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Revisão: 06
MANUAL DA QUALIDADE Página: 1 de 30
Data: 27/07/2021
Descrição: MQ Manual do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado
Elaborado Por: Marcos Pestana Aprovação: Paulo Freitas
HISTÓRICO DE REVISÕES
14/09/2015 01 Pequenas correções e substituição do texto 7.5.2, por Não Aplicável a Cronnos
Revisado os 4.3 escopos para o sistema de gestão, ISO 9001/2015. Revisado o item que trata
12/12/2018 03 das exclusões referente a ISSO 9001/2015
05/03/2021 05 Revisão do item 9, inclusão do prazo para publicação dos indicadores. (Página 26)
27/07/2021 06 Revisado o item 8.3 - Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços Exclusões incluído
Nota e incluído o item 7.1.5.3.1. Laboratório Interno.
IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
A CRONNOS determina as questões externas e internas pertinentes ao seu propósito e para seu
direcionamento estratégico, com base na MQ 001/01 - Análise SWOT e Gestão de Riscos e
Oportunidades e Objetivos da Qualidade bem nos demais documentos pertinentes que afetem sua
capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu Sistema de Gestão Integrada, e monitora e
analisa periodicamente na análise crítica da Alta Direção, se há ou não necessidade de adequação.
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Documento N°: MQ 001
Revisão: 06
MANUAL DA QUALIDADE Página: 2 de 30
Data: 27/07/2021
Descrição: MQ Manual do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado
Elaborado Por: Marcos Pestana Aprovação: Paulo Freitas
A CRONNOS determina quais são suas partes interessadas e suas necessidades e expectativas
pertinentes ao nosso SGQ, por meio da MQ 001/01 - Análise SWOT e Gestão de Riscos e
Oportunidades e Objetivos da Qualidade, por onde analisada a qualquer momento as oportunidades e
riscos (potenciais ou não) para a CRONNOS.
São exclusões os requisitos abaixo, segundo a justificativa de que todas as características de Projeto são
definidas pelos Clientes:
Nota:
4.4.1 Generalidades
A implementação e manutenção e melhoria do SGQ é baseada na ISO 9001 :2015 e IATF 16949 :2016,
segundo as atividades de:
a) da determinação das entradas e saídas dos processos internos (Ver Diagrama de tartaruga), bem
como, as seqüências e a interações de seus processos (ver Fig1);
b) da determinação e disponibilização de recursos, responsabilidades e autoridades para esses
processos, conforme procedimentos de cada processo de gestão.
c) de determinação dos critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e indicadores de
desempenho relacionados) necessários para assegurar que a operação e o controle desses
processos sejam eficazes, conforme Plano de Negócios (ver item 6 deste manual, no sub-item 6.2).
d) de avaliação periódica desses processos e implementação de mudanças para assegurar que seus
resultados pretendidos, assegure a melhoria contínua da gestão da qualidade e meio ambiente,
conforme Atas de reunião ou nos próprios gráficos de cada indicador de processo;
e) de abordagem da gestão de riscos e oportunidades (ver item 6 deste manual, no sub-item 6.1).
Definimos os processos do SGQ, suas interações e seu mapeamento conforme documentos baixo :
MQ 001/02 : Mapeamento do processo Alta Direção / SGQ
MQ 001/03, Mapeamento do processo Comercial / Engenharia
MQ 001/04 Mapeamento do processo Produção / PCP / Expedição
MQ 001/05 Mapeamento do processo Qualidade / Inspeção
MQ 001/06, Mapeamento do processo Compras / Almoxarifado de materiais
MQ 001/07 Mapeamento do processo Recursos Humanos
Figura 1 - Sequência e Interação dos Processos.
ALTA DIREÇÃO / SGQ
F C
PRODUÇÃO/
O
PCP/ L
R EXPEDIÇÃO
N I
E QUALIDADE/ ENGENHARIA/
C INSPEÇÃO COMERCIAL E
E N
D
O T
COMPRAS/ALMOX. LABORATÓRIO RECURSOS
R E
DE MATERIAIS CRONNOS HUMANOS
Por atividades de desenvolvimento e aprovação de processos, com base no APQP, a CRONNOS assegura
a conformidade de todos os produtos e processos envolvidos, atendendo todos os requisitos aplicáveis do
cliente mediante seus controles e monitoramentos.
NOTA: A CRONNOS não possui peças para serviços. Eventuais processos terceirizados são tratados
dentro do requisito 8.4.2.1. Nossos produtos não são caracterizados com requisitos estatutários e/ ou
regulamentares.
Esse procedimento estabelece a informação documentada do SGQ (documentos do SGQ, como por
exemplo este manual da qualidade) para apoiar a operação de seus processos.
Retenção de informação documentada (também conhecida como registros da qualidade) também é tratada
no procedimento, para que evidências de realização de atividades sejam acessadas quando necessário.
