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TREINAMENTO

Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

Treinamento Medicamentos Sujeitos a Controle Especial

LEGISLAO
Com o objetivo de regulamentar o controle de substncias e medicamentos sujeitos controle especial, o Ministrio da Sade (MS) publicou em 1998 a Portaria 344, definindo o que se pode ou no em relao aos medicamentos controlados.

A portaria classifica as substncias e limita a quantidade por prescrio mdica. A partir dela, a ANVISA controla esses medicamentos atravs de inspees nos estabelecimentos farmacuticos (Farmcias e Drogarias), e outros.

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De acordo com a Portaria 344/98, o que classifica um medicamento como controlado so exatamente os componentes de sua frmula. Os medicamentos que possuem tarja vermelha com reteno de receita e os que possuem tarja preta so os medicamentos apontados nesta portaria.
Entre eles esto: Apraz, Lexotan, Roacutan, Ritalina, Dimorf, Desobesi, Pondera , Sbus, Durateston e outros

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A RESPOSTA : SIM!
Esses medicamentos, quando ingeridos em quantidades excessivas e/ou inadequadas, podem causar dependncia qumica, distrbios psicolgicos ou psquicos, m formao congnita em fetos e at matar. Faz parte do trabalho dos farmacuticos treinarem os auxiliares de farmcia, alm de fazer cumprir toda a Portaria que diz respeito ao assunto, inclusive ao espao fsico dos medicamentos na farmcia. Principalmente fazer com que os medicamentos controlados cheguem com segurana s mos dos usurios.

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OBJETIVO Padronizar procedimentos de venda/dispensao dos medicamentos controlados na Rede de Farmcias Dose Certa.

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RECEITAS
Existem 04 tipos de notificaes (notificao A; B; B2; Retinicos) e 01 tipo de receita (controle especial em duas vias). Cada uma delas autoriza especificamente a venda/dispensao dos medicamentos conforme o tipo de tarja, finalidade teraputica, restrio do uso e outras caractersticas relacionadas ao princpio ativo.

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NOTIFICAO TIPO A
Cor : Amarela

Ateno os medicamentos de Exemplos: Ritalina, Mytedon, Dimorf Notificao todos podem ser A territrio nacional Validade: 30 dias vlida em vendidos ou Notificao: at 5 ampolas dispensados com Quantidade permitida por -demais: quantidade paraou a de tratamento. a presena 30 dias autorizao do Outras Informaes: A notificao de receita poder conter Farmacutico! somente um medicamento .

Unidade federativa Sigla ou numerao do Estado Brasileiro que emitiu a notificao. E seqncia - Nome do medicamento ou da substncia, Numrica fornecida pela dosagem ou concentrao, forma - Identificao Vigilncia Sanitria do farmacutica, quantidade (em algarismo emitente: campo arbico e por extenso) e posologia; contendo o nome - Identificao do - Identificao do completo do Mdico, Fornecedor: Visto do usurio: nome e a especialidade responsvel pela endereo completo mdica e o no do venda e data -CRM da emisso: o dia em que a receita Data do paciente; foi fornecida; - Assinatura do profissional

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- Identificao do Comprador: nome - Identificao da Grfica: nome e endereo completo do comprador; CNPJ, endereo e numerao do talo;

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NOTIFICAO TIPO B
Cor : Azul

Ateno os medicamentos a Exemplos: Apraz, Lexotan, Valium, base de CLONAZEPAM Validade: 30 dias aps a data da emisso, vlida somente no (Rivotril) s (85/88) Estado que concedeu a numeraopodem ser Quantidade permitida por dispensados com vendidos ou Notificao: at 5 ampolas -demais: quantidade para 60 dias de tratamento. a presena ou a autorizao do Outras Informaes: A notificao de receita poder conter Farmacutico! somente um medicamento .

Unidade federativa CE ou 85/88; E seqncia Numrica fornecida pela Vigilncia Sanitria - Nome do medicamento ou da substncia - Identificao do ou dosagem concentrao, forma emitente:campo farmacutica, quantidade (em algarismo impresso contendo por extenso) e posologia; arbico e o - Identificao do - Identificao do nome completo do Fornecedor: Visto do usurio: nome e emitente, a responsvel pela endereo completo especialidade mdica venda e data - Data da emisso: o dia em que a receita do paciente; e o no do foi fornecida; Hospital CRM;Clnica, - Assinatura do profissional ou Instituio.

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- Identificao do Comprador: nome Identificao da Grfica: nome e endereo-completo do comprador; CNPJ, endereo e numerao do talo;

Cor : Azul

NOTIFICAO TIPO B2

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Ateno os medicamentos de Notificao B2 s podem ser Validade: 30 dias aps a data da emisso, vlida somente no Estado que concedeu a numerao (85/88) vendidos ou Notificao: at 5 ampolas dispensados com Quantidade permitida por -demais: quantidade paraou a autorizao do a presena 30 dias de tratamento. Outras Informaes: Ateno Somente medicamentos Farmacutico! Anorexgenos e recentemente os medicamentos a base de
Exemplos: Desobesi, Fagolipo, Dualid, Inibex, Sbus, Plenty, Clor. Sibutramina, Absten S Cloridrato. de Sibutramina. A notificao de receita poder conter somente um medicamento .

