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Introdução à Farmacotécnica
Evolução Histórica
Conceitos Fundamentais
Receita Médica
Farmacopéia
Do grego, pharmakon, droga, fármaco; poeio, faço
Farmacopéias
FARMACOPÉIA BRASILEIRA
São Paulo: Atheneu Editora, Parte I e II.
Parte I
Generalidades e Métodos de Análise (1988)
Parte II Monografias
Fascículo I (1996) – 108 monografias
Fascículo II (2000) – 81 monografias
Fascículo III (2001) – 82 monografias
Fascículo IV (2002) – 79 monografias
Fascículo V (2003) – 172 monografias
Fascículo VI (2006) – 88 monografias
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
FONTES DE INFORMAÇÕES SOBRE MEDICAMENTOS
Farmacopéias
USP 32 NF 27 (2009)
Farmacopéias
Livros Recomendados
AULTON, Michael E.
DELINEAMENTO DE FORMAS FARMACÊUTICAS.
Porto Alegre: Artmed Editora, 2ª ed., 2005.
Livros Recomendados
LENNERNAS, H.
Oral Drug Absorption: Prediction and Assessment
Marcel Dekker Inc.
LEVIN, M.
Pharmaceutical Process Scale-Up
Marcel Dekker Inc.
Bases de Dados
International Pharmaceutical Abstracts (IPA)
Chemical Abstracts (CA)
Medline
Science Direct
ISI Web of Knowledge (Web of Science)
SCOPUS Find of
http://www.periodicos.capes.gov.br/portugues/index.jsp
Endereços Eletrônicos
ANVISA www.anvisa.com.br
FDA www.fda.gov/
Farmacopéia Brasileira http://www.farmacopeia.org.br/
World Health Organization http://www.who.int/em/
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
CONCEITOS FUNDAMENTAIS
Droga
Substância de origem vagetal, animal, mineral ou de síntese química
que pode servir como matéria-prima de uso farmacêutico, químico, etc.
Fármaco
Drogas dotadas de ação farmacológica ou, pelo menos, de interesse médico.
Medicamento
Toda preparação contendo um ou mais fármacos, destinada à cura,
tratamento e prevenção das doenças.
Remédio
Palavra de sentido amplo e geral, aplicada a todos os meio utilizados na
cura, tratamento e prevenção das doenças.
Deste modo, não só os medicamentos mas também agentes de natureza
física ou psíquica a que se recorre a terapêutica : hemodiálise, hemoterapia,
psicanálise, transfusão sangüínea, radioterapia, hidroterapia etc.
Placebo
Qualquer efeito atribuível á um medicamento, mas não ás suas
propriedades farmacodinâmicas ou específicas.
Resulta de auto-sugestão, ação psicológica ou reflexo condicionado.
Pode ser efeito fisiológico, psicológico ou psicofisiológico.
Medicamento Inovador
Em geral, é aquele com marca, autorizado em primeiro lugar para
comercialização (normalmente como medicamento patenteado), com base em
documentação de eficácia, segurança e qualidade, reconhecidas pela autoridade
sanitária nacional.
Denominação Genérica
Denominação Comum Brasileira (DCB)
Denominação Comum Internacional (DCI)
Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
http://www.anvs.gov.br/medicamentos/medicamentos/legis/lei.htm
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
CONCEITOS FUNDAMENTAIS
Medicamento de Referência
Corresponde a um produto comercializado, com o qual outros produtos
pretendem ser intercambiáveis na prática clínica.
Geralmente corresponde ao produto farmacêutico inovador ou, na sua
ausência, ao líder de vendas no mercado, para o qual se comprovam a eficácia, a
segurança e a qualidade.
→ Fármacos isolados
→ Fármacos em associação
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/index.htm
Lista B
→ Biodisponibilidade Relativa
Referência
18.000 apresentaçoes Genéricos
Similares ~ 70%
Regra de Cowling
Ajustes de doses podem ser feitos com base na BSA do paciente e usando um
valor médio para adultos de 1,73 m2.
BSA (m2)
x Dose adulta usual = Dose aproximada
2
1,73 m
IT
Quantidade a qual não deve ser ultrapassada sem o que poderiam surgir
os efeitos tóxicos. Excedida a dose máxima medicamentosa, atinge-se a dose
tóxica, que poderá ou não ser letal.
