MANUAL DA QUALIDADE

Unidade Araraquara
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Emissão Nome : Tatiana de Oliveira Visto :

Cargo : Engenharia da Qualidade

Nome : Paulo Duarte Moreira Visto :

Análise e
Cargo : Diretor Técnico
Aprovação

Os direitos de reprodução deste documento pertencem a CADPLAST, sendo proibida sua

reprodução, por qualquer meio, no1todo ou em parte, sem a prévia autorização
Rev. 00 de
por03/09/2007
escrito.
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ÍNDICE

0. INTRODUÇÃO ............................................................................................... 03

1. OBJETIVO ..................................................................................................... 03

2. HISTÓRICO DE REVISÕES ......................................................................... 04

3. REFERÊNCIAS NORMATIVAS ..................................................................... 04

4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE ...................................................... 05

4.1 Requisitos Gerais

4.2 Requisitos de Documentação

5. RESPONSABILIDADE DA DIREÇÃO ............................................................. 09

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5.1 Comprometimento da Administração

5.2 Enfoque no Cliente
5.3 Política da Qualidade
5.4 Planejamento
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.6 Análise Crítica pela Administração

6. GESTÃO DE RECURSOS .............................................................................. 12

6.1 Provisão de Recursos

6.2 Recursos Humanos
6.3 Infra-Estrutura
6.4 Ambiente de Trabalho

7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO ........................................................................ 13

7.1 Planejamento da Realização do Produto

7.2 Processos Relacionados a Clientes
7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.4 Aquisição
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7.5 Produção e Fornecimento de Serviço

7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento

8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA ................................................................ 20

8.1 Generalidades
8.2 Medição e Monitoramento
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
8.4 Análise de Dados
8.5 Melhorias

Anexo 1 – Matriz de Relacionamento de Requisitos e Documentos Internos ..... 24

Anexo 2 – Relacionamento entre processos e requisitos .................................... 25
Anexo 3 – Modelo de Plano de Gestão da Qualidade ......................................... 26

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0. Introdução
A CADPLAST. foi fundada em 1996, na cidade de São Paulo-SP, para atender o mercado.
Com o foco na linha de polietileno expandido e plástico bolha, sua atenção era direcionada
para as indústrias: eletroeletrônica, automobilística, moveleira e metalúrgica. Porém, não
demorou muito e outras portas se abriram, como o segmento náutico e esportivo. Com o
passar do tempo, acompanhando os avanços tecnológicos e buscando atender um novo
segmento de mercado, a linha de produtos contou com a inclusão de um novo produto, o
CADZIP, com o objetivo de atender as necessidades do setor alimentício e de confecção, e
revolucionar tantos outros, que se renderam a esta inovação, como: laboratórios, setor de
higiene e limpeza, e até mesmo o segmento de ração. Sempre buscando manter o padrão
de qualidade e inovar, os clientes além de poderem contar com inúmeras opções de
embalagens para suprir suas necessidades, eles contam com um atendimento diferenciado
e personalizado. Para CADPLAST, cada cliente é diferente e por isso é tratado de maneira
exclusiva. Desta forma, o resultado do atendimento se torna satisfatório para ambas as
partes. A empresa ganha um cliente fiel e o cliente, um fornecedor comprometido em suprir
suas necessidades e oferecer constantes melhorias, ou seja, superar as suas expectativas.
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No início do ano 2006, a CADPLAST investiu na aquisição de uma Filial, localizada em

Campinas, o que tornou possível a fabricação da maioria dos produtos de sua linha e o
aumento da sua diversidade. Hoje, ela se orgulha de poder oferecer qualidade, atendimento
e preço, ou seja, ter alcançado o seu principal objetivo: a satisfação do cliente.

1. Objetivo
Nossa Diretoria, ciente de que para gerir e operar uma organização de forma a atingir
o sucesso é necessária a implantação e manutenção de um Sistema de Gestão
capaz de melhorar continuamente a eficácia e a eficiência da empresa, planejou, e
vem implementando um Sistema de Gestão da Qualidade, baseado nos princípios e
requisitos da norma NBR ISO 9001.

Este sistema está sendo desenvolvido de forma a identificar e administrar

continuamente as necessidades dos Clientes, Colaboradores, Fornecedores e
Sócios Acionistas, de forma a obter sua satisfação e melhoria continua.
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ESCOPO
Este Sistema de Gestão da Qualidade é aplicado aos processos de

“ TERCERIZACAO DE SERVICOS E
DESENVOLVIMENTO EM ENSAIOS NAO
DESTRUTIVOS, FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO
DE PRODUTOS . “
EXCLUSÕES

O requisito 7.5.2 foi considerado para exclusão pois, não existem atualmente
processos de produção e de fornecimento de serviços onde a saída resultante não
possa ser verificada por monitoramento e medição subseqüente.
Os demais requisitos da norma NBR ISO3 9001:2000 são aplicados Rev.
na integra a este
00 de 03/09/2007
sistema.
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2. Histórico de Revisões
Rev. 00 – Edição inicial de 15/07/2006.
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3. Referências Normativas
O Sistema de Gestão, descrito neste manual foi desenvolvido a partir as seguintes
normas:

