22/08/2018

Alimentos
Funcionais
Conhecendo os alimentos funcionais e a legislação
vigente.

Alimentos Funcionais
ANVISA (1999):

“Aquele alimento ou ingrediente que, além das funções

nutritivas básicas, quando consumido como parte da
alimentação usual, produz efeitos metabólicos e/ou
fisiológicos benéficos à saúde, devendo ser seguro para
consumo sem supervisão médica”.

American Dietetic Association (ADA, 1999)

“Aquela relativa à ação metabólica ou fisiológica que a
substância (podendo ser nutriente ou não) presente no
alimento tem no crescimento, no desenvolvimento, na
manutenção e em outras funções normais do organismo
humano”

1
 22/08/2018

Definições em outros países

Alimentos Funcionais
 Aumento da demanda por consumo:

 População mais velha

 Aumento com os custos em saúde
 Auto-cuidado e desejo em melhorar saúde pessoal
 Aumento de evidências científicas que comprovam
efeito benéfico de alimentos
 Mudanças na regulação dos alimentos

American Dietetic Association (2004)

2
 22/08/2018

Efeitos Positivos

 Aumento da defesa orgânica;

 Efeitos antioxidantes;
 Prevenção ou recuperação de doenças
específicas;
 Melhoria de condições físicas ou mentais;
 Redução da velocidade do envelhecimento.

O uso indiscriminado desses compostos na forma de

suplementos, também pode ser prejudicial à saúde.

Alguns Alimentos Funcionais e Benefícios

3
 22/08/2018

Alguns Alimentos Funcionais e Benefícios

Alimentos funcionais no Brasil

 ANVISA década de 90:

 Comissão de Assessoramento Tecnico-científico em

Alimentos funcionais e novos alimentos – CTCAF
 Resoluções RDC n° 16, 17, 18 e 19 de1999
 Portaria nº 398 de 1999

Alimentos com alegações

de propriedades funcionais e/ou de saúde
Novos alimentos e/ou Novos ingredientes

4
 22/08/2018

RESOLUÇÃO RDC N° 16/1999 – ANVISA

REGULAMENTO TÉCNICO DE PROCEDIMENTOS PARA REGISTRO
DE NOVOS ALIMENTOS E/OU NOVO INGREDIENTE

 Definição - Novos alimentos:

 Alimentos sem tradição de consumo no País;

 Alimentos contendo substâncias já consumidas, e que

entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em
níveis muito superiores aos atualmente observados nos
alimentos que compõem uma dieta regular;

 Alimentos em forma de apresentação não convencional

na área de alimentos, tais como cápsulas, comprimidos,
tabletes e similares.

Exemplos......

5
 22/08/2018

Resolução RDC n° 16/1999 – ANVISA

 Os alimentos que vierem a ser comercializados em

forma de cápsulas, comprimidos ou outras fórmulas
farmacêuticas, e que não apresentem alegação de
propriedade funcional ou de saúde científicamente
comprovadas deverão trazer no rótulo a seguinte
informação:

“O Ministério da Saúde adverte: Não existem evidências

científicas comprovadas de que este alimento previna,
trate ou cure doenças.”

Resolução RDC n° 16/1999 – ANVISA

 Documentação para registro – Relatório Científico

 Denominação de venda

 Finalidade de uso

 Recomendação de uso

 Descrição científica dos ingredientes do produto

 Composição química ou formulação

 Metodologia analítica para avaliação do alimento ou

ingrediente

6
 22/08/2018

Resolução RDC n° 16/1999 – ANVISA

 Documentação para registro – Relatório Científico
 Evidências científicas relativas à comprovação de segurança de
uso:

 Ensaiosnutricionais e/ou fisiológicos e ou toxicológicos em

animais de experimentação;
 Ensaios bioquímicos;
 Estudos epidemiológicos;
 Ensaios clínicos;
 Comprovação de uso tradicional, observado na população, sem
danos à saúde;
 Evidências abrangentes da literatura científica, organismos
internacionais de saúde e legislação internacionalmente
reconhecida sobre as características do alimento ou
ingrediente.

Resolução RDC n° 16/1999 – ANVISA

 Qualquer informação ou propriedade funcional ou de

saúde veiculada, por qualquer meio de comunicação,
não poderá ser diferente em seu significado daquela
aprovada para constar em sua rotulagem.

 Avaliação técnica: Comissão de Assessoramento

Tecnicocientífica em Alimentos Funcionais e Novos
Alimentos

7
 22/08/2018

Resolução RDC n° 18/1999 -ANVISA

Regulamento técnico que estabelece as

diretrizes básicas para análise e
comprovação de propriedades funcionais
e/ou de saúde alegadas em rotulagem
de alimentos

Resolução RDC n° 18/1999 -ANVISA

 Alegação de propriedade funcional:

 É aquela relativa ao papel metabólico ou fisiológico que o

nutriente ou não nutriente tem no crescimento,
desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do
organismo humano

 Alegação de propriedade de saúde:

 É aquela que afirma, sugere ou implica a existência de

relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou
condição relacionada à saúde.

8
 22/08/2018

Resolução RDC n° 18/1999 -ANVISA

 Diretrizes para utilização da alegação de
propriedade funcional e/ou de saúde:

 Permitida em caráter opcional

 Deve ser seguro para consumo sem

supervisão médica

 Demonstração da eficácia

 Comprovação científica da alegação

 Não são permitidas alegações que façam

referência à cura ou prevenção de doenças

 Podem fazer referências à: manutenção da

saúde / papel fisiológico dos nutrientes /
redução de risco a doença.

Resolução RDC n°19/1999 - ANVISA

Regulamento técnico de procedimentos para

registro de alimento com alegações de
propriedades funcionais e/ou de saúde em sua
rotulagem.

 Registro do alimento: obrigatório

 Relatório Técnico Científico

9
 22/08/2018

Princípios que norteiam as

avaliações pela CTCAF

 Avaliação de segurança, análise de risco e eficácia com

base em critérios científicos

 Não definir alimento funcional e sim aprovar alegações de

propriedade funcional para os alimentos

 Avaliação caso a caso

 A empresa é responsável pela comprovação da segurança

do produto e eficácia da alegação

Princípios que norteiam as

avaliações pela CTCAF

 As alegações em consonância com as diretrizes das Políticas

de Saúde do MS:

 Política Nacional de Alimentação e Nutrição e Política

Nacional de Promoção da Saúde

 Decisões já tomadas podem ser reavaliadas com base em

novas evidências científicas

 As alegações não podem fazer referência à prevenção,

tratamento e cura das doenças

 Alegações devem ser de fácil entendimento e compreensão

pelos consumidores

10
 22/08/2018

ALEGAÇÕES APROVADAS

• Nenhuma alegação de saúde foi aprovada até o

presente

• Aprovadas algumas alegações de propriedades

funcionais

Instituto Adolfo Lutz

11