FACULDADE MAURICIO DE NASSAU

FARMÁCIA

MARIA APARECIDA CORDEIRO

RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II

Indústria de cosméticos Bellobella Cosméticos

GARANHUNS
2024

1
 MARIA APARECIDA CORDEIRO

RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II

Indústria de cosméticos Bellobella Cosméticos

Relatório final, apresentado a

faculdade Maurício de Nassau,
Garanhuns, como parte das exigências
para obtenção do título de bacharel em
farmácia.

Garanhuns, 2024.

Prof. Joao Luiz Crespo Cavalcanti

Coordenador do núcleo de estágio

GARANHUNS
2024

2
 RESUMO

No estágio supervisionado no campo industrial, que foi realizada na indústria

de cosméticos Bellobella no período de 20 de julho de 2023 segunda há 28 de
agosto de 2023 , foi destacada a contribuição do profissional farmacêutico para a
indústria de cosméticos , enfatizando o controle de qualidade , vivenciando
diariamente uma rotina nos laboratórios de controle de qualidade físico-químico e
microbiológico , realizando análises diárias de produtos acabado, matérias-primas e
conhecendo a documentação da qualidade, garantindo um produto de qualidade ao
consumidor.

PALAVRAS CHAVES: ANÁLISE; INDÚSTRIA; QUALIDADE

3
LISTA DE SIGLAS

INPM Instituto nacional de pesos e medidas

RQ Registro de Qualidade
ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária
INPM Instituto nacional de pesos e medidas
pH Potencial Hidrogeniônico
POP Procedimento Operacional Padrão

4
 Sumário

1.INTRODUÇÃO........................................................................................................ 6

2.1 análises físico-químicas......................................................................................7

2.2. Análises microbiológicas................................................................................... 7

3.1 potencial hidrogeniônico (ph)................................................................ 8

3.2 densidade.............................................................................................. 9

3.3 viscosidade........................................................................................... 9

3.4 aspectos organolépticos......................................................................10

3.5 grau alcoólico à 20°c........................................................................... 10

3.5.1DETERMINAÇÃO DE GL(V/V) E

INPM(P/P)10........................................................10

3.5.2
EXEMPLO......................................................................................................11

3.5.3 ESPECIFICAÇÕES FÍSICO-QUIMICAS E MICROBIOLOGICA ESPERADA PARA CADA

PRODUTO.............................................................................................................. 11

4.0. PURIFICAÇÃO DA ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO.............................................

13

4.1. ESPECIFICAÇÕES FÍSICO-QUIMICAS E MICROBIOLOGICOS ESPERADA PARA ÁGUA

PURIFICADA........................................................................................................... 13

5.0. TEMPERATURA E UMIDADE DO AR....................................................................

14

5.1. PARAMETROS DA TEMPERATURA E UMIDADE DO AR............................................

14

6.0. ÁLCOOL 96°GL...............................................................................................

14

6.1. PARAMETROS DO ÁLCOOL 96°GL......................................................................

14

5
 7.0. COCOAMIDA DEA VIC......................................................................................

15

7.1. PARAMETROS FÍSICO-QUÍMICO E MICROBIOLOGICO DA COCOAMIDA DEA..............

15

1.INTRODUÇÃO.

O farmacêutico exerce um papel essencial na indústria, qualificado para a

criação, desenvolvimento e fabricação de produtos, sendo eles, medicamentos,
cosméticos, alimentos, sempre presando pela qualidade, segurança e eficácia de
todos os produtos fabricados. Além disso o profissional farmacêutico tem um papel
importante na farmacovigilância, monitorando e relatando efeitos adversos ou
problemas de segurança relacionados aos produtos.
. A Indústria de cosméticos Bellobella é responsável pela produção
cosméticos. No estágio foram adquiridos conhecimentos sobre amostragem de
materiais primas, analises físico-químicas e microbiológicas de produtos acabados e
materiais primas, conhecimento dos registros de qualidade (RQ), e sobre
procedimentos operacionais padrão (POP).
Ao decorrer do estágio foram realizadas várias analises, microbiológicas e
físico-químicas. análises físico-químicas realizadas nos produtos e matérias primas
são, densidade, pH, aspectos, cor, odor, grau INPM, quando aplicados ao álcool.
Produtos e matérias primas que necessitam de análise microbiológicas, são
realizadas análises bem complexas e de grande importância que são elas Bactérias
heterotróficas, Pesquisa de coliformes totais e fecais e Pseudomonas aeruginosa.
Nesse podemos estágio ampliar o conhecimento das diversas áreas em que
um farmacêutico pode atuar. Desta forma, pude observar que o farmacêutico
desempenha um papel essencial na indústria de cosméticos, garantindo a qualidade,
segurança e eficácia dos produtos. Os conhecimentos científicos e princípios do