• NBR ISO 9000 : 2000 - Sistemas de Gestão da Qualidade - Fundamentos e

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vocabulário;
• NBR ISO 9001 : 2000 - Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos;
• NBR ISO 9004 : 2000 - Sistemas de Gestão da Qualidade - Diretrizes para
melhorias de desempenho;
• NBR ISO 10012 : 2004 – Sistemas de gestão de medição – Requisitos para os
processos de medição e equipamento de medição;
• NBR ISO 19011 : 2002 - Diretrizes para auditorias de sistemas de gestão da
qualidade e/ou ambiental;

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4. Sistema de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos Gerais

Está estabelecido, documentado, implementado e é mantido um Sistema de Gestão da

Qualidade de acordo com os requisitos da norma NBR ISO 9001:2000 e sua eficácia é
continuamente monitorada e melhorada.

Foram identificados todos os processos necessários para esse Sistema de Gestão da

Qualidade e sua aplicação por toda a organização (ver figura 1 e figura 1A), A
seqüência e interação desses processos, os critérios e métodos necessários para
assegurar que a sua operação e controle sejam eficazes através de monitoramento,
medição e analise, também foram determinadas e estão indicados nas figuras 1 e 1A,
bem como no “Plano de Gestão da Qualidade” (ver item 5 e anexos 2 e 3) na forma de
uma matriz (“Matriz de identificação, medição e monitoramento dos processos”).
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Os recursos e as informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento

desses processos são disponibilizados sempre que identificados, bem como quaisquer
recursos para a implementação das ações necessárias para atingir os resultados
planejados e obter a sua melhoria contínua.
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fig.1

5 Rev. 00 de 03/09/2007
 MANUAL DA QUALIDADE MANUAL DA QUALIDADE MANUAL DA QUALIDADE

6
fig.1A

Rev. 00 de 03/09/2007
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4.2 Requisitos de Documentação

4.2.1 Generalidades

A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade inclui :

a) declarações documentadas da Política da Qualidade (ver figura 3) e dos

Objetivos da Qualidade (os objetivos estão estabelecidos e documentados no
“Plano de Gestão da Qualidade”, ver item 5 e anexo 3);
b) este Manual da Qualidade (ver figura 2);
c) procedimentos documentados (ver figura 2);
d) todos os documentos necessários para assegurar o planejamento, a operação e
o controle eficazes dos processos, e
e) os registros requeridos, seja pelos requisitos da norma NBR ISO 9001:2000, ou
seja por necessidade própria da organização (ver figura 2).
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4.2.2 Manual da Qualidade

Este Manual da Qualidade, que foi preparado, instituído, e é mantido atualizado pelo
Representante da Direção, inclui:

a) o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo detalhes e justificativas

para quaisquer exclusões (ver item 1);
b) referencia aos procedimentos documentados instituídos para o Sistema de
Gestão da Qualidade, e
c) a descrição da interação entre os processos do Sistema de Gestão da
Qualidade (ver figura 1A).

Todos os documentos do Sistema de Gestão da Qualidade observam a

hierarquia ilustrada na figura 2.
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fig.2
7 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

4.2.3 Controle de Documentos

Os documentos requeridos pelo Sistema de Gestão da Qualidade são controlados.

Os registros que são um tipo especial de documentos e são controlados de acordo
com os requisitos apresentados em 4.2.4.

Um procedimento documentado foi instituído para o controle de documentos e define

os controles necessários para :

a) aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;

b) analisar criticamente e atualizar quando necessário, e re-aprovar os
documentos;
c) assegurar que alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam
identificadas;
d) assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam
disponíveis nos locais de uso;
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e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente

identificáveis;
f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua
distribuição seja controlada, e
g) prevenir o uso não intencional de documentos obsoletos, e aplicar identificação
adequada nos casos em que forem retidos por qualquer propósito.
PQ 11 Controle de Documentos
Documentos
Aplicáveis

4.2.4 Controle de registros

Registros foram instituídos e são mantidos para prover evidências da conformidade

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com os requisitos e da operação eficaz do Sistema de Gestão da Qualidade.

Os registros são mantidos legíveis, prontamente identificáveis e recuperáveis.

Um procedimento documentado foi instituído para definir os controles necessários

para identificação, legibilidade, armazenamento, proteção, recuperação, tempo
de retenção e descarte desses registros.

PQ 12 Controle de Registros
Documentos
Aplicáveis

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5. Responsabilidade da Direção
5.1 Comprometimento da Direção

O comprometimento da Diretoria com o desenvolvimento e com a implementação do

Sistema de Gestão da Qualidade e com a melhoria contínua de sua eficácia é
assegurado mediante :

a) a comunicação à todos os colaboradores, funcionários e acionistas da

importância em atender os requisitos dos Clientes, como também atender aos
requisitos regulamentares e estatutários aplicáveis;
b) a instituição e divulgação de nossa Política da Qualidade (ver fig. 3);
c) o estabelecimento, instituição e divulgação dos objetivos da qualidade (vide
“Plano de Gestão da Qualidade – anexo 3);
d) a análise crítica periódica do Sistema de Gestão da Qualidade;
e) a garantia da disponibilidade contínua dos recursos necessários.
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PQ 10 Responsabilidade da Direção e Gestão de Recursos

Documentos
Aplicáveis

5.2 Foco no Cliente

É empenho da Diretoria assegurar que os requisitos do Cliente sejam determinados e

atendidos com o propósito de continuamente manter e aumentar sua satisfação.

