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DE ESTABILIDADE
RECOMENDAÇÕES IMPORTANTES
O equipamento não poderá ser ligado sem a autorização prévia da Mecalor, sob pena de suspensão da garantia.
Após as instalações hidráulica e elétrica, solicite ao Departamento de Assistência Técnica, com antecedência mínima de 48
horas, a execução da partida do equipamento.
Constatado mau uso do equipamento, modificação ou conserto feito por pessoas não autorizadas, a garantia será
suspensa.
Índice
Índice ................................................................................................................................................................................... 2
1. Definição .......................................................................................................................................................................... 4
4. Instrumentação ................................................................................................................................................................. 8
6.1.1 Desmineralizador.................................................................................................................................................... 11
7. Operação........................................................................................................................................................................ 12
13. Garantia........................................................................................................................................................................ 43
1. Definição
As Câmaras Climáticas para Estudos de Estabilidade de Medicamentos foram projetadas para realizar os estudos de
estabilidade acelerada e de longa duração exigidos na Resolução RE n.º 1, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA, publicada em 29/07/05 (DOU 01/08/05).
2. Características Técnicas
EC/0,5 500 1.050 825 1.850 650 500 1.600 2,9 ¾" BSP ½" BSP 250
EC/0,75 750 1.250 865 1.900 850 540 1.650 2,9 ¾" BSP ½" BSP 250
EC/1,2 1.200 1.325 1.025 2.000 930 715 1.750 2,9 ¾" BSP ½" BSP 300
EC/2,4 2.400 2.410 1.070 2.010 2.010 715 1.750 4,7 ¾" BSP ½" BSP 600
Faixa de Operação
Temperatura de +20ºC a +50ºC
Umidade Relativa controlada entre 25 e 90%UR
Precisão de Controle
Temperatura: ± 0,5ºC
Umidade Relativa: ± 5%
Fluido Refrigerante
Refrigerante R-134a (CH2FCF3-Tetra Fluoretano) - Gás Ecológico
Capacidade = m³
Aquecimento / Resfriamento
3. Identificação do Equipamento
A Plaqueta de Identificação está localizada na parte traseira do equipamento. Nesta plaqueta constam os dados sobre a
produção do equipamento, através deles pode-se obter rapidamente informações úteis para instalação, utilização e
rastreabilidade do equipamento.
Modelo
Identifica o modelo do equipamento.
Fabricação
Identifica o mês e ano de fabricação do equipamento.
Número de série
Elaborado por: RMS Revisão 0 de 27/11/2013 Página 6 de 44
MANUAL TÉCNICO DE ESTUFAS
DE ESTABILIDADE
Alimentação Elétrica
Identifica a tensão de alimentação, o número de fases e a freqüência da rede de alimentação a ser ligada ao equipamento.
Potência Total
Identifica a potência que o equipamento consome quando trabalha à plena carga, ou seja, é a potência máxima consumida
pelo equipamento.
Corrente Nominal
Identifica a corrente elétrica consumida, em ampères, e que deve ser considerada para o dimensionamento dos cabos de
alimentação do equipamento, bem como de chaves ou disjuntores na entrada de força.
Capacidade Nominal
Identifica o valor da capacidade de troca térmica do equipamento em Kcal/h. Eqüivale ao fluxo de calor que o evaporador é
capaz de retirar do ar interno à câmara.
Refrigerante
Identifica o tipo de fluido refrigerante utilizado no sistema.
Temperatura de Trabalho
Identifica a faixa de temperatura em que opera o equipamento.
Condensação
Identifica o fluido que é utilizado para a rejeição de calor no condensador.
Temperatura
Identifica a temperatura máxima permitida para o ar ambiente de condensação na entrada do condensador.
Vazão Requerida
Identifica o fluxo em m³/h, para suprir a demanda do condensador. Este dado deve ser utilizado para dimensionar o
exaustor ou o ar condicionado da sala onde foi instalada a(s) Câmara(s).
Aquecimento
Identifica a potência da resistência de aquecimento.
Comanda a impressão
MANUAL TÉCNICO DE ESTUFAS
DE ESTABILIDADE
5. Componentes de segurança
6. Funcionamento da Estufa
Desmineralizador
O desmineralizador
localizado na parte
traseira da Câmara retira 1º Evaporador
os sais da água que é O fluido refrigerante troca calor com o
consumida pelo ambiente controlado.
umidificador.
