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PROCEDIMENTO / ROTINA
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Título do PROCEDIMENTOS REALIZADOS NA SEÇÃO DE Emissão: 02/2021 Próxima revisão:
Documento BIOQUÍMICA - APARELHO: ARCHITEC C.8000 Versão: 02 02/2023

1. OBJETIVO
Estabelecer o fluxograma da seção de Bioquímica do Laboratório Clínico do HC-UFG/EBSERH,
e, instruir à equipe ao uso operacional do equipamento Architect C8000.

2. MATERIAL
 Aparelho C8000;
 Computadores;
 Tubo com o anticoagulante fluoreto (plasma);
 Tubo com ativador de coagulo (soro);
 Centrifugas;
 Estantes;
 Impressora.

3. DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS


3.1 Informações gerais do aparelho
a) Realiza até 800 testes/hora;
b) Capacidade para 68 reagentes/217 amostras;
c) Ciclo de pipetagem de 4,5 segundos;
d) Volume de pipetagem 2-35 uL;
e) Até 62 reagentes a bordo no carrossel R1 e 51 no carrossel R2
f) Múltiplas metodologias: Ponto final, Rate, Turbidimetria, ICT
g) Lâmpada Tungstênio – Halogênio.

3.1.1 Supplies (Soluções) e suas posições no equipamento C8000


a) Solução ácida (Acid Wash): pronta para uso (apresentação 500 mL), cuja cuja validade vide
embalagem à temperatura de 15º C a 30º C. Abrir o compartimento inferior esquerdo do
equipamento C8000, e, posicioná-lo na área identificada como “ Acid Wash”. Atenção:
Encaixar a mangueira e a tampa própria do equipamento no frasco do reagente;
b) Solução alcalina (Alkaline Wash): pronta para uso (apresentação 500 mL), cuja validade vide
embalagem à temperatura de 15º C a 30º C.. Abrir o compartimento inferior esquerdo do
equipamento C8000, e, posicioná-lo na área identificada como “ Alkaline Wash”. Atenção:
Encaixar a mangueira e a tampa própria do equipamento no frasco do reagente;
c) Solução de referência ICT (ICT Reference): pronta para uso (apresentação 2000 mL), cuja
validade vide embalagem à temperatura de 15º C a 30º C. Abrir o compartimento inferior
esquerdo do equipamento C8000, e, posicioná-lo na área identificada como “ ICT
Reference”. Atenção: Encaixar a mangueira e a tampa própria do equipamento no frasco do
reagente;
d) Detergente A: pronto para uso (apresentação 500 mL),cuja validade vide embalagem à
temperatura de 15º C a 30º C.Colocá-lo nas posições E1 de ambos pipetadores R1 e R2 e na
posição 32 do carrossel de amostra;
e) Detergente B 10%:fazer a solução de trabalho por meio da diluição (1:10) com água
destilada (ex: 900 mL H2O destilada + 100 mL Det.B), sendo válida por 11 meses à
temperatura de 15º C a 30º C, equanto o frasco estoque possui validade vide embalagem à
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temperatura de 15º C a 30º C. Colocar a solução de trabalho nas posições E2 de ambos


pipetadores R1 e R2.
f) Aditivo de banho (Water Bath Additive): pronto para uso (apresentação 500 mL), cuja
validade vide embalagem à temperatura de 15º C a 30º C. Colocá-lo na posição A1 do
carrossel R2. Essa solução deverá ser trocada todos os dias antes da manutenção diária.
g) Solução ácida 0,5%: realizar diluição da solução original (995 ml H2O destilada + 5 mL
solução ácida), sendo válido por 5 meses à temperatura de 15º C a 30º C. Colocá-la nas
posições D1 de ambos os carrosséis R1 e R2 e na posição 31 do carrossel de amostra.
h) Fluido de limpeza ICT: reagente liofilizado. Adicionar 12 mL do diluente próprio (Kit) +
reagente liofilizado (Homogeneizar por inversão), sendo válido por 14 dias à 2-8ºC. Colocá-
lo na posição 1 do carrossel de amostras.
i) Salina 0,9%: colocá-la na posição D9 do carrossel R1.
j) H2O destilada: pegar na mangueira do destilador. Colocá-la na posição D10 do carrossel R1.
OBS: Todas as soluções deverão ser repostas antes da manutenção diária.

