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ELETROCARDIGRAFO
ELETROPGINA EPEP-3
Manual de Operao
DIXTAL BIOMDICA
DIXTAL
EP-3
SUMRIO
1. INTRODUO
1.1 Princpio de Operao
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03
2. SEGURANA
2.1 Classificao e Simbologia
2.2 Precaues
2.3 Cuidados com o Equipamento
2.4 Normatizao
2.5 Conexo com Outros Equipamentos
2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento
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05
08
08
09
09
09
3. INSTALAO
3.1 Alimentao
3.2 Painel Traseiro
3.3 Configurao
3.4 Montagem da Caneta no Adaptador
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10
13
14
15
4. OPERAO
4.1 Painel Frontal
4.2 Caractersticas Gerais
4.3 Modos de Operao
16
16
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5. DIAGRAMA E ESQUEMA
5.1 Diagrama de Blocos das Funes Parciais
5.2 Descrio Bsica dos Blocos
5.3 Esquema do Equipamento
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34
34
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7. PROBLEMAS E SOLUES
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8. ACESSRIOS
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9. ESPECIFICAES TCNICAS
91. Classificao
9.3 Caractersticas
9.3 Especificaes Gerais
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41
41
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DIXTAL
EP-3
INTRODUO
DIXTAL
EP-3
DIXTAL
EP-3
SEGURANA
fechado
sem
Grau de segurana
Operao continua
DIXTAL
EP-3
Indicao de pausa.
Indicao de segue.
Indicao ligado.
Desligado.
DIXTAL
EP-3
Cdigo de lote.
Nmero de srie.
Data de fabricao.
Validade.
Limites de temperatura.
Limites de umidade.
Manter seco.
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EP-3
2.2 Precaues
PRECAUO: Indica uma condio potencialmente perigosa que
pode provocar danos corporais
As advertncias abaixo devem ser consideradas para evitar danos
pessoais ao operador e ao paciente.
No utilize o equipamento na presena de gases
Risco de exploso -inflamveis no ambiente.
Nunca retire a tampa do equipamento, quando
necessrio dever ser retirada apenas por
pessoal qualificado.
Risco de choque eltrico -Sempre desligue o equipamento antes de limplo. No utilize acessrios danificados, cabos com
fio descascado ou com a isolao danificada.
Se o equipamento no estiver funcionando
adequadamente como descrito, no utilize-o at
Falha de funcionamento que o problema seja sanado pelo pessoal
qualificado.
DIXTAL
EP-3
2.4 Normatizao
Este equipamento foi projetado de acordo com os requisitos das normas:
1) NBR IEC 60601-1 Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais
para segurana que define as prescries gerais para segurana de
equipamentos eletromdicos.
2) NBR IEC 60601-1-2 Equipamento eletromdico Parte 1: Prescries
gerais para segurana. Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica
Prescries e ensaios.
3) NBR IEC 60601-2-25 Equipamento eletromdico Parte 2 Prescries
particulares para segurana de eletrocardigrafos.
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EP-3
INSTALAO
3.1 Alimentao
O equipamento pode ser operado ligado rede eltrica atravs do
eliminador de pilhas, bateria recarregvel ou pilha alcalina.
Rede Eltrica
!
!
!
!
!
!
Instale o equipamento num local de fcil acesso para operao onde no haja
trnsito intenso de pessoas.
Selecione a tenso do eliminador de pilhas na chave de seleo embaixo do
equipamento de acordo com a tenso da rede (110/220V).
Instale o eliminador de pilhas (fig. 1) o mais distante possvel do equipamento,
evitando assim, possveis interferncias.
Conecte o eliminador de pilha (fig. 1) ao conector de alimentao externa do
equipamento (fig. 4, item 2).
Conecte o eliminador de pilhas na rede eltrica.
O Eliminador de pilhas dotado de fusvel de ao rpida
(500mA/250Vac/5x20mm) que pode ser trocado pelo operador para isto basta
girar o porta fusvel no painel frontal e substitui o mesmo por outro de igual
valor de tenso e corrente.
Observao
1) Alertamos o usurio da necessidade de suas instalaes eltricas atenderem
a norma brasileira NBR 13534 Instalaes Eltricas em Estabelecimentos
Assistncias de Sade Requisitos para Segurana que visa estabelecer
condies mnimas de segurana e eficincia para a instalao eltrica do
hospital, tanto por questo de segurana como tambm para a validade da
garantia do equipamento.
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Bateria Recarregvel
!
!
Recarregando as Baterias
!
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!
Pilhas Alcalinas
!