O umidificador controla a umidade relativa ajustada na Câmara Climática por meio da evaporação da água quente. Embora
a água de alimentação já tenha passado pelo desmineralizador, sempre permanece uma reduzida quantidade de sais que
não acompanham a água que evapora e tendem a formar incrustações indesejáveis. Por este motivo recomendamos purgar
o umidificador semestralmente, seguindo as instruções abaixo:
Obs.: A água utilizada para alimentação do equipamento não deve possuir cloro, pois o cloro reage com o aço inox em
temperaturas altas, causando a corrosão da Câmara Climática e do umidificador.
7. Operação
Esta tabela contém os valores que foram programados na Mecalor para o funcionamento adequado dos controladores.
Esses parâmetros não devem ser modificados.
PARÂMETROS DE SET-UP
Parâmetro Controlador de Controlador de Umidade Observação
Temperatura Relativa
Filt 2.0 2.0 Filtro de leitura
OFFS 0.0 0.0 Calibração dos sensores
PPLJ - - Somente leitura- potência saída 1
Pb_P 1.0 22.0 Parâmetros de PID
ArSt 3.00 2.00 Parâmetros de PID
RatE 0.30 0.20 Parâmetros de PID
BiAS 25 25 Reset manual
SPuL 50.0 90.0 Trava do set-point (alta)
SPLL 20.0 25.0 Trava do set-point (baixa)
OpuL 100.0 100.0 Limite potência saída 1
Ct 1 2 2 Tempo de ciclo saída 1
bAL1 2.0 5.0 Banda de alarme
AHy1 0.1 0.1 Histerese de alarme
Apt dIsA dIsA Pré sintonização automática
PoEn dIsA dIsA Seleção de controle (autom./man)
SPr dIsA dIsA Set-point remoto
Rp - - Valor da velocidade de subida SP
SP - - Leitura do SP atual
Sloc 10 10 Código de trava do ajuste
Observações:
(*) Parâmetros válidos quando é interligado a algum registrador com entrada analógica (4-20mA, 0-10V).
(**) Endereçamento para software (1 e 2–Estufa 1, 3 e 4–Estufa 2 e assim por diante).
1º Pressione o botão FEED e PRINT simultaneamente. A impressora vai imprimir a hora e a data com uma seta indicando o
dígito que será modificado.
2º Cada vez que o botão PRINT for pressionado o digito indicado será incrementado.
3º Para modificar outro dígito, pressione o botão FEED novamente e o PRINT para alterar o valor.
1º Abra a impressora
1º Abra a impressora
3º Substitua a fita
A distribuição de medicamentos deve seguir as recomendações abaixo para que possa haver circulação de ar em todas as
áreas da Estufa. Desta forma garante-se que a condição ajustada é atingida em todos os pontos da Câmara Climática.
Os remédios devem ser dispostos nas prateleiras de modo que não ultrapassem a altura de 50 a 60% do vão útil. Deixar um
espaço de pelo menos 5cm das paredes internas da Câmara Climática e entre os blocos de medicamentos. Entre as caixas
de medicamentos é aconselhável deixar 1cm de vão.
Bloco de medicamentos
1ª prateleira
Obs.: Desalinhar os blocos nas demais prateleiras
A placa de sinalização contendo os led’s de operação e falha está instalada na parte frontal do equipamento. No caso de
qualquer falha durante a operação do equipamento, o funcionamento de alguns componentes será interrompido, o alarme
sonoro será ativado e a falha será indicada através do led vermelho. Os componentes da placa de sinalização são:
• Alimentação Elétrica: indica que a câmara está pronta para entrar em funcionamento.
• Solenóide de Reposição de Água: indica que está sendo reposta a água consumida no umidificador.
• Temperatura ou UR fora da faixa: indica que a temperatura ou a UR estão fora dos limites permitidos da ANVISA. (±
2ºC e ± 5%UR).
• Temperatura interna excessiva: indica que a temperatura do ambiente interno da Câmara está acima do especificado.
• Nível baixo no umidificador: indica que o umidificador está com o nível de água do reservatório abaixo do necessário
para o funcionamento adequado.
• Desmineralizador Saturado: indica que o cartucho do desmineralizador está saturado e deve ser substituído
imediatamente
Apesar de estas falhas serem facilmente corrigidas, consulte nosso Deptº de Assistência Técnica em caso de dúvida.
Descrevemos os possíveis problemas que não são indicados nos leds de operação e falha.
A Manutenção Preventiva correta do equipamento pode evitar futuras quebras e paradas do equipamento.
Geral
Item Frequência Procedimento Observações
Compartimento Semestral Verifique as condições de limpeza e conservação Limpe o compartimento.
mecânico
Isolação da As isolações danificadas ou com umidade
Semestral Verifique condições de isolação
tubulação excessiva devem ser substituídas
Fixações Semestral Verifique fixação dos motores (compressor e ventilador) Reapertar parafusos soltos
Gabinete Semestral Verificar condições de limpeza. O equipamento deve ser mantido limpo.
Mecânica
Item Frequência Procedimento Observações
Bimestral Verificar existência de vazamentos da tubulação de Utilizar sabão para verificar existência de
refrigeração. vazamentos.
Desmineralizado Verificar o led vermelho no frontal “Desmineralizador Checar item do manual referente ao
Quinzenal
r Saturado” desmineralizador.
Elétrica
Item Frequência Procedimento Observações
Verifique se não há componentes do quadro elétrico
Semestral Reaperte os terminais ou parafusos
que estão se soltando
Quadro elétrico Meça as correntes de todos os motores elétricos e O funcionamento do motor deve ser
Semestral compare à corrente especificada no check-list do verificado quando as correntes estiverem
equipamento acima do especificado
Caixa de ligação Verifique se os terminais das caixas de ligação dos
Semestral Reaperte os terminais ou parafusos
dos motores motores (compressor e ventilador) estão se soltando
Controlador de
Verificar a calibração do controlador de temperatura e O certificado de calibração deve estar
temperatura / Anual
umidade relativa. vigente e deve possuir rastreabilidade RBC.
Umidade
Sensor de
Verificar a calibração do sensor de temperatura e O certificado de calibração deve estar
temperatura e Anual
umidade relativa. vigente e deve possuir rastreabilidade RBC.
umidade
Recomenda-se aumentar a freqüência das
Grelhas de
Mensal Limpar manta filtrante das grelhas de ventilação. verificações em ambientes em que a
ventilação
quantidade de sujeira for muito grande.
O software de monitoração Mecalor possibilita realizar a monitoração de até cinco Câmaras Climáticas juntas.
Comunicação com o PC
Estufa
Climática 1
Conversor
Estufa
Climática 2
Conector de fim de rede
ou cabo de expansão para
outras estufas
Estufa
Climática 3
O conector fim de rede deve ser instalado no último equipamento interligado para que elimine possíveis ruídos no canal de
comunicação.
Observação Importante: Para evitar possíveis ruídos ou perda de sinal, não utilizar cabos com comprimento
superior a 50m.
5. Defina o intervalo de impressão dos dados de temperatura e umidade. (Definido em minutos de 001 até 999).
9. Desligue e ligue na seqüência o equipamento no botão “comando” para iniciar o funcionamento correto do registrador.
3. HD de 30 GB
1. Vá ao Painel de Controle, Configurações Regionais, na guia número, em símbolo decimal, deve ser configurado
como ”,”Na guia data, em estilo de data abreviada, deve estar no formato “dd/mm/aaaa”
1. Insira o CD no drive.
4. Aguarde até que os arquivos sejam copiados, ao final aparecerá a tela de início da instalação, clique em OK.
5. Clique no quadrado onde está desenhado um computador. Caso queira instalar o software em outro endereço, clique na
caixa Change Directory e selecione o endereço desejado.
8. Caso apareça alguma mensagem Version Conflict, clique em Yes para substituir os arquivos antigos pela versão
atualizada.
9. Ignore a mensagem abaixo, ela aparecerá toda vez que algum arquivo já estiver instalado ou estiver sendo utilizado pelo
Windows.
10. Quando aparecer a tela abaixo, significa que a operação foi completada.
A configuração do ponto decimal do computador deve ser com vírgula (,) e não ponto (.). A configuração de data deve ser
dd/MM/aaaa. Estas alterações devem ser feitas nas Configurações Regionais do seu micro que está localizado no Painel de
Controle.
Não execute o software com outros programas que demandam muita memória como Scanner e Gravador de CD.
Caso o software informe Falha de comunicação inverta a ligação dos fios do cabo que vai até o micro no conversor serial
RS 485/232.
