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1. SUMÁRIO

2. SIGLAS E CONCEITOS .............................................................................................................................. 1

3. OBJETIVOS ............................................................................................................................................. 1
4. JUSTIFICATIVAS ...................................................................................................................................... 1
5. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E DE EXCLUSÃO ............................................................................................... 2
6. PROCEDIMENTOS ................................................................................................................................... 2
7. FLUXOGRAMA ........................................................................................................................................ 7
8. REFERÊNCIAS.......................................................................................................................................... 7
9. HISTÓRICO DE REVISÃO .......................................................................................................................... 7
10. ANEXO I .............................................................................................................................................. 8

2. SIGLAS E CONCEITOS
EMH: Equipamento Médico-Hospitalar.
PGEMH: Plano de Gerenciamento de Equipamentos Médico-Hospitalares
MTBF: Mean Time Between Failures – Tempo Médio entre Falhas

3. OBJETIVOS

A existência desse Procedimento objetiva padronizar e orientar quanto ao mínimo

necessário para uma adequada construção de plano de manutenção programada em
equipamento médico-hospitalares.

4. JUSTIFICATIVAS
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A manutenção programada (MP) tem como objetivo principal estender a vida útil dos
equipamentos médico-hospitalares (EMH), preservando-os e conservando-os para que seja
minimizada sua deterioração precoce e probabilidade de falha. Os intervalos serão
normalmente estabelecidos pelo fabricante e combinados com critérios definidos pelo hospital.
Em casos especiais, o Setor de Engenharia Clínica poderá alterar a frequência, para adequar as
condições ambientais locais, desde que sejam documentadas e justificadas tais alterações.
A manutenção planejada é uma exigência legal para a maioria dos equipamentos
médicos. Sempre que realizada em frequências adequadas (intervalos regulares), tal como
recomendado pelo fabricante, maior será a disponibilidade, confiabilidade, acurácia e
segurança operacional no uso dos equipamentos.

5. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E DE EXCLUSÃO

Inclusão: Equipamentos Médico-Hospitalares;

Exclusão: Não se aplica

6. PROCEDIMENTOS

# ATRIBUIÇÕES COMPETÊNCIA RESPONSABILIDADES

O inventário de Equipamentos
atualizado é o input para a definição
DEFINIR de quais equipamentos deverão
equipamentos a Engenheiro Clínico entrar no cronograma de manutenção
1
serem incluídos no programada.
cronograma de MP
É importante definir critérios para o
modelo de ronda setorial,
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manutenção preventiva, teste de

segurança e calibração. A ronda geral
deve ser executada em todos os
setores.

Critérios para ronda setorial:

a) Priorização de setores críticos;
b) Definição de periodicidade.

Critérios para execução do modelo

para manutenção preventiva:
a) Recomendações técnicas da equipe
interna de Engenharia Clínica;
b) Importância estratégica;
c) Classe de risco;
d) Nível de programa: básico (sem
MTBF) ou avançado (com MTBF);
e) Capacidade de execução de
manutenção programada com equipe
interna ou externa;
f) Verificação de manuais do
fabricante;
g) Legislação vigente aplicável.

Para essa etapa deverá ser utilizado

o ANEXO I para a definição da
periodicidade das manutenções
programadas.

Após definir equipamentos a serem

incluídos no cronograma de MP, a
VERIFICAR se o
equipe da Engenharia Clínica verifica
equipamento possui Equipe Técnica da
no Sistema de Engenharia Clínica se o
2 garantia ou contrato Engenharia Clínica
equipamento possui cobertura por
de manutenção em
garantia ou por contrato de
vigor
manutenção ou se o equipamento
está sem cobertura contratual.
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Caso o equipamento possua contrato

de manutenção que cubra
manutenção preventiva ou, caso o
ACIONAR empresa equipamento possua garantia (com
Engenheiro Clínico
3 externa cobertura de manutenção
preventiva), será acionada a empresa
externa para agendamento da
manutenção.

Caso o equipamento não possua

cobertura nem por garantia e nem
por contrato, a equipe de engenharia
AVALIAR clínica avaliará a possibilidade de
possibilidade de executar a manutenção com a equipe
executar interna.
Engenheiro Clínico
4 Manutenção
Programada Ressalta-se que as rondas são,
internamente preferencialmente, realizadas pela
equipe interna, sempre que possível,
com a presença do Engenheiro
Clínico.

Caso não seja possível realizar a

manutenção internamente, o
Engenheiro Clínico irá solicitar a
contratação de uma empresa
REALIZAR especializada em manutenção
contratação de preventiva na família de
Engenheiro Clínico
5 empresa equipamentos em questão.
especializada
Caso exista autorização, o Engenheiro
Clínico realizará processo cujo
objetivo é contratar uma empresa
para executar um serviço
especializado.
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Após acionar a empresa contratada,

ou a assistência técnica autorizada, ou
confirmada a viabilidade de realizar a
manutenção internamente, o
agendamento da manutenção
programada deve ser realizado em
conjunto com a área assistencial para
que não haja impedimentos com
relação ao cumprimento do
cronograma.
AGENDAR
Manutenção Engenheiro Clínico
6 Após o agendamento da manutenção
Programada
programada, é realizado o registro do
agendamento no sistema de gestão
de Eng. Clínica.

As atividades realizadas, sempre que

necessário, deverão ser registradas no
sistema o mais breve possível,
devendo os registros serem
armazenados por período não inferior
a 5 anos.

Realizado o registro da manutenção

programada no sistema, a equipe de
Engenharia Clínica divulga o
cronograma à todas as
DIVULGAR unidades/setores envolvidos e
cronograma de Equipe Técnica da governança.
7
manutenção Engenharia Clínica
programada Realizar a divulgação do cronograma
anualmente, via e-mail.

Ao longo dos meses, enviar um e-mail

para os setores assistenciais
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lembrando quais manutenções serão

executadas em cada mês.

Poderá ser disponibilizado no site do

HU-Univasf e nas revistas internas.
Periodicamente, a Equipe de
Engenharia Clínica deve avaliar o
planejamento que foi realizado e
GERIR Cronograma realizar ajustes, caso necessário.
8 de Manutenção Engenheiro Clínico
Programada É recomendável que o cronograma
seja avaliado, no mínimo,
mensalmente.
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7. FLUXOGRAMA

8. REFERÊNCIAS

EBSERH. Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares. HU-Univasf. Plano de

Gerenciamento de Equipamentos Médico-Hospitalares (PGEMH). Petrolina: Ebserh, 2018.

9. HISTÓRICO DE REVISÃO
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VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO

1.0 28/11/2019 Versão Inicial

Elaboração (Nome, Função, Assinatura) Data: __28__/_11___/_2019____

Carlos Henrique Silva Melo – Engenheiro Clínico

Denis Edrey Feitosa Alves – Assistente Administrativo

Revisão Data: ____/____/_____

Validação Data: ____/____/_____

Aprovação (Nome, Função, Assinatura) Data: ____/____/_____

P
r
oibida a reprodução total ou parcial desta obra, por qualquer meio, eletrônico, mecânico, fotográfico e gravação,
ou qualquer outro, sem a permissão expressa da Alta Governança do Hospital (LEI nº 9.610/98).

10. ANEXO I

CRITÉRIO PARA INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO NO CRONOGRAMA DE MP

Descrição:

A inclusão ou não de um equipamento no programa de manutenção programada deverá ser baseada, além de
sua importância estratégica para o hospital, em um índice de gravidade, dado por critérios de risco e
pontuações obtidos por 04 (quatro) fatores:

A) Função do equipamento
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B) Risco físico aplicado

C) Manutenção requerida com base nas recomendações do fabricante.

D) Quantidade disponível no parque

Ainda, o Setor de Engenharia Clínica também atribuirá, para cada equipamento, a frequência de manutenção
preventiva a ser realizada, considerando os intervalos de 06 (seis) ou 12 (doze) meses.

Fórmula de cálculo:

Índice de Gravidade = (A) + (B) + (C)

(A): Função do equipamento

(B): Risco físico associado à aplicação clínica

(C): Requisitos de Manutenção

Análise:

Os intervalos mínimos aceitáveis para execução da manutenção preventiva deverão seguir a seguinte tabela:

Índice de Gravidade = 0 a 8 - manutenção preventiva não requerida

Índice de Gravidade = 9 a 12 - manutenção preventiva anual

Índice de Gravidade = 13 a 20 - manutenção preventiva semestral

O Ensaio de Segurança Elétrica será feito nos equipamentos que tiverem necessidade de manutenção
preventiva e serão aqueles definidos na norma IEC 60601 como equipamentos elétricos com uma PARTE
APLICADA ou transferência de energia para o PACIENTE, ou detecção de tal transferência de energia para o
PACIENTE.
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A. FUNÇÃO DO EQUIPAMENTO

Categoria Tipo Pontuação Definição Exemplos

Dispositivos de
Cardioversor, desfibrilador,
Sistemas de suporte à suporte à vida
ventilador pulmonar, aparelho
vida e Terapia por 10 e/ou utilizados
de anestesia, marcapasso
radiação ionizante. com radiação
externo.
ionizante.
TERAPÊUTICO
Dispositivos de Bisturi eletrônico, aspirador
(Dispositivos que, natureza ultrassônico, aspirador
geralmente, aplicam
Cirurgia e cuidados
9 terapêutica, mas cirúrgico, equipamentos a
algum tipo de energia intensivos.
que por si só não laser, craniótomo, perfurador
ao paciente)
suportam vida. cirúrgico.