3.1.2 Reagentes
a) Preparo:
 Lipase – acrescentar o frasco de reagente R1 + R1A e misturar por inversão suave. Retornar
o líquido para o frasco R1 com o auxílio de um funil. O reagente está pronto para uso.
 Ácido láctico – acrescentar 10 ml de água destilada aos dois frascos de reagente R1 e
misturar por inversão suave. Colocar ambos líquidos no frasco de reagente de trabalho com
o auxílio de um funil. O reagente está pronto para uso.
 Os demais reagentes são prontos para uso (ver bulário disponível na seção).
b) Armazenamento e estabilidade: Os reagentes creatinina, albumina, cálcio, proteína urinária
e ICT são mantidos a temperatura ambiente. Os demais devem ser mantidos sob refrigeração
entre 4 e 8ºC.

3.1.3 Calibradores
a) ICT sérico níveis baixo e alto: utilizado na calibração de sódio, potássio e cloro séricos. Os
estoques deverão ser matindos à temperatura ambiente, e, após aberto deverão ser
armazenados sob refrigeração (2 a 8ºC);
b) ICT urinário níveis baixo e alto: utilizado na calibração de sódio, potássio e cloro urinários.
Os estoques deverão ser matindos à temperatura ambiente, e, após aberto deverão ser
armazenados sob refrigeração (2 a 8ºC);
c) Calibrador de múltiplos constituintes (MCC) é utilizado para os seguintes testes: albumina,
cálcio, colesterol total, creatinina, glicose, ferro, lactato, magnésio, fósforo, proteína total,
triglicérides, uréia e ácido úrico. Deverão ser matindos sob refrigeração (2 a 8ºC);
d) Calibradores específicossão utilizados nos seguintes testes: proteína C reativa, bilirrubinas,
hemoglobina A1C, microalbuminúria, proteinúria e proteína do líquor, fator reumatóide,
ASO, imunoglobulinas (IgA, IgE, IgG e IgM), Complemento C3 e C4, Dímero D, Colesterol HDL
e UBIC. Deverão ser matindos sob refrigeração (2 a 8ºC).

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3.1.4 Controles
a) Lyphocheck serum (níveis 1 e 2): utilizado para todos os testes, exceto os testes
imunológicos. Deverão ser matindos sob refrigeração (2 a 8ºC);
b) Lyphocheck urinário/LCR (níveis 1 e 2):utilizado para todos os testes urinários e de líquor.
Deverão ser matindos sob refrigeração (2 a 8ºC);
c) Lyphocheck immunology(níveis 1 e 2):utilizado para todos os testes imunológicos. Deverão
ser matindos sob refrigeração (2 a 8ºC);

3.2 Operação do equipamento


3.2.1 Inicialização
a) Ligar a impressora e abastecê-la com papel;
b) Apertar e segurar o botão de ligar o computador;
c) Aguardar a inicialização do software;
d) Os dois módulos estarão “Offline” ;
e) Ligar o equipamento no botão “Power On” situado na parte de trás do aparelho;
f) Aguarde a passagem do status “Offline” para “Stopped”. Selecione os dois módulos e clique
em “Start up”;
g) O equipamento entrará em “Ready”.

3.2.2 Manutenção diária


a) Caso o aparelho não esteja em modo “Ready”, selecionar os dois módulos e clicar em
“Pause”.
b) O aparelho irá entrar em modo “Ready”. Só poderá ser feita a abertura do equipamento
após a entrada dos dois módulos nesse status;
c) Após a entrada em modo “Ready”, clicar em “Supplies” e “Supply status”. Observar as
quantidades dos suprimentos e fazer a reposição destes, se necessário.
d) Caso seja realizada a reposição, clicar em “up date supplies”, selecionar os suprimentos
abastecidos e clicar em “done”. Os níveis serão atualizados na tela;
e) Clicar em “maintenance”, selecionar “daily” e realizar os 3 procedimentos solicitados:
 check 1 mL seringes– clicar em “perform”, “proceed” e “proceed”, e após a finalização clicar
em “done”. Será impressa uma folha especificando o procedimento realizado;
 check DI waterpurity- clicar em “perform”, “proceed” e “proceed”, e após a finalização clicar
em “done”. Será impressa uma folha especificando o procedimento realizado;
 dailymaintenance - clicar em “perform”, “proceed” e “proceed”, e aguardar por cerca de 20
minutos a realização do procedimento. Após a finalização clicar em “done”. Será impressa
uma folha especificando o procedimento realizado;
f) Após o termino da manutenção, clicar em “quit” voltando para a tela inicial;