5.3 Política da Qualidade

A Política da Qualidade (fig.3 próxima página) é avaliada periodicamente pela
Diretoria de forma a assegurar que :

a) é apropriada aos propósitos da empresa;

b) inclua um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a
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melhoria contínua da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade;

c) proporcione uma estrutura para instituição e análise crítica dos objetivos da
qualidade;
d) é comunicada e entendida por toda a organização, e
e) é analisada criticamente para a manutenção de sua adequação.

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 MANUAL DA QUALIDADE MANUAL DA QUALIDADE MANUAL DA QUALIDADE

fig.3
10
Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade

Os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessários para satisfazer aos requisitos

do produto, foram instituídos, pela Diretoria, nas funções e níveis pertinentes da
organização. Os objetivos da qualidade são mensuráveis e consistentes com a Política
da Qualidade (vide “Plano de Gestão da Qualidade”).

5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

A Diretoria assegura que :

a) o planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade será realizado de forma a

satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade;
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b) a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade será mantida quando

mudanças são planejadas e implementadas.

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

As responsabilidades, autoridades e suas inter-relações são definidas e comunicadas

por toda a organização através dos documentos da qualidade e das comunicações
internas.

5.5.2 Representante da Direção

A Diretoria indicou, através de uma comunicação interna, um membro da

administração que, independentemente de suas outras responsabilidades, tem a
responsabilidade e a autoridade para :

❑ assegurar que os processos necessários para o Sistema de Gestão da

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Qualidade estejam instituídos, implementados e mantidos;

❑ relatar à Diretoria o desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade e

qualquer necessidade de melhoria, e

❑ assegurar que a conscientização dos requisitos do Cliente seja promovida em

todos os níveis da organização.

5.5.3 Comunicação Interna

Canais de comunicação apropriados estão instituídos na organização e comunicações

com relação à eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade são efetuadas, sob
orientação, apoio e ação direta da Diretoria. Esta comunicação é atingida através dos
quadros de avisos e das reuniões e contatos diretos entre todos os funcionários e a
Direção.
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5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade

Os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessários para satisfazer aos requisitos

do produto, foram instituídos, pela Diretoria, nas funções e níveis pertinentes da
organização. Os objetivos da qualidade são mensuráveis e consistentes com a Política
da Qualidade (vide “Plano de Gestão da Qualidade”).

5.4.2 Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade

A Diretoria assegura que :

a) o planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade será realizado de forma a

satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade;
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b) a integridade do Sistema de Gestão da Qualidade será mantida quando

mudanças são planejadas e implementadas.

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

As responsabilidades, autoridades e suas inter-relações são definidas e comunicadas

por toda a organização através dos documentos da qualidade e das comunicações
internas.

5.5.2 Representante da Direção

A Diretoria indicou, através de uma comunicação interna, um membro da

administração que, independentemente de suas outras responsabilidades, tem a
responsabilidade e a autoridade para :

❑ assegurar que os processos necessários para o Sistema de Gestão da

MANUAL DA QUALIDADE

Qualidade estejam instituídos, implementados e mantidos;

❑ relatar à Diretoria o desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade e

qualquer necessidade de melhoria, e

❑ assegurar que a conscientização dos requisitos do Cliente seja promovida em

todos os níveis da organização.

5.5.3 Comunicação Interna

Canais de comunicação apropriados estão instituídos na organização e comunicações

com relação à eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade são efetuadas, sob
orientação, apoio e ação direta da Diretoria. Esta comunicação é atingida através dos
quadros de avisos e das reuniões e contatos diretos entre todos os funcionários e a
Direção.
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5.6 Análise crítica pela direção

5.6.1 Generalidades

A Diretoria analisa criticamente o Sistema de Gestão da Qualidade, a intervalos

planejados, para assegurar sua contínua pertinência, adequação e eficácia. Essa
análise crítica inclui a avaliação de oportunidades para a melhoria e necessidades de
mudança no Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo a Política da Qualidade e os
Objetivos da Qualidade.

São mantidos registros destas análises críticas pela direção nas atas dessas
reuniões, mantidas em arquivo no “Plano de Gestão da Qualidade”.

5.6.2 Entradas para análise crítica

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As entradas para análise crítica pela direção incluem informações sobre :

a) resultados de auditorias;
b) realimentação do Cliente (reclamações, comentários, etc..);
c) desempenho de processo e conformidade de produto;
d) situação das ações preventivas e corretivas;
e) acompanhamento das ações das análises críticas anteriores;
f) mudanças planejadas que possam afetar o Sistema de Gestão da Qualidade,
(ex. abertura de novos mercados, mudanças no ambiente comercial,
introdução de novos processos, etc..) e;
g) recomendações para melhorias (ex. originados das auditorias, de Clientes,
etc..).

