A análise crítica pela direção é uma atividade fundamental no contexto de um

sistema de gestão da qualidade, conforme a norma ISO 9001:2015. Ela é

realizada pela alta administração e envolve a revisão de informações para
avaliar a eficácia e a adequação do sistema de gestão da qualidade. As
entradas para a análise crítica pela direção podem variar de uma organização
para outra, mas geralmente incluem:

1. Resultados de Auditorias Internas:

Relatórios de auditorias internas que avaliam a conformidade do sistema de
gestão com os requisitos da norma e as práticas internas.

2. Feedback de Clientes:
Comentários, reclamações e sugestões de clientes, proporcionando
informações valiosas sobre a satisfação do cliente e áreas de melhoria.

3. Desempenho do Processo e Conformidade do Produto/Serviço:

Dados sobre o desempenho dos processos organizacionais, incluindo
indicadores-chave de desempenho (KPIs), e conformidade de produtos ou
serviços.

4. Avaliação do Fornecedor:
Informações sobre o desempenho dos fornecedores, avaliando sua capacidade
de fornecer produtos ou serviços de acordo com os requisitos.

5. Resultados de Ações Corretivas e Preventivas:

Evidências das ações corretivas e preventivas implementadas, com uma
análise de sua eficácia na eliminação ou prevenção de não conformidades.

6. Mudanças no Contexto da Organização:

Alterações significativas no contexto interno e externo da organização que
possam impactar o sistema de gestão da qualidade.

7. Indicadores de Desempenho Organizacional:

Dados quantitativos e qualitativos que indicam o desempenho global da
organização em relação aos seus objetivos estratégicos e metas.

8. Status de Ações Anteriores:

A situação das ações definidas em análises críticas anteriores para garantir sua
implementação e eficácia.

9. Oportunidades para Melhoria:

Sugestões e oportunidades identificadas para a melhoria contínua do sistema
de gestão da qualidade.
10. Questões de Conformidade:
Questões relacionadas à conformidade com requisitos legais, regulatórios e
contratuais aplicáveis.

Essas entradas são revisadas e analisadas pela alta administração durante a

análise crítica pela direção. Essa revisão leva a decisões e ações para
melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade e atender aos
objetivos da organização.