Limiar Terapêutico
DL50
IT = Medicamento Seguro … IT > 10
DE50
* t1/2 → tempo necessário para que a concentraçao plasmática de um fármaco seja reduzida a metade.
Dispensação
Ato de dar, ceder, doar e/ou vender.
Fórmula Oficinal
Apresentam-se oficializadas nas monografias da Farmacopéia Brasileira.
Fórmulas fixas com denominações imutáveis. Exemplo: Tinturas, extratos, etc.
Coadjuvante Terapêutico
Substância ativa que auxilia a substância ativa principal no desempenho
da sua ação terapêutica. Ambas apresentam a mesma atividade farmacológica,
entretanto a segunda em menor potência farmacológica.
Coadjuvante Técnico
São todos as substâncias adicionadas à uma preparação com a finalidade
de melhorar a sua estabilidade (antioxidantes, conservantes, etc.) ou sua
aceitação (corretivos de cor, sabor e aroma) como forma farmacêutica.
Veículo/Excipiente
Parte da fórmula que irá dissolver, suspender, emulsionar os
componentes da fórmula para maior homogeneidade.
Substância ativa SA
Coadjuvante Técnico CT
Quantidade suficiente qs
Comprimido
Granulados
Injetável
Pomadas
Pomadas Propriamente ditas
Cremes
Pastas Dérmicas
Pomadas Geléias (Géis Orgânicos e Inorgânicos)
Ceratos
Glicerados
Fármaco
(nome genérico)
Farmacopéia
Nome Oficial
Indústria/Comercialização
Nome Comercial
♥ NDA (New Drug Application)
* IND (Investigational New Drug)
Nome oficial ou nome genérico Nome pelo qual o fármaco é conhecido como
substância isolada; escolhido por órgãos oficiais (inicial minúscula)
www.cas.org
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
Receita Médica
Data
A lei brasileira federal exige que as prescrições sejam datadas e
prescritas apenas em períodos pré-determinados pela lei, a partir da
data.
Nome, endereço e idade do paciente
Uso Interno/Uso Externo
Fórmula Farmacêutica
Fármacos/Concentrações e Aditivos Inertes
Instruções para o farmacêutico
Instruções Para o Paciente – Posologia
Informações sobre repetições
Assinatura, número de registro em órgão oficial
Uso Interno
SP, ___/___/2009.
R. Especialidade Farmacêutica
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
Receita Médica
Uso Interno
AAS ........................................... 300 mg
Acetominofeno ........................ 300 mg
Amobarbital.............................. 50 mg
Mande 40 cápsulas.
SP, ___/___/2009
R. Fórmula Magistral
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
Receita Médica
Uso Externo
SP, ___/___/2009
R. Fórmula Oficinal
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Limitações e Precauções
Risco aumentado de efeitos adversos
Injetáveis - injetadas lentamente
Não adequado a soluções oleosas e substâncias insolúveis
Vantagens
Adequado para volumes moderados ( ≤ 5 mL)
Veículos oleosos e algumas substâncias irritantes
Limitações e Precauções
Substâncias Irritantes - dor e necrose
Vantagens
Alguns tipos de suspensões
Implantação de péletes
Limitações e Precauções
Não adequada para SPGV (< 2 mL)
Substâncias Irritantes - dor e necrose
INTRADÉRMICA
Braço e costa
Vantagens
Testes diagnósticos (Tuberculina e reações de Hipersensibilidade)
Leticia Norma Carpentieri Rodrigues
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS
ORAL
Vantagens
Conveniente e econômica
Limitações e Precauções
Biodisponibilidade potencialmente errática e incompleta para :
Fármacos pouco solúveis
Fármacos instáveis ou extensamente metabolizados pelo fígado e estômago
Vantagens
Aplicação do fármaco no local de ação
Efeito sistêmico
Evita o efeito da metabolização pré sistêmica (1ª passagem hepática)
Limitações e Precauções
Difícil regular a dose
Irritação das mucosas
SUBLINGUAL
Absorção rápida para fármacos muito lipossolúveis
Vantagens
Aplicação do fármaco no local de ação
Fármaco pode ser absorvido
Limitações e Precauções
Poucos fármacos penetram rapidamente na pele intacta
Limitações e Precauções
Fármacos podem passar para a circulação provocando efeito sistêmico
Fármacos são drenados rapidamente pela lágrima