5.6.3 Saídas da análise crítica

As saídas da análise crítica incluem quaisquer decisões e ações relacionadas a :

a) melhoria da eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade de seus processos;

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b) melhoria do produto em relação aos requisitos do Cliente, e;

c) necessidades de recursos.

NOTA : Estas saídas são registradas em atas de reuniões que são mantidas no “Plano de Gestão da
Qualidade”.

PQ 10 Responsabilidade da Direção e Gestão de Recursos

Documentos
Aplicáveis

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MANUAL DA QUALIDADE

6. Gestão de Recursos
6.1 Provisão de Recursos

Os recursos necessários para :

a) implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade e melhorar

continuamente sua eficácia;
b) aumentar a satisfação dos Clientes mediante o atendimento aos seus
requisitos.

São continuamente determinados e providos através das análises críticas pela

direção (ver item 5.6).

6.2 Recursos Humanos

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6.2.1 Generalidades

O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto tem sua
competência estabelecida, nas descrições de cargo, com base em educação,
treinamento, habilidades e experiência apropriada.

6.2.2 Competência, conscientização e treinamento

A Empresa :

a) determina as competências necessárias para o pessoal que executa trabalhos

que afetam a qualidade do produto, através das descrições de cargos;
b) fornece treinamento ou toma outras ações para satisfazer essas necessidades
de competência;
c) avalia a eficácia das ações tomadas;
d) assegura que seu pessoal está consciente quanto à pertinência e importância
de suas atividades e de como elas contribuem para a consecução dos
objetivos da qualidade, e;
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e) mantêm registros apropriados da educação, treinamento, habilidades e

experiência.

6.3 Infra-estrutura
Está determinada, provida e é mantida a infra-estrutura necessária para alcançar a
conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, por exemplo :

a) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas;

b) equipamentos de processo, tanto “hardware” quanto “software”, e;
c) serviços de apoio, tais como transporte ou comunicação.

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6.4 Ambiente de trabalho

As condições do ambiente de trabalho necessárias para alcançar a conformidade

com os requisitos do produto, são continuamente determinadas e gerenciadas,
através da análise crítica pela direção (ver item 5.6).

PQ 10 Responsabilidade da Direção e Gestão de Recursos

Documentos
Aplicáveis
MANUAL DA QUALIDADE

7. Realização do produto
7.1 Planejamento da realização do produto

Os processos necessários para a realização do produto são planejados e

desenvolvidos, este planejamento é consistente com os requisitos de outros
processos do Sistema de Gestão da Qualidade.

Ao planejar a realização do produto, é determinado o seguinte, quando apropriado :

❖ objetivos da qualidade e requisitos do produto;

❖ necessidade para instituir processos e/ou documentos e prover os recursos
específicos para o produto;
❖ verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaio
requeridos, específicos para o produto, bem como critérios para sua aceitação;
❖ estabelecimento dos registros necessários para fornecer evidência de que o
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processo de realização e o produto resultante atendem aos requisitos

especificados.

A saída do planejamento é feita de forma apropriada ao método de operação da

organização.

PQ 2 Projeto e Desenvolvimento do Produto

Documentos
Aplicáveis

15 Rev. 00 de 03/09/2007
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7.2 Processos relacionados aos Clientes

7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados ao produto

Procedimentos foram estabelecidos para determinar :

a) os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para entrega e

para atividades de pós-entrega;
b) os requisitos não declarados pelo Cliente, mas necessários para o uso
especificado ou uso pretendido conhecido;
c) requisitos estatutários e regulamentares relacionados os produto, e;
d) qualquer requisito adicional determinado pela organização.

7.2.2 Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto

Procedimentos foram estabelecidos, instituindo mecanismos para a realização de

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análises críticas nos requisitos relacionados aos produtos. Esta análise crítica é
realizada antes de se assumir o compromisso de fornecer um produto para o Cliente
(por exemplo antes da submissão de ofertas, aceitação de contratos ou pedidos,
aceitação de alterações em contratos ou pedidos) e asseguram que :

a) os requisitos do produto estão definidos;

b) os requisitos do contrato ou do pedido que defiram daqueles previamente
manifestados estão resolvidos, e;
c) temos capacidade para atender aos requisitos estabelecidos.

São mantidos registros dos resultados da análise critica e das ações resultantes
desta análise.

Quando o Cliente não fornecer uma declaração documentada dos requisitos, os

requisitos estabelecidos são confirmados, através de meios adequados, com o
Cliente antes da aceitação do pedido.

Quando os requisitos do produto forem alterados, é assegurado pelos procedimentos

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estabelecidos que os documentos pertinentes são complementados e que o pessoal

pertinente é alertado sobre essas alterações.

7.2.3 Comunicação com o Cliente

Foram determinadas e são implementadas providências eficazes para se comunicar

com os Clientes em relação a :

a) informações do produto;
b) tratamento de indagações, contratos ou pedidos, incluindo complementos, e;
c) realimentação do Cliente, incluindo reclamações do Cliente.

PQ 1 Processos relacionados ao Cliente

Documentos
Aplicáveis

16 Rev. 00 de 03/09/2007
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7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

O projeto e o desenvolvimento dos produtos e serviços, são planejados e controlados

de forma sistemática e documentada.

Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento são determinados :

a) os estágios do projeto e desenvolvimento;

b) a análise crítica, verificação e validação que sejam apropriadas para cada fase
do projeto e desenvolvimento, e;
c) as responsabilidades e autoridades para o projeto e desenvolvimento.

As interfaces entre os grupos diferentes envolvidos no projeto e desenvolvimentos

são geridos de forma a assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de
responsabilidades.
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As saídas do planejamento são atualizadas apropriadamente, na medida que o

projeto e o desenvolvimento progridem.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

Entradas relativas a requisitos de produto são determinadas e registros são mantidos.

Estas incluem :

a) requisitos de funcionamento e de desempenho;

b) requisitos estatutários e regulamentares pertinentes;
c) onde pertinente, informações originadas de projetos anteriores semelhantes, e;
d) outros requisitos essenciais para o projeto e desenvolvimento.

Essas entradas são analisadas criticamente quanto à sua adequação, de forma a

assegurar que os requisitos estejam completos, sem ambigüidades ou conflitantes
entre si.
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7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento

As saídas de projeto e desenvolvimento são apresentadas de forma a possibilitar a

verificação contra entradas de projeto e desenvolvimento e são aprovadas antes de
serem liberadas.

Saídas de projeto e desenvolvimento devem :

a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento;

b) fornecer informações apropriadas para aquisição, produção e para
fornecimento de serviço;
c) conter ou referenciar critérios de aceitação do produto, e;
d) especificar as características do produto que serão essenciais para seu uso
seguro e adequado.

17 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

7.3.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento

São realizadas, em fases apropriadas, análises críticas sistemáticas de projeto e

desenvolvimento para :

❑ avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender

aos requisitos, e;
❑ identificar qualquer problema e propor as ações necessárias.

Entre os participantes de tais análises críticas estão incluídos representantes de

funções envolvidas com os estágios do projeto e desenvolvimento sendo analisados.
São mantidos registros dos resultados das análises críticas e de quaisquer ações
necessárias.

7.3.5 Verificação do projeto e desenvolvimento

MANUAL DA QUALIDADE

A verificação é executada para assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento

atenderam aos requisitos de entrada, e são mantidos registros dos resultados da
verificação e de quaisquer ações necessárias.

7.3.6 Validação de projeto e desenvolvimento

A validação do projeto e desenvolvimento é executada conforme preparativos

planejados para assegurar que o produto resultante é capaz de atender aos requisitos
para uso ou aplicação especificados (ou pretendidos conhecidos). Onde for
praticável, a validação é concluída antes da entrega ou implementação do produto, e
são mantidos registros dos resultados de validação e de quaisquer ações
necessárias.

7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento

As alterações de projeto e desenvolvimento são identificadas e registros são

mantidos. As alterações são analisadas criticamente, verificadas e validadas, como
apropriado, e aprovadas antes da sua implementação. A análise crítica da alterações
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de projeto e desenvolvimento incluem a avaliação do efeito destas alterações em

partes componentes e no produto entregue.

São mantidos registros dos resultados da análise critica de alterações e de quaisquer

ações necessárias.

PQ 2 Projeto e Desenvolvimento do Produto

Documentos
Aplicáveis

18 Rev. 00 de 03/09/2007
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7.4 Aquisição

7.4.1 Processo de aquisição

Foram estabelecidos métodos para assegurar que o produto adquirido está conforme
aos requisitos especificados de aquisição. O tipo e extensão do controle aplicado ao
fornecedor e ao produto adquirido depende do efeito do produto adquirido na
realização subseqüente do produto ou no produto final.

São avaliados e selecionados fornecedores com base na sua capacidade em fornecer

produtos de acordo com os requisitos da organização. Critérios para seleção,
avaliação e re-avaliação foram instituídos. São mantidos registros dos resultados
dessas avaliações e de quaisquer ações necessárias, oriundas da avaliação.

7.4.2 Informações de aquisição

MANUAL DA QUALIDADE

As informações de aquisição descrevem o produto a ser adquirido e incluem, onde

apropriado, requisitos para:

❑ aprovação do produto, de procedimentos, de processos e/ou de equipamentos;

❑ qualificação de pessoal;
❑ Sistema de Gestão da Qualidade.

Os requisitos de aquisição especificados são verificados quanto a sua adequação

antes da sua comunicação ao fornecedor.

7.4.3 Verificação do produto adquirido

Foi instituída e implementada a inspeção, ou outras atividades necessárias, para

assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisição especificados.

Quando nós ou nosso Cliente pretender executar a verificação nas instalações do

fornecedor, este requisito é explicitamente declarado nos documentos de aquisição,
bem como as providências de verificação pretendidas e o método de liberação a ser
MANUAL DA QUALIDADE

adotado.

