Guia

17





ELABORAO
! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! !


DE PROCEDIMENTOS
! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! ! !


DO SISTEMA DA QUALIDADE






















Associao de Laboratrios Acreditados de Portugal



FICHA TCNICA
TTULO:
Guia RELACRE 17
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO
SISTEMA DA QUALIDADE
EDIO: RELACRE
DESIGN GRFICO: RELACRE
CAPA: Alda Rosa
ISBN: 972-8574-07-x
Guia RELACRE 17
EDIO: JUNHO 01
ELABORAO

DE PROCEDIMENTOS

DO SISTEMA DA QUALIDADE


A presente edio foi elaborada pelo GRUPO DE TRABALHO GT02

DOCUMENTOS GERAIS

da COMISSO TCNICA RELACRE CTR01

GARANTIA DA QUALIDADE NOS LABORATRIOS

O contedo da responsabilidade dos que colaboraram na sua
elaborao.

inteno da RELACRE proceder reviso deste documento sempre
que se revele oportuno.

Na elaborao da presente edio colaboraram:

Ftima Ingls (coordenador) ARSENAL DO ALFEITE
Ana Heitor INSA Porto
Ana Maria Santos DGPC
Carmen Rosado DGA
Dora Silva QUIMITESTE
Eva Raposo INETI
Ildia Felgueiras INETI
M Antonieta Camacho INSA
M Augusta Martins LABELEC
M Carmo Proena INSA
Rosa Pimentel DRAOTLVT

















Direitos de Autor protegidos segundo
legislao em vigor.
Probida cpia total ou parcial sem
autorizao escrita da RELACRE.

NDICE
1 PREMBULO......................................................................................... 1
1.1 OBJECTIVO............................................................................................ 1
1.2 MBITO ................................................................................................ 1
1.3 DEFINIES E SIGLAS ........................................................................... 1
1.3.1 Definies....................................................................................... 1
1.3.2 Siglas .............................................................................................. 2
1.4 REFERNCIAS........................................................................................ 2
1.5 BIBLIOGRAFIA....................................................................................... 2
2 CONSIDERAES GERAIS................................................................ 2
2.1 GENERALIDADES................................................................................... 2
2.2 RESPONSABILIDADE.............................................................................. 2
2.3 FORMATO.............................................................................................. 3
2.4 ESTRUTURA .......................................................................................... 5
2.4.1 Contedo ........................................................................................ 5
2.4.2 ndice.............................................................................................. 5
2.4.3 Folha de actualizao ou outro sistema de controlo....................... 5
2.4.4 Folha de distribuio ou outro sistema de controlo........................ 5
2.4.5 Anexos............................................................................................ 6
2.5 ACTUALIZAES................................................................................... 6
2.6 DISTRIBUIO....................................................................................... 6
2.7 ARQUIVO .............................................................................................. 6
3 ELABORAO DO PROCEDIMENTO............................................. 7
3.1 OBJECTIVO............................................................................................ 7
3.2 MBITO ................................................................................................ 7
3.3 DEFINIES, SIGLAS E ABREVIATURAS ................................................ 7
3.4 REFERNCIAS........................................................................................ 7
3.5 RESPONSABILIDADE.............................................................................. 7
3.6 PROCEDIMENTO .................................................................................... 8
3.7 DOCUMENTOS....................................................................................... 8
3.8 BIBLIOGRAFIA....................................................................................... 8
3.9 ANEXOS ................................................................................................ 8
4 LISTA DE PROCEDIMENTOS............................................................ 8
5 EXEMPLO DE UM PROCEDIMENTO ............................................ 10
5.1 PROCEDIMENTO DE AVALIAO DE FORNECEDORES .......................... 10
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 1 DE 19
1 PREMBULO
1.1 OBJECTIVO
Este documento, tem como objectivo definir uma metodologia e servir como guia para a
elaborao e implementao dos procedimentos do Sistema da Qualidade.
1.2 MBITO
Este guia aplica-se a todos os procedimentos do Sistema da Qualidade dos Laboratrios.
1.3 DEFINIES E SIGLAS
1.3.1 DEFINIES
Manual da Qualidade
1
- Documento que especifica o sistema de gesto da qualidade de uma
organizao.
Procedimento
1
- Modo especificado de realizar uma actividade ou um processo.
Procedimento de Garantia da Qualidade - Documento que estabelece as linhas de orientao e os
mtodos para realizar e gerir as actividades necessrias para assegurar o Sistema da Qualidade, de
acordo com os requisitos da norma de referncia.
NOTA 1: Exemplos : Auditoria da Qualidade, Tratamento de Reclamaes,...
Procedimento Tcnico - Documento que descreve detalhadamente uma actividade tcnica
relevante para a qualidade do Laboratrio.
NOTA 2: Exemplos: Lavagem de Material, Calibrao de Equipamento,....
Registo
1
- Documento que expressa resultados obtidos ou fornece evidncia das actividades
realizadas.

