ESTADO DO TOCANTINS

PREFEITURA MUNICIPAL DE ARAGUAÍNA

SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE SIA-SUS
DIVISÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Nº ____/2021
1 CADASTRO 2 ORIENTAÇÃO SANITÁRIA 3 NOTIFICAÇÃO SANITÁRIA 4 TERMO DE INTIMAÇÃO 5 VISTORIA SANITÁRIA

6 LIBERAÇÃO DE LICENÇA 7 BAIXA DE ESTABELECIMENTO 8 TERMO DIVERSO

TERMO DIVERSO: CNPJ OU CPF:

VISTORIA DE ROTINA/TERMO INTIMAÇÃO
PESSOA FÍSICA OU JURÍDICA: RG OU CI:

DENOMINAÇÃO COMERCIAL: ATIVIDADE:

COM. VAREJ. DE MEDIC.
AV. - RUA – LOGRADOURO: Nº DO
ENDEREÇO

PREDIO/SALA/BANCA/BOX/BECO:
LOCALIDADE, SETOR, BAIRRO REFERÊNCIA DO END.:
Fone
DISPOSIÇÃO LEGAL OU REGULAMENTAR FUNDAMENTADA:
RDC’s 302/05 c/c 44/09 c/c 377/2020 c/c NOTA TÉCNICA 06/2021 e NOTA TÉCNICA 07/2021
ESPECIFICAÇÃO DAS EXIGÊNCIAS DO TERMO

Segundo o §2º art. 69 e art. 70 da RDC 44/09, o parâmetro bioquímico permitidos

em farmácias é a glicemia capilar:
Art. 69. A aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímico oferecida na
farmácia e drogaria deve ter como finalidade fornecer subsídios para a atenção
farmacêutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando à melhoria
da sua qualidade de vida, não possuindo, em nenhuma hipótese, o objetivo
de diagnóstico.
§2º O parâmetro bioquímico cuja aferição é permitida nos termos desta
Resolução é a glicemia capilar.
Art. 70. As medições do parâmetro bioquímico de glicemia capilar devem ser
realizadas por meio de equipamentos de autoteste.
Parágrafo único. A aferição de glicemia capilar em farmácias e drogarias
realizadas por meio de equipamentos de autoteste no contexto da atenção
farmacêutica não é considerada um Teste Laboratorial Remoto - TLR, nos termos
da legislação específica.

Todavia, com o advento da Pandemia causada pelo vírus SARS-CoV-2

(Coronavírus), a ANVISA suspendeu provisoriamente os efeitos dos artigos acima citados
para possibilitar a realização de testes rápidos (imunocromatográficos) através da RDC
377/2020 que em seu art. 1º autoriza as farmácias, em caráter temporário, a realização
de testes rápidos, sem fins de diagnóstico, para a pesquisa de antígenos/anticorpos do
novo Coronavirus:

PRAZO PARA CUMPRIMENTO DAS EXIGÊNCIAS: PRAZO PARA INTERPOSIÇÃO DE RECURSO DE ANÁLISE CONDENATÓRIO:

Imediato
ASSINATURA DA AUTORIDADE SANITÁRIA: DATA: HORAS: ASS. DO NOTIFICADO, INTIMADO, GERENTE OU RESPONSÁVEL:

ASSINATURA DA TESTEMUNHA: ASSINATURA DA TESTEMUNHA:

OBSERVAÇÃO: ESTA ORIENTAÇÃO É APENAS UM AVISO DE OBSERVAÇÃO: O NÃO CUMPRIMENTO DAS EXIGÊNCIAS NO CASO DE INTIMAÇÃO E
ATENÇÃO, PARA QUE O ESTABELECIMENTO, NÃO VENHA A NOTIFICAÇÃO SANITÁRIA E HOUVER NEGLIGÊNCIA POR PARTE DO
COMETER INFRAÇÕES E NÃO SEJA PENALIZADO COM MULTAS OU ESTABELECIMENTO, INCORRERÁ AO INFRATOR AS PENALIDADES PREVISTAS NA
INTERDIÇÃO. LEGISLAÇÃO SANITÁRIA EM VIGOR.
 ESTADO DO TOCANTINS
PREFEITURA MUNICIPAL DE ARAGUAÍNA
SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE SIA-SUS
DIVISÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Nº ____/2021
1 CADASTRO 2 ORIENTAÇÃO SANITÁRIA 3 NOTIFICAÇÃO SANITÁRIA 4 TERMO DE INTIMAÇÃO 5 VISTORIA SANITÁRIA

6 LIBERAÇÃO DE LICENÇA 7 BAIXA DE ESTABELECIMENTO 8 TERMO DIVERSO

TERMO DIVERSO: CNPJ OU CPF:

VISTORIA DE ROTINA/TERMO INTIMAÇÃO
PESSOA FÍSICA OU JURÍDICA: RG OU CI:

DENOMINAÇÃO COMERCIAL: ATIVIDADE:

COM. VAREJ. DE MEDIC.
AV. - RUA – LOGRADOURO: Nº DO
ENDEREÇO

PREDIO/SALA/BANCA/BOX/BECO:
LOCALIDADE, SETOR, BAIRRO REFERÊNCIA DO END.:
Fone
DISPOSIÇÃO LEGAL OU REGULAMENTAR FUNDAMENTADA:
RDC’s 302/05 c/c 44/09 c/c 377/2020 c/c NOTA TÉCNICA 06/2021 e NOTA TÉCNICA 07/2021
ESPECIFICAÇÃO DAS EXIGÊNCIAS DO TERMO

Art. 1º Em virtude da emergência de saúde pública internacional

relacionada ao novo Coronavírus SARS-CoV-2, fica autorizada, em caráter
temporário e excepcional, a utilização de "testes rápidos" (ensaios
imunocromatográficos) para a pesquisa de anticorpos ou antígeno do
novo Coronavírus, sem fins de diagnóstico confirmatório, em farmácias
com licença sanitária e autorização de funcionamento.

Dito isto, fica claro que, além do teste de glicemia capilar, somente poderá ser
realizado nas farmácias o teste rápido para a pesquisa de anticorpos ou antígeno do
novo Coronavírus, não sendo abrangido pela RDC 44/09 e RDC 377/2020 algum outro
teste rápido.
Intima-se o estabelecimento acima qualificado a observar o que é orientado nas
legislações vigentes sobre a realização dos testes rápidos permitidos em farmácias.

PRAZO PARA CUMPRIMENTO DAS EXIGÊNCIAS: PRAZO PARA INTERPOSIÇÃO DE RECURSO DE ANÁLISE CONDENATÓRIO:

Imediato
ASSINATURA DA AUTORIDADE SANITÁRIA: DATA: HORAS: ASS. DO NOTIFICADO, INTIMADO, GERENTE OU RESPONSÁVEL:

ASSINATURA DA TESTEMUNHA: ASSINATURA DA TESTEMUNHA:

OBSERVAÇÃO: ESTA ORIENTAÇÃO É APENAS UM AVISO DE OBSERVAÇÃO: O NÃO CUMPRIMENTO DAS EXIGÊNCIAS NO CASO DE INTIMAÇÃO E
ATENÇÃO, PARA QUE O ESTABELECIMENTO, NÃO VENHA A NOTIFICAÇÃO SANITÁRIA E HOUVER NEGLIGÊNCIA POR PARTE DO
COMETER INFRAÇÕES E NÃO SEJA PENALIZADO COM MULTAS OU ESTABELECIMENTO, INCORRERÁ AO INFRATOR AS PENALIDADES PREVISTAS NA
INTERDIÇÃO. LEGISLAÇÃO SANITÁRIA EM VIGOR.