PQ 3 Aquisição
Documentos
Aplicáveis

19 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

7.5 Produção e fornecimento de serviços

7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviços

A produção e o fornecimento de serviços são planejados e realizados sob condições

controladas. Condições controladas que incluem, como aplicável :

a) a disponibilidade de informações que descrevam as características do produto;

b) a disponibilidade de instruções de trabalho;
c) o uso de equipamento adequado;
d) a disponibilidade e uso de dispositivos de monitoramento e medição;
e) a implementação de monitoramento e medição;
f) a implementação de liberação, entrega e atividades pós-entrega.
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7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço

Item considerado para a exclusão vide capitulo 1 Objetivo.

7.5.3 Identificação e Rastreabilidade

Os produtos serão identificados por meios adequados ao longo de toda sua

realização, bem como será identificada a sua situação quanto aos requisitos de
medição e monitoramento. Será controlada e registrada uma identificação única para
cada produto.

7.5.4 Propriedade do Cliente

Todas as propriedades do Cliente são tratadas com cuidado devido, enquanto

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permanecerem sob o nosso controle ou por nós sendo usada. A propriedade do

Cliente fornecida para uso ou incorporação ao produto é identificada, verificada,
protegida e salvaguardada. Se qualquer propriedade do Cliente for perdida, danificada
ou for considerada inadequada para uso, isso será imediatamente informado ao
Cliente e serão mantidos registros.

20 Rev. 00 de 03/09/2007
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7.5.5 Preservação do Produto

A conformidade do produto é preservada durante o processo interno e entrega no

destino pretendido. Esta preservação inclui identificação, manuseio, embalagem,
armazenamento e proteção. A preservação é também aplicada às partes constituintes
de um produto.

PQ 4 Planejamento e Controle da Produção

Documentos
Aplicáveis

7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento

São continuamente determinadas as medições e monitoramentos a serem realizados

nos processos e produtos e, estabelecidos os dispositivos de monitoramento e
MANUAL DA QUALIDADE

medição necessários para evidenciar a conformidade do produto com os seus

requisitos.

Processos de avaliação foram instituídos para assegurar que a medição e

monitoramento planejados realmente possam ser realizados e que são executados de
uma maneira consistente com os requisitos de medição e monitoramento.

Sempre que for necessário assegurar resultados válidos, o dispositivo de medição é :

a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra

padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou
nacionais, e quando esse padrão não existir, a base usada para a calibração
ou verificação será registrada;
b) ajustado ou reajustado, como necessário;
c) identificado para possibilitar que a situação da calibração seja determinada;
d) protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição;
e) protegido de danos e deterioração durante o manuseio, manutenção e
armazenamento.
MANUAL DA QUALIDADE

Adicionalmente é avaliada e registrada a validade dos resultados de medições

anteriores quando for constatado que o dispositivo está não-conforme com os seus
requisitos. Ações apropriadas são tomadas sobre o dispositivo não-conforme e sobre
qualquer lote de produto afetado. Registros dos resultados de calibração e verificação
são mantidos.

Quando usado na medição e monitoramento de requisitos especificados, a

capacidade do software de computador para satisfazer a aplicação pretendida é
confirmada. Isso é feito antes do uso inicial e re-confirmado se necessário.
PQ 5 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento.
Documentos
Aplicáveis

21 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

8. Medição, análise e melhoria

8.1 Generalidades

Todos os processos necessários de monitoramento, análise e melhoria são

planejados e implementados para:

a) demonstrar a conformidade do produto;

b) assegurar a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade, e;
c) melhorar continuamente a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.

Isso inclui a determinação dos métodos aplicáveis, incluindo técnicas estatísticas, e a

extensão de seu uso.

8.2 Medição e monitoramento

MANUAL DA QUALIDADE

8.2.1 Satisfação dos Clientes

São continuamente monitoradas as informações relativas à percepção dos Clientes

sobre se a organização atendeu aos seus requisitos. Estas informações são utilizadas
como uma das medições do desempenho do Sistema de Gestão da Qualidade. Os
métodos para obtenção e uso dessas informações estão determinados em
procedimento documentado.
PQ 8 Medição e monitoramento dos processos e Análise de Dados
Documentos
Aplicáveis

8.2.2 Auditorias internas

Auditorias internas serão executadas a intervalos planejados para determinar se o

Sistema de Gestão da Qualidade:

a) está conforme com as disposições planejadas (ver 7.1), com os requisitos da

MANUAL DA QUALIDADE

norma NBR ISO 9001 e com os requisitos estabelecidos pela organização;

b) será mantido e implementado eficazmente.

Um programa de auditoria será planejado, levando em consideração a situação e a

importância dos processos e áreas a serem auditadas, bem como os resultados de
auditorias anteriores. Os critérios da auditoria, escopo, freqüência métodos são
definidos. A seleção de auditores e a execução das auditorias asseguram a
objetividade e imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores internos não
auditarão seu próprio trabalho.

As responsabilidades e os requisitos para o planejamento e para a execução de

auditorias e para relatar os resultados e para manutenção dos registros estão
definidos no procedimento documentado.

