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QUALIDADE
Escritório da Qualidade
Revisão 0
Cachoeiro do Itapemirim - ES
2009
Emissão: 30/04/2009
APRESENTAÇÃO
OBJETIVO
ESCOPO DO SISTEMA
REFERÊNCIA
Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de
Ensaios Calibração.
APROVAÇÃO
NOME FUNÇÃO ASSINATURA DATA
Diretor Executivo/
Marcelos Evaristo de Sá Lanz
Gerente da Qualidade
Doriedson Souza Arcanjo Gerente Técnico
Emissão: 30/04/2009
APRESENTAÇÃO DO MANUAL
c) A elaboração deste Manual foi baseada nos requisitos do Sistema de Gestão, que tem
como referência a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Requisitos Gerais Para
Competência de Laboratórios de Ensaios Calibração.
REVISÃO DO MANUAL
e) Os possuidores dos Manuais são responsáveis pela sua guarda, zelo, atualização e
aplicação e o Escritório da Qualidade pela atualização dos mesmos.
Emissão: 30/04/2009
CONTROLE DO MANUAL
Emissão: 30/04/2009
CAPA
1.1. Histórico
1.2. Nome, Endereço e Localização
1.3. Ramo de Negócios
1.4. Responsabilidade
3. TERMINOLOGIA
4. REQUISITOS DA DIREÇÃO
4.1. Organização
4.2. Sistema de Gestão
4.3. Controle de Documentos
4.4. Análise Crítica dos Pedidos, Propostas e Contratos
4.5. Subcontratação de Ensaios e Calibrações
4.6. Aquisição de Serviços e Suprimentos
4.7. Atendimento ao Cliente
4.8. Reclamações
4.9. Controle de Trabalhos de Ensaio e/ou Calibração Não-Conforme
4.10. Melhoria
4.11. Ação Corretiva
4.12. Ação Preventiva
4.13. Controle de Registros
4.14. Auditorias Internas
4.15. Análise Crítica pela Direção
5. REQUISITOS TÉCNICOS
5.1. Generalidades
5.2. Pessoal
5.3. Acomodações e Condições Ambientais
Emissão: 30/04/2009
6. Bibliografia
7. Apêndices
b) Apêndice 2 – Funcionograma
Emissão: 30/04/2009
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1.1. Histórico
a) Com objetivo de atender a demanda de um mercado cada vez mais exigente e competitivo,
em Abril de 1999 surgiu a MULTITEC, empresa especializada no ramo de calibração e
manutenção de instrumentos de medição, com intuito de aprimorar o sistema de qualidade
das empresas.
1.2.1. Matriz
Web: http://www.multiteccalibracao.com.br/
http://www.sistemafindes.org.br/rcm/htm/home.htm
1.1.1. Filial:
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1.2. Responsabilidade
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2.1. Visão
b) Além disso, a MULTITEC é uma empresa onde seus colaboradores são reconhecidos pela
competência e compromisso.
2.2. Missão
2.4. Negócio
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3. TERMINOLOGIA
a) A terminologia adotada nos documentos gerados pelo Laboratório está de acordo com as
normas internacionais e nacionais listadas abaixo:
PR-M-032 - Terminologia
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4. REQUISITOS DA DIREÇÃO
4.1. Organização
a) Possui pessoal gerencial e técnico com autoridade e com os recursos necessários para
desempenhar suas tarefas e para identificar a ocorrência de desvios do Sistema de Gestão
ou dos procedimentos para a realização de calibrações. Devem ainda iniciar ações para
prevenir ou minimizar desvios. O subcapítulo 4.2.6 apresenta descrição das principais
responsabilidades da Direção, do Gerente da Qualidade e do Gerente Técnico.
b) Tanto o pessoal gerencial quanto o técnico estão livres de quaisquer pressões e influências
indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar
adversamente a qualidade dos seus trabalhos.
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g) A MULTITEC possui um Gerente para cada um dos Setores, o qual exerce o papel de
supervisor de todas as atividades desenvolvidas em cada setor. Além disso, quando é
utilizado pessoal em treinamento, seja colaborador ou estagiário, enquanto não for
considerado apto para realizar uma atividade, ele é acompanhado, pelo Gerente, ou por
alguém experiente, designado pelo Gerente, para realizar a avaliação dos resultados
obtidos.
h) Cabe ainda ao Gerente definir quem tem competência para realizar cada uma das
atividades, bem como definir os recursos necessários para assegurar a qualidade requerida
das operações de cada Setor do laboratório. Estes recursos são liberados pelo Diretor
Executivo.
j) Nomeações:
k) Seu pessoal está consciente da pertinência e importância de suas atividades e de como eles
contribuem para alcançar os objetivos do sistema de gestão, através de: treinamento,
reuniões, comunicações internas etc.
