BIOANLISES - LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA

Cdigo:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO

POP - 008
Folha:
1 de 8

Equipamentos
1 - Situao de reviso:
Situao
0.0

Data

Alterao
Validao

2 - Objetivo:
Estabelecer correlao de todos os equipamentos existentes com a quantidade e
qualidade de exames realizados pelo Bioanlises - Laboratrio de Anlises Clnicas Ltda. ,
de acordo com as Boas Prticas de Laboratrio Clnico - BPLC.
3 - Campo de Aplicao:
1 - Diretoria do Laboratrio
2 - Responsvel Tcnico
3 - Supervisor Tcnico
4 - Unidade da Garantia da Qualidade
5 - Chefes de Setores
6 - Coordenadoria da Secretaria
7 - Entidade Certificadora
4 - Referncia:
5 - Terminologia, Definio e Smbolo:
6 - Descrio
6.1- O Bioanlises - Laboratrio de Anlises Clnicas Ltda. possui os equipamentos abaixo
relacionados:
6.1.1-Analisador para exames Bioqumicos:
a)
TPanalayser
6.1.8 - 01(um) computador
6.1.9- 01(uma) impressoras HP.
6.1.10- 4(quatro) centrfugas clnicas.
6.1.11 - 02(duas) centrfugas para micro-hematcrito.
6.1.12- 02(dois) banho-maria de 37 C.
6.1.13- 01(um) banho-maria de 56 C.
6.1.14- 02(duas) estufas de 37 C.
6.1.15- 01(uma) estufa de secagem.
6.1.16- 05(cinco) geladeiras.
6.1.17- 01(um) freezer.
6.1.18- 02(dois) espectrofotmetros.
6.1.19- 02(dois) fornos de microonda.
6.1.20- 01 Deionizador Permution
6.1.21- 01(um) equipamento de Osmose reversa para obteno de gua reagente
6.1.22- 01(uma) cmara assptica de mesa.
6.2
- Os controles de temperatura, a verificao, a calibrao e reviso de todos os
equipamentos so registrados nos formulrios constantes do anexo 8.1.

Elaborao

Nome: ...
Cargo: Coordenador da Garantia
da Qualidade
Visto:
Data:

Aprovao

Nome: ...
Cargo: Diretor do Laboratrio

e
Liberao

Visto:
Data:

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Equipamentos

6.2
- A freqncia de registros dos itens acima tambm esto contidos nos
respectivos formulrios j citados.
7 - Controle de Registros:
Identificao
do registro da
Qualidade
Formulrios de
Verificao de
Equipamento

Responsvel
pela coleta

Chefe da
Secretaria

8 - Anexos:

Acesso
Local
Arquivo
Armrio
prprio

Indexao

Meio de
Arquivo

Forma de
armazenamento

Responsvel
Chefe da
Secretaria

Tempo mnimo
de guarda
Local

Pelo nome
do
Equipamento
em ordem
alfabtica

Pasta
plstica

Papel

2 anos

Arquivo
Inativo
1

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Anexo 8.1 - REGISTRO DA CALIBRAO DE REFRATMETRO OU DENSMETRO

Refratmetro:
Densmetro:
Marca:.........................................................................
Freqncia da verificao: Semanal
Fase preliminar: Acertar a D=1,000 com gua reagente tipo I ou II.
Amostra-controle: Soluo de NaCl a 3 % = 1,015
: Soluo de NaCl a 5 %
= 1,022
: Soluo de Sacarose a 9% = 1,034
Critrio de aceitabilidade: +/- 0,010

DATA

REGISTRO
Parmetros
VALOR OBTIDO
ASSINATURA

Conformidade
SIM
NO

Obs.:
Assinatura/Visto do Diretor do Laboratrio

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Anexo 8.2 - REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA

Banho Maria a 37C

Estufa a 37C
Equipamento automatizado a 37C
Estufa a 25C
Nmero:..........................................
Ms:............................
Localizao:....................................
Ano:............................
REGISTRO
Dias
Hora
Tcnico
35C
36C
37C
38C
39C
Outra
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

Manuteno especial:
1- Limpeza/Troca de gua
2- Comprovao da temperatura com termmetro externo
_______________________
3- Outros procedimentos compatveis:...............................
Laboratrio

Data:.........../............/...........
Visto: Diretor do

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Anexo 8.3 - REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA

Refrigerador (Geladeira)
Nmero:..........................................
Ms:............................
Localizao:....................................
Ano:............................
REGISTRO
Temperatura em C
Dias Hora
Tcnico
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Outra
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

Manuteno especial:
1- Descongelamento/Limpeza
2- Comprovao da temperatura com termmetro externo de mxima e mnima
3- Outros procedimentos compatveis..........................................................
Laboratrio

Data:....../......./.........
_________________
Visto Diretor do

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Anexo 8.4 - REGISTRO DE MANUTENO DE INSTRUMENTO

Instrumento:.......................................................................Modelo:............................................................
Nmero de srie:.................................................................Data da aquisio:........../........../.....................
Fabricante/ Revendedor:.............................................................................................................................
Endereo:....................................................................................................................................................
Telefone:...............................................................................Fax.:..............................................................
Assistncia Tcnica:...............................................................Telefone/Fax:..............................................
Contatos:.....................................................................................................................................................
H contrato de manuteno: Sim
No
Manuteno: Diria
Semanal
Mensal
Ano:...............
REGISTRO
Semana
Dias
Ms
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11

Tcnico responsvel pela manuteno:...........................................................

Visto do Diretor do Laboratrio:.................................................................... Data:......./........./.............

12

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Anexo 8.5 - REGISTRO

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DA MANUTENO DE AUTOCLAVE E DO CONTROLE DA

ESTERILIZAO

Nmero do aparelho:.........................................Fabricante:.....................................Modelo:..........................
Localizao:...................................
Ms:............................................... Ano:...............................
REGISTRO
Temperatura Verificao do
Controle da
Limpeza
Data
Hora
Tcnico
usada em C nvel da gua
esterilidade
mensal
Observaes

Manuteno especial:
1 - Limpeza
2 - Comprovao da esterilizao, por processos qumicos, fsicos ou biolgicos.
3 - Outros procedimentos compatveis:.....................................................................................................
Data:........../........../...........

Visto: Diretor do Laboratrio.

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Anexo 8.6 - REGISTRO DO CONTROLE DA TEMPERATURA
Banho Maria a 56C
Nmero:..........................................
Localizao:....................................

Ms:............................
Ano:............................

REGISTRO
Data

Hora

Tcnico

54C

55C

56C

Manuteno especial:
1- Limpeza/Troca de gua
2- Comprovao da temperatura com termmetro externo
3- Outros procedimentos compatveis:...........................................

57C

58C

Outra

Data:........./........../.............

Visto: Diretor do Laboratrio: