FACULDADE MAURICIO DE NASSAU

FARMÁCIA

JOÃO VITOR DE ALBUQUERQUE

RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II

Indústria de cosméticos Bellobella Cosméticos

GARANHUNS
2024

1
 JOÃO VITOR DE ALBUQUERQUE

RELATÓRIO DE ESTÁGIO SUPERVISIONADO II

Indústria de cosméticos Bellobella Cosméticos

Relatório final, apresentado a

faculdade Maurício de Nassau,
Garanhuns, como parte das exigências
para obtenção do título de bacharel em
farmácia.

Garanhuns, 14 de abril de 2024

PROF. Joao Luiz Crespo Cavalcanti

Coordenador do núcleo de estágio

GARANHUNS
2024

2
Gostaria de expressar minha profunda
gratidão à equipe da [Nome da Empresa] por
me acolher e me orientar durante meu
estágio. Agradeço especialmente a todos os
colegas que compartilharam seu
conhecimento e experiência comigo.

3
 RESUMO

No estágio supervisionado II, feito na indústria de cosméticos Bellobella

indústria de cosméticos, feito no período 05/07/2023 á 10/08/2023, destacando a
atribuição do farmacêutico na indústria, enfatizando o controle de qualidade,
vivenciando a rotina nos laboratórios de controle de qualidade físico-químico e
microbiológico, realizando diariamente análises de produtos acabados, materiais
primas e conhecendo também documentos de qualidade.

4
LISTA DE SIGLAS

BPF Boas Práticas Farmacêuticas

ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária
INPM Instituto nacional de pesos e medidas
pH Potencial Hidrogeniônico
GL Grau Lussac

5
 SUMÁRIO

INTRODUÇÃO ..................................................................................................6
OBJETIVOS GERAIS E ESPECIFICOS............................................................
7
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS......................................................................8
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS......................................................................9
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS....................................................................10
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS....................................................................11
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS....................................................................12
ATIVIDADES DESENVOLVIDAS....................................................................13
CONCLUSÃO .................................................................................................14
REFERÊNCIAS ...............................................................................................1
5
ANEXOS..........................................................................................................16

6
1.INTRODUÇÃO.

A Indústria de cosméticos Bellobella é responsável pela produção e venda

de variadas linhas de sabonete e de álcool. No período da realização do estágio,
os produtos fabricados pela empresa foram analisados pela área de laboratório
de controle de qualidade, área em que o estágio foi desenvolvido. A través do
aspecto dos produtos e de métodos físico-químicos e microbiológicos
procederam as análises, sendo comparados com padrões estabelecidos para
cada tipo de produto, que foram comparados com lotes produzidos anteriormente
para que o padrão de qualidade seja mantido.
Ao passar do estágio as primeira análises exercidas nos produtos de
qualidade produzidos pelo setor de produção, ajustando a viscosidade e
observando suas características, tais como, densidade, pH, aspectos, cor, odor,
grau INPM, quando aplicados ao álcool, já para os produtos que necessitam de
análises microbiológica, como o sabonete, foram realizadas análises
microbiológicas para que possa garantir que o produto saia conforme o padrão.
Os resultados encontrados foram comparados com os valores estabelecidos
como padrão para cada produto que é produzido, e as modificações realizadas
para ajustar o lote em questão foram avaliadas pelo supervisor do estágio antes
de serem executadas. O objetivo da realização das análises de qualidade, é
para garantir que os produtos saiam de acordo com a especificação e dentro do
que é exigido nos órgãos regulatórios.
Além da possibilidade de combinar os conhecimentos teóricos adquiridos
junto ao curso de farmácia com a prática, durante a realização do estágio, o
mesmo contribuiu para o conhecimento sobre novas análises e processos de
industrialização de produtos farmacêuticos.

7
 2.OBJETIVOS

OBJETIVO GERAL: O objetivo deste estágio é aprender e supervisionar as

funções de um farmacêutico no campo. Transferindo o conhecimento teórico em
forma prática nessas rotinas e também observando a prática em diferentes
situações adequadas ao comportamento do profissional em ambiente industrial.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

 Compreender o funcionamento, gestão, organização e acompanhamento da

indústria farmacêutica;
 participar das realidades da profissão farmacêutica;
 Compreender sobre os documentos utilizados no controle de qualidade.
 Realizar análises físico-químicas, para as matérias primas e os produtos
acabados;
 Realizar análises microbiológica, para produtos acabados e matérias
primas;
 Conhecer o funcionamento dos equipamentos;
 Conhecer as certificações e registros de produtos.

8
 3. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS NO ESTÁGIO E RESULTADOS

O controle de qualidade do produto é realizado no final do processo de

fabricação, envolve diversas análises que determinam a qualidade dos padrões pré-
estabelecidos. Os resultados obtidos em cada análise com os valores contidos nas
fichas de produção, que variam para cada produto que é fabricado.