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b) A filial da MULTITEC está localizada na Rua Pedro Zangrande, 782 - Jardim Limoeiro -
Serra – ES, onde estão distribuidos os diversos laboratórios e áreas de apoio necessárias
para a execução de todas as atividades técncas e administrativas do mesmo ????.
A lista completa dos serviços oferecidos pela Multitec encontra-se no Apêndice 6 – Lista de
Serviços.
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
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4.2.2. A Política da Qualidade está descrita no subcapítulo 2.5 deste MQ. Os objetivos da
Qualidade estão definidos no documento OD-M-033 - Objetivos da Qualidade.
4.2.3. A MULTITEC tem formalmente estabelecido seu negócio, sua missão e seus valores,
com divulgação plena através de mural, reuniões e treinamento.
4.2.4. Periodicamente a empresa realiza uma pesquisa de satisfação dos clientes, gerando
planos de ação e servindo de base de informações para o estabelecimento de metas de melhoria
dentro do planejamento estratégico.
4.2.7. Além disso, a Direção participa rotineiramente das decisões e da aprovação dos Planos
de Ação decorrentes de reclamações de clientes, anomalias registradas pelo pessoal, dos
resultados de auditorias, de ações corretivas e preventivas.
4.2.10.1. DIREÇÃO
Emissão: 30/04/2009
d) Avaliar o Sistema de Gestão por meio dos resultados de auditorias internas da qualidade;
j) Assegurar que a integridade do Sistema de Gestão seja mantida quando forem planejadas e
implementadas mudanças no Sistema de Gestão.
A Direção, no uso de sua autoridade, nomeou como Gerente Técnico, Sr. Doriedson Souza
Arcanjo e o Sr. Marcelos Evaristo de Sá Lanz como Gerente da Qualidade, com as
seguintes responsabilidades:
c) Avaliar o Sistema de Gestão por meio dos resultados de auditorias internas da qualidade.
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e) Garantir que as ações corretivas, bem como as ações decorrentes das análises críticas, sejam
implementadas dentro dos prazos acordados.
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4.2.11. A Direção assegura que a integridade do sistema de gestão é mantida quando são
planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão.
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4.3.1. Generalidades
O sistema de documentação exigido pode ser hierarquizado em quatro níveis, conforme
mostra a figura 1 – Estrutura da Documentação:
Manual da Qualidade
Política da Qualidade
Objetivos da Qualidade
Padrões Empresariais
Procedimentos e Métodos
Padrões Técnicos
Padrões Operacionais
Registros daRegistros
Qualidade / Registros
/ Registros Técnicos
Técnicos
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4.3.2.1. Os documentos do Sistema de Gestão são controlados quanto a sua análise crítica,
aprovação, versão, identificação, distribuição / disponibilização, legibilidade e guarda. O
procedimento PR-M-015 - Controle de Assinaturas – identifica e padroniza as assinaturas
utilizadas nos documentos da qualidade do Laboratório.
4.3.2.4. Os documentos de origem externa (normas técnicas, leis, portarias etc.) são
controlados pela Unidade de Garantia da Qualidade. O procedimento PR-M-016 – Controle
de Documentos de Origem Externa - estabelece os critérios para o controle de documentos
de origem externa.
4.3.2.7. Todos os processos e atividades que afetam a qualidade dos serviços da Multitec
são padronizados e revisados pelas áreas pertinentes.
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e) Documentos obsoletos retidos, por motivos legais e/ou para preservação de conhecimento,
sejam adequadamente identificados.
As alterações em documentos são analisadas criticamente e aprovadas pela mesma função que
realizou a análise critica original.
As alterações realizadas nos documentos são identificadas no próprio texto dos documentos
com a formatação do estilo da fonte em itálico. O procedimento PR-M-001 – Controle de
Documentos estabelece as diretrizes para revisão, inclusive no tocante a emendas manuscritas
e em documentos mantidos em sistemas computadorizados.
Emissão: 30/04/2009
acesso, alteração, destruição, divulgação de cópias não autorizadas, quer seja acidental ou
intencional. O procedimento PR-M-041 - Segurança e Proteção de Informações – apresenta
a sistemática de controle utilizada na Multitec.
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
4.5.2. Esta subcontratação pode ser feita principalmente devido aos seguintes motivos:
a) sugestão (requisito) do cliente;
b) sobrecarga de trabalho;
c) necessidade de conhecimento extra;
d) incapacidade temporária; e
e) verificação (checagem) de calibrações realizadas.
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4.6.3. Os documentos de aquisição dos itens que afetam a qualidade do resultado contém
dados que descrevem os serviços e suprimentos solicitados, sendo seu conteúdo técnico
analisado criticamente e aprovado antes da liberação.
Nota: A descrição inclui tipo, classe, grau, identificação precisa, especificações, desenhos,
instruções de inspeção, outros dados técnicos, incluindo aprovação dos resultados de
calibração dos equipamentos, a qualidade requerida e a norma do Sistema de Gestão.
Emissão: 30/04/2009
4.7.1. Generalidades
4.7.1.1. Dentro de sua política de buscar a plena satisfação do Cliente, seja ele interno ou
externo, a MULTITEC está aberta ao diálogo com seus Clientes, visando interagir com eles,
fornecendo-lhes informações técnicas, opiniões ou interpretações baseadas nos resultados das
calibrações, de modo a identificar suas reais necessidades e a melhor maneira de atendê-los.
4.7.1.2. Canais de comunicação (telefone, correio eletrônico, fax, carta, visita pessoal) com o
Cliente encontram-se permanentemente abertos para reclamações, sugestões, informações
sobre os serviços e realinhamento de requisitos em função de emendas, bem como, resultados
de pesquisas de satisfação e ações de melhorias decorrentes desses resultados.
4.7.1.3. Quando o cliente solicita, a MULTITEC efetua a coleta das amostras no local,
utilizando procedimento e utensílios próprios, adequados à atividade.
4.7.1.4. Quando solicitado, é permitido acesso às áreas pertinentes a MULTITEC para que
seus Clientes possam acompanhar as fases de suas calibrações (desde o recebimento, a
calibração e a elaboração do certificado de calibração). O Cliente, entretanto, não tem acesso
a registros de medição e a certificados de calibração de outros clientes, de modo que a
confidencialidade de seus registros é assegurada.
4.7.1.5. Os certificados de calibração são entregues junto com o equipamento que foi
calibrado, exceto se houver instruções escritas do Cliente explicitando outro meio de entrega.
4.7.1.7. Um dos princípios adotados pela MULTITEC é que havendo qualquer atraso, ou
desvio relevante em relação aos procedimentos ou requisitos estabelecidos pelo Cliente, este
seja imediatamente avisado. Quando pertinente, as atividades só prosseguem com a
autorização do Cliente.
Emissão: 30/04/2009
4.7.2.2. A partir dos indicadores apurados, são definidos os responsáveis para resolução dos
fatores críticos e tomada de ação corretiva.
4.7.2.3. Todas as reclamações ou sugestões, verbais, por e-mail, fax, carta etc. são tratadas
conforme subcapítulo 4.8 RECLAMAÇÕES, deste manual.
Emissão: 30/04/2009
4.8. Reclamações
d) As sugestões aceitas são identificadas como melhorias e/ou potenciais fontes de não-
conformidades, sendo conforme estabelecido nos procedimentos PR-M-034 - Registro de
Ação Preventiva – e PR-M-035 - Registro de Melhoria.
Emissão: 30/04/2009
f) Onde a avaliação indicar que o trabalho não-conforme pode se repetir ou que existe
dúvida sobre a conformidade das operações da MULTITEC com suas próprias políticas e
procedimentos, é realizada imediatamente uma auditoria adicional, conforme estabelecido
no procedimento PR-M-009 – Auditorias Internas da Qualidade.
Emissão: 30/04/2009
4.10. Melhoria
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
a) Auditorias internas são realizadas, pelo menos duas vezes ao ano, de modo a determinar
se o Sistema de Gestão está conforme com as disposições planejadas, com os requisitos da
Norma NBR ISO/IEC 17025:2005, com os requisitos estabelecidos pela MULTITEC e se
está mantido e implementado eficazmente.
Emissão: 30/04/2009
A Direção promove, três vezes ao ano, ou quando necessário, a análise crítica do Sistema de
Gestão.
Para que os objetivos da análise crítica sejam atingidos, é definida uma pauta de entradas,
relacionando-se os assuntos a serem tratados.
