Descarte de

Medicamentos
Responsabilidade compartilhada

Grupo de Trabalho da Anvisa

Gerncia de Tecnologia de Servios de Sade - Regina Maria Goncalves

Barcellos, Andr Luiz Lopes Sinoti e Marcelo Cavalcante de Oliveira
Gerncia Geral de Medicamentos - Cristina Marinho Ribeiro
Coordenao de Produtos Controlados - Elmo da Silva Santana e Robson Alves
Fernandes Cavalcante
Gerncia Geral de Propaganda - Eduardo Luis Testa das Neves
Gerncia de Fiscalizao de Medicamentos e Produtos - Flavia Queiroz Leite
Gerncia Geral de Inspeo de Medicamentos e Produtos - Simone de Oliveira
Reis Rodero
Coordenao Parlamentar - Maria Lcia Martelli
Ncleo de Regulao Econmica de Medicamentos -Marcus Aurelio Miranda
Gerncia Geral de Toxicologia - Heloisa Rey Farza
Gerncia Geral de Saneantes - Rosa Aires Borba Mesiano
Unidade Tcnica de Regulao - Cristiane Yamamoto Dutra, Vanessa Ghisleni
Zardin, Fernanda Moreira Coura, Simone Ribas, Flavia Neves Rocha Alves, Ademir
Nunes Benevides Filho e Gustavo Henrique Trindade da Silva

Organizao do painel: Equipe do GADIP, UNTEC, Eventos, Cerimonial e Comunicao

Materiais da pasta: Cartilhas, Projetos de Lei e Referncias bibliogrficas

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Descarte de Medicamentos

Aspectos gerais

Situao atual...

No Brasil ainda no se tem uma regulamentao especfica no mbito

nacional relacionada ao gerenciamento e destinao final
ambientalmente adequada de resduos de medicamentos descartados
pela populao;

Frequentemente chegam dvidas e reclamaes nos servios de

atendimento aos usurios do SNVS sobre a inexistncia de critrios
definidos e servios estruturados para a devoluo ou a coleta de
medicamentos;

Existe diversidade de regulamentaes e iniciativas nos estados e

municpios de recolhimento, devoluo, doao e descarte de resduos
de medicamentos pela populao.

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H uso racional de medicamentos, de acordo com a

OMS,
quando
pacientes
recebem
medicamentos
apropriados para suas condies clnicas, em doses
adequadas s suas necessidades individuais, por um
perodo adequado e ao menor custo para si e para a
comunidade (OMS, Conferncia Mundial sobre Uso Racional
de Medicamentos, Nairobi, 1985)

No gerao / Reduo de Resduos de Medicamentos

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USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Por que sobram medicamentos ?

Dispensao de medicamentos alm da quantidade exata para o

tratamento do paciente.

Apresentaes no condizentes com a durao do tratamento.

No implantao do fracionamento de medicamentos pela

cadeia farmacutica.

Interrupo ou mudana de tratamento.

Distribuio aleatria de amostras-grtis.

Gerenciamento inadequado de estoques de medicamentos pelas

empresas e estabelecimentos de sade.

Carncia de informao da populao relacionada promoo,

preveno e cuidados bsicos com sua sade.

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ONDE SO DESCARTADOS OS
MEDICAMENTOS VENCIDOS OU
AS SOBRAS DE MEDICAMENTOS?

Riscos do descarte inadequado de medicamentos

Riscos sade de crianas ou pessoas

carentes que possam reutiliz-los.

Reuso indevido de sobras de medicamentos reaes adversas graves, intoxicaes, entre

outros problemas.
Sistema Nacional de Informaes TxicoFarmacolgicas - Sinitox: medicamentos ocupam
primeiro lugar entre os agentes causadores de
intoxicaes desde 1996 (2009 21.582 / 27%)

Agresso ao meio ambiente - contaminao da

gua, do solo e de animais.

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Contexto legal - Medicamentos

Lei n 5991/1973 - Dispe sobre o controle

sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos.

Lei n 6360/1976 - Dispe sobre a vigilncia

sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos,
as drogas, os insumos farmacuticos ...

Portaria n 3.916/1998 - Poltica Nacional de

Medicamentos.

Resoluo CNS n 338/2004 - Poltica Nacional

de Assistncia Farmacutica.

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Contexto legal Resduos

Resoluo CONAMA n. 358, de 29 de abril de 2005
Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de
sade e d outras providncias.

Lei n. 11.445, de 05 de janeiro de 2007

Estabelece as Diretrizes Nacionais para o Saneamento Bsico.

Lei n. 12.305, de 2 de agosto de 2010

Institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos.

Decreto n 7.404, de 23 de dezembro de 2010

Regulamenta a Lei n 12.305/2010.

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Contexto legal - Resduos

Portaria 344/98 e a Instruo Normativa n. 6/2009 -

Regulamento Tcnico de

substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 306/2004 - Regulamento Tcnico para
o gerenciamento de resduos de servios de sade.
Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 56/2008 - Boas Prticas Sanitrias no
Gerenciamento de Resduos Slidos nas reas de Portos, Aeroportos, Passagens de
Fronteiras e Recintos Alfandegados.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 81/2008 Regulamento Tcnico de

Bens e Produtos Importados.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 88/2008 - Probe em inaladores a

presena do gs CFC, um propulsor que danifica a camada protetora de oznio.

Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n.44/2009 Dispes sobre Boas

Prticas em Farmcias e Drogarias.

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Descartede
deMedicamentos
Medicamentos
Descarte

Contexto legal Projetos de Lei

PLC N 595/2011 - Altera o Artigo 6 Lei 5.991/1973, para dispor sobre o recolhimento e o
descarte consciente de medicamentos
PLS N 148/2011 - Altera a Lei n 12.305/2010, para disciplinar o descarte de medicamentos de uso
humano ou de uso veterinrio.
PL N 396/2011 -Dispe sobre o fracionamento de medicamentos.
PLS N 229/2010 - Altera a Lei n 12.305/2010, que institui a Poltica Nacional de Resduos
Slidos, para dispor sobre o gerenciamento dos resduos de servios de sade pelos Municpios.
PLS N 8044/2010 - Institui a Poltica Nacional de Medicamentos.
PL N 5.087/2009 - Obriga as industrias farmacuticas e as empresas de distribuio de
medicamentos, a dar destinao adequada a medicamentos com prazos de validade vencidos e d
outras providncias.
PLS N 259/2008 - Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, para dispor sobre a impresso
do nmero do lote e das datas de fabricao e de validade de medicamentos.
PL N 718/2007 - Altera o Decreto-Lei n 467/1969, para dispor sobre a devoluo de embalagens
vazias de produtos de uso veterinrio.
PL N 7.029/2006 - Acresce dispositivos ao art. 22 da Lei n 6.360/1976, para dispor sobre registro e
fracionamento de medicamentos para dispensao, e d outras providncias.
PL N 1.564/2003 - PLC61/2006 - Altera a Lei n 9.787/1999, dispondo sobre a prescrio de
medicamentos pela
PL N3.125/2000 - Altera dispositivos da Lei n 7.802/1989, que dispe sobre a pesquisa, a
experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a
comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final
dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo de agrotxicos e afins, e
d outras providncias.

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Poltica Nacional de Resduos Slidos - Lei 12305/10

Objetivo:
Destinao final ambientalmente adequada, com a finalidade de preservar a
sade pblica e proteger e melhorar a qualidade do meio ambiente.

Art. 9 - Na gesto e gerenciamento de resduos slidos, deve ser

observada a seguinte ordem de prioridade:
no gerao

reduo

reciclagem

reutilizao

tratamento dos resduos slidos

disposio final ambientalmente adequada

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Aes da ANVISA - SNVS

Descarte de Medicamentos: prioridade estratgica na Agenda Regulatria

de 2010.

Implantao do Grupo Tcnico GT Descarte de Medicamentos da Anvisa.

Fortalecimento da discusso no mbito da Anvisa e do Ministrio da Sade

Integrao com o Comit Interministerial da Poltica Nacional de Resduos

Slidos

Criao do Grupo de Trabalho Temtico de Medicamentos GTT de

Medicamentos, no mbito da PNRS

Organizao do Painel de Descarte de Medicamentos 15/4/2011

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Grupo de Trabalho Temtico - GTT de Medicamentos

Aprovao pelo GTA / Comit Orientador em 16/3/2011.

Composio do GTT:
- Poder Pblico: - Unio (MMA, MS, Min.Cidades) e Estados e Municpios
(Conass e Conasems)
- Setor empresarial: Indstrias, Distribuidoras, Estabelecimentos Farmacuticos
- Instituies de Ensino
- Entidades Profissionais

Elaborao da proposta para implementao da logstica reversa na cadeia do

medicamento, para apresentar para o Grupo Tcnico Assessor - GTA e Comit
Interministerial da PNRS.
CONSTRUO DE ACORDOS SETORIAS

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Propostas de aes - SNVS

Realizao de painis e seminrios regionais / estaduais.

Inserir o tema descarte de medicamentos nas Conferncias
de Sade.

Fortalecimento das aes do Grupo de Trabalho Temtico

de Medicamentos GTT de Medicamentos, no mbito da PNRS.

Participao da discusso de regulamentao sobre o tema no

Congresso Nacional e nas instncias estaduais e municipais

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Propostas de aes - SNVS

Incentivo realizao de painis e seminrios regionais, estaduais

e municipais.

Inserir o tema descarte de medicamentos nas Conferncias de

Sade/2011.

Fortalecimento das aes do Grupo de Trabalho Temtico

Medicamentos GTT, no mbito da PNRS.

Participao da discusso de regulamentao sobre o tema no

Congresso Nacional e nas instncias estaduais e municipais
PROMOO DO USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

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AGNCIA
NACIONA
L DE
VIGILNCI
A
SANITRI
A

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Unidade Tcnica de Regulao UNTEC
untec@anvisa.gov.br
61 3462-6725

www.anvisa.gov.br
0800 642 9782

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OBRIGADO!

Descarte racional
de medicamentos
Todos ns somos responsveis