3.2.3 Calibração
a) Após efetuada a manutenção diária e a troca de reagentes, selecionar os dois módulos e
clicar em “running”. O aparelho estará pronto para uso;
b) A calibração de sódio, potássio e cloro séricos e urinários é realizada diariamente. Observar
em “QC summary”, “calibration status” a validade da calibração dos demais testes e realizar

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as calibrações necessárias;
c) Colocar em uma rack 4sample cups. Homogeneizar por inversão o calibrador e pipetar 200
l na seguinte ordem: ICT serum Low, ICT serum High, ICT urine Low, ICT serum High.
Atentar-se a formação de bolhas e caso haja a formação, retirá-las antes de inserir a rack no
aparelho;
d) No aparelho, clicar em “orders” e “calibration order. Identifique no campo C o número da
rack utilizada e no campo P a posição do primeiro nível do calibrador. Selecione os analitos
sódio, potássio e cloro e clique em “Add order”. Repita o procedimento selecionando agora
uri-sódio, uri-potássio e uri-cloro. Caso outro analito necessite de calibração, realize o
mesmo procedimento, porém com o calibrador específico para o mesmo;
e) Insira a rack no aparelho e aguarde os resultados.

3.2.4 Controles
a) Após efetuada a calibração, homogeneizar por inversão e pipetar em outra rack 450 l de
controles Lyphochecknível 1 e nível 2 (sérico), respectivamente. Atentar-se a presença de
bolhas e caso haja a formação, retirá-las antes de inserir a rack no aparelho
b) Clicar em “orders”, “control order” e selecionar a opção “multiconstituent control”. No
canto lateral esquerdo, selecionar o controle que será utilizado: Lyphocheck. No campo C
identificar o número da rack e no campo P a posição do primeiro nível do controle.
Selecionar o nível 1 e todos os analitos a serem analisados, exceto as imunoglobulinas (IgG,
IgA, IgM e IgE). Repetir o mesmo processo agora para o nível 2.
c) Insira a rack no aparelho e aguarde os resultados;
d) Após o termino das análises, clicar em “QC cal”, “QC summary” e no canto superior direito
inserir a data a qual deseja-se ver os resultados dos controles. Ver na tela os resultados e
analisa-los. Para visualizar o gráfico de Levey-Jennings, selecione o analito e clique em
“graphic”.
e) Caso haja alguma não conformidade, repita a calibração e passe novamente os controles.
As não conformidades deverão ser registradas em formulário específico.

3.2.5 Amostras
a) As amostras serão encaminhadas para processamento e análise na seção de Bioquimíca após
o flebotomista dar entrada na mesma, usando o sistema CompLab;OBS: não serão
processadas amostras sem identificação.
b) O tubo será cetrifugado a 4000 rpm por 5 min;
c) A viabilidade da amostra será avaliada, sendo critério de rejeição: volume insuficiente; e a
presença de hemolise que possa interferir na análise do analito de interesse;
d) Antes de inserir as amostras no quipamento C8000, deve-se verificar se a comunicação da
interface encontra-se ligada. Para isso:
 Conferirse o monitor do computador usado para interface encontra-se coma janela da
Comunicação aberta (Janela verde localizada no canto superir esquerdo). Caso esteja
fechada, deve-se abrir o programa “Comunicação” que encontra-se na área de trabalho. A
janela da interface irá abrir.
 Verificar se a comunicação do equipamento C8000 esta aberta, para isso deve-se ir ao

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monitor do mesmo e selecionar: System; Configuration; Host-Release mode; Configure; e