6
farmacêuticos são essenciais para a criação e produção e qualidade dos produtos
que atendam às necessidades e expectativas dos consumidores.

2.0 DESENVOLIMENTO.

2.1 ANÁLISES FÍSICO-QUÍMICAS

As análises físico-químicas, são realizadas para que possibilite garantir que o

produto esteja sendo entregue ao consumidor de acordo com os padrões
determinados para cada produto. Essa análises realizadas são uteis para
rastreamento e liberação de produtos da empresa. Essas análises são uma
atividade muito comum no dia a dia de um analista, pois são a base das atividades
de controle de qualidade. Dentre todas as atividades, destacam-se as mais
relevantes e as mais frequentes.
Existem parâmetros que são definidos para cada substância como parte do
controle de qualidade da indústria. São análises que determinam se um determinado
produto específico está em conformidade com as normas aplicáveis. É fundamental
que esse processo seja constantemente revisado para corrigir possíveis vieses e
garantir sua melhoria contínua. (BRASIL, 2007).
As análises físico-químicas realizadas no laboratório de controle de buscam
identificar densidade, pH, viscosidade, condutividade, características sensoriais,
entre outros aspectos de um determinado elemento. Essas análises são importantes
para garantir a comercialização dos produtos de forma padronizada, e que os
consumidores tenham segurança ao usá-los.

7
 2.2. Análises Microbiológicas
A utilização de técnicas microbiológicas é importante para o controle de
qualidade de produtos farmacêuticos e consumíveis, pois a contaminação
microbiana pode causar alterações nas propriedades físicas e químicas, afetando a
qualidade do produto e a segurança do consumidor. Embora os métodos
microbiológicos tradicionais sejam eficazes, simples e baratos, eles também
apresentam algumas limitações, como resultados lentos, baixa seletividade do meio
e respostas biológicas variáveis dos microrganismos. (ANVISA, 2012)
O microbiologista é responsável por verificar a fonte de contaminação
microbiana e entender seus parâmetros de propagação. em que é necessário o
monitoramento da higienização dos equipamentos, controle de insumos e
supervisão ambiental e dos funcionários. Além disso, por meio dessa análise, é
possível garantir a ausência de microrganismos patogênicos e determinar o número
de microrganismos viáveis de acordo com os parâmetros estabelecidos pela
farmacopeia brasileira.

Os produtos são sujeitos à contaminação durante a fabricação e armazenamento.

Os fatores que podem contribuir para essa contaminação são:

1. Locais de produção que podem ser o principal meio de entrada

de microrganismos através de equipamentos, paredes ou embalagens.
2. Matéria-prima, estando contaminada, ou até mesmo na produção
inadequada dos cosméticos;
3. Água, podendo ter minerais que interferem na fragrância e estabilidade
dos produtos.
4. Manipuladores, principalmente devido à má utilização de EPI’s
(Equipamentos de Proteção Individual) ou falta de higienização;
5. Armazenamento, podendo alterar significativamente nas propriedades
dos conservantes do produto, uma vez que os produtos cosméticos
podem estar sujeitos à contaminação microbiana dependendo da
temperatura ambiente;
6. Distribuição dos produtos de forma inadequada.

8
 3.1 POTENCIAL HIDROGENIÔNICO (PH)

Este representa o equilíbrio entre íons H + e íons OH Existe e uma variação

entre 7 e 14, onde valores >7 indicam substância básica; valores =7 representam
resultado neutro e valores <7 determinam uma substância ácida. A análise é feita
com um pHmetro, onde é inserido o eletrodo na amostra para que esta seja
analisada.

3.2 DENSIDADE

A densidade determina a quantidade de matéria presente em um determinado

volume. A densidade também é muito usada para determinar se um objeto flutuará
sobre outro ou não. Por ser uma quantidade que depende da massa e do volume,
ela acaba sendo afetada pela composição da substância, temperatura e pressão.
Esta análise é feita com a vidraria chamada picnômetro, que é pesado com o
líquido que estar sendo analisado, logo após encontrar o valor pesado, e calculado
com a fórmula a seguir:

M
D=
V

D: densidade
M: Massa
V: Volume

3.3 VISCOSIDADE

9
 A viscosidade é uma propriedade dos líquidos que está relacionada com a
sua capacidade de fluir. Quanto maior a viscosidade de um líquido (ou solução),
mais difícil o líquido flui e é chamado de "viscoso". A viscosidade é uma propriedade
inerente de um líquido devido à sua profunda relação com as forças
intermoleculares. Quanto maiores forem essas forças, mais as moléculas se juntam
e não permitem que elas fluam facilmente.
A análise de viscosidade é realizada por meio de um aparelho viscosímetro,
que é configurado de acordo com o produto analisado, pois cada produto requer um
sensor diferente para funcionar.

3.4 ASPECTOS ORGANOLÉPTICOS

Os aspectos organolépticos são as propriedades ou características de um

produto ou substância que podemos perceber com nossos sentidos, ou seja, são
coisas que vimos, sentimos, tocamos, provamos ou ouvimos. Por exemplo, a cor, o
cheiro, o sabor, a textura e o som de algo são aspectos organolépticos. Eles nos
ajudam a avaliar e entender melhor a qualidade e as características de diferentes
produtos.

3.5GRAU ALCOÓLICO À 20°C

O grau alcoólico é uma medida que indica a proporção de álcool presente em

uma solução líquida, geralmente expressa em porcentagem de volume. É usado na
indústria de cosméticos Bellobella principalmente para determinar o teor de álcool
dos produtos acabados, álcool 46% INPM, álcool 70% INPM e da matéria prima
álcool 96°GL. Quanto maior o grau alcoólico, mais concentrado é o álcool na
mistura.
Para obter o grau alcoólico INPM, precisa-se ser encontrado primeiro
encontrar o grau GL (v/v), logo em seguida é feita a verificação do percentual de
cada componente (da água e do álcool) em relação à massa total da mistura.

10
 3.5.1 DETERMINAÇÃO DE GL(v/v) E INPM(p/p)

GAY LUSSAC (°GL = % Volume) É a unidade que determina a quantidade de

álcool etílico, em mililitros, contida em 100 mililitros de uma mistura hidro-alcoólica.
(ANVISA,2012)
INPM (% P = Porcentagem de Álcool em Peso ou Grau Alcoólico INPM) O
INPM representa a quantidade em gramas de álcool etílico contida em 100 gramas
de uma mistura hidro-alcoólica. (ANVISA,2012)

3.5.2 EXEMPLO
- Em 1000 ml, de álcool 70º GL(v/v), 70% é etanol e 30% é água, isto é, 700 ml
de etanol e 300 ml de água;
- Converter o grau GL(v/v) para INPM(p/p);
- Assim,700 ml x 0,877g/ml (massa específica do etanol), equivale a 613g.300 ml
de água x 1,000 g/ml (massa especifica da água é igual a 300g;
- A massa total da mistura é dada com a soma: 613g + 300g = 913g;
- Calculando quanto 613g correspondem, em percentual, ao total da mistura
álcool/água (913g), teremos 67,14% INPM;

Observação: O álcool gel, não é utilizada proveta para descobrir o grau

alcoólico em GL(v/v), é utilizado o refratômetro de bancada.

3.5.3 ESPECIFICAÇÕES FÍSICO-QUIMICAS E MICROBIOLOGICA

ESPERADA PARA CADA PRODUTO.

Álcool 46% INPM LÍQUIDO

Aspecto: líquido fluido, transparente e isento de partículas estranhas
Cor: Incolor
Odor: Característico
PH (25°C): 7,0 – 8,5

11
Densidade: 0,870g/ml – 0,970g/ml
Grau alcoólico INPM (20°): 41,4 – 50,6% INPM

Álcool 70% INPM LÍQUIDO

Aspecto: líquido fluido, transparente e isento de partículas estranhas
Cor: Incolor
Odor: Característico
PH (25°C): 5,0 – 8,0
Densidade: 0,816g/ml – 0,916g/ml
Grau alcoólico INPM (20°): mínimo 68,25 %INPM

Álcool 70% INPM GEL

 Analises físico-química
Aspecto: Gel homogêneo e levemente turvo
Cor: Incolor
Odor: Característico
PH (25°C): 5,0 – 7,0
Densidade: 0,813g/ml – 0,913g/ml
Grau alcoólico INPM (20°): mínimo 68,25%INPM
Viscosidade: ≥ 8000CP

 Analises microbiológicas
Pesquisa de Mesófilos Totais: 5 x 103 UFC /ml .
Pesquisa Pseudomonas aeruginosa: Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Coliformes totais: Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Coliformes Termotolerantes (E. coli): Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Staphylococcus aureaus: Ausência em 1g ou 1ml.

Sabonete líquido institucional

 Analises físico-química
Aspecto: Líquido fluido transparente.
Cor: Amarelo alaranjado

12
 Odor: Floral
PH (25°C): 6,0 – 7,5
Densidade: 0,925g/ml – 1,130g/ml
Viscosidade Brookfield (25°C), espindle 61, 12RPM, 5 minutos: 100 – 400 CP

 Analises microbiológicas
Pesquisa de Mesófilos Totais: 5 x 103 UFC /ml .
Pesquisa Pseudomonas aeruginosa: Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Coliformes totais: Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Coliformes Termotolerantes (E. coli): Ausência em 1g ou 1ml.
Pesquisa de Staphylococcus aureaus: Ausência em 1g ou 1ml.

Observação: Os parâmetros físico-químico foram estabelecidos no desenvolvimento

dos produtos, e as análises microbiológicas que contém em alguns dos produtos, os
parâmetros foram retirados da farmacopeia brasileira.

4.0. PURIFICAÇÃO DA ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO

A água na indústria de cosméticos Bellobella é purificada, por uma
combinação de sistemas de purificação; sanitização e osmose reversa, processo
capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os
diversos contaminantes.
Á água purificada é usado como excipiente na produção dos cosméticos
fabricados, também é usada na lavagem de material, no preparo de soluções
reagentes, no preparo de meios de cultura, de soluções tampões, diluições diversas,
microbiologia em geral. É usada em todos os ensaios e determinações que indiquem
o emprego de água. Ela quando coletada de pontos específicos espalhados em toda
indústria, passa por um controle de qualidade rígido, tanto físico-químico quanto
microbiológico.

4.1. ESPECIFICAÇÕES FÍSICO-QUIMICAS E MICROBIOLOGICOS ESPERADA

PARA ÁGUA PURIFICADA

13
 Níveis variáveis de contaminação orgânica e bacteriana. Exige cuidados de
forma a evitar a contaminação química e microbiológica

- Condutividade máxima: 1,3 µS/cm a 25,0 °C

- Bactérias heterotróficas: <100UFC/ml.
- Pesquisa de coliformes totais e fecais: Ausência.
- Pseudomonas aeruginosa: Ausência.

5.0. TEMPERATURA E UMIDADE DO AR

Na indústria de cosmético Bellobella diariamente é verificada a temperatura e

umidade do ar, em todos os repartimentos da fábrica. O aparelho usado para
verificar umidade do ar é termo higrômetro, e a temperatura ambiental é o
termômetro.
controle de temperatura e umidade do ar trabalha um papel fundamental na
indústria para garantir a qualidade, estabilidade e segurança dos produtos
fabricados. Algumas das principais razões pelas quais o controle de temperatura e
umidade é crucial nesse são: Estabilidade e qualidade do produto, prevenção de
Contaminação e degradação, processos de fabricação e na vidada útil do Produto.