5. LIDERANÇA
• LABORATÓRIO Técnico
5.2. POLÍTICA
5.2.1 DESENVOLVENDO A POLÍTICA DA QUALIDADE
Em conformidade ao procedimento PR 000 – Política da Qualidade :
conformes sejam expedidos para o cliente e que todo produto potencialmente não conforme se já
identificado e contido.
c) A alta Direção da CRONNOS assume a responsabilidade e garante que as operações de produção
em todos os turnos são supervisionadas com o pessoal encarregado por, ou com responsabilidade
delegada para garantir a conformidade com os requisitos do produto.
Em sua análise de risco, as lições aprendidas (tal como o RECALL de produtos, auditorias de produto,
reparos e retornos de campo, reclamações, sucatas e retrabalho) são consideradas dentro do documento
MQ 001/01 - Análise SWOT e Gestão de Riscos e Oportunidades e Objetivos da Qualidade, campo
“Gerenciamento de Risco”.
Esses objetivos são coerentes com a Política da Qualidade, mensuráveis (através de indicadores que
deem seus desempenhos, levando em consideração objetivos dos clientes e partes interessadas) e
buscam a conformidade de produtos para aumento da satisfação dos Clientes.
São monitorados periodicamente pela Direção e comunicados internamente (aos níveis adequados), Em
decorrência e de forma planejada, é determinado o que será feito, quais os recursos serão requeridos,
quem será o responsável, quando isso será concluído e como os resultados serão avaliados.
As necessidades de mudança no SGQ, são planejadas por meio do procedimento PR 018 - Planejamento
de controle de mudanças
7. APOIO
Por meio de resultados de auditorias, planejamento de ações e reuniões, a Direção e os donos dos
processos, determinam os recursos necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e
melhoria contínua do seu sistema de gestão da qualidade.
Para tanto, leva em consideração as capacidades e restrições de recursos internos existentes para operar
seus processos e o que precisa ser obtido de provedores externos (ver também 9.3).
7.1.2. PESSOAS
Por meio da utilização dos procedimentos PR 002 – Recrutamento, seleção e contratação e PR 003 –
Gestão de competências, a CRONNOS determina e prove as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão da qualidade e para a operação e controle de seus processos (ver 7.2).
7.1.3. INFRAESTRUTURA
A infraestrutura necessária para a operação dos seus processos de manufatura da CRONNOS prioriza
suas máquinas e moldes. Para tanto, o procedimento PR 014 – Gerenciamento da manutenção é seguido.
Ao projetar layouts da planta, são levados em consideração a otimização do fluxo de material e o manuseio
de material e o uso com valor agregado do espaço físico do seu processo produtivo.
A eficácia dos processos produtivos é monitorada por seus indicadores, em suporte para se identificar
riscos decorrentes de quaisquer mudanças feitas durante a aprovação do processo.
Por meio da pesquisa de satisfação interna, a CRONNOS mantem ou aprimora seu ambiente necessário
para a operação de seus processos, para alcançar a conformidade de produtos e serviços. Sua pesquisa
considera fatores de âmbito social, psicológico e físico.
Também são consideradas condições necessárias durante o desenvolvimento dos processos (ver 8.3).
Como apoio a esse ambiente, estão consideradas as instalações; em um estado de ordem, limpeza e
reparos consistentes com as necessidades do produto e do processo de manufatura.
7.1.5.1. GENERALIDADES
Nesse sentido, por meio do procedimento PR 011 – Controle de equipamentos de medição e monitoramento ,
a CRONNOS assegura que os recursos providos são adequados para o tipo específico de atividades de
monitoramento e medição assumidas e assegura que são mantidos para assegurar que estejam
continuamente apropriados aos seus propósitos.
A calibração de um equipamento de medição não é suficiente para garantir os resultados da medição. Para
tanto, a CRONNOS conduz estudos estatísticos para analisar a variação presente nos sistemas de
medição (equipamento em utilização no processo). Esse método tem base no manual de referência MSA 4ª
EDIÇÃO (ao menos que definido em contrário pelo cliente), aplicado aos equipamentos citados nos Planos
de Controle.
A CRONNOS utiliza laboratório interno para testes ou ensaios em materiais, de acordo com o requisito
7.1.5.3 da IATF 16949:2016.
A CRONNOS utiliza laboratórios externos para testes ou ensaios em materiais e para calibração de
equipamentos, acreditados conforme a norma ISO/IEC 17025.
A CRONNOS determina o conhecimento necessário para a operação de seus processos e para alcançar a
conformidade de produtos e serviços por meio do seu Sistema de Gestão da Qualidade implantado.
Porém, adicionalmente a esse sistema, um banco de lições aprendidas é mantido e está disponível
principalmente com relação a atividades de desenvolvimento de produtos e a processos de manufatura.