Máquina de diálise, bomba de

Dispositivos
Tratamento e terapia infusão, bomba de seringa,
8 destinados a tratar
física. bomba de irrigação, aparelho
doenças.
de diatermia, insuflador.

Dispositivos
Diagnóstico e Monitor multiparamétrico,
usados em
Monitoramento de raio-X, tomógrafo, RM, Arco
ambientes de
sinais vitais em 7 em C. Monitor de Gases
cuidados
DIAGNÓSTICO unidades críticas e/ou anestésicos, tubos
intensivos e de
com alta energia. endoscópicos.
(Dispositivos usados imagem.
para diagnosticar
Diagnóstico e
doenças ou monitorar Dispositivos não
pacientes) Monitoramento de Balança, termômetro,
utilizados em
sinais vitais em ultrassom, eletrocardiógrafo,
6 ambiente de
unidades não críticas colposcópio, microscópio,
cuidados
e/ou com baixa esfigmomanômetro.
intensivos.
energia.
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Dispositivos
Laboratório de utilizados para Analisador de gases
análises clínicas e 5 realizar testes em sanguíneos e químico,
patológicas. amostras contador de células.
ANALÍTICO biológicas.
(Dispositivos utilizados
Dispositivos para
fora da área de
preparar Agitador, centrífuga,
atendimento ao Acessórios
paciente, mas que 4 espécimes para incubadora, micrótomo,
laboratoriais.
fornecem informação análise clínica ou pipeta.
auxiliar para patológica.
diagnóstico)
Dispositivos para
Computadores e gravar, imprimir, Computador, impressora,
3
dispositivos relativos. armazenar ou sistema PACS.
distribuir dados.

Estação de laudo,
Dispositivos negatoscópio, Equipamentos
indiretamente de esterilização e contenção,
Relacionados com o
2 relacionados ao Equipamentos para
paciente.
atendimento ao armazenamento de amostras;
DIVERSOS paciente. Focos, Monitor de
Videocirurgia.

Não relacionados Dispositivos não

com o paciente; relacionados ao Simulador de sinais vitais,
1
Equipamentos de cuidado do mobiliário, nobreak.
teste; paciente.

B. RISCO FÍSICO ASSOCIADO À APLICAÇÃO CLÍNICA

Tipo Pontuação Definição Exemplos

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Cardioversor, ventilador pulmonar,

Falha do dispositivo pode
Morte do paciente 5 máquina de anestesia, bomba de
causar morte do paciente
infusão

Falha do dispositivo pode

Unidade de hipo/hipertermia, bisturi
Lesão grave 4 causar lesão do paciente ou
eletrônico
operador

Falha do dispositivo pode causa Monitor multiparamétrico,

Terapia ou Diagnóstico
3 terapia inapropriada ou analisador de gases, centrífuga,
inadequados
diagnóstico falso balança

Falha do dispositivo pouco

Termômetro, bomba de sucção,
Risco mínimo 2 susceptível de causar qualquer
banho-maria
lesão

Falha do dispositivo não

Fonte de luz, computador,
Risco não significativo 1 acarretará qualquer evento
impressora
adverso

C. REQUISITOS DE MANUTENÇÃO

Tipo Pontuação Definição Exemplos

Possui partes mecânicas, hidráulicas, Máquina de diálise, ventilador

Extensiva 5 pneumáticas. Requer ajustes, pulmonar, aparelho anestesia, raio-X,
lubrificação. autoclave.

Possui partes mecânicas, de fluidos,

Incubadora neonatal, analisador de
Acima da média 4 mas essencialmente de natureza
gases, bomba de infusão.
eletrônica.

Requer testes de segurança,

Cardioversor, bisturi eletrônico,
Média 3 verificação de funcionamento,
monitor multiparamétrico.
calibração.
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C. REQUISITOS DE MANUTENÇÃO

Tipo Pontuação Definição Exemplos

Requer testes de desempenho pouco Microscópio, balança, dispositivo

Abaixo da média 2
frequentes. médico geral.

Fonte de luz, computador, impressora

Mínima 1 Requer apenas inspeção visual.
de vídeo.