22 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

O responsável pela área auditada participa das ações corretivas iniciadas para
eliminar as não-conformidades e suas causas, e assegura que sejam executadas
sem demora indevida. As atividades de acompanhamento incluem a verificação das
ações tomadas e o relato de resultados desta verificação.
PQ 7 Auditorias da Qualidade
Documentos
Aplicáveis

8.2.3 Medição e monitoramento de processos

São aplicados métodos adequados para monitoramento dos processos e, quando

aplicável, a medição dos processos do Sistema de Gestão da Qualidade. Esses
métodos demonstram a capacidade dos processos em alcançar os resultados
planejados. Quando os resultados planejados não são alcançados, são tomadas
ações corretivas, como apropriado, de forma a assegurar a contínua conformidade do
produto.
MANUAL DA QUALIDADE

PQ 8 Medição e monitoramento dos processos e Análise de Dados

Documentos
Aplicáveis

8.2.4 Medição e monitoramento do produto

São medidas e monitoradas as características do produto para verificar se os seus

requisitos são atendidos. Estas medições e monitoramentos são realizadas em
estágios apropriados do processo de realização do produto de acordo com o
planejamento aplicável.

A evidência da conformidade com os critérios de aceitação é mantida através de

registros apropriados que indicam também os responsáveis pela liberação de acordo
com as autoridades estabelecidas no procedimento documentado.

O produto não é liberado até que todas as medições e monitoramentos planejados

MANUAL DA QUALIDADE

tenham sido satisfatoriamente concluídos, a menos que aprovado de outra maneira

por uma autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo Cliente.

PQ 2 Projeto e Desenvolvimento do Produto

Documentos
PQ 4 Planejamento e Controle da Produção
Aplicáveis

23 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

8.3 Controle de produto não-conforme

Os produtos que estejam não-conformes com seus requisitos são identificados e
controlados para evitar seu uso não intencional ou entrega. Os controles e as
responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produtos não-conformes
estão definidas em procedimento documentado.

Os produtos não-conformes são tratados por uma ou mais das seguintes formas :

a) tomada de ações corretivas para eliminar as causas da não-conformidade

detectada (quando apropriado);
b) autorização para seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por uma
autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo Cliente;
c) tomada de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação original
(disposição).
MANUAL DA QUALIDADE

Registros são mantidos sobre a natureza das não-conformidades e qualquer ação

subseqüente tomada, inclusive concessões obtidas (ver 4.2.4).

Quando o produto não-conforme for corrigido (retrabalhado ou reparado), o mesmo é

reverificado para demonstrar a conformidade com os requisitos.

Quando a não-conformidade do produto for detectada após sua entrega ou no início

de seu uso, são tomadas ações corretivas apropriadas em relação aos efeitos, ou
potenciais efeitos, da não-conformidade.

PQ 6 Controle de Produto Não-Conforme

Documentos
Aplicáveis

8.4 Análise de dados

Dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do Sistema de Gestão
da Qualidade são determinados, coletados e analisados para avaliar onde melhorias
contínuas do Sistema de Gestão da Qualidade podem ser realizadas. Incluindo dados
MANUAL DA QUALIDADE

gerados como resultado do monitoramento e das medições e de outras fontes

pertinentes.

A análise desses dados fornece informações relativas a :

a) Satisfação dos Clientes (ver 8.2.1);

b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1);
c) características e tendências dos processos e produtos, incluindo
oportunidades para ações preventivas, e;
d) qualidade e pontualidade de fornecedores.

PQ 8 Medição e monitoramento dos processos e Análise de Dados

Documentos
Aplicáveis

24 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contínua

A eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade é continuamente melhorada por meio

do uso da Política da Qualidade, dos Objetivos para a Qualidade, dos resultados de
auditorias, da análise de dados, de ações corretivas e preventivas e da Análise Crítica
pela Direção.

8.5.2 Ações corretivas

Ações corretivas são executadas para eliminar as causas de não-conformidades de

forma a evitar sua repetição. As ações corretivas implementadas são apropriadas aos
efeitos das não-conformidades encontradas.

Um procedimento documentado para a atividade foi instituído, e define os critérios e

MANUAL DA QUALIDADE

métodos para a:

a) análise crítica das não-conformidades (incluindo reclamações de Clientes);

b) determinação das causas das não-conformidades;
c) avaliação da necessidade de ações para assegurar que aquelas não-
conformidades não ocorrerão novamente;
d) determinação e implementação de ações executadas, e;
e) análise crítica de ações corretivas executadas.

8.5.3 Ações Preventivas

Ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais são definidas de

forma a evitar sua ocorrência. As ações preventivas são principalmente
implementadas quando da introdução de novos produtos, processos ou equipamentos
e são definidas de forma apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.

Um procedimento documentado para a atividade foi instituído, e define os critérios e

métodos para :
MANUAL DA QUALIDADE

a) a definição de não-conformidades potenciais e suas causas;

b) a avaliação da necessidade de ações para prevenir a ocorrência de não-
conformidades;
c) a definição e implementação de ações necessárias;
d) o registro de resultados de ações executadas, e;
f) a análise crítica de ações preventivas executadas.

PQ 9 Ação corretiva e Ação Preventiva

Documentos
Aplicáveis

25 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE

ANEXO 1 - MATRIZ DE RELACIONAMENTO DE REQUISITOS E DOCUMENTOS

INTERNOS

REQUISITO NBR ISO 9001:2000 DOCUMENTO

4. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
4.1 Requisitos Gerais MQ
4.2 Requisitos de Documentação
4.2.1 Generalidades MQ
4.2.2 Manual da Qualidade MQ
4.2.3 Controle de Documentos MQ / PQ 11
4.2.4 Controle de Registros da Qualidade MQ / PQ 12
5. RESPONSABILIDADE DA ADMINISTRAÇÃO
5.1 Comprometimento da Administração MQ
5.2 Enfoque no Cliente MQ
MANUAL DA QUALIDADE

5.3 Política da Qualidade MQ

5.4 Planejamento MQ
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação MQ / PQ 10
5.6 Análise Crítica pela Direção MQ / PQ 10
6. GESTÃO DE RECURSOS
6.1 Provisão de Recursos MQ / PQ 10
6.2 Recursos Humanos MQ / PQ 10
6.3 Infra-Estrutura MQ / PQ 10
6.4 Ambiente de Trabalho MQ / PQ 10
7. REALIZAÇÃO DO PRODUTO
7.1 Planejamento da Realização do Produto MQ / PQ 2
7.2 Processos Relacionados a Clientes MQ / PQ 1
7.3 Projeto e Desenvolvimento MQ / PQ 2
7.4 Aquisição MQ / PQ 3
7.5 Produção e Fornecimento de Serviço MQ / PQ 4
7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monit. MQ / PQ 5
MANUAL DA QUALIDADE

8. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

8.1 Generalidades MQ
8.2 Medição e Monitoramento
8.2.1 Satisfação dos Clientes MQ / PQ 8
8.2.2 Auditorias internas MQ / PQ 7
8.2.3 Medição e monitoramento de processos MQ / PQ 8
8.2.4 Medição e monitoramento do produto MQ / PQ 2 / PQ 4
8.3 Controle de Produto Não-Conforme MQ / PQ 6
8.4 Análise de Dados MQ
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contínua MQ
8.5.2 Ações corretivas MQ / PQ 9
8.5.3 Açoes Preventivas MQ / PQ 9

26 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE
ANEXO 2 – RELACIONAMENTO ENTRE PROCESSOS E REQUISITOS ISO 9001

PROCESSO REQUISITO
7.2 Processos relacionados ao cliente
VENDAS 8.3 Controle de Produto Não-Conforme
4.2 4 Controle de Registros
7.1 Planejamento da Realização do Produto
7.3 Projeto e Desenvolvimento
PROJETO E DESENVOLVIMENTO
4.2.4 Controle de Registros da Qualidade
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
7.4 Aquisição
AQUISIÇÃO 8.3 Controle de Produto Não-Conforme
4.2.4 Controle de Registros da Qualidade
7.1 Planejamento da Realização do Produto
PCP
4.2.4 Controle de Registros da Qualidade
MANUAL DA QUALIDADE

7.5 Produção e Fornecimento de Serviço

4.2.4 Controle de Registros da Qualidade
PRODUÇÃO 7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monit.
8.2.4 Medição e monitoramento do produto
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
7.5 Produção e Fornecimento de Serviço
ESTOQUE E EXPEDIÇÃO 8.3 Controle de Produto Não-Conforme
4.2.4 Controle de Registros da Qualidade
4.1 Requisitos Gerais
4.2 Requisitos de Documentação
5.1 Comprometimento da Administração
5.2 Enfoque no Cliente
5.3 Política da Qualidade
5.4 Planejamento
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
MANUAL DA QUALIDADE

5.6 Análise Crítica pela Direção

6.1 Provisão de Recursos
6.2 Recursos Humanos
GESTÃO DA QUALIDADE
6.3 Infra-Estrutura
6.4 Ambiente de Trabalho
7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monit.
8.2.1 Satisfação dos Clientes
8.2.2 Auditorias internas
8.2.3 Medição e monitoramento de processos
8.3 Controle de Produto Não-Conforme
8.5.1 Melhoria contínua
8.5.2 Ações corretivas
8.5.3 Açoes Preventivas

27 Rev. 00 de 03/09/2007
MANUAL DA QUALIDADE
ANEXO 3 – MODELO DE PLANO DE GESTÃO DA QUALIDADE

O “Plano de Gestão da Qualidade” se constitui de uma pasta que contêm os

seguintes registros :

1. Cópia da Política da Qualidade

2. Fluxos dos processos do Sistema de Gestão da Qualidade
3. Matriz de Identificação, Medição e Monitoramento dos Processos do
SGQ
4. Objetivos da Qualidade
5. Plano de Auditorias e Plano de Treinamento
6. Cópia do Plano da Qualidade
7. Resumo da Medição da Satisfação dos Clientes
8. Resumo dos resultados das auditorias (de primeira, segunda ou
terceira parte)
9. Sumário de Ações Corretivas e Preventivas
10. Indicadores da Qualidade
MANUAL DA QUALIDADE

11. Atas das reuniões de análise crítica pela Direção;

Esta pasta é utilizada pela Direção como fonte de informação para a realização das
análises criticas do sistema e também para o acompanhamento das ações de
correção e/ou de melhoria estabelecidas.
MANUAL DA QUALIDADE

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