7.2 Competência
A CRONNOS tem como prática as atividades de determinar a competência do pessoal por meio de
descrição de cargo, que é a base para a elaboração do plano de treinamento para suprir as necessidades
de competências.
Como controle e evidencias, mantem registros dessas atividades conforme descrito no PR 003 – Gestão
de competências.
Por meio da utilização de Matriz de Versatilidade, treinamentos no local de trabalho são fornecidos para o
pessoal. O nível de detalhe requerido para o treinamento no local de trabalho é proporcional ao nível de
educação que o pessoal possui. As pessoas cujos trabalhos possam afetar a qualidade são informadas
sobre as consequências da não conformidade aos requisitos do cliente.
A CRONNOS segue seu procedimento PR 012 Auditorias internas e inspeção de layout para determinar
os requisitos de qualificação dos seus auditores internos, levando em consideração quaisquer requisitos
específicos do cliente. Para facilitar, a CRONNOS, mantem uma lista dos auditores internos qualificados.
Dada a importância da atividade de seleção dos seus auditores de SGQ, de processo de manufatura e de
produto; na seleção são consideradas suas capacidades de comprovar as competências mínimas
requeridas para entendimento da abordagem de processo (incluindo o pensamento baseado em risco) e
dos requisitos específicos do cliente baseados na IATF 16949.
Não obstante, as suas capacidades no entendimento dos core tools aplicáveis são levadas em
consideração.
Quanto aos auditores de processo de manufatura, demonstram entendimento técnico do(s) processo(s) de
manufatura relevante(s) a ser(em) auditado(s), incluindo a análise de risco do processo (tais como PFMEA)
e o plano de controle. Os auditores de produto demonstram competência no entendimento dos requisitos
do produto e o uso de equipamentos de medição e teste relevantes para verificar a conformidade do
produto.
Nessa lista, para cada auditor, é indicado o conhecimento dos requisitos relevantes com base em
mudanças internas (por exemplo, ISO 9001, IATF 16949, core tools e requisitos específicos do cliente).
7.3 Conscientização
7.3.1 Conscientização - suplemento
A CRONNOS motivar seus colaboradores a alcançar os objetivos da qualidade, para fazer melhorias
contínuas e para criar um ambiente adequado. Essa metodologia busca incluir a promoção da qualidade e
a conscientização tecnológica. Consulte o procedimento PR 017 – Melhorias, motivação e empoderamento
para tanto.
7.4 Comunicação
A CRONNOS mantém em seus procedimentos o cuidado para determinar também as comunicações
internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade. No decorrer do texto dos
procedimentos, são dadas responsabilidades ao pessoal para que haja uma comunicação inequívoca e
nível adequado, que considera o que comunicar, quando comunicar, com quem se comunicar e como
comunicar.
O SGQ da CRONNOS inclui este manual da qualidade, que inclui o escopo do SGQ, os processos
documentados estabelecidos para o SGQ e suas interações, e uma Lista de Requisitos Específicos dos
Clientes.
Seguindo o referido procedimento, a CRONNOS identifica e define formatos (por exemplo: linguagem) e
meio (por exemplo, papel, eletrônico); bem como aprovação dos documentos.
NOTA Acesso pode implicar uma decisão quanto à permissão para somente ver a informação
documentada ou a permissão e autoridade para ver e alterar a informação documentada.
8 Operação
A CRONNOS planeja, implementa e controla seus processos para atender aos requisitos para a provisão
de seus produtos e para implementar as ações determinadas. Para tanto leva em consideração:
Mudanças nesse planejamento são conduzidas para analisar criticamente suas consequências, para tomar
ações necessárias.
8.1.2 Confidencialidade
A comunicação com os clientes inclui, desde os contatos para cotação até os contatos relativos a entregas
seriadas, incluindo atividades de prover informação relativa a produtos, lidar com consultas, contratos ou
pedidos, obter retroalimentação do cliente relativa a produtos, controlar propriedade do cliente e
estabelecer requisitos específicos para ações de contingência.
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Descrição: MQ Manual do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado
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Cabe notar que a comunicação verbal ou escrita leva em consideração a linguagem acordada com o
cliente, incluindo os dados na linguagem e no formato da linguagem de computador especificada pelo
cliente (por exemplo, dados de projeto assistido por computador, troca eletrônica de dados).
Toda determinação dos requisitos para os produtos oferecidos para clientes, segue o procedimento interno
PR 004 - Desenvolvimento de novos produtos; pelo qual a CRONNOS assegura a definição dos requisitos
para os produtos, incluindo aqueles considerados necessários. Pelo mesmo procedimento, efetua toda a
análise crítica desses requisitos (8.2.3 e 8.2.4).
A CRONNOS conduz por esse procedimento, uma análise critica para assegurar que tem a capacidade de
atender aos requisitos para produtos a serem oferecidos a clientes.