3.1. ANÁLISES FÍSICO-QUÍMICA

Todos os produtos na indústria, possuem parâmetros específicos no controle

de qualidade de qualidade. Esses produtos consistem em determinar se
o produto está em conformidade com as
normas vigentes. É importante verificar continuamente esse
processo para evitar possíveis distorções e garantir a melhoria contínua.

3.2. DETERMINAÇÃO DE DENSIDADE

A quantidade de massa em uma unidade de volume é chamada de

densidade.
É obtido através da seguinte fórmula:

Esta análise é feita com a vidraria chamada picnômetro, que é pesado com o
líquido que estar sendo analisado, logo após jogar o valor que foi encontrado na
balança analítica, e calcular com a fórmula.

3.2. DETERMINAÇÃO DE PH

9
 O pH, mais conhecido como potencial de hidrogênio, determina a concentraçã
o de íons de hidrogênio (H⁺) e geralmente varia de 0 a 14.

A análise de PH é uma das mais simples, ela precisa apenas deixar o

produto na temperatura ideal da análise (25°), e logo em seguida colocar no
Phmetro para que o mesmo faça a leitura.

3.3. DETERMINAÇÃO DE VISCOSIDADE

A viscosidade está diretamente relacionada à resistência de

um fluido escorrer. Por exemplo, se você comparar o álcool líquido
com o álcool em gel, poderá saber qual tem menor viscosidade
e qual tem maior viscosidade.
Esta análise é feita com o auxilio de um equipamento chamado
viscosímetro, que é configurado de acordo com o produto que estar sendo
analisado, pois cada produto é necessário que aja um sensor diferente.

3.4. DETERMINAÇÃO DE GRAU ALCOÓLICO.

O Grau alcoólico é uma análise especifica para o álcool líquido, e o álcool

em gel. Esta análise consiste em saber se o álcool estar de acordo com as
especificações (46%,70%). A unidade de medida utilizada para essa análise é
dada pelo instituída pelo instituto nacional de pesos e medidas (INPM).

3.4.1. ANÁLISE DE GRAU ALCOÓLICO 46% e 70% INPM LÍQUIDO.

Para saber o grau alcoólico INPM, precisa-se primeiro encontrar o grau GL,
logo em seguida é feita a verificação do percentual de cada componente (da água
e do álcool) em relação á massa total da mistura.
Exemplo: Em um litro (1000 ml), de álcool 70º GL, 70% é etanol e 30% é

10
 água, ou seja, 700 ml de etanol e 300 ml de água. Como o grau INPM é dado em
massa (peso), será preciso converter tudo em massa. Assim, 700 ml x 0,877g/ml
(massa específica do etanol), equivale a 613g. 300 ml de água x 1,000 g/ml
(massa especifica da água é igual a 300g. A massa total da mistura é dada com a
soma: 613g + 300g = 913g. Calculando quanto 613g correspondem, em
percentual, ao total da mistura álcool/água (913g), teremos 67,14% INPM.

3.4.2. ANÁLISE DE GRAU ALCOÓLICO 70% INPM GEL.

Para obter o grau alcoólico INPM no álcool gel, os cálculos são idênticos ao
do líquido, porém para saber com grau álcool em GL, é necessário o uso do
equipamento refratômetro de bancada.
A utilização desse equipamento para encontrar o grau GL, necessário que
abra a tampa do prisma, limpe a superfície do prisma com uma flanela, colar a
quantidade suficiente da amostra para cobrir o prisma, logo em seguida fechar a
tampa pressionando-a suavemente e fazer a leitura na escala correspondente ao
limite entre luz clara/escura, a leitura é correspondente a solução medida. Para
que seja feita uma melhor visualização, preciso que o equipamento esteja com
uma boa iluminação.

4. ANÁLISES MICROBIOLÓGICA

É muito importante que os produtos passem por análises microbiológicas para

fins de controle de qualidade. A contaminação microbiana de produtos pode causar
alterações nas propriedades físicas e químicas, além, de representar risco de
infecção aos consumidores. (FARMACOPÉIA BRASILEIRA, ANVISA, 2019)
Cada produto possui parâmetros específicos com limites aceitáveis para
microrganismos numa substância. Os testes a qual essas substâncias podem ser
apresentadas dependendo do tipo de produto e da frequência essas substâncias são
submetidas. Para a realização dos testes, devem ser considerados os limites
microbiológicos, os tipos de contaminação mais prováveis em diferentes categorias

11
de produtos e a via de administração devem ser considerados para o teste.
(FARMACOPÉIA BRASILEIRA, ANVISA, 2019)

4.1. PARÂMETROS MICROBIOLÓGICOS.

 Pesquisa de Mesófilos Totais: 5 x 103 UFC /ml .