Communication. A opção ON deverá estar selecionada no campo de Host Communication
equanto o HL7 Communication deve estar OFF. Para finalizar, clicar em DONE
e) Inserir as amostras na rack (sem tampa), sendo que os códigos de barras deverão estar
virados de modo a permitir a leitura no aparelho;
f) Colocar a rack contendo as amostras no campo de amostras do C8000. É possível
acompanhar o status da rotina clicando em “order status”;
OBS: Caso seja necessário fazer o cadastro manual no equipamento C8000, deve-se ir no
comando “orders”, “Patient order” e cadastrar: a rack; a posição da amostra; sua respectiva
identificação; e selecionar os testes a serem realizados. No final, selecionar a opção “Add
order” e inserir a rack no equipamento.
g) Caso haja alguma amostra que o aparelho não processe (presença de fibrina, pouco material,
erro de pipetagem, etc), aparecerá uma mensagem na tela inicial “exceptions”. Clique no
ícone e veja o número da rack, a posição e a identificação do paciente. Retire a amostra do
C8000 apenas se a luz verde estiver acesa e identifique o problema. Após a resolução,
selecione as exceções e clique em “rerun” para repetir o ensaio. Insira a rack no aparelho e
aguarde a pipetagem;
h) Após o término das reações, os resultados aparecerão no campo “Results”, “Results Review”.
Confira se os resultados podem ser liberados ou se alguma reação precisa de
diluição/repetição. Caso precise ser repetida, deve-se selecionar o teste e clicar em “rerun”,
selecionar a diluição e apertar done. Inserir novamente a amostra no equipamento.
i) Os resultados que podem ser liberados devem ser selecionados e enviados para a interface,
clicando na opção “release”.
j) Para fazer a busca de um resultado específico, clique em “results”, “stored results” e coloque
no campo SID o número do protocolo. Clique em “done” e o resultado aparecerá na tela.
Para imprimir, selecione o resultado desejado e clique em “print”. Para interfacear, clique
na opção “Transmit to host”.

3.3 Liberação de Resultados


3.3.1 Resultados interfaceados
a) Abrir o programa CompLab instalado em todos os computadores do Laboratório Clínico;
b) Selecionar a opção Interface e o equipamento de interesse (Bioquímica: Arch_c8000 ou
Arch_c8000_2). Abrir a opção “Validação de resultados”;
c) Os resultados de cada paciente aparecerão na tela e os anteriores estarão em verde do lado
direito. Deve-se conferir os resultados e comparálos com os anteriores. Caso tenha algum
resultado a ser confirmado, deve-se desselecionar a opção liberar (localizado abaixo do
resultado de interesse) e clicar em ingressar para que os demais resultados sejam liberados.
d) Aparecerá uma janela perguntando se deseja-se visualizar os exames ingressado, clicar em
“sim” e depois dar “ENTER” para assinar. Repetir o processo para os demais pacientes.

3.3.2 Ingressar resultados manualmente


Caso algum resultado não seja interfaceado e precise ser liberado, deve-se:
a) Abrir o programa CompLab;

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c) Selecionar a opção “ Ingresso”.


d) Buscar pelo paciente no sistema;
e) Selecionar o paciente e ir na opção “ Ingresso”, localizado na parte superior à relação de
paciente;
f) Deixar a seleção de ingresso somente no exame VHS;
g) Pressionar “ Ingressar”. Uma página para digitação do resultado aparecerá;
h) Digitar o resultado e clicar em “Concluído”.
i) Fechar a janela de ingresso.
j) Abrir a opção de “Assinatura” no programa;
k) Buscar pelo paciente e selecionar a opção “Assinatura”, localizada na parte superior à
relação de pacientes. A janela com os reulstados aparecerá.
l) Conferir o resultado a ser assinado;
m) Selecionar a opção Assinar (parte superior esquerda da janela) ou pressionar ENTER.

4 REFERÊNCIAS
Guia de treinamento ARCHITECT c8000 – ABBOTT. PMH produtos médicos hospitalares. Versão 5.8.
São Paulo/SP.

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5 HISTÓRICO DE REVISÃO
VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO RESPONSÁVEIS
Brena Barros Mendes
Fernanda Virginia Barreto Mota
1 09/2017 Elaboração do Documento Grazzielle Guimarães de Matos
João Paulo Scalabrini Brito
Priscilla Alves de Medeiros
Brena Barros Mendes
Fernanda Virginia Barreto Mota
Atualização dos
2 14/10/2020 Grazzielle Guimarães de Matos
procedimentos
João Paulo Scalabrini Brito
Priscilla Alves de Medeiros

Elaboração/Revisão
Brena Barros Mendes - Biomédica
Fernanda Virginia Barreto Mota
Grazzielle Guimarães de Matos - Biomédica Data: 14/10/2020
João Paulo Scalabrini Brito - Técnico em Análises Clínicas
Priscilla Alves de Medeiros - Assistente Administrativo

Análise
Brenda Grazielli Nogueira Morais – Farmacêutica Data: 11/2020

Validação
Bianca Cristina de Oliveira Borges – Enfermeira Data: 12/2020
Comissão de Padronização de Documentos

Aprovação
Carlos Cristiano Oliveira de Faria Almeida - Enfermeiro Data:10/02/2021
Chefe de Divisão de Apoio Terapêutico e Diagnóstico

Permitida a reprodução parcial ou total, desde que indicada a fonte

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