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[Abordagem ao Sistema de Gestão da Qualidade

(9001:2015) (e-xz)]
037/SQ.1

1
 Objetivos

Refletir sobre as principais exigências expressas na NP EN ISO

9001:2015 e perspetivar as principais mudanças induzidas nos
Sistemas de Gestão da Qualidade.

2
 INTRODUÇÃO

“Não é o mais forte que sobrevive, nem o mais inteligente, mas o

que melhor se adapta às mudanças”. Darwin

3
 INTRODUÇÃO
Grandes Transformações…

Gigantesco avanço tecnológico…

Mercado altamente competitivo…

Contexto económico cheio de oscilações e

transformações …

Flexibilidade, adaptabilidade…

Criatividade, inovação…

4
 INTRODUÇÃO

Rever a norma? Porquê?

De cinco anos em cinco anos, de acordo com as metodologias em vigor na ISO –
International Organization for Standardization, as normas são submetidas a um
processo de revisão para assegurar que se mantêm atualizadas.

Em 2012 foi tomada a decisão de rever a ISO 9001:2008, pelos membros da ISO,
participantes na ISO/TC 176 Quality Management Systems.

5
 INTRODUÇÃO
Foram definidos os seguintes objetivos:
 Considerar as alterações nas práticas de gestão dos sistemas de gestão e nas
tecnologias, desde a última revisão da norma em 2008 e providenciar um conjunto
estável de requisitos para os próximos dez anos;

 Assegurar que os requisitos desta norma refletem as alterações no ambiente cada vez
mais complexo, exigente e dinâmico no qual as organizações operam;

 Permanecer genérico, e relevante para todos os tamanhos e tipos de Organização que

operem em qualquer setor;

 Manter o foco na gestão de processos eficaz para produzir os resultados desejados.

6
 INTRODUÇÃO

Estima-se que cerca de um terço das Normas, relacionadas com a ISO 9001, será
alterada, pois a sua uniformização constitui, também, um dos objetivos.

É propósito proporcionar estruturas, termos e definições comuns para todas as

normas referentes a sistemas de gestão, tais como a 9001, 13485, 14001, 18001,
20121, 22000, 22301, 27001, 30301, 50001.

7
 INTRODUÇÃO

Prevê-se para todas as Normas uma mesma estrutura, designada de Alto Nível, e o seu
conteúdo será constituído por 10 Cláusulas.

8
 INTRODUÇÃO

As organizações que implementam um sistema integrado, que responda a diferentes normas,

podem beneficiar com a adoção desta estrutura e texto comum.

9
 Novo
INTRODUÇÃO
Elementos Chave:

• Todas as normas referentes a Sistemas de Gestão terão três elementos comuns:

 estrutura de alto nível,

 texto de base idêntico,

 termos e definições principais comuns;

• A estrutura de alto nível não pode ser alterada, mas podem ser adicionadas
subsecções;

• Termos e Definições comuns do texto base não podem ser alterados, mas pode ser
adicionados termos e definições

10
 INTRODUÇÃO

Alguns exemplos de conceitos comuns: análise do contexto, determinação dos

requisitos de partes interessadas, abordagem baseada em risco e informação
documentada.

11
 INTRODUÇÃO

Qual a Estrutura de Alto Nível (High Level Text)?

12
Novo
INTRODUÇÃO
Estrutura de Alto Nível:
Anexo SL

Contexto (4)

Liderança
(5)

Melhoria Planeamento
(10) (6)

Avaliação
Suporte
Desempenho
(7)
(9)

Operações
(8)

13
 HLS, text, terms and definitions
Fonte: ISO, IEC 2012. ISO/IEC Diretives Part 1 - Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to ISO

Definitions
3.01 organization 3.12 process
3.02 interested party, stakeholder 3.13 performance
3.03 requirement 3.14 outsource
3.04 management system 3.15 monitoring
3.05 top management 3.16 measurement
3.06 effetiveness 3.17 audit
3.07 policy 3.18 conformity
3.08 objetive 3.19 nonconformity
3.09 risk 3.20 corretion
3.10 competence 3.21 corretive ation
3.11 documented information 3.22 continual improvement

14
PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA
QUALIDADE

15
 Princípios de Gestão da Qualidade

3º.
1º. 2º.
Comprometimento
Foco no cliente Liderança
das pessoas

6º.
4º.
5º. Tomada de decisão
Abordagem por
Melhoria baseada em
processos
evidências

7º.
Gestão das Relações

16
Foco no cliente

1º.
17
 1 - Foco no Cliente

O foco principal da gestão da qualidade é responder ás necessidades dos clientes

e procurar exceder as suas expetativas.

Neste contexto qualquer interação com o cliente é uma oportunidade para criar
mais valor para o cliente.

Compreender as necessidades atuais e futuras dos clientes e outras partes

interessadas, contribui para o sucesso sustentado da organização.

18
Liderança

2º.
19
 2 - Liderança

Os líderes devem estabelecer os objetivos e criar condições para que as pessoas

sejam envolvidas na sua concretização.

A definição e comunicação da missão e intenções permite a uma organização

alinhar suas estratégias, políticas, processos e recursos para atingir seus
objetivos.

20
Comprometimento das
pessoas

3º.
21
 3 – Comprometimento das Pessoas

É fundamental para a organização que todas as pessoas sejam competentes,

autónomas e envolvidas na procura de valor.

Para gerir uma organização eficaz e eficientemente, é importante envolver todas

as pessoas em todos os níveis.

22
Abordagem por
processos

4º.
23
 4 – Abordagem por Processos

Resultados consistentes, e coerentes com o planeado, são alcançados de forma

mais eficaz e eficiente quando as atividades são geridas no contexto de um
processo.

A gestão dos processos pode permitir a concretização dos objetivos da

Organização, consumindo, só e apenas, os recursos planeados, …

Tal pode assegurar a sustentabilidade da organização.

24
Melhoria

5º.
25
 5 - Melhoria

As organizações bem sucedidas têm uma orientação sistemática e continua na

melhoria.

A melhoria é imprescindível para uma organização melhorar o seu desempenho,

para reagir às alterações, internas e externas, criar e explorar novas
oportunidades indutoras de valor.

26
Tomada de decisão
baseada em evidências

6º.
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 6 – Tomada de decisão baseada em evidências

Decisões com base na análise e avaliação dos dados e informações têm maior
probabilidade de permitir a produção dos resultados esperados.

As análise dos dados conduz a uma maior objetividade e confiança nas decisões
tomadas.

28
Gestão das Relações

7º.
29
 7 – Gestão dos Relacionamentos

Para assegurar o sucesso sustentado, as organizações devem gerir as suas

relações com as partes interessadas, tais como fornecedores.

O alcance do sucesso sustentado é mais facilitado quando uma organização gere

eficazmente as relações com as partes interessadas.

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