5.1. PARAMETROS DA TEMPERATURA E UMIDADE DO AR

Temperatura ambiental: 15 a 30°C
Umidade relativa do ar: 50 a 70%

14
6.0. ÁLCOOL 96°GL
O álcool 96°GL é utilizado como matéria prima na indústria Bellobella,
para a fabricação dos álcool 70% do e 46%. As análises feitas para garantir a
qualidade do álcool 96° GL partem da amostra de retirada da carreta assim que
chega na empresa, e logo em seguida ser analisada, e após a aprovação dele
pode-se descarregar a matéria prima no local apropriado de armazenamento da
mesma

6.1. PARAMETROS DO ÁLCOOL 96°GL

-Aspecto: Líquido límpido, volátil, inflamável e higroscópico.
-Cor: Incolor.
-Odor: Característico.
-Condutividade: <100µS/m.
-PH: 6,0 a 8,0.
-Miscibilidade: Miscível com água, éter R e Glicerol R.
-Densidade: 0,805 a 0,812 g/ml.
-Grau alcoólico °GL: 92,55°GL a 96,9°GL.
-Grau alcoólico INPM: 92,55%INPM a 95,16%INPM.
-Resíduo não volátil: ≤ 5mg.

7.0. COCOAMIDA DEA VIC.

A cocoamida dea é usa na indústria de cosméticos Bellobella na fabricação do

sabonete institucional, ela é capaz de aumentar a formação de espuma em
sabonetes líquido, bem como ajudam a estabilizar a espuma.

7.1. PARAMETROS FÍSICO-QUÍMICO E MICROBIOLOGICO DA COCOAMIDA

DEA.

-Aspecto: Líquido levemente viscoso e transparente.

-Cor: Incolor, levemente amarelado

15
 -PH solução de 1%: 8,5 a 10,5.
-Mesófilos aeróbios totais: <5000 UFC/ml

8.0 CONCLUSÃO

Em resumo, minha experiência no estágio de Controle de Qualidade na

indústria de cosméticos Bellobella foi extremamente valiosa para aprimorar minha
compreensão teórica e aplicá-la de forma prática em um ambiente industrial
desafiador e dinâmico. Durante esse período, pude vivenciar de perto a importância
crucial do controle de qualidade na asseguração da excelência dos produtos
cosméticos e na satisfação dos clientes.
Ao longo do estágio, fui exposto a várias fases do processo de fabricação,
desde a seleção rigorosa de matérias-primas até os testes finais dos produtos.
Aprendi a conduzir análises detalhadas, seguindo os procedimentos padrão, para
detectar possíveis variações e garantir que os produtos estejam em conformidade
com os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelas regulamentações
pertinentes.

16
 Além disso, desenvolvi habilidades em trabalho em equipe, comunicação
efetiva e resolução de problemas, tendo interagido com profissionais de diversas
áreas, como pesquisa e desenvolvimento, produção e conformidade regulatória.
Essa colaboração enriquecedora me proporcionou uma visão abrangente de como
diferentes departamentos se unem para alcançar um objetivo comum: a satisfação
dos consumidores.
Quero expressar meu sincero agradecimento à equipe da empresa pela
oportunidade proporcionada e pelo apoio constante durante o estágio. Tenho plena
confiança de que as lições aprendidas e as habilidades desenvolvidas não apenas
impulsionarão meu crescimento pessoal e profissional, mas também contribuirão
para a melhoria contínua da qualidade e inovação na indústria de cosméticos
Bellobella.

9.0 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 47, de 25 de outubro de 2013, dispõe
sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos
Saneantes. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 28 de out. 2013.

FARMACOPEIA BRASILEIRA, ANVISA, 6ª edição, Volume 1 Dados 2019. Em:

<https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia
brasileira/volume-1-fb6-com-capa.pdf.

17
ANVISA. Ministério da Saúde. Guia de Controle e Garantia da Qualidade. Em:
<https://www.saude.pr.gov.br/sites/default/arquivos_restritos/files/documento/2020-
05/garantia_qualidade.pdf.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 17, de 16 de abril de 2010, dispõe sobre
Boas Práticas de fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Poder
Executivo, Brasília, DF, 17 de abr. 2010b.

ANEXOS:

18