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Tipo de POP-Procedimento Operacional Padrão

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Nome do Determinação de PH (Peagômetro)


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1. Objetivo

É uma das exigências para garantir a qualidade da matéria-prima envolvida no


processo de acordo com a avaliação do laudo do mesmo estabelecendo normas de
determinação do PH.

2. Aplicação

Este procedimento aplica-se ao funcionário responsável pelo técnico de laboratório


e o Farmacêutico do controle de qualidade.

3. Definições

Responsável Técnico Responsável pela Revisado por


Elaboração do documento
4 Procedimento

4.1 Para a execução das tarefas no controle de qualidade, os funcionários deverão


estar devidamente paramentados.

4.2 Antes de realizar os testes deve-se verificar as condições de limpeza das


vidrarias e utensílios, corrigindo as inadequações ou substituindo o que for
necessário para garantir a integridade das análises.

4.3 Para ser realizado o teste de amostragem a matéria-prima analisada devera


ser retirada do almoxarifado, no setor de quarentena, e levada ao laboratório de
Controle de Qualidade.

4.4 Um formulário será gerado para cada matéria-prima com as especificações dos
testes a serem realizados, registrando os resultados obtidos e a conclusão
(aprovado/aprovado com restrição/reprovado) com a assinatura do analista e do
farmacêutico responsável.
4.5 Deverá ser seguida as metodologias orientadas através das bibliografias da
Farmacopéia Brasileira, literatura científica pertinente, U.S Pharmacopeia e a
Farmacopéia Internacional.

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