Dessa análise, é assegurado que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente
definidos são resolvidos.
A CRONNOS retém evidência documentada de derrogas autorizadas pelo cliente nos requisitos em casos
de divergências.
A CRONNOS também está em conformidade com os requisitos do cliente para designação, documentação
de aprovação e controle das características especiais.
É realizada uma abordagem multidisciplinar para conduzir uma análise para determinar se é viável que os
processos de manufatura da organização sejam capazes de produzir consistentemente produto que atenda
todos os requisitos de engenharia e capacidade especificados pelo cliente.
A CRONNOS retém registros, como aplicável, relativos aos resultados da análise crítica e a quaisquer
novos requisitos para os produtos.
A CRONNOS assegura que informação documentada pertinente seja emendada, e que pessoas
pertinentes sejam alertadas dos requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e serviços forem
mudados.
8.3.1 Generalidades
O atendimento a todo requisito 8.3 é garantido pela aplicação do procedimento da CRONNOS PR 004 –
Desenvolvimento de novos produtos e referência no PR 013 – Identificação de processos críticos para a
Qualidade
O projeto do processo de manufatura inclui o uso de métodos à prova de erro em um grau apropriado em
relação à magnitude do(s) problema(s) e proporcional aos riscos encontrados.
A CRONNOS utiliza uma abordagem multidisciplinar para estabelecer, documentar e implementar ações
decorrentes de análise de características especiais, incluindo aquelas determinadas pelo cliente e da
análise de risco realizada.
São aplicados controles para o processo de projeto e desenvolvimento, para assegurar que resultados a
sejam alcançados, análises críticas sejam conduzidas, verificações sejam conduzidas para assegurar que
as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada, quaisquer ações necessárias
sobre os problemas determinados durante as análises críticas e retenção de informação documentada
sobre essas atividades.
8.3.4.1 Monitoramento
Quando requerido pelo cliente, há um programa de protótipo e um plano de controle. A CRONNOS utiliza,
sempre que possível, os mesmos fornecedores, ferramental e processos de manufatura, que serão usados
na produção. Quando serviços são terceirizados, Compras é envolvida para proceder conforme seu
procedimento aplicado a desenvolvimento de fornecedores.
A CRONNOS segue seu procedimento aplicado a 8.3, para aprovação do produto da produção, porém
também segue os requisitos que forem definidos pelo cliente. Isso ocorre antes da submissão da
aprovação de sua peça ao cliente. Também obtém uma aprovação de produto, documentada antes da
expedição, se requerido pelo cliente. Registros das aprovações são mantidos.
De acordo ao seu procedimento interno aplicado a 3.3, A CRONNOS assegura que saídas de projeto e
desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada, sejam adequadas para os processos subsequentes,
incluam requisitos de monitoramento e medição, especifiquem as características dos produtos e serviços
que sejam essenciais para o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada.
Existe a verificação das saídas em relação aos requisitos de entrada de projeto do processo de
manufatura. As saídas de projeto do processo de manufatura incluem especificações e desenhos,
características especiais, identificação das variáveis de entrada do processo que impactam as
características, ferramental e equipamentos, fluxograma do processo de manufatura/layout, análise de
capacidade, FMEA do processo de manufatura, planos e instruções de manutenção, trabalho padrão e
instruções de trabalho, critérios de aceitação de aprovação do processo, dados para qualidade, resultados
da identificação e verificação do prova de erro e métodos de detecção rápida, retroalimentação e correção
de não conformidades de produto/processo de manufatura.
A CRONNOS apenas efetua mudanças nos processos de manufatura do produto, se houver uma prévia
autorização do cliente. Para tanto mantém seus controles.
8.4.1 Generalidades
Por meio do procedimento PR 007 - Compras, a CRONNOS assegura que processos e produtos adquiridos
estão em conformidade com os requisitos internos e dos clientes.
A esses fornecedores, são aplicados critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e
reavaliação de fornecedores.
Quando especificado pelo cliente, a CRONNOS adquire produtos, materiais ou serviços de fornecedores
indicados por ele.
A esses clientes, caso haja, os requisitos de 8.4 são aplicados (exceto o requisito 8.4.1.2).
Os controles introduzidos pela CRONNOS, contidos no mesmo procedimento citado acima, têm como
objetivo:
a) assegurar que processos adquiridos externamente permaneçam sob o controle do seu sistema de
gestão da qualidade;
b) definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um fornecedor externo como aqueles que ela
pretende;
c) levar em consideração o impacto potencial dos processos, produtos e serviços adquiridos sobre a
capacidade da CRONNOS atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutários e regulamentares;
d) obter a eficácia dos controles aplicados;
e) determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e
serviços providos externamente atendam a requisitos.