1
NP EN ISO 9000: 2000. Esta norma europeia substitui a EN ISO 8402: 1995
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 2 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
1.3.2 SIGLAS
MQ - Manual da Qualidade
1.4 REFERNCIAS
NP EN ISO 9000: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade. Fundamentos e vocabulrio.
1.5 BIBLIOGRAFIA
NP EN ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais de competncia para laboratrios de ensaio e
calibrao.
2 CONSIDERAES GERAIS
2.1 GENERALIDADES
A necessidade de pr em prtica os objectivos fixados no Manual da Qualidade (MQ) implica a
elaborao de documentos (Procedimentos Tcnicos e de Garantia da Qualidade) que descrevam
o modo de atingir esses objectivos.
O nmero de procedimentos e a sua extenso depende da complexidade e da natureza de cada
Laboratrio.
Um exemplo da lista de Procedimentos de Garantia da Qualidade indicado no captulo 4.
2.2 RESPONSABILIDADE
O Responsvel da Qualidade e/ou do Laboratrio define(m) a matriz de responsabilidade, de
acordo com a dimenso, estrutura e organizao do Laboratrio, podendo figurar apenas na
matriz de competncias o responsvel pela aprovao do procedimento, correspondendo
autoridade emissora.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 3 DE 19
Exemplo da matriz de responsabilidade relativa aos procedimentos:
Documentos Elaborado por Verificado por Aprovado por
Procedimentos de
Garantia da Qualidade
Procedimentos
Tcnicos
2.3 FORMATO
O laboratrio deve adoptar um formato uniformizado para todos os procedimentos.
Os procedimentos sero escritos em modelo prprio (exemplo, na pgina seguinte), podendo
constar os seguintes elementos:
[1] - logotipo do laboratrio;
[2] - designao do laboratrio;
[3] - ttulo do procedimento;
[4] - cdigo do procedimento;
[5] - n. da pgina/n. total de pginas;
[6] - n. da edio, n. da reviso e datas;
[7] - identificao da autoridade emissora e respectiva data;
[8] - n. do modelo e da reviso do impresso.
A data de implementao a data da sua aprovao salvo outra previamente estabelecida.
A identificao dos procedimentos realizada de acordo com o cdigo do procedimento
estabelecido pelo Laboratrio, em documento prprio.
Exemplo:
PGQ xx - Procedimento de Garantia da Qualidade;
PTE yy - Procedimento Tcnico de Ensaio;
PCI zz - Procedimento de Calibrao Interna.
Sendo xx, yy e zz nmeros sequenciais identificativos dos documentos.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 4 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
Exemplo do Formato do Impresso
LOGOTIPO
O
CDIGO DO PROCEDIMENTO
O
N. PGINA/N. TOTAL
PGINASO DESIGNAO DO
LABORATRIO
O
TTULO DO
PROCEDIMENTO
O
EDIO:
DATA: O
REVISO:
DATA: O
Autoridade Emissora:
O
Data:
N. do modelo; Reviso n. O Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 5 DE 19
2.4 ESTRUTURA
2.4.1 CONTEDO
Os ttulos dos captulos principais de um procedimento so:
1. Objectivo
2. mbito
3. Definies, Siglas e Abreviaturas
4. Referncias
5. Responsabilidade
6. Procedimento
7. Documentos
8. Bibliografia
Podendo ainda incluir:
2.4.2 NDICE
Quando o nmero de pginas o justifique, necessrio incluir um ndice para facilitar a consulta
do procedimento.
O ndice deve incluir os ttulos dos captulos do procedimento.
2.4.3 FOLHA DE ACTUALIZAO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO
Deve constar a edio, a reviso e respectivas datas bem como a indicao das pginas alteradas
e/ou inseridas, assim como o resumo da alterao efectuada.
2.4.4 FOLHA DE DISTRIBUIO OU OUTRO SISTEMA DE CONTROLO
Estabelece a lista dos detentores do procedimento, podendo ser ou no parte integrante do
modelo do procedimento.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 6 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
