BPF (GMP)

BOAS PRÁTICAS DE FABRICÃO

(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)

BPF – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

• É um conjunto de normas que padronizam e definem

procedimentos, métodos de Controle de Qualidade,
fabricação, condições das instalações, equipamentos e suas
manutenções, embalagens, armazenamento e distribuição dos
produtos.

• Com o BPF garantimos a qualidade na produção de Etiquetas e

Rótulos para os seguintes seguimentos: Farmacêutico,
Automotivo, Vestuário, Químico, Construção civil, etc.
BPF – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

• A BPF é a mais importante ferramenta do Sistema de Garantia

da Qualidade, com o objetivo de obter processos claros, livres
de defeitos, de desvios e de contaminação de qualquer tipo,
que resultem em produtos com má qualidade.

• Você é parte importante neste processo, por isso conheça e

pratique as normas essenciais para o bom andamento do seu
trabalho. Assim poderemos produzir nossos produtos
garantindo a qualidade total.
BPF – VAMOS EXAMINAR AS BOAS PRÁTICAS EM
SEUS PONTOS PRINCIPAIS:

1. EDIFÍCIOS E INSTALAÇÕES;
2. EQUIPAMENTOS;
3. LIMPEZA;
4. HIGIENE PESSOAL;
5. HIGIENE NO LOCAL DE TRABALHO;
6. DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO;
7. SEGURANÇA DO TRABALHO;
8. GARANTIA DA QUALIDADE.
 BPF – EDIFÍCIOS E INSTALAÇÕES

• Tetos sem bolor;

• Áreas marginais sem lixo ou entulho;
• Instalações hidráulicas sem vazamentos;
• Pisos e paredes sem buracos, frestas ou rachaduras;
• Instalações elétricas em bom estado;
• Sanitários e vestiários limpos e adequados.
 BPF – EQUIPAMENTOS

• Os equipamentos utilizados na fabricação, embalagem,

armazenamento e análise dos produtos devem ser apropriados,
e colocados de tal forma que a limpeza e a manutenção sejam
facilitadas.
• Máquinas: Devem estar em perfeitas condições de uso, estarem
dispostas em lugares que facilitem a limpeza completa do
equipamento e passar por manutenções preventivas e corretivas
quando necessário;
 BPF – EQUIPAMENTOS

• Mesas e bancadas: Devem está limpas

e conter somente o necessário para
realização da atividade do momento,
não conter produtos contaminantes ou
que possam danificar o produto ou
colocar em risco o colaborador;
• Equipamentos fora de uso: Devem ser
retirados das áreas produtivas, se já
estiverem fora de uso;
 BPF – LIMPEZA

• Mantenha sempre o seu local de trabalho

limpo e organizado.

• Pisos, paredes e equipamentos devem ser limpos

periodicamente.
• É preciso verificar se a limpeza foi feita adequadamente, de
acordo com os procedimentos operacionais da área.
 BPF – HIGIENE PESSOAL

• Uma das formas mais comuns de contaminação é a falta de

higiene pessoal;

• Esta, juntamente com a higiene no trabalho, é imprescindível

para garantirmos a qualidade do produto;

• Se você tiver algum problema de saúde, comunique

imediatamente ao seu líder.
 BPF – HIGIENE PESSOAL

Hábitos simples de higiene pessoal podem evitar danos à saúde

pessoal e à empresa.

• Lave as mãos regularmente;

• Corte as unhas regularmente;
• Mantenha o uniforme limpo e bem apresentável;
• Use o uniforme somente no local de trabalho.
 BPF – HIGIENE NO LOCAL DE TRABALHO

O cuidado com o ambiente de trabalho é um fator importante

para evitarmos contaminações no produtos principalmente na
área produtiva.