1. No menu Iniciar, clique em Estufas de Estabilidade, ou no nome que foi dado ao software.
Parâmetro Descrição
Porta Serial Selecione a porta serial onde o conversor RS-485/232 foi conectado (Com 1 ou Com 2).
Intervalo (seg) Defina qual é o intervalo, em segundos, em que são copiados os valores de temperatura e umidade
para a tabela. (O valor mínimo é 5 segundos).
Comunicação Ao selecionar “Abortar em erro”, as falhas de comunicação são comunicadas no monitor, porém o
monitoramento só é restabelecido com a intervenção do usuário.
Título Espaço reservado para inserir o título do gráfico.
Selecione Estufas Selecione as Estufas utilizadas e a leitura desejada (temperatura / umidade).
Escala Temp. Defina a resolução da escala de temperatura do gráfico a ser visualizado.
Escala Umid. Defina a resolução da escala de umidade do gráfico a ser visualizado.
Obs. Preencha com um texto livre. Este texto aparecerá na tela do gráfico.
Elaborado por: RMS Revisão 0 de 27/11/2013 Página 30 de 44
MANUAL TÉCNICO DE ESTUFAS
DE ESTABILIDADE
Obs.: Os valores devem aparecer nos quadros vermelhos e verdes. É possível abrir uma caixa com esses valores para cada
estufa.
5. Para alterar o set-point, clique na caixa do valor do set-point e coloque o valor desejado.
6. Para visualizar o gráfico de temperatura e umidade, entre no menu Gráficos e selecione a Câmara Climática desejada.
Neste menu só é possível monitorar o gráfico das últimas 3 horas. A atualização dos dados no gráfico pode ser feita
manualmente (através do botão Atualiza) ou automaticamente (conforme programado no menu Configurações). É
possível acionar somente o canal de temperatura ou somente o de umidade relativa. Este procedimento deve ser realizado
para os dois controladores
Obs.: Para sair do gráfico, basta clicar no botão Sair. Não é possível abrir dois gráficos ao mesmo tempo.
7. Quando for necessária a impressão de registros, clique no menu Gerar Tabelas e selecione a tabela da estufa desejada.
Aparecerá a seguinte tela:
Função Descrição
Gerar tabela de dados Gera uma tabela do período informado em formato Excel com extensão.csv
(Excel)
Imprimir Tabela de Dados Gera uma tabela de dados pronta para impressão do período determinado.
Gerar Gráfico dos Dados Gera um gráfico do período determinado pronto para impressão.
Cancela Cancela a geração de tabela
Ao clicar qualquer uma das opções, deverá ser informado o período de registro conforme a tela abaixo: (Como default
aparecerá o 1º dia que consta registro e o último dia que consta registro).
8. Quando for necessário fazer backup do banco de dados dos registros, clique no menu Backup e selecione a opção
Normal ou Compactado.
Opção Normal: Nesta opção, o software solicitará um local a ser armazenado o backup do banco de dados. Atentar que
como default já vem sugerido um nome para o arquivo no seguinte formato:
Estufa20040430
Opção Compactada: Nesta opção, o software compacta o banco de dados antes de armazenar, reduzindo seu tamanho.
Para esta opção é necessária a instalação do software compactador Brazip que não faz parte do software de monitoração
Mecalor. Este software pode ser baixado no site http://www.brazip.com.br. O Brazip permite a instalação para avaliação por
um período de 30 dias. Para usar o produto após este período, você deverá comprar o número de registro que licencia o
uso do software.
Obs.: A Mecalor não se responsabiliza pela utilização do software Brazip sem o número de registro que licencia o
uso do software tampouco sobre suas funcionalidades.
2º passo – Informe onde será gravado o arquivo compactado e qual será seu nome.
4º passo – Localize o banco de dados que você deseja fazer backup. Ele fica localizado no endereço C:\Arquivos de
Programa\Estufa\[West.mdb].
5º passo – Clique duas vezes sobre o arquivo. O arquivo será copiado para o lado direito da tela.
No Brazip também é possível criar um Script de backup automático. Para criar este script, siga os passos abaixo:
3º passo – Aparecerá à tela a seguir. Digite um nome para a rotina e clique em OK.
13. Garantia
CERTIFICADO
DE GARANTIA
O equipamento será garantido por um período de 12 meses da data
da entrega.
14. Anexos
Esquema elétrico;
Fluxograma;
Desenho Dimensional;