Emissão: 30/04/2009
5. REQUISITOS TÉCNICOS
5.1. Generalidades
h) garantia da qualidade de resultados das calibrações – ver subcapítulo 5.9 deste manual;
5.1.2. A extensão com que estes fatores contribuem para a incerteza total da medição difere
consideravelmente entre os tipos de calibrações. A MULTITEC leva em conta esses fatores
no desenvolvimento dos métodos e procedimentos de calibração, no treinamento e
qualificação do pessoal, bem como na seleção e calibração do equipamento que utiliza.
Emissão: 30/04/2009
5.2. Pessoal
Avaliar a estatística da qualidade para liberar e/ou utilizar resultados não-conformes, até
que a ação corretiva estabelecida seja implementada para a retificação ou correção
necessária, para sua eliminação.
Emissão: 30/04/2009
5.2.9. O novo colaborador, após sua admissão, passa por um programa intenso de
treinamento que objetiva conscientizá-lo quanto aos valores culturais da MULTITEC. Este
treinamento abrange também os sistemas corporativos da empresa, tais como o Sistema de
Gestão, Políticas da Qualidade, Segurança e Meio Ambiente, Objetivos da Qualidade etc.
5.2.10. A Direção da MULTITEC autoriza pessoas específicas para realizar tipos particulares
de serviços de calibração, para emitir certificados de calibração, para emitir opiniões e
interpretações e para operar tipos particulares de equipamentos. A MULTITEC mantém
registros da(s) autorização(ões), competência, qualificações profissional e educacional,
treinamento, habilidades e experiência relevantes, de todo o pessoal técnico, incluindo o
pessoal contratado e estagiários. Esta informação está prontamente disponível e inclui a data
na qual a autorização e / ou a competência foi confirmada.
Emissão: 30/04/2009
5.3.5. O acesso e o uso de áreas que afetem a qualidade das calibrações são controlados. A
MULTITEC determina o nível de controle, baseado em suas circunstâncias particulares,
conforme descrito no procedimento PR-M-014 – Controle de Acesso e Uso de Áreas do
Laboratório.
Emissão: 30/04/2009
5.4.1. Generalidades
c) A determinação das incertezas das medições nas calibrações leva em consideração todos
os componentes que têm importância nas medições, e está descrita em procedimento
específico, conforme Mapa de Controle de Documentos Emitidos - OD-M-001. A
utilização de meios eletrônicos para o cálculo de incerteza é validada.
d) As calibrações são repetidas toda vez que se observar desvios dos procedimentos ou
houver dúvidas em relação às calibrações efetuadas. A repetição de calibrações é possível
através da cadeia de rastreabilidade estabelecida com base na identificação do instrumento
com o nome do Cliente e a identificação do equipamento a ser calibrado, data da
calibração e/ou número do certificado. Desta forma é possível acessar os dados
necessários para a repetição da calibração ou a emissão de uma cópia do certificado. Estas
informações são acessadas tanto pelo arquivo do sistema de gerenciamento, como pelo
arquivo de certificado de calibração disponíveis em papel ou em meio eletrônico.
Emissão: 30/04/2009
d) A MULTITEC informa ao cliente quando o método por ele proposto for considerado
impróprio ou desatualizado.
A MULTITEC não desenvolve métodos de calibração. Caso venha ser necessário, será uma
atividade planejada, para a qual será designado pessoal qualificado e equipado com recursos
adequados.
A MULTITEC não utiliza métodos não-normalizados. Caso venha ser necessário, estes serão
submetidos a acordo com o cliente e incluirão uma especificação clara dos requisitos do
cliente e a finalidade da calibração. O método desenvolvido será devidamente validado de
forma apropriada, antes de ser utilizado.
5.4.6.4. O grau de rigor necessário para uma estimativa de incerteza de medição depende de
fatores como:
Emissão: 30/04/2009
b) os requisitos do cliente;
c) a existência de limites estreitos nos quais são baseadas as decisões sobre a conformidade a
uma especificação.
5.4.6.5. Quando for estimada a incerteza de medição, todos os componentes de incerteza que
sejam importantes para uma determinada situação são considerados usando-se métodos de
análise apropriados.
5.4.6.6. As fontes que contribuem para a incerteza incluem, mas não são necessariamente
limitadas aos padrões de referência e materiais de referência utilizados, métodos e
equipamentos usados, condições ambientais, propriedades e condução do item calibrado e o
operador.
Emissão: 30/04/2009
5.5. Equipamentos
5.5.1. A MULTITEC possui equipamentos de medição da mais alta qualidade. Ele mantém
adequadamente todos os seus equipamentos e materiais de referência necessários para a
realização dos seus serviços. São utilizados equipamentos de medição de acordo com os
requisitos descritos nos procedimentos, conforme Mapa de Controle de Documentos
Emitidos - OD-M-001.