2.4.5 ANEXOS
Nesta seco devem ser inseridos todos os documentos que sirvam de suporte ao procedimento
tais como tabelas, bacos, grficos, clculos matemticos, esquemas, fluxogramas, impressos tipo,
etc.
2.5 ACTUALIZAES
Os procedimentos editados so revistos periodicamente, ou quando necessrio, para assegurar
que continuam adequados e aplicveis.
O mecanismo de reviso deve ser semelhante ao da emisso, podendo ser identificado no corpo
do procedimento as alteraes relevantes.
O Responsvel da Qualidade deve estabelecer regras para a emisso de nova edio, que poder
ser ao fim de um certo nmero de revises ou quando o nmero de pginas revistas atingir um
determinado limite.
Os originais desactualizados so classificados como OBSOLETOS e arquivados.
As cpias das pginas desactualizadas do procedimento devem ser destrudas.
2.6 DISTRIBUIO
O Responsvel da Qualidade deve evidenciar objectivamente o protocolo da distribuio.
2.7 ARQUIVO
O arquivo dos procedimentos deve estar correctamente identificado, em local acessvel e do
conhecimento dos utilizadores.
O tempo de arquivo dos procedimentos desactualizados deve estar de acordo com as disposies
regulamentares existentes para a entidade onde o laboratrio esteja inserido, caso estas no
existam pode ser no mnimo de 3 anos. Perodos de tempo diferentes devem ser devidamente
especificados.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 7 DE 19
3 ELABORAO DO PROCEDIMENTO
Neste captulo, refere-se as seces e respectivo contedo de um procedimento.
3.1 OBJECTIVO
O objectivo deve conter um enunciado claro e conciso explicando as finalidades especficas do
procedimento e responder pergunta: Por que que o procedimento existe ?
3.2 MBITO
Nesta seco definido o campo de aplicao do procedimento.
3.3 DEFINIES, SIGLAS E ABREVIATURAS
Os termos e conceitos usados no procedimento que possam suscitar dvidas devem ser
identificados e definidos, de modo a evitar o risco de diferentes interpretaes.
Deve ser indicado o significado das siglas e das abreviaturas usadas no procedimento.
3.4 REFERNCIAS
Nesta seco so listados todos os documentos (especificaes tcnicas, normas, livros, etc.)
referidos no procedimento.
Caso haja transcrio parcial de documentos devem referir-se as pginas e/ou itens utilizados.
3.5 RESPONSABILIDADE
Nesta seco so definidas as responsabilidades inerentes execuo do procedimento.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 8 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
3.6 PROCEDIMENTO
Nesta seco so descritas pormenorizadamente a metodologia e as aces necessrias para se
atingir o objectivo do procedimento, dentro do mbito referido.
A informao a incluir nesta seco deve ser suficiente para identificar quando, onde e como
deve ser executada a actividade, que materiais, equipamentos e documentos devem ser utilizados
e como a actividade deve ser controlada e registada.
3.7 DOCUMENTOS
Nesta seco so referidos os modelos de documentos (relatrios, registos, impressos,..)
associados ao procedimento.
3.8 BIBLIOGRAFIA
Nesta seco so listados os documentos, que tenham servido de suporte elaborao do
procedimento.
3.9 ANEXOS
Nesta seco includa a listagem dos anexos.
4 LISTA DE PROCEDIMENTOS
Esta lista de procedimentos no de cumprimento obrigatrio e no sendo exaustiva dever cada
Laboratrio consultar as Normas e avaliar no seu caso quais os requisitos a implementar. Esta
lista tem como objectivo indicar alguns exemplos de possveis procedimentos de Gesto da
Qualidade e procedimentos Tcnicos, necessrios ao Laboratrio.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 9 DE 19
Procedimentos de Garantia da Qualidade:
Segurana de informao
Controlo de documentos, internos e externos, relevantes para a Qualidade
