Profa.
Ghislaine Miranda Bonduelle
ISO DIS 9001:2015
PREVISÃO : SETEMBRO DE 2015
FASE: FINAL DRAFT
TEMPO PARA ADEQUAÇÃO: 3 ANOS a contar da
data da publicação
PRINCIPAIS MUDANÇAS
• Manutenção do foco em “confiança na capacidade de a organização
fornecer mercadorias e serviços conformes”, ao invés de “capacidade
da organização” (OUTPUT MATTERS!)
MATTERS
Inclusão de duas cláusulas relativas ao contexto da organização:
• 4.1 Entender a organização e seu contexto
• 4.2 Entender as necessidades e expectativas das partes interessadas
• Introdução do conceito de risco em substituição à ação preventiva e
desvinculação da ação preventiva da corretiva
• Introdução do conceito de Partes Interessadas relevantes
• Manutenção do conceito de “Abordagem de Processo”
PRINCIPAIS MUDANÇAS
• Adequação da linguagem para tornar a norma mais genérica e mais fácil
de ser aplicada por organizações de serviços.
Ex.: products está sendo substituído por goods and services.
• Inclusão de cláusula relativa a todas as formas de provisão externa:
8.4 Control of external provision of goods and services
• Melhoria no alinhamento com outras normas de gestão, como ISO 14001
e OHSAS 18001 e facilidade de integração de sistemas
• Consideração do impacto das mudanças nas tecnologias de comunicação e
informação nos sistemas de gestão
• (Generalização do conceito de documentos pela introdução do termo
“informação documentada”, por ex.)
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
1. Escopo
2. Referências normativas
3. Terminologia e Definições
4. Contexto da organização:.
5. Liderança:
6. Suporte:
7. Planejamento
8 Operação:
8.
9 Avaliação de desempenho:
9.
10. Melhorias :
ESTRUTURA DA ISO 9001:2015
• Contexto da organização:. Nesta seção serão incluídos os requisitos
relativos a compreensão da organização na implementação da norma, as
necessidades e expectativas das partes interessadas, o alcance do seu
SGQ.
• Liderança: Liderança e compromisso da alta direção, política do SGQ,
assim como as funções da organização, responsabilidades e autoridades.
• Planificación: Ações para direcionar os riscos e as oportunidades,
objetivos do SGQ e planos para os eu cumprimento.
• Suporte: Recursos necessários do SGQ, consciência e competência do
pessoal, comunicação e informação documentada.
• Operação: Planejamento operacional e controle.
• Avaliação de desempenho: Monitoramento, medição, análise e avaliação,,
auditoria interna e análise crítica pela direção.
• Melhorias : Não conformidade, ação corretiva e melhorias contínuas.
4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
Entender a
organização
e seu
contexto
Sistema de Entender as
gestão da CONTEXTO DA necessidades
Qualidade ORGANIZAÇÃO das partes
(SGQ) interessadas
Determinar o
escopo do
sistema de
gestão
ANÁLISE DO CONTEXTO
ORGANIZACIONAL: EXEMPLO
FATORES EXTERNOS FATORES INTERNOS
• Infraestrutura: disponibilidades
• Econômicos : disponibilidade de de ativos, capacidade de ativos,
capital, mercados financeiros,
desemprego, emissão de deuda, acesso de capital
competência. • Pessoal: capacidade do pessoal,
• Ambientais: emissões e resíduos, saúde, segurança
energia, catastrófes naturais,
desenvolvimento sustentável • Processo: capacidade de
• Políticos: troca de governo, legislação,, planejamento, execução,
políticas públicas, regulação. entradas, saídas, conhecimento,
• Sociais: demografia, responsabilidade fornecedores.
social, terrorismo
• Tecnológicos: Interrupções no • Tecnologia, disponibilidade e
comércio eletrônico, dados externos, integridade dos dados e sistemas,
tecnologia emergente desenvolvimento, produção e
manutenção
5 .LIDERANÇA E COMPROMISSO
LIDERANÇA
A alta direção debe demonstrar sua liderança e compromisso
com respeito a qualidade do sistema de gestão.
POLÍTICA
A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que
seja adequada ao propósito da organização e seus resultados
FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES
A alta direção debe assegurar-se que as responsabilidades e
autoridades para as funções relevantes sejam definidas e
comunicadas dentro da organização.
6 PLANEJAMENTO
ISO
31000 Ações para
direcionar os
riscos e
oportunidades
Objetivos da
qualidade e
planejamento
para o seu sucesso
Planejamento e
controle de
mudanças
Gerenciamento de riscos nas
atividades do processo
ISO 31000 GESTÃO DE RISCOS
MISSÃO
VISÃO
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS
ESTRATÉGIAS QHSER
POLITICAS
ISO 31000
OBJETIVOS
PROCESSOS DA
ORGANIZAÇÃO
INDICADORES
ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS
SEGUNDO A ISO 31000
1. Finanças e custos
2. Crescimento
3. Desenvolvimento dos recursos humanos
4. Planos de investigação e desenvolvimento
5. Satisfação do cliente
6. Higiene, segurança, meio ambiente
7. Desempenho operacional
8. Indicadores internos de qualidade
9. Controle de riscos
CICLO DO CUMPRIMENTO DA ISO
31000
OBJETIVOS DO CAUSAS: RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS
PROCESSO (fatores internos CONSEQUÊNCI
e externos AS
agente gerador)
VENDAS SOCAIS PERDAS DE Em temporadas Meta do mês
VENDAS altas aumenta não cumprida
a crise social
Fontes de Processo que impacta
riscos
Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5
Estratégico
Operacional
Financeiro
Tecnologia
Níveis de risco
NIVEL CONCEITO DESCRIÇÃO
A QUASE CERTEZA Espera que ocorra na
maioria das circunstancias
B PROVAVEL Provavelmente ocorrerá na
maioria das circunstâncias
C POSSIVEL Pode ocorrer em algum
momento
D IMPROVÁVEL Poderia ocorrer em algum
momento
E RARO Pode ocorrer só em
circunstâncias excepcionais
FREQUÊNCIA OU PROBABILIDADE
RESULTADOS
7 APOIO
RECURSOS
COMPETENCIA
CONSCIENTIZAÇÃO
COMUNICAÇÃO
INFORMAÇÃO DOCUMENTADA
8 OPERAÇÃO
Planejamento operacional
e controle
Interações com os clientes
Preparação operacional e outras partes
interessadas
OPERAÇÃO
Controle de processos
Execução/implementaçãp
externos ou produtos
Projeto e
desenvolvimento
9 AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO
Análise crítica da
direção
Monitoramento
medição análise e
avaliação
Auditoria interna
10 MELHORIAS
NÃO CONFORMIDADE E
MELHORIA CONTÍNUA AÇÕES CORRETIVAS
Melhoria
contínua
Melhoria
contínua
Melhoria
contínua