Requisitos estatutários e regulamentares são identificados e se o cliente definir controles especiais para
certos produtos com requisitos estatutários e regulamentares, a organização deve assegurar que eles
estejam implementados e mantidos como definido, incluindo nos fornecedores.
Conforme seu procedimento acima citado, a CRONNOS requer de seus fornecedores de produtos e
serviços automotivos, tenham seu SGQ certificado na ISO 9001.
Na eventualidade de o fornecedor não estar certificado, uma auditoria de segunda parte é efetuada no
fornecedor e seu resultado é levado ao cliente da CRONNOS, quem poderá aceitar essa situação de forma
permanente ou temporária.
Ainda sob o mesmo procedimento, a CRONNOS descreve critérios para avaliar o desempenho do
fornecedor para assegurar a conformidade de produtos e processos.
Seu indicador considera conformidade do produto, rupturas com o cliente, desempenho do cronograma de
entregas e número de ocorrências de fretes especiais.
Se fornecido pelo cliente, é incluído também as notificações pelo cliente e retornos de ações de campo e
recalls.
Como forma de selecionar e/ou controlar seus fornecedores de processos terceirizados, a CRONNOS, por
meio do procedimento acima citado, inclui um processo de auditoria que são planejadas.
A CRONNOS considera a prioridade, tipo, extensão e o período das ações requeridas para
desenvolvimento do fornecedor, para seus fornecedores ativos.
Como questões base para essa priorização, estão questões de desempenho, constatações da auditoria de
segunda parte, situação da certificação de terceira parte do SGQ e análise de risco.
A CRONNOS comunicar para seus fornecedores seus requisitos, por meio dos pedidos de compra e por
meio do Manual de Fornecedor.
Em garantia da conformidade aos requisitos internos e do cliente, a CRONNOS produz sob condições
planejadas e controladas, que incluem documentação para a realização das operações, uso de recursos de
monitoramento e medição, a implementação de atividades de monitoramento e medição, o uso de
infraestrutura e ambiente adequados, a designação de pessoas competentes, validação e revalidação
periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos, a implementação de ações para
prevenir erro humano e a implementação de atividades de liberação.
Em complemento a 8.5.1 acima, a CRONNOS utiliza em seu planejamento, o plano de controle para
produção; resultado de interações entre fases e análise de risco do projeto de manufatura, utilizando a
ferramenta PFMEA ao longo do fluxograma dos processos envolvidos.
A CRONNOS, se requerido pelo cliente, fornece dados das medições e de conformidade coletados durante
a execução tanto dos planos de controle de pré-lançamento (se aplicados) como os de produção.
O plano de controle elaborado inclui dados que serão utilizados na documentação efetivamente disposta ao
pessoal da produção.
Se requerido pelo cliente, a CRONNOS obtém aprovação do cliente após análise crítica ou revisão do
plano de controle.
A liberação da produção ocorre para a garantia de produção seriada de peças conformes e para tanto essa
liberação compreende verificar as preparações, manter documentação adequada como suporte, usar
métodos estatísticos da verificação, realizar a validação da primeira/última peça, conforme requerido na
documentação, reter registros de aprovação do processo e do produto após a preparação e a validação da
primeira/última peça.
Quando aplicável, a CRONNOS definirá ações para assegurar a conformidade do produto com os
requisitos após um período de parada de produção planejado ou não planejado.
Em seu procedimento PR 014 – Gerenciamento de manutenção a CRONNOS define sua sistemática para
manutenção de todos seus equipamentos da produção.
A CRONNOS prove recursos para as atividades relacionadas a ferramentais, conforme aplicável e, para
tanto, utiliza uma sistemática para sua manutenção; aplicada a ferramentas de propriedade do cliente de
acordo com o procedimento PR 006 – Preservação e manutenção de ferramental.
A CRONNOS por meio do seu procedimento PR 005 - Planejamento e Controle da Produção, assegura que a
produção está programada para atender aos pedidos/demandas do cliente.
A CRONNOS inclui informações relevantes de planejamento durante a programação de produção, por
exemplo, pedidos do cliente, desempenho do prazo de entrega do fornecedor, capacidade, carregamento
compartilhado (estação multi-peças), prazo de execução e nível de estoque.
Os produtos da CRONNOS são identificados para assegurar sua conformidade ao longo as fases de
processos, sem deixar de atender a requisitos do cliente, que sejam aplicáveis.
Isso incluir identificar o produto não conforme e/ou suspeito e assegurar tempo de resposta ao cliente
nessas situações do cliente, quando necessário (por exemplo no caso extremo de um recall).
A rastreabilidade é sempre recuperável por meio dos registros que são mantidos; principalmente no caso
em que haja o envolvimento de características de segurança/regulamentares.