A utilização da ferramenta 5S como norteador do ambiente de

trabalho ajuda a manter um ambiente adequado para realização
das atividades.
 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Garantia

da Qualidade e deve estar relacionada com todos os aspectos da BPF.
Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e os
métodos de fabricação e controle
A documentação técnica é composta por vários documentos
relacionados a todo o processo de realização do produto.
Tem por finalidade assegurar que os envolvidos na fabricação
saibam decidir o que fazer e quando fazer.
 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

A documentação técnica é composta por vários

documentos relacionados a todo o processo para
obtenção do produto.
 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

Todas atividades executadas na fabricação de um

produto devem receber visto e serem datadas para
garantimos a rastreabilidade de fabricação do
produto.

Todos os documentos devem estar preenchidos,

reunidos, acessíveis, e legíveis, constituindo o
registro do lote de fabricação
 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

PREENCHIMENTO
O preenchimento da documentação deverá estar
sempre:
• Em caligrafia legível;
• Deve ser feito no momento em que se desenvolve o processo.
• Não se pode deixar campos em branco (sem preenchimento) -
inutilize o campo em branco com um traço e coloque um visto.
 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

Técnica de Correção:

 Passar um traço vertical sobre o erro;

Escrever ao lado a forma correta;

Ex: data:10/08-2017 10/08/2018. Wesley

 BPF – DOCUMENTAÇÃO E REGISTRO

É proibido:

 Usar borracha para apagar;

 Rasurar (escrever por cima do erro);
 Colar qualquer folha em cima;
 Refazer o documento;
 Passar corretivo (branquinho).
 BPF – SEGURANÇA DO TRABALHO

A Segurança do Trabalho é outro fator importante e que está

diretamente ligado às Boas Práticas de Fabricação.
Toda atividade em uma empresa visa atingir seus objetivos,
lucrativos ou não.
A segurança do trabalho é um dos meios empregados para o
alcance dessas metas.
Garantir a saúde e a integridade física de todos na organização é
fundamental para o desenvolvimento de qualquer atividade, e
você, colaborador, é o principal articulador deste feito.
BPF – SEGURANÇA DO TRABALHO

Sabe quem é o responsável pela sua segurança? VOCÊ!

É ISSO MESMO!
Você é o responsável
pela sua segurança!
 BPF – SEGURANÇA DO TRABALHO

Algumas regras básicas para a prevenção de acidentes de trabalho e

doenças ocupacionais:
 Na dúvida não execute nenhuma atividade! Assim, esclareça todas as dúvidas
com seu líder antes de realizar uma nova atividade;
 Não opere máquinas ou equipamentos se não estiver devidamente capacitado e
autorizado para tal;
 Participe dos treinamentos, respeite as sinalizações de segurança e utilize
corretamente os EPIs (Equipamentos de Proteção Individual) necessários à
execução de suas atividades.
 Os equipamentos de proteção individual fornecidos a você servem para a sua
proteção e são de uso obrigatório.
BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

AQUISIÇÃO
FABRICAÇÃO ARMAZENAMENTO

PRODUÇÃO
BPF
EMBALAGEM
CONTROLE DE QUALIDADE
ARMAZENAMENTO

EXPEDIÇÃO
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

A Garantia da Qualidade atua no sentido de:

• Assegurar que as condições mínimas para se obter produtos dentro
do esperado sejam cumpridas;
• Buscar envolvimento contínuo de todos os colaboradores
direta e indiretamente envolvidos com o processo de fabricação e controle;
• Treinar todos os colaboradores, acompanhar as especificações dos materiais, a parceria
técnica, a qualificação dos fornecedores, os prestadores de serviço e auditorias internas e
externas.
• Assegurar que todos os processos e procedimentos foram validados e que sejam cumpridos;
• Assegurar que todos os fornecedores e prestadores de serviços foram aprovados e
qualificados.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Para uma boa produção devemos seguir as normas de BPF:

• Instruções de processo claras e escritas;
• Processos padronizados (procedimentos) e de total conhecimento dos colaboradores,
sem improvisações;
• Limpeza constante das áreas produtivas;
• Codificação clara e legível, permitindo a rastreabilidade em todas as fases;
• Produtos auxiliares e materiais de embalagem identificados e aprovados pelo
controle de qualidade;
• Inspeção dos produtos que eventualmente retornem ao processo antes do reprocesso
para evitar contaminação cruzada/mistura;
• Acompanhamento de variáveis como temperatura.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Recebimento;
É preciso conferir e identificar todas as matérias-primas e materiais de
embalagem recebidos, bem como checar seu aspecto (perfeito, danificado,
sujo, etc.). Também devemos checar com o pedido as quantidades recebidas e a
numeração dos lotes.
Separação de Materiais;
A separação de materiais é feita de acordo com as quantidades estabelecidas
na Ordem se Serviço. As natérias-primas e os materiais de embalagem são
separados pelo Almoxarifado e enviados para a Área de Produção mediante a
solicitação do PCP
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Fabricação
As matérias-primas devem estar sempre acompanhadas da Ordem de serviço.
As Etiquetas e rótulos são produzidas (impressas) conforme as instruções descritas
na ordem de produção e/ou nos procedimentos operacionais. Os lotes são
identificados e limpos. Em seguida os paletes são enviados para o Estoque
Intermediário, juntamente com a Os, onde aguardará a próxima etapa.
Revisão e Embalagem
Após as etapas de impressão e corte/refile aprovadas, os lotes das Etiquetas e
Rótulos são enviados à Área de Revisão e Embalagem para que resultem no
produto final.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Expedição
Após o lote finalizado, a Área de Produção leva a OP para o Controle de
Qualidade inspecionar o lote e desenvolver o laudo. Após esta aprovação a
Qualidade leva a OP para a Área de Expedição, que dá andamento no processo de
faturamento.
Para expedir o lote é necessário que contenha a Nota Fiscal, o Laudo e as
Amostras do Cliente.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
  É responsável pelo conjunto de técnicas, análises, inspeções e laudos que tem
como objetivo garantir que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos
estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos pelos nossos clientes e pela
BPF (GMP), para que possam ser utilizados com a finalidade proposta.
Contaminação significa a presença de “algo estranho” nos materiais,
equipamentos ou em tudo aquilo que tem contato direto com o produto.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Devemos estar atentos aos 3 tipos de contaminação:
• Contaminação microbiana;
• Contaminação por partículas;
• Contaminação cruzada ou mistura.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
• Contaminação microbiana
Este tipo de contaminação ocorre quando se verifica a presença de
microorganismos nos produtos, materiais ou equipamentos. (Ex. bolor, tosse).
O que são microorganismos?
São seres vivos que não podem ser vistos a olho nu, mas podem
ser encontrados em qualquer lugar que não esteja limpo e sanitizado.
 Ex. Fungos ou bactérias.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
• Podemos evitar a contaminação microbiana tomando os seguintes cuidados:
• Ter bons hábitos de higiene;
• Vestir uniformes limpos;
• Lavar as mãos sempre que usar o banheiro;
• Utilizar corretamente os EPIs;
• Manter os recipientes que contenham produtos, matérias-primas e materiais de
embalagem bem fechados e limpos
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Contaminação por partículas:
Este tipo de contaminação ocorre quando as partículas se misturam aos
produtos ou matérias-primas.
O que são partículas?
São materiais sólidos e pequenos. Podem estar presentes nos uniformes, no
chão, no ar e até mesmo sobre ou dentro dos equipamentos e utensílios utilizados
nos processos produtivos.
• Ex. Fiapos de roupas, cabelo, caspa, poeira, etc.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Para evitar a contaminação por partículas:
• Use uniformes que não soltem fiapos;
• Não encoste em lugares sujos e empoeirados com o uniforme de trabalho;
• Deixe sempre os equipamentos limpos e sanitizados bem vedados e cobertos
com plástico limpo;
• Mantenha as portas que dão acesso às áreas produtivas sempre fechadas.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Contaminação cruzada:
É a mistura de diferentes produtos químicos, por ex. misturas de tintas ou
equipamentos com limpeza deficiente.

Misturas (Mix Up):

É a troca/mistura de materiais impressos, por ex. identificação errada de um
material ou uma mistura de etiquetas diferentes no mesmo pallet.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
A contaminação cruzada pode ocorrer quando:
• Deixamos barricas (Tintas) com produtos diferentes abertas
e próximas umas das outras.

• Há mistura de materiais no momento de separação (matérias-primas/materiais

de embalagem);
• Lavamos inadequadamente um recipiente e deixamos nele resíduos do produto
anteriormente fabricado.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Para evitar a contaminação cruzada é preciso:
• Verificar a limpeza de utensílios e equipamentos antes de iniciar o processo;
• Nunca manusear mais de uma matéria-prima ou tipo de etiqueta ao mesmo
tempo;
• Manter sempre separados e vedados os recipientes que contenham matérias-
primas ou produtos.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Controle de Qualidade
Para evitar a mistura é preciso:

• Identificar e separar corretamente a matéria-prima;

• Seguir a ITGQ de Limpeza e liberação de Área.

Atenção: Reutilização de embalagens

É proibido usar qualquer tipo de material de embalagem dos produtos
fabricados na Venture para outros fins.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

CUIDADO! UMA PEQUENA FALHA, UM PEQUENO DESCUIDO DA NOSSA PARTE

PODE CAUSAR SÉRIOS DANOS…

A QUALIDADE DO PRODUTO A SAÚDE DO CONSUMIDOR

A IMAGEM DA EMPRESA E A TODOS NÓS!

 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Por isso, não devemos dar chances ao fantasma da contaminação. A

contaminação é extremamente séria e grave; deve ser eliminada desde o
recebimento da matéria-prima até o produto final.
Alimentos atraem insetos. Além do Controle de Pragas
feito pela Venture, é importante que todos colaborem.
O controle de pragas é o conjunto de ações preventivas
e corretivas que minimizam o risco de infestação e
contaminação.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Responsabilidade da Empresa:
• Contratar um fornecedor especializado em “Controle de Pragas”;
• Fornecer e proporcionar as condições ideais para desenvolver os Trabalhos;
• Treinar e orientar os colaboradores.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

Responsabilidade do Colaborador:
• Comparecer aos treinamentos oferecidos pela empresa;
• Não guardar alimentos nos armários do vestiário;
• Colocar em prática todas as orientações recebidas;
• Cuidar da higiene pessoal, coletiva e das dependências da fábrica;
• Estar atento a todo e qualquer indício de aparecimento de insetos e comunicar
o fato aos responsáveis.
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

São cuidados indispensáveis:

• Não colocar o produto diretamente sobre o piso, somente sobre pallets ou prateleiras;
• Adotar mapeamento e/ou codificação dos produtos, escoando primeiramente os mais
antigos, seguindo o Sistema FIFO/PEPS (Primeiro que entra/Primeiro que sai);
• Não estocá-lo junto com produtos tóxicos, perfurantes, úmidos, ou de odor forte;
• Adotar mapeamento e/ou codificação dos produtos, escoando primeiramente os mais
antigos, seguindo o Sistema FIFO/PEPS (Primeiro que entra/Primeiro que sai);
• Manter programa de Controle de Qualidade integrado ao programa de Controle de
Pragas, ambos monitorados e associados com trabalhos de higiene e análise de
riscos;
 BPF – GARANTIA DA QUALIDADE

São cuidados indispensáveis:

• Guardar distância mínima entre a pilha de produto e a parede;
• Manter portas e janelas fechadas, evitando a circulação de ar e entrada de
pragas.

Todo cuidado é pouco pois estamos falando de saúde e da

vida de seres humanos!
 
OS BENEFÍCIOS COMPENSAM