ser um vigilante voluntário
 reforçando o papel educador e conscientizador que a
Vigilância tem.
 A Intervenção do Estado dá-se de duas formas:
 Controle das práticas através da edição de normas
• fiscalização para evitar e prevenir o dano.
 Estabelecimento do direito do consumidor
• elucidando a motivação do dano;
• reparando o dano por meio do aparato legal.
 Remete à questão da Qualidade do Produto ou
do Serviço.
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