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EP-3
CUIDADO!
QUANDO USAR PILHAS VERIFICAR SE A CHAVE P/B
EST NA POSIO PILHAS. A UTILIZAO DE PILHAS
COM A CHAVE DO RECARREGADOR NA POSIO
BATERIA PODE CAUSAR VAZAMENTO E EXPLOSO DAS
PILHAS.
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DIXTAL
EP-3
1) Chave Liga/Desliga
2) Conector de alimentao externa
3) Gaveta para armazenamento de papel (opcional)
4) Rolete de suporte de papel.
5) Conector do cabo paciente
6) Entrada para fio terra
7) Conector para entrada analgica
8) Conector para comunicao serial
9) Chaves para configurao do usurio
10) Compartimento para pilhas/baterias
11) Chave pare seleo de pilha ou bateria.
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DIXTAL
EP-3
3.3 Configurao
O EP-3 possui 10 chaves que o usurio pode utilizar para configurar o
equipamento da maneira mais adequada ao seu uso pessoal. O equipamento far
a leitura das escolhas das chaves toda vez que a tecla SEGUE for acionada.
Cada uma destas chaves tem uma funo especfica que detalhada abaixo:
CHAVE 1
Ritmo no quarto trao no modo automtico (10s)
*ON imprime quarto trao
OFF no imprime quarto trao
CHAVE 2
Formato comprimido no modo automtico a 25mm/s
ON formato comprimido
*OFF formato normal (1 folha grande)
CHAVE 3
No utilizada
CHAVE 4
Auto ganho das precordiais no modo automtico
ON ganho automtico
*OFF ganho normal (dado pela tecla GANHO)
CHAVE 5
Filtro de rede eltrica
*ON filtro ligado
OFF filtro desligado
CHAVE 6
Correo de linha base
*ON correo ligada
OFF correo desligada
CHAVE 7
Baud Rate para comunicao serial
ON 9600 bauds
*OFF 19600 bauds
CHAVE 8
Aquisio de sinal no modo RITMO a partir de um s canal (modo neonatal)
ON atua em modo neonatal
*OFF no atua em modo neonatal
CHAVE 9
Filtro de rede
ON 50Hz
*OFF 60Hz
Manual de Operao rev E
Propriedade da DIXTAL. Informao confidencial. Divulgao ou reproduo proibida.
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DIXTAL
EP-3
CHAVE 10
Supressor de Eletromiograma
*ON 25/35Hz
OFF
Observao:
1) Os asteriscos (*) indicam a configurao de fbrica.
DEPOIS DE TRAVADO O
ADAPTADOR DEVE FICAR
CONFORME INDICADO NO
DESENHO.
CANETA
A caneta do tipo roller-ball, que dever ser utilizada com o adaptador que
acompanha o equipamento.
Coloque a caneta com adaptador no receptculo e pressione-a para baixo.
Para retir-la, posicionando-se frente do EP-3, exera sobre a caneta
leve presso para a direita at destrav-la e puxe-a para cima.
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DIXTAL
EP-3
OPERAO
1) Tecla SEGUE
Inicia o processo de aquisio e registro do eletrocardiograma no papel ou
d continuidade ao processo caso este tenha sido interrompido sem ter
terminado. So os seguintes os motivos que podem interromper um processo de
aquisio e registro sem que o mesmo tenha terminado.
!
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5) LEDS DE ALERTA
!
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EP-3
Observao
1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturao do pr-amplificador, ficando o
equipamento em estado inopervel, os LEDs REPRESENTATIVOS DE
ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAO acende; o
equipamento conclui a impresso de dados armazenados em sua memria,
soa um bip e para de imprimir.
12) LED DE CALIBRAO
Indica a escolha de um sinal de calibrao de 1mV atravs das teclas
UP/DOWN.
13) LEDS DAS DERIVAES
Indica as derivaes escolhidas para aquisio e registro pelo usurio nos
modos MANUAL e RITMO ou as derivaes que esto sendo adquiridas no modo
AUTO; tambm funcionam como auxiliar na indicao de eletrodos soltos, afim de
facilitar a localizao do respectivo eletrodo.
14) LEDS DO MODO DE OPERAO
Indica o modo de operao corrente.
15) LEDS DE VELOCIDADE
Indica a velocidade escolhida pelo usurio em mm/seg.
16) LEDS DE GANHO
Indica o GANHO escolhido pelo operador N/4, N/2, N ou 2N.
17) LED DE FILTRO 40HZ/TREMOR MUSCULAR
Quando aceso indica filtro ligado.
18) CANETA DE PLOTAGEM
19) HASTES DE SUPORTE PARA O PAPEL
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DIXTAL
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EP-3
Modo AUTOMTICO
Ganho N
Velocidade 25mm/s
Derivao II no quarto trao
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EP-3
"STATUS" DO EQUIPAMENTO
O operador do EP-3 alertado constantemente do que est acontecendo
com o equipamento. Estas condies de "status" podem ser observadas pelos
leds de aviso e/ou, tambm, atravs de uma indicao sonora (bip).
CANETA
A caneta do tipo roller-ball, que dever ser utilizada com o adaptador que
acompanha o equipamento.
Coloque a caneta com adaptador no receptculo e pressione-a para baixo.
Para retir-la, posicionando-se frente do EP-3, exera sobre a caneta
leve presso para direita at destrav-la e puxe-a para cima.
SLEEP
Estando sem atividade por mais de 2 minutos, o EP-3 entrar no estado de
SLEEP, que se manifestar de 2 formas:
!
!
AUTO TESTE
O equipamento tem uma srie de auto-testes built-in. Ao ligar o
equipamento, ele far um teste de eprom e ram. No caso de dar erro no teste de
eprom, soaro 2 bips, em caso de erro na ram soaro 3 bips. Se o teste terminar
de forma normal, soar um bip, e os leds do equipamento piscaro.
Ligando o equipamento com a tecla CPIA pressionada, se dar incio a
um teste de plotagem com padro definido.
COMUNICAO SERIAL
O EP-3 est capacitado a comunicar-se serialmente, com
microcomputadores
pessoais
(padro
RS-232C).
Basicamente,
o
microcomputador que estiver conectado ao EP-3 e estiver rodando o software de
comunicao serial, poder, controlar o equipamento remotamente.
O EP-3 estar sempre como um ouvinte na comunicao serial, enquanto
estiver inativo. Sempre que for desejado transferir alguma informao, o micro
estabelecer um protocolo de comunicao, e iniciar a transmisso de dados.
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DIXTAL
EP-3
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DIXTAL
EP-3
6) Posicione o papel.
7) Pressione tecla SEGUE.
Se o EP-3 estiver indicando condio normal, ento ele comear a fazer
automaticamente a aquisio do sinal a partir das derivaes I, II e III at as
derivaes V4, V5 e V6, sendo, sempre 3 derivaes simultneas.
Os leds das derivaes acendero medida que o sinal de cada 3
derivaes estiver sendo adquirido simultaneamente.
Paralelamente a aquisio do sinal o EP-3 estar registrando o sinal que j
foi processado e memorizado.
Durante todo o processo de aquisio do sinal o EP-3 aceitar mudanas
nos parmetros (FILTRO, GANHO) pelo teclado, sendo que estas mudanas
sero aceitas a partir do comeo do registro das derivaes de membros ou
precordiais, dependendo do instante que foi executado o comando com respeito
ao registro.
O EP-3 a partir do instante que termina a aquisio de V4, V5 e V6,
comea a adquirir um trecho longo (10 seg) referente derivao que o usurio
escolher, se o EP-3 foi configurado para isto atravs da CHAVE 01.
Finda a aquisio dessa derivao longa, o LED DE MEMRIA acender,
o paciente estar liberado e o operador dever apenas esperar o fim do registro, o
papel ser ejetado automaticamente e o operador poder ento imprimir quantas
cpias desejar, do mesmo eletrocardiograma.
A todo o instante o EP-3 estar indicando seu "status" para o operador, e
qualquer anormalidade poder ser corrigida durante o processo sem haver
prejuzo do sinal. Atravs da tecla PAUSA o usurio poder parar o registro e
aquisio a partir do comeo da prxima trinca de derivaes. Neste momento o
usurio poder alterar parmetros, abortar o processo, atravs da tecla
PAPEL/ABORT ou continuar o processo, atravs da tecla SEGUE.
Toda mudana de parmetros feita no decorrer de um processo ser
documentada no papel. Se o usurio apertar a tecla PAUSA 2 vezes seguidas
antes de ter terminado o registro da presente trinca, abortar o registro da trinca
atual, e a caneta se posicionar no comeo da prxima trinca.
Sempre que houver um eletrodo solto, o equipamento indicar tal fato
atravs de um bip e dos leds de alerta. Se o usurio quiser continuar a aquisio,
mesmo com o eletrodo solto ou saturao, ele poder faz-lo atravs da tecla
SEGUE, e no papel haver uma indicao que o eletrodo naquele instante estava
solto.
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DIXTAL
EP-3
MODO MANUAL
No modo MANUAL, os sinais adquiridos sero referentes a 3 derivaes de
cada vez. Quando o usurio estiver utilizando este modo de operao, deve ter o
seguinte procedimento:
1) Selecionar modo MANUAL
2) Posicionar eletrodos necessrios para se obter a trinca de derivaes
desejadas
3) Selecionar as 3 derivaes a serem adquiridas, processadas e registradas
simultaneamente, atravs das teclas UP/DOWN
4) Escolher velocidade de impresso entre 25, 50 e 100mm/seg.
5) Escolher ganho das derivaes
6) Escolher filtros
7) Pressionar a tecla SEGUE para dar incio a aquisio das derivaes
desejadas
Para este modo so vlidos, tambm, todos os comentrios a respeito de
"status" vistos no modo AUTOMTICO.
Neste modo, o usurio poder parar o processo de aquisio e registro do
sinal, a qualquer instante, para mudanas de derivaes e/ou parmetros.
possvel interromper a aquisio e registro atravs da tecla PAUSA, e a
continuao do processo, aps as devidas alteraes dada pela tecla SEGUE.
Quando o usurio pressionar a tecla PAUSA pela primeira vez, o equipamento
para a aquisio imediatamente, porm, continua a registrar at o fim o que j foi
adquirido e posiciona a caneta no comeo da prxima trinca de derivaes. Se o
usurio quiser tabular esta trinca, ele deve pressionar a tecla PAUSA pela
segunda vez. No intervalo de parada, o usurio ter liberdade para alterar
qualquer parmetro, inclusive ter a liberdade de abortar o processo todo.
Qualquer alterao de parmetros (derivao, ganho, filtro) ser documentada no
papel. possvel a mudana da trinca de derivaes que esta sendo adquirida,
selecionando a partir das teclas UP/DOWN as derivaes desejadas.
MODO RITMO
Neste modo de operao, o usurio poder registrar o sinal do ECG de um
paciente, em apenas uma derivao por um longo perodo de tempo
(aproximadamente 13 minutos). Tome os seguintes cuidados para registrar o
ECG:
1)
2)
3)
4)
5)
6)
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DIXTAL
EP-3
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DIXTAL
EP-3
ELETROPGINA EP-3
Verifique as
posies das
chaves de
configurao
Escolha rede
eltrica ou pilha
Instale os
eletrodos no
paciente e
conecte os cabos
Verfique se
existe eletrodo
solto Led
piscando
Ligue o
Eletropgina
EP-3
Introduza o papel
no aparelho e
tecle "PAPEL"
Escolha o
modo de
operao
MANUAL
AUTO
RITMO
EXTERNO
Selecione
velocidade
e ganho
Se a cha ve n 1
esti ver "on"
escolha a
derivao lo ng a
do 4 trao
Selecione
velocidade
e ganho
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NO
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NO
Filtro
40 Hz
SIM / NO
Selecione a
1 trinca de
derivaes
teclas
"UP/DOWN "
Filtro
40 Hz
SIM / NO
Selecione a
derivao
teclas
"UP/DOWN"
A derivao
ser a do
aparelho
externo
Tecla
"SEGUE"
Tecla
"SEGUE"
Tecla
"SEGUE"
Tecla
"SEGUE"
Ao comear o
registro da 1
trin ca te cle
"PAUSA" pa ra
mudar a
der ivao
Aps o registro
co mple to do
ECG, o
aparelh o
ejetar o pa pel
Pode-se mudar
a der ivao ,
gan ho e filtro.
Velocida de no.
Para tanto tecle
"PAUSA"
Te cla
"SEGUE".Quando a
folha estiver
ch eia se r
ejetad a
automaticame nte
Selecione a
2 trinca de
derivaes
Tecle "SEGUE".
Fa a o mesmo
par a as outras
derivaes
Pode-se muda r
a derivao,
gan ho e filtro
Velo cidade no.
Par a ta nto tecle
"PAUSA"
Tecla
"SEGUE".Quando a
fo lha e stiver
cheia ser
ejetada
automaticamente
O ap arelho
ejetar o pa pel
assim que
ench er a folh a
ou teclar
"PAPEL"
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DIXTAL
EP-3
CUIDADOS IMPORTANTES
!
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!
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EP-3
DIAGRAMA
E ESQUEMA
SENSORES DE
POSICA O
SISTEM A
A UX IL IA R
PL A CA DE
OPTOS
ENTRA DA
EX TERNA
CA BO DE
PA CIENTE
SISTEM A
PRINCIPA L
PRE DE ECG
CA NA L
SERIA L
PLA CA M A E
FONTE DE
A L IM ENTA CA O
EX TERNA
FONTE DE
A L IM ENTA CA O
TECLA DO E
INDICA DORES
PL A CA DE
FONTE
PLA CA DE
TECL A DO
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DIXTAL
EP-3
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DIXTAL
EP-3
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DIXTAL
EP-3
MANUTENO,
LIMPEZA E
ESTERILIZAO
Avaliao da calibrao;
Medida da isolao eltrica do equipamento e do cabo paciente;
Medida de correntes de fuga;
Teste de vibrao;
Desvio da caneta;
Verificao das correias;
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EP-3
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DIXTAL
EP-3
PROBLEMAS E
SOLUES
Este captulo traz possveis solues para alguns problemas que podem
ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo prprio usurio.
Se o problema persistir e o equipamento no funcionar adequadamente aps a
verificao indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistncia Tcnica para que as medidas cabveis sejam
tomadas o mais breve possvel.
PROBLEMA
CAUSA POSSVEL
SOLUO
! Recarregar bateria
! Eletrodo solto
!
!
!
!
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ACESSRIOS
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Caneta pilot
Eletrodo de suco
Cardioclip
Eletrodo descartvel
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EP-3
Cabo terra
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ESPECIFICAES
TCNICAS
9.1 Classificao
Equipamento de classe II
Grau de proteo contra choque Equipamento energizado internamente
Eltrico
Equipamento com fonte de alimentao especificada.
Equipamento com parte aplicada tipo CF
Grau de proteo contra
penetrao nociva de gua
Grau de segurana
Operao continua
Normatizao
9.2 Caractersticas
!
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DIXTAL
Alimentao:
Temperatura de operao:
Consumo:
Corrente de fuga:
Faixa de freqncia:
EP-3
Pr- amplificador
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!
!
3 canais flutuantes
10 eletrodos ativos
12 derivaes
Taxa de amostragem de 1200Hz/canal
Resoluo de 3.02uV
Conversor A/D de 13 bits
Faixa dinmica + -12mV
Desnivelamento mximo de potencial de eletrodo +-300mV
Constante de tempo 3,2s
Filtros digitais:
Filtro de 40Hz (tremor muscular)
Filtro de 60Hz 9.15.3. Filtro de 60Hz (notch - modo ritmo)
Correo de linha base.
Eliminador de Pilhas
!
!
!
Observaes:
1) Indicaes de classificao, segurana, modo de operao, etc. esto
contidas no capitulo segurana.
2) A DIXTAL fornece documentao tcnica necessria manuteno dos
equipamentos ao pessoal tcnico do usurio qualificado por ela.
3) Especificaes sujeito alterao sem aviso prvio.
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DIXTAL
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EP-3
TERMO DE GARANTIA
A DIXTAL BIOMDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricao apresentado no prazo de 1 (um) ano, contado a
partir da data de emisso da nota fiscal do produto.
Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMDICA a reparar, substituir peas
defeituosas ou a seu critrio, substituir o produto, desde que seu departamento
tcnico ou oficina credenciada constate falha em condies normais de uso. No
esto includos nesta garantia cabeas de impressoras, tubos de raios catdicos,
fusveis e todos os itens considerados acessrios, que possuem condies de
garantia especficas, conforme descrito no Manual de Operao do produto.
A presente garantia ficar nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operao,
utilizao de acessrios no homologados pela DIXTAL, instalaes eltricas
inadequadas ou sujeitas a flutuaes excessivas da rede eltrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa no credenciada
pela DIXTAL BIOMDICA.
As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou
paralisao do produto, em hiptese alguma sero de responsabilidade do
fabricante.
Obriga-se a DIXTAL BIOMDICA a prestar servios tanto gratuitos como
remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
prprias ou devidamente credenciadas.
As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do
comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.
Se a propriedade do produto for transferida durante o perodo de garantia, esta
ficar cedida de pleno direito, continuando em vigor at a expirao de seu prazo,
contado da data de aquisio pelo primeiro comprado/consumidor.
Este certificado de garantia constitui o nico termo de responsabilidade da
DIXTAL BIOMDICA no estando nenhum representante autorizado a abrir
excees em seu nome.
Reclamaes de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente
junto empresa transportadora. Toda a correspondncia referente ao
equipamento deve especificar o nome, modelo e o nmero de srie como descrito
no equipamento.
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DIXTAL
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DADOS DO FABRICANTE
SIMONE HOLZHACKER
RESPONSVEL LEGAL
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