Anlise de consultas, propostas e contratos
Seleco e aquisio de produtos e servios relevantes para a Qualidade
Aquisio, recepo e armazenamento de consumveis relevantes para a Qualidade
Elaborao de documentos de compra de itens relevantes para a Qualidade
Avaliao de fornecedores de consumveis, produtos e servios relevantes para a Qualidade
Tratamento de reclamaes
Gesto de no-conformidades
Aces correctivas
Aces preventivas
Controlo de registos tcnicos e da qualidade, incluindo registos em suporte electrnico
Auditorias internas
Procedimentos Tcnicos:
Segurana no laboratrio
Procedimento de lavagem de material
Procedimento de ensaio
Procedimento de calibrao
Estimativa da incerteza de medio
Controlo de equipamentos
Procedimento de manuteno
Recepo e circulao de itens a ensaiar ou a calibrar
Avaliao de certificados de calibrao
Os procedimentos de Gesto da Qualidade podem estar descritos no Manual da Qualidade.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 10 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
5 EXEMPLO DE UM PROCEDIMENTO
5.1 PROCEDIMENTO DE AVALIAO DE FORNECEDORES
Este procedimento poder ser simplificado, consoante o tipo e campo de aplicao do
Laboratrio, e se for o caso ser descrito no Manual da Qualidade, com a indicao, por exemplo,
de que a qualificao baseada no conhecimento prtico dos fornecedores e que o Responsvel
Tcnico ou da Qualidade, dever registar os parmetros de desempenho.
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 11 DE 19
FOLHA DE ACTUALIZAO
Cdigo do doc. : PGQ 01
EDIO REVISO DATA PG.
ALTERADAS
DESCRIO SUMRIA
A 0 01-03-19 ----- ELABORAO DO DOCUMENTO
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 12 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 1/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
1. Objectivo
Este documento indica qual o procedimento a seguir para seleccionar um eventual
fornecedor ou para avaliar o desempenho de um fornecedor. Estabelece as etapas e o mtodo
de classificao / qualificao de fornecedores.
2. mbito
Aplica-se a todos os fornecedores que influenciem a qualidade de resultados do Laboratrio.
3. Definies, Siglas e Abreviaturas
3.1 Definies
As includas na NP EN ISO 9000 e ainda:
Aprovisionamento - Conjunto das actividades realizadas pelo comprador ou seu
representante para obter um produto ou servio e que comea com a preparao das
especificaes e exigncias e termina com a aceitao pelo comprador desse produto ou
servio.
Avaliao de Fornecedor - Apreciao visando determinar se um sistema de gesto capaz
de produzir um produto ou servio de uma qualidade determinada e de gerar as provas
que justificam a deciso de aceitar esse produto ou servio.
Bens - Termo geral que se aplica a artigos, estruturas, sistemas, componentes, peas ou
materiais.
Comprador - Indivduo ou organizao responsvel pelo estabelecimento de exigncias de
aprovisionamento, e pela emisso e gesto dos documentos de aprovisionamento.
Direito de acesso - Direito do comprador ou seu representante para entrar nas instalaes,
inspeccionar, vigiar ou auditar, com autorizao do fornecedor.
Documentos de aprovisionamento - Requisies do comprador, ordens de compra,
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 13 DE 19
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 2/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
desenhos, contratos, especificaes ou instrues ou outras usadas para definir as
exigncias para a aquisio.
Ficha de Aceitao - Documento onde se regista a conformidade do produto/servio com
os requisitos da encomenda.
Fornecedor - Indivduo ou organizao que fornece produtos ou servios sob contrato e de
acordo com os documentos de aprovisionamento. Dependendo do nvel ou da espcie de