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Cor : Branca

Notificao de Controle Especial para Retinides Sistmicos A notificao dever ser

acompanhada de Exemplos: Roacutan, Isotretinona

termo de Consentimento ps-informao Validade: 30 dias aps a data da emisso, vlida somente no Estado que concedeu a numerao (85/88) habilitado Fornecido pelo profissional Quantidade permitida por Notificao: at 5 ampolas (terceira via fica na drogaria), para -demais: quantidade para 30 dias de tratamento. usuria do sexo femininoreceita poder conter e com idade Outras Informaes: A notificao de inferior somente um medicamento . a 55 anos

Unidade federativa CE ou 85/88; Numerao

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- Nome do medicamento ou da substncia - Identificaoa forma de Denominao Comum do (sob emitente:campo Brasileira DCB), dosagem ou concentrao, impresso contendofarmacutica, quantidade (em o forma - Identificao do Identificao do nome completo do arbico e por extenso) -e algarismo Fornecedor: Visto do usurio: nome e emitente, posologia; a responsvel pela endereo completo especialidade mdica venda e data - Data da emisso: o dia em que a receita do e o no do foi fornecida; Hospital paciente;ATENTAR CRM;Clnica, - Assinatura do profissional PARA USO INICIAL ou Instituio. OU SUBSEQUENTE

- Identificao do Comprador: nome - Identificao da Grfica: nome e endereo completo do comprador; CNPJ, endereo e numerao do talo;

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Receiturio de Controle Especial


Cor : Branca em duas vias 1 via - dizeres - reteno na farmcia ou drogaria 2 via - orientao ao paciente. Exemplos: Pondera, Pamelor, Aropax, Carbamazepina, Durateston, Clo, Tegretol, Akineton Validade: 30 dias aps a data da emisso, vlida em todo territrio Nacional Quantidade permitida por Notificao: at 5 ampolas -demais: quantidade para 60 dias de tratamento. Outras Informaes: A notificao de receita poder conter at 03 (Trs) medicamentos .

Treinamento Medicamentos Sujeitos a Controle Especial - Nome do medicamento ou da substncia, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismo arbico e por extenso) e posologia;

- Identificao do emitente: campo impresso contendo o nome completo do emitente, a especialidade mdica - Identificao do e o no do CRM; usurio: nome e endereo completo do paciente;
- Identificao do Comprador: nome e endereo completo do comprador;

- Identificao do Fornecedor: Assinatura do - Data da emisso: o dia em que a receita farmacutico e data foi fornecida; da dispensao; - Assinatura do profissional: ele deve assinar, mas o carimbo dispensado quando os dados do profissional estiverem impressos na receita;

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Receiturio de Controle Especial


ANABOLISANTES Lista C5 Segue as mesmas regras OBS: Lei n 9.965, de 27 de abril de 2000 Pargrafo nico. A receita de que trata este artigo dever conter a identificao do profissional, o nmero de registro no respectivo conselho profissional (CRM ou CRO), o nmero do Cadastro da Pessoa Fsica (CPF), o endereo e telefone profissionais, alm do nome, do endereo do paciente e do nmero do Cdigo Internacional de Doenas (CID), devendo a mesma ficar retida no estabelecimento farmacutico por cinco anos.

Ateno os medicamentos ANABOLIZANTES s podem ser vendidos ou dispensados com a presena ou a autorizao do Farmacutico!

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Receiturio de Controle Especial


ANTIPARKINSONIANOS E ANTICONVULSIVANTES Segue as mesmas regras H uma diferena no que diz respeito a quantidade permitida por receita.

PARA ANTIPARKINSONIANOS E ANTICONVULSIVANTES A QUANTIDADE FICA LIMITADA EM AT 6 MESES (180 DIAS) DE TRATAMENTO

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DISPENSAO/VENDA
PASSO A PASSO 1 Passo - Primeiramente observar a data da prescrio (validade) em seguida, se h rasuras na receita e se o nome e CRM do mdico (carimbo) esto legveis; 2 Passo - Observe se o campo destinado a numerao, UF, identificao do emitente esto timbrados e se o nome do paciente est devidamente preenchido; 3 Passo Em seguida, avie atentamente os campos destinados a medicamento ou substncia, quantidade e forma farmacutica, dose por unidade posolgica e posologia.

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4 Passo Preencha cuidadosamente o campo destinado a identificao do comprador (nome, endereo, telefone, RG, rgo emissor); 5 Passo Utilize o carimbo padro de dispensao de medicamento controlado, anotando a quantidade dispensada (n. caixas, vidros, frascos, etc.), o NOME DO MEDICAMENTO (fantasia ou genrico), A CONCENTRAO (mg), QUANTIDADE de comprimidos em cada caixa ou o volume no caso de lquidos (xaropes e solues gotas) O LABORATRIO (no caso de genricos), O NOME DO VENDEDOR, LOTE do(s) medicamentos(s) e a DATA. 6 Passo Guarde a receita na pasta ou local apropriado, indicado pelo farmacutico.