5.5.4. O Gerente Técnico é responsável por assegurar que todos os equipamentos existentes
e utilizados em qualquer estágio da realização da calibração sejam controlados, calibrados,
verificados e mantidos em condições ideais de uso, demonstrando consistentemente a
conformidade dos mesmos com os requisitos especificados.
Emissão: 30/04/2009
5.5.8. Quando a MULTITEC precisar usar equipamentos que estejam fora de seu controle
permanente, ela assegura que os requisitos da norma NBR ISO/IEC 17025 são atendidos,
conforme estabelecido no procedimento PR-M-002 – Verificação Intermediária do Status
de Calibração.
Emissão: 30/04/2009
5.6.2. Todos os equipamentos de medição utilizados pela MULTITEC que tenham influência
nos resultados das calibrações, inclusive os utilizados para controle de condições ambientais,
são mantidos permanentemente em estado de calibração, conforme estabelecido nos
procedimentos PR-QUA-015 - Calibração de Equipamentos e PR-QUA-016 – Calibração
Externa de Equipamentos. PODE SER PR-M-028 – Plano de Calibração de Equipamentos
5.6.3. Além das calibrações programadas e a(s) realizada(s) antes do primeiro uso, toda vez
que qualquer equipamento ou instrumento apresentar sinais de possíveis alterações ou passar
por manutenção que possa afetar os resultados, é procedida uma nova calibração. Toda vez
que for efetuada uma calibração fora dos prazos previstos é reavaliado o Cronograma Anual
de Calibração de Equipamentos - OD-M-009 para verificar sua aplicabilidade posterior e,
se necessário, é adequada.
5.6.8. Existem certas calibrações que atualmente não são estritamente realizadas nas
unidades SI. Nestes casos, a calibração deve fornecer confiança nas medições pelo
estabelecimento da rastreabilidade a padrões apropriados, tais como:
Emissão: 30/04/2009
b) uso de métodos, especificados e/ou padrões consensados que estejam claramente descritos
e acordados com todas as partes envolvidas.
Emissão: 30/04/2009
5.7. Amostragem
Emissão: 30/04/2009
5.8.4. Caso ocorram problemas que afetem o item a ser calibrado, o Gerente Técnico,
quando possível e desde que autorizado pelo Cliente, se encarrega da substituição por material
idêntico ao recebido. Caso não seja possível a sua substituição, o Cliente é contatado para que
possa ser definida a melhor solução. O transporte, recebimento, manuseio, proteção,
armazenamento, retenção e/ou remoção itens é realizado conforme procedimento PR-M-033
– Recepção, Registro e Acondicionamento de Manômetros.
Emissão: 30/04/2009
5.9.3. Os dados do controle da qualidade são analisados, e quando estiverem fora dos
critérios pré-estabelecidos, são tomadas ações planejadas para corrigir o problema e evitar
resultados incorretos relatados.
Emissão: 30/04/2009
5.10.Apresentação de Resultados
b) Poderão ser emitidas cópias dos certificados de calibração quando for solicitado pelo
Cliente. Neste caso, o Cliente deverá solicitar formalmente e constará neste Certificado
que se trata de uma cópia.
b) Opiniões e interpretações incluídas nos Certificado de Calibração podem incluir, mas não
estão limitadas ao seguinte:
Emissão: 30/04/2009
O formato é projetado de forma a atender cada tipo de calibração realizado e para minimizar a
possibilidade de equívoco ou uso incorreto.
Emissão: 30/04/2009
6. Bibliografia
Emissão: 30/04/2009
7. Apêndices
b) Apêndice 2 – Funcionograma
Emissão: 30/04/2009
Diretor Executivo
Marcelos Evaristo de Sá Lanz
Gerente da Qualidade
Marcelos Evaristo de Sá Lanz
Emissão: 30/04/2009
Apêndice 2 – Funcionograma
EQUIPAMENTO
CERTIFICADO
Planejamento Calibração 7
Avaliação Emissão e
CLIENTE
Serviços
SAÍDA
Pressão Resultados Aprovação
ENTRADA
5 Certificado
Temperatura 6 9
3 Armazenagem Entrega
Recebimento / Armazenamento
Equipamentos Equip. e
Equipamento Torque Certificado
PROCESSO EXTERNO
17
SUBCONTRATAÇÃO DE CALIBRAÇÃO DE
EQUIPAMENTOS
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
Emissão: 30/04/2009
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009
Emissão: 30/04/2009