 Pesquisa Pseudomonas aeruginosa: Ausência em 1g ou 1ml.
 Pesquisa de Coliformes totais: Ausência em 1g ou 1ml.
 Pesquisa de Coliformes Termotolerantes (E. coli): Ausência em 1g ou 1ml.
 Pesquisa de Staphylococcus aureaus: Ausência em 1g ou 1ml.

5. PRODUTO ACABADO.

5.1. Análises e parâmetros do álcool 70% INPM líquido.

 Aspecto: Líquido límpido, volátil, inflamável e higroscópico.

 Cor: Incolor.
 Odor: Característico.
 pH: 5,0 a 8,0.
 Densidade: 0,816 a 0,916 g/ml.
 Grau alcoólico INPM: mínimo 68,25%INPM

5.2. Análises e parâmetros do álcool 70% INPM gel.

 Aspecto: Gel homogêneo e levemente turvo.
 Cor: Incolor.
 Odor: Característico.
 pH: 5,0 a 7,0.

5.2.1. Análises e parâmetros microbiológicos do álcool 70% gel.

 Pesquisa de Mesófilos Totais: 5 x 103 UFC /ml .

12
  Pesquisa Pseudomonas aeruginosa: Ausência em 1g ou 1ml.
 Pesquisa de Coliformes totais: Ausência em 1g ou 1ml.
 Pesquisa de Coliformes Termotolerantes (E.coli): Ausência em
1g ou 1ml.
 Pesquisa de Staphylococcus aureaus: Ausência em 1g ou 1ml.

5.3. Análises do Álcool 46% INPM Líquido

 Aspecto: Líquido límpido, transparente e isento de partículas

estranhas.
 Cor: Incolor.
 Odor: Característico.
 pH: 7,0 a 8,5.
 Densidade: 0,870 a 0,970 g/ml.
 Grau alcoólico INPM: 41,4% a 50,6% INPM.

5.4. Análises do sabonete líquido para as mãos

 Aspecto: Líquido fluido, transparente.
 Cor: Amarelo alaranjado.
 Odor: Floral.
 pH: 6,0 a 7,5.
 Viscosidade: 100 a 400cP
 Densidade: 0,925 a 1,130 g/ml.
As análises microbiológicas que são realizadas no sabonete, são as
mesma do álcool 70% INPM gel.

6.0. CONTROLE DE QUALIDADE DA ÁGUA PURIFICADA.

À água utilizada na fabricação dos produtos, utilizada na preparação de

solução, nas análises e na lavagem dos equipamentos, é produzida e analisada
na própria indústria Bellobella. Eles utilizam um sistema de Osmose reversa para
a purificação dessa água, as mesma passava pelo controle de qualidade,

13
microbiológico e físico-química, para garantir que ela esteja conforme os
parâmetros exigidos pelos órgãos regulatórios.

Parâmetros Físico-Químicos para a água purificada:

 Condutividade: 1,3µs/cm.

Parâmetros Microbiológicos para a água purificada:

 Bactérias heterotróficas: <100UFC/ml.
 Pesquisa de coliformes totais e fecais: Ausência.
 Pseudomonas aeruginosa: Ausência.

6.0. PREPARO DA SOLUÇÃO KCL 3M.

A solução KCL 3M, é utilizada no laboratório como repouso do eletrodo, que é

utilizado na obtenção do PH.

Para o preparo dessa solução, tem que ser pesado 89,4g de KCl e diluir em

400 ml de água purificada, e logo após essa diluição, colocar na placa agitadora

para garantir uma completa homogeneização.

14
 CONCLUSÃO

No decorrer do estágio pudemos entender a real importância de

um profissional farmacêutico no âmbito industrial, mais precisamente no controle
de qualidade, onde o qual possui profundo conhecimento técnico para realizar
testes, físico-químico e microbiológicos.
Durante o estágio supervisionado II, pude observar os processos que
devem ser seguidos conforme é estabelecido pelos órgãos regulatórios, e as
devidas orientações que precisávamos obter para ter esse primeiro contato com
o laboratório e realizar as práticas impostas.
Diante de tudo que foi dito, conclui-se e que o profissional
farmacêutico, é o profissional com mais capacitação para gerenciar o
comando do Sistema da Qualidade na indústria, onde o mesmo possui
conhecimento técnico específico para dirigir, gerir e executar as atividades
voltada a área que lhe cabe como profissional farmacêutico.

15
 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Resolução da Diretoria Colegiada – RDC n° 47, de 25 de outubro de 2013, dispõe
sobre Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos
Saneantes. Diário Oficial da União, Poder Executivo, Brasília, DF, 28 de out. 2013.

FARMACOPEIA BRASILEIRA, ANVISA, 6ª edição, Volume 1 Dados 2019. Em:

<https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira/
volume-1-fb6-com-capa.pdf.

16
17