aprovisionamento, o Fornecedor pode designar-se por vendedor, contratante,
subcontratante, fabricante, consultor e respectivos sub nveis.
Servios - Actividades realizadas por um fornecedor tais como estudos, montagens,
instalaes, reparaes, inspeces, manutenes, calibraes, etc..
3.2 Siglas e Abreviaturas
CAE - Cdigo da Actividade Econmica
IPQ - Instituto Portugus da Qualidade
RC - Responsvel Comercial
RQ - Responsvel da Qualidade
RT - Responsvel Tcnico do Laboratrio
NC - No conformidade
4. Referncias
NP EN ISO 9000: 2000 - Sistemas de gesto da qualidade. Fundamentos e vocabulrio.
NP EN ISO/IEC 17025 - Requisitos gerais de competncia para laboratrios de ensaio e
calibrao.
Manual da Qualidade do Laboratrio
5. Responsabilidade
Ao RC/RT/RQ compete:
- procurar e contactar os fornecedores;
- elaborar o dossier e enviar ao Laboratrio;
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 14 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 3/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
- manter os ficheiros de fornecedores qualificados;
- anexar ficha de aceitao e factura que envia para conferncia, o impresso de classificao
dos fornecimentos.
Ao RT/RQ compete:
- analisar o dossier;
- escolher a equipa auditora, realizar a auditoria/visita e elaborar o relatrio;
- executar e/ou coordenar os ensaios;
- fornecer os dados de qualificao ao RC/RT/RQ.
O Laboratrio responsvel pela identificao correcta das necessidades e pela definio
dos requisitos tcnicos aplicveis.
6. Procedimento
A seleco de fornecedores realiza-se para produtos e servios que:
- possam afectar a Qualidade do produto final ou servio a fornecer pelo Laboratrio e
- possam afectar o ambiente.
A seleco de fornecedores baseada na avaliao das capacidades do fornecedor em
apresentar os produtos ou servios de acordo com as exigncias previamente definidas. A
seleco extensiva aos fornecedores certificados, podendo o processo ser simplificado.
A qualificao de fornecedores tem as seguintes fases:
seleco de fornecedores;
anlise do potencial fornecedor;
qualificao;
avaliao dos fornecimentos;
reavaliao dos fornecedores.
6.1 Seleco de Fornecedores
Aps a identificao das necessidades e a definio dos requisitos aplicveis
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 15 DE 19
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 4/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
realiza-se a prospeco ao mercado.
O Sistema de Garantia da Qualidade dos potenciais fornecedores deve satisfazer, de
preferncia, as normas NP EN ISO 9001 e NP EN ISO/IEC 17025.
A existncia de questionrios elaborados pelo RC/RT/RQ serve quer para a escolha de
um fornecedor, quer para o seguimento da evoluo de fornecedores j aprovados. Estes
inquritos sero constitudos por um questionrio geral e por um questionrio especfico,
sendo este para a rea de qualificao a que o fornecedor concorre.
Nos questionrios especficos devem estar definidos quais os requisitos tcnicos que o
possvel fornecedor ter de satisfazer.
6.2 Anlise do Potencial Fornecedor
Aps a anlise da documentao solicitada pelo Laboratrio ao Fornecedor, que poder
ser composta pelos questionrios e pelo Manual da Qualidade, verifica-se se o fornecedor
satisfaz os requisitos mnimos estabelecidos.
No caso de ser necessrio realizar uma visita/auditoria ao fornecedor, combina-se com
este a data da sua realizao. Caso seja solicitado, o fornecedor envia ao Laboratrio as
amostras do produto pedido.
Se o produto/servio a fornecer estiver certificado por entidade reconhecida, a nvel
nacional ou internacional, o RC/RT/RQ apenas pedir as provas documentais que, aps
recepo, as enviar ao Laboratrio.
Se a avaliao implicar a no aprovao do fornecedor, este informado do motivo desta
deciso.
6.3 Qualificao
Quando o questionrio for recebido, deve o RT/RQ analisar o mesmo e proceder
pontuao das respostas de acordo com um quadro de requisitos previamente
estabelecidos.
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 16 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 5/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
Se a avaliao dos questionrios for favorvel, de acordo com uma pontuao mnima
estabelecida, integra-se o fornecedor na lista de fornecedores aprovados.
O RC/RT/RQ informa o fornecedor da deciso tomada a seu respeito, enviando em
anexo (eventualmente) os resultados dos ensaios e/ou o relatrio da auditoria e envia
cpia do documento ao Laboratrio.
6.4 Avaliao dos Fornecimentos
Quando um fornecedor tiver sido aprovado, o RC/RT/RQ pode efectuar encomendas
a esse fornecedor.
O acompanhamento da qualificao realizado pelo RT/RQ, sendo os resultados
transmitidos ao RC/RT/RQ.
Para se realizar a classificao dos fornecimentos ser calculado regularmente o ndice
de desempenho.
Este ndice atribudo com base, por exemplo, no modelo seguinte:
AVALIAO CONTNUA DO NDICE DE DESEMPENHO
PARMETRO CLASSIFICAO PONTUAO
ATRASOS NO PRAZO DE ENTREGA (AT X
1
DIAS
INCLUSIV)
OBSERVAO - 1
ATRASOS NO PRAZO DE ENTREGA (MAIS DE X
1
DIAS)
NC - 2
EXISTNCIA DE RECLAMAES
NC - 3
CUMPRIMENTO COM OS REQUISITOS DA QUALIDADE
-- + 3
INEXISTNCIA DE NOTAS DE NO CONFORMIDADE
2
-- +1
INEXISTNCIA DE OBSERVAES
2
-- +2
1 X a definir pelo Laboratrio
2 durante um perodo pr-estabelecido
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 17 DE 19
LOGOTIPO ENDEREO
PGQ 01
Pgina N. 6/6
LABORATRIO
PROCEDIMENTO DE
AVALIAO DE
FORNECEDORES
EDIO: A
DATA: 01-03-15
REVISO: 0
DATA: 01-03-15
6.5 Reavaliao dos Fornecedores
A reavaliao peridica dos fornecedores efectuada quando a mudana influi na especificao
do produto/servio.
Problemas de prazo de entrega, preo, ou de falha ocasional da Qualidade podem ser resolvidos
com a realizao de auditorias/visitas.
7. Documentos
- Questionrios Geral e Especficos
- Impresso Ficha de Aceitao
2
- Impresso de Classificao dos Fornecimentos
8. Bibliografia
NP EN ISO 9001: 2000 - Sistemas de Gesto da Qualidade. Requisitos.
9. Anexos
- ANEXO 1: Impresso Ficha de Aceitao
- ANEXO 2: Impresso Classificao dos Fornecimentos
_______________________
2
O contedo desta ficha pode ficar includo num outro documento, por exemplo, na prpria guia de remessa.
Elaborado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Verificado por:
CTR01-GT2
Data: 01-03-15
Aprovado por:
CTR01
Data: 01-03-19
Distribuio:
GT2 e Plenria da
CTR01
Mod. 01 Rev. 0 Formato A4
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
PGINA 18 DE 19 GUIA RELACRE N 17- EDIO 1 JUNHO 01
LOGOTIPO
ENDEREO
(ANEXO 1)
FICHA DE ACEITAO
N.:
______________________
PGINA N.:
1/1
Laboratrio mbito: __ PRODUTO
__ SERVIO
Fornecedor:
Produto/Servio:
Anlise do material constante nas guias de remessa n.
____ pode ser aceite.
O RT
Ao Servio de Compras
Feita reclamao pela ref. Em ___/___/___
ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE
GUIA RELACRE N 17 - EDIO 1 JUNHO 01 PGINA 19 DE 19
LOGOTIPO
ENDEREO
(ANEXO 2)
CLASSIFICAO DOS
FORNECIMENTOS
N.:
___________________
PGINA N.:
/
Laboratrio mbito: __ PRODUTO
__ SERVIO
FORNECEDOR:
PRODUTO/SERVIO:
Factura /
Guia de
remessa
Prazo de
entrega
Cumpre com os
requisitos da
Qualidade
Pontuao
global
No
Nota
de
Encomenda
N. Valor
Ficha de
Aceitao
*
< x
dias
>x
dias
Reclamaes
Ref
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* - No caso de calibraes, a ficha de aceitao pode ser substituda pela avaliao do
certificado de calibrao.
DESIGN: ALDA ROSA
ltimos guias publicados

1 CALIBRAO DE MATERIAL VOLUMTRICO
1995; ISBN 972 - 96727 - 0 - 9

2 AUDITORIAS INTERNAS DE LABORATRIOS
QUMICOS
1995; ISBN 972 - 96727 - 1 - 7

3 VALIDAO DE RESULTADOS EM
LABORATRIOS QUMICOS
1996; ISBN 972 - 96727 - 2 - 5

4 DETERMINAO DA MELHOR INCERTEZA
DE MEDIO DE UM LABORATRIO
DE CALIBRAO DE FORAS
1996; ISBN 972 - 96727 - 3 - 3

5 DETERMINAO DA INCERTEZA DOS
RESULTADOS DA CALIBRAO DE
INSTRUMENTOS DE MEDIO DE FORAS
1996; ISBN 972 - 96727 - 4 - 1

6 ACREDITAO DE LABORATRIOS
DE ENSAIOS MICROBIOLGICOS
1996; ISBN 972 - 96727 - 5 - X

7 ENSAIOS INTERLABORATORIAIS EM QUMICA
1996; ISBN 972 - 96727 - 6 - 8

8 DETERMINAO DA INCERTEZA
DA CALIBRAO DE MASSAS
1997; ISBN 972 - 96727 - 7 - 6

9 ALGUNS EXEMPLOS DE CARTAS
DE CONTROLO EM LABORATRIOS
DE ANLISE QUMICA
1998; ISBN 972 - 96727 - 8 - 4

10 DETERMINAO DA INCERTEZA
DOS RESULTADOS DE MEDIO
NA CALIBRAO DE INSTRUMENTOS
DE MEDIO NA REA ELCTRICA
1999; ISBN 972 - 96727 - 9 - 2
10 DETERMINAO DA INCERTEZA DOS
RESULTADOS DE MEDIO NA CALIBRAO
DE INSTRUMENTOS DE MEDIO NA REA
ELCTRICA
VOLUME II
1999; ISBN 972 - 96727 - 9 - 2

11 ELABORAO DO MANUAL
DA QUALIDADE DE LABORATRIOS
1999; ISBN 972 - 8574 - 00 - 2

12 DETERMINAO DA INCERTEZA
DOS RESULTADOS DE VERIFICAO
DE MQUINAS DE ENSAIO
DE TRACO OU COMPRESSO
1999; ISBN 972 - 8574 - 01 - 0

13 VALIDAO DE MTODOS INTERNOS DE
ENSIAO EM ANLISE QUMICA
2000; ISBN 972 - 8574 - 02 - 9

14 QUESTIONRIO DE AVALIAO DA
SITUAO DOS LABORATRIOS DE
ANLISES CLNICAS FACE
NOVA NORMA EN ISO/IEC 17025
2000; ISBN 972 - 8574 - 03 - 7

15 GARANTIA DA QUALIDADE DE
SISTEMAS INFORMTICOS EM
LABORATRIOS
2000; ISBN 972 - 8574 - 04- 5

16 DETERMINAO DA MELHOR INCERTEZA
DE MEDIO ASSOCIADA CALIBRAO
DE BALANAS MANOMTRICAS
2000; ISBN 972 - 8574 - 05 - 3

17 ELABORAO DE PROCEDIMENTOS DO
SISTEMA DA QUALIDADE
2001; 972 - 8574 - 07 - x









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