A CRONNOS toma cuidado com propriedade pertencente a clientes ou a fornecedores, enquanto estiver
sob seu controle, por meio de verificação, proteção e salvaguarda das mesmas, conforme seu
procedimento PR 016 - Propriedades do cliente.
No caso de perda, dano ou outra maneira constatada inadequada para uso, a CRONNOS relata isto para o
cliente ou fornecedor e retém registro sobre o que ocorreu.
8.5.4 Preservação
A CRONNOS preserva seus produtos na extensão necessária, para assegurar conformidade com
requisitos tais como identificação, manuseio, controle de contaminação, embalagem, armazenamento,
transporte e proteção.
A CRONNOS atende seus clientes quanto às suas necessidades de conformidade de produto pós
entregues, não tendo, no entanto, contrato com cliente para a prestação de serviços pós entrega.
Se houver estabelecimento de contrato para tanto, aos requisitos para atividades pós-entrega irão
considerar em seu planejamento os requisitos normativos da IATF e do cliente.
A CRONNOS analisa criticamente e controla mudanças para produção na extensão necessária para
assegurar continuamente conformidade com requisitos.
Seu procedimento PR 004 - Desenvolvimento de novos produtos prevê o tratamento dos resultados das
análises críticas que incluem pessoas que autorizam a mudança e quaisquer ações necessárias
decorrentes da análise crítica.
Os efeitos consideram as atividades de verificação e validação antes da implementação cujos registros são
mantidos.
Mudanças, incluindo as efetuadas nos fornecedores, requerer uma corrida piloto de produção para
verificação das mudanças para validar o impacto das mudanças.
Na sua eventual ocorrência, a CRONNOS utiliza monitoramento estreito, que pode incluir reuniões diárias e
auditorias pontuais que incluem inspeção, medição, teste e dispositivos à prova de erro. Registros são
mantidos.
Riscos associados são analisados com a utilização de estudos de PFMEA, que alimentam os Planos de
Controle.
Obviamente, antes da expedição do produto que foi inspecionado ou testado usando o método alternativo,
se requerido, a CRONNOS solicita aprovação do(s) cliente(s) Como garantia do exercício desse eventual
controle aprovado, uma lista é mantida (na existência de mudanças temporárias nos controles dos
processos) e analisada criticamente.
Em consequência, Instruções de trabalho padrão consideram métodos de controle do processo alternativo
aprovado.
A verificação da reinicialização é documentada por um período definido, baseada na severidade e
confirmação de que todas as características estão efetivamente restabelecidas.
A rastreabilidade de todos os produtos produzidos no período da mudança temporária de controles, é
mantida, dando como exemplo, a verificação, identificação e retenção da primeira peça e da última peça de
cada turno.
De acordo ao planejamento da realização do produto, a sua liberação para o cliente não ocorre sem que as
verificações de conformidade planejadas tenham sido executadas e denotem que os mesmos estão
conforme os requisitos dos clientes.
Na ocorrência de que produto não conforme seja considerado como aceitável pelo cliente, uma prévia
solicitação de desvio é submetida a ele, segundo suas orientações e requisitos específicos existentes.
O procedimento PR 009 - Ação Corretiva e Ação Preventiva é aplicado para essa situação e, registros são
mantidos; principalmente a aprovação de desvio concedida pelo cliente; que incluem: a evidência de
conformidade com os critérios de aceitação aprovados e a rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a
autorização e liberação.
Cabe lembrar que as ações planejadas para verificar a conformidade dos requisitos de produtos envolvem
aquelas determinadas no plano de controle utilizado para a aprovação do produto, pelo cliente.
Também cabe lembrar que mudanças em processo, após aprovação inicial estão sujeitas a uma nova
aprovação do produto, pelo cliente; conforme requerido.
Uma inspeção de layout e uma verificação funcional em relação às normas de engenharia do cliente para
material e de desempenho, aplicáveis, são realizadas para cada produto de acordo com as frequências
requeridas pelos clientes. Para tanto, a CRONNOS utiliza uma tabela de controle dessas inspeções e toma
como base o procedimento PR 012 - Auditorias e inspeção de layout.
Cabe lembrar que a Inspeção de layout é uma medição completa de todas as dimensões do produto
mostradas no(s) registro(s) do PPAP e que a frequência de inspeção de layout é determinada pelo cliente.
No caso de o cliente não definir qual a frequência das inspeções, a CRONNOS determina essa frequência
em sua tabela de controle.
Quando uma peça em desenvolvimento de processo, for classificada pelo cliente como “itens de
aparência”, a CRONNOS segue seu procedimento PR 004 – Desenvolvimento de novos produtos.
A CRONNOS em seu procedimento PR 008 - Gestão da qualidade do produto, assegura que a qualidade
dos produtos adquiridos e dos produtos provenientes de processos terceirizados passem por recebimento e
avaliação de certificados de qualidade de produto e que seus fornecedores estejam sujeitos a auditorias de
segunda parte segundo critérios.
Pela utilização do seu procedimento PR 009 - Ação Corretiva e Ação Preventiva, a CRONNOS trata produtos
não conformes que considera: correção, segregação, contenção, retorno ou suspensão de fornecimento,
informação ao cliente e obtenção de autorização para aceitação sob concessão.
Para evitar envio de produtos não conformes ao cliente, a CRONNOS trata de identificar e classificar
produto suspeito; sendo considerado como produto não conforme antes da sua classificação.
Todo produto não conforme, que recebe uma operação de retrabalho para obter sua conformidade aos
requisitos do cliente, é considerado como retrabalhado.
No entanto, essas operações são planejadas e verificadas quanto ao risco de afetarem a conformidade de
outra característica do produto. Para tanto o PFMEA é aplicado e uma instrução de retrabalho deve ser
elaborada contendo informações precisas da operação e inspeção do produto retrabalhado.
Se requerido pelo cliente, a CRONNOS obtém aprovação do cliente antes de iniciar o retrabalho do
produto.
O produto retrabalhado é inspecionado para que se garanta a conformidade aos requisitos do cliente.
Já um produto reparado é aquele que após uma operação de reparo, não está conforme os requisitos do
cliente, mas pode por ele ser aceito; sob concessão (ver 8.7.1.1)
De forma análoga a 8.7.1.4, instruções são elaboradas, riscos são analisados, inspeções são realizadas e
concessões são solicitadas; havendo os registros adequados dessa atividade.
A CRONNOS notifica imediatamente o(s) cliente(s) no caso que o produto não conforme tenha sido
expedido.
A CRONNOS em seu procedimento PR 009 - Ação Corretiva e Ação Preventiva, considera a disposição do
produto não conforme, não sujeito a retrabalho ou reparo. Para o produto que não atenda aos requisitos, a
CRONNOS inutiliza o produto antes da sua disposição.
8.7.2 A CRONNOS retém registros que descrevem a não conformidade, as ações tomadas e as
concessões obtidas. Também identifica a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade.
9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
9 Avaliação de desempenho
9.1.1 Generalidades
A CRONNOS determina o que precisa ser monitorado e medido, os métodos aplicados, quando o
monitoramento e a medição devem ser realizados, analisados e avaliados.
O desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade são medidos e são mantidas como
evidências.
A publicação de todos os indicadores é realizada até no máximo dez dias após o fechamento do mês que
encerra o período de monitoramento e medição, devido ao tempo necessário para tabulação, análise,
busca da causa raiz e definição de ações corretivas/preventivas, com seus respectivos responsáveis para a
implantação, conforme o item 10.2.3 Solução de problema, deste manual.
A CRONNOS realiza estudos de processo em todos os novos processos de manufatura para verificar a
capabilidade do processo e para fornecer entradas adicionais para o controle do processo, especialmente
para características especiais, conforme suas classificações junto ao cliente.
Os resultados do desempenho do processo de manufatura são mantidos de acordo com o especificado
pelos requisitos do processo de aprovação de peça do cliente, conforme aprovado em PPAP.
Os eventos significativos do processo tais como a mudança de ferramenta ou reparo de máquina, devem
ser registrados e retidos como informação documentada.
Um plano de reação é praticado incluindo o prazo e as responsabilidades atribuídas, para assegurar que o
processo se torne estável e capaz. Os planos são analisados criticamente com o cliente e aprovados por
ele, quando requerido.
A CRONNOS mantém registros das datas que foram efetivadas as mudanças do processo.
9.1.1.2 Identificação de ferramentas estatísticas
9.1.1.3 Aplicação dos conceitos de estatística
O emprego e a identificação de conceitos estatísticos ocorrem particularmente nas atividades de
desenvolvimento de produtos, nas atividades de APQP e PPAP.
9.1.2 Satisfação do cliente
9.1.2.1 Satisfação do cliente - suplemento
A CRONNOS monitorara os scores cards dos clientes como método de avaliar a satisfação deles.
Ações são estabelecidas para atender às metas dos mesmos e para melhorar a satisfação.
Quando não são dispostos os scores cards pelos clientes e para clientes de maior relevância dentro da
cadeia automotiva, são considerados na pesquisa que segue o procedimento PR 010 - Satisfação dos
clientes:
O monitoramento do desempenho dos processos de manufatura é base importante de dados para a
compreensão e promoção do aumento da satisfação dos clientes.
9.1.3.1 Priorização
A CRONNOS analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e medição.
Os resultados de análises são utilizados para verificar a conformidade de produtos, o grau de satisfação de
cliente, o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade, a eficácia das ações tomadas para
abordar riscos e oportunidades, o desempenho de provedores externos e a necessidade de melhorias no
sistema de gestão da qualidade.
Tendências no desempenho operacional e da qualidade são comparados com o progresso em direção aos
objetivos para dar suporte à priorização de ações para melhorar a satisfação do cliente.
a) a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que leva em
consideração a importância dos processos concernentes, mudanças que afetam a organização e os
resultados de auditorias anteriores;
b) definição dos critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;
c) seleção dos auditores e condução das auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do
processo de auditoria;
d) garantia de que os resultados das auditorias são relatados internamente;
e) execução, correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;
f) retenção de registros como evidência da implantação do programa de auditorias e dos seus resultados.
9.2.2.1 Programa de auditoria interna
A frequência das auditorias é analisada criticamente e, quando apropriado, ajustada com base na
ocorrência de mudanças de processo, não conformidades internas e externas, e/ou reclamações de
clientes.
A CRONNOS audita todos os processos do SGQ durante cada período máximo de três anos calendário, de
acordo com um programa anual, usando a abordagem de processo para verificar a conformidade com a
IATF e aos REC (Requisitos Específicos do Cliente).
A CRONNOS audita todos os processos de manufatura com base na VDA 6.3, ao longo de cada período
de três anos calendário para determinar sua eficácia e eficiência.
Quando requerida outra sistemática pelo cliente, uma análise de implantação da metodologia é analisada.
Dentro de cada plano de auditoria individual, cada processo de manufatura é auditado em todos os turnos
onde ele ocorre, incluindo a amostragem apropriada da troca de turno.
A auditoria do processo de manufatura com base no VDA 6.3, inclui uma auditoria da implementação eficaz
do processo de análise de riscos (PFMEA), plano de controle e documentos associados.
9.3.1 Generalidades
9.3.1.1 Análise crítica da direção - suplemento
A Alta Direção analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade na frequência anual para assegurar
sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o seu plano estratégico.
A frequência da(s) análise(s) crítica(s) da direção é aumentada com base no risco em relação a
conformidade com os requisitos do cliente resultantes de mudanças internas ou externas impactando o
SGQ e questões relacionadas ao desempenho.
e) avaliações da viabilidade de manufatura feitas para mudanças de operações existentes e para novas
instalações ou novos processo;
f) satisfação do cliente;
g) análise crítica do desenvolvimento em relação aos objetivos de manutenção;
h) desempenho da garantia (onde aplicável);
i) análise crítica dos indicadores do cliente (onde aplicável);
j) identificação de falhas de campo potenciais identificadas através da análise de risco (tal como FMEA);
k) falhas de campo reais e seu impacto sobre a segurança ou o ambiente.
As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com:
a) oportunidades de melhoria;
b) qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade;
c) necessidade de recurso
A CRONNOS retém registros como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.
A alta direção implanta um plano de ação quando as metas de desempenho do cliente não forem
atendidas.
10. MELHORIA
10 Melhoria
10.1 Generalidades
A CRONNOS determina e seleciona oportunidades para melhoria e implementa ações necessárias para
atender a requisitos do cliente e aumentar a satisfação do cliente, que incluem:
a) melhorar produtos para atender a requisitos, assim como para abordar futuras necessidades e
expectativas;
b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis;
c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
10.2 / 10.2.1 Não conformidade e ação corretiva
Por meio do seu procedimento PR 009 - Ação Corretiva e Ação Preventiva, ao ocorrer uma não
conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, são tomadas ações para reagir à não
conformidade, avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade,
implementar qualquer ação necessária, analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada,
atualizar riscos e oportunidades determinados e realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se
necessário.
VISUALIZAÇÃO ELETRÔNICA: Cópia Original
(este documento não necessita de assinatura). IMPRESSÃO: Cópia Não Controlada (Destruir após o uso)
Documento N°: MQ 001
Revisão: 06
MANUAL DA QUALIDADE Página: 30 de 30
Data: 27/07/2021
Descrição: MQ Manual do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado
Elaborado Por: Marcos Pestana Aprovação: Paulo Freitas
Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas e registros são retidos
como evidência para evidenciar a natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes
tomadas e, os resultados de qualquer ação corretiva.
10.2.3 Solução de problema
10.2.4 Prova de erro
Em seu procedimento PR 009 - Ação Corretiva e Ação Preventiva e formulários citados, são consideradas
metodologias para análise e solução de problemas.
No entanto, quando requerido pelo cliente o uso de ferramentas ou sistemas específicos prescritos para a
solução de problemas, a CRONNOS os utiliza.
Quando produtos forem sujeitos a garantia, uma sistemática de análise de garantia será implantada.
As reclamações de cliente e falhas de campo, incluindo quaisquer peças retornadas desencadeiam o início
da solução do problema e ação corretiva para prevenir a recorrência (ver 10.2.3 e 10.2.4)
Dessa forma, considera os resultados de análise e avaliação de saídas de